ÂÀÊÖÈÍÀ ÑÒÀÔÈËÎÊÎÊÊÎÂÀß (ÀÍÒÈÔÀÃÈÍ) 1ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/Ï/Ê ÀÌÏ. /ÁÈÎÌÅÄ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÂÀÊÖÈÍÀ ÑÒÀÔÈËÎÊÎÊÊÎÂÀß ËÅ×ÅÁÍÀß (Àíòèôàãèí ñòàôèëîêîêêîâûé)

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000-160/01 îò 13.09.2012.

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå: Âàêöèíà ñòàôèëîêîêêîâàÿ ëå÷åáíàÿ (Àíòèôàãèí ñòàôèëîêîêêîâûé).

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: Âàêöèíà äëÿ ëå÷åíèÿ ñòàôèëîêîêêîâûõ èíôåêöèé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò êîìïëåêñ ðàñòâîðèìûõ òåðìîñòàáèëüíûõ àíòèãåíîâ ñòàôèëîêîêêà.

Ñîñòàâ â 1 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:

êîìïëåêñ ïåïòèäîãëèêàíà è òåéõîåâûõ êèñëîò, èçâëåêàåìûé èç ìèêðîáíûõ êëåòîê âîäíî-ôåíîëüíîé ýêñòðàêöèåé.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî:
ôåíîë (0,2±0,05)%.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ-âàêöèíà.
Êîä ÀÒÕ: J07AX.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ñîîòâåòñòâèè ñ óòâåðæäåííîé ñõåìîé âûçûâàåò ó ïðèâèòûõ ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèìèêðîáíîãî ïðîòèâîñòàôèëîêîêêîâîãî èììóíèòåòà.

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.

 Ëå÷åíèå ãíîéíè÷êîâûõ çàáîëåâàíèé ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè:

-  ñòàôèëîäåðìèè;

-  àáñöåññàõ, ôóðóíêóëàõ è êàðáóíêóëàõ êîæè;

-  ãîðäåîëóìå è äðóãèõ ãëóáîêèõ âîñïàëåíèÿõ âåê;

-  ïèîäåðìèè.

Âàêöèíà ðàçðåøåíà ê ïðèìåíåíèþ ñ 6-ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.

Äåòñêèé âîçðàñò ñ ðîæäåíèÿ äî 6 ìåñÿöåâ.
Îñòðûå èíôåêöèîííûå (íåñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè) è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, âêëþ÷àÿ ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè äåêîìïåíñàöèè. Ëå÷åíèå âàêöèíîé ñòàôèëîêîêêîâîé ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç ìåñÿö ïîñëå êëèíè÷åñêîãî âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).

Áîëåçíè ïå÷åíè è ïî÷åê.

Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ: áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ðàñïðîñòðàíåííàÿ ýêçåìà, ðåöèäèâèðóþùèé áðîíõèò, àñòìàòè÷åñêèé áðîíõèò, îòåê Êâèíêå, áîëåçíè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ðàõèò II è III ñòåïåíè; ãèïîòðîôèÿ II è III ñòåïåíè; áîëåçíè ýíäîêðèííîé ñèñòåìû.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ñïîñîá ââåäåíèÿ.

Âàêöèíó ñòàôèëîêîêêîâóþ ëå÷åáíóþ ââîäÿò ïîäêîæíî â îáëàñòü ïëå÷à èëè â ïîäëîïàòî÷íóþ îáëàñòü.

Êóðñ ëå÷åíèÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñ 7-ëåòíåãî âîçðàñòà ñîñòîèò èç îäíîêðàòíûõ åæåäíåâíûõ èíúåêöèé ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:

1-é äåíü - 0,2 ìë                                  4-é äåíü - 0,5 ìë                          7-é äåíü - 0,8 ìë

2-é äåíü - 0,3 ìë                                   5-é äåíü - 0,6 ìë                          8-é äåíü - 0,9 ìë

3-é äåíü - 0,4 ìë                                  6-é äåíü - 0,7 ìë                          9-é äåíü -1,0 ìë

Äëÿ äåòåé îò 6 ìåñÿöåâ äî 7 ëåò äîçà ïðè ïåðâîé èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò 0,1 ìë. Ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ïðåïàðàò ââîäÿò åæåäíåâíî ïî óêàçàííîé ñõåìå, ïîñëåäîâàòåëüíî óâåëè÷èâàÿ êàæäóþ äîçó íà 0,1 ìë (íà âòîðóþ èíúåêöèþ - 0,2 ìë; íà òðåòüþ - 0,3 ìë è ò.ä.) â òå÷åíèå 9 äíåé.

Èñïîëüçîâàíèå âàêöèíû äåòÿì â âîçðàñòå îò 6 ìåñÿöåâ äî 7 ëåò äîïîëíèòåëüíî äîëæíî áûòü ñîãëàñîâàíî ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.

Ïðè íåäîíîøåííîñòè (ìàññà òåëà ïðè ðîæäåíèè ìåíåå 2,5 êã) ëå÷åíèå ïðîâîäÿò ïðè óñëîâèè äîñòèæåíèÿ ðåáåíêîì íîðìàëüíûõ âîçðàñòíûõ ïîêàçàòåëåé.

Êàæäóþ ïîñëåäóþùóþ äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò íà ðàññòîÿíèè - 20-30 ìì îò ìåñòà ïðåäûäóùèõ èíúåêöèé èëè â äðóãóþ ðóêó.

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûìè ïîðàæåíèÿìè êîæè, ïðîòåêàþùèõ ñ ðåöèäèâàìè, öåëåñîîáðàçíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ïî òîé æå ñõåìå ÷åðåç 10-15 ñóòîê.

Ïðè ðàçâèòèè ìåñòíîé èëè îáùåé ðåàêöèè ïîñëåäóþùåå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîâîäÿò ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ðåàêöèè â òîé æå äîçå, ÷òî è ïðåäûäóùàÿ.  ñëó÷àå âûðàæåííîé ðåàêöèè íà ââåäåíèå âàêöèíû (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî 38 °Ñ è âûøå, çíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü â âîñïàëèòåëüíûõ î÷àãàõ, èíôèëüòðàò â ìåñòå ââåäåíèÿâàêö èíû áîëåå 20 ìì â äèàìåòðå) ïî óñìîòðåíèþ ëå÷àùåãî âðà÷à âîçìîæíî óäëèíåíèå èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè äî 2-3 ñóòîê, ïîâòîðåíèå èëè óìåíüøåíèå äîçû ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ.

Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, îòñóòñòâóþùåé èëè ïëîõî ÷èòàåìîé ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (íàëè÷èå îïàëåñöåíöèè, îñàäêà), ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, íåïðàâèëüíîì õðàíåíèè.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.

Âñêðûòèå àìïóëû ñ âàêöèíîé è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Âàêöèíà âî âñêðûòîé àìïóëå äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ íåìåäëåííî.

Îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè ïåðâîì ïðèåìå.

Ïîñëå ïåðâûõ 2-õ èíúåêöèé â âîñïàëèòåëüíûõ î÷àãàõ ìîæåò óñèëèòüñÿ áîëåçíåííîñòü.

Îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè åãî îòìåíå.

Íå âûÿâëåíî.

Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà îäíîé èëè íåñêîëüêèõ äîç ñëåäóåò ïîâòîðíî ââåñòè ïîñëåäíþþ ïðèíÿòóþ äîçó è äàëåå ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå ïî óêàçàííîé ñõåìå.

Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.

 ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ãèïåðåìèÿ êîæè è íåçíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü. Ó îòäåëüíûõ áîëüíûõ ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû íà 0,5-1°Ñ. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Íå áûëî âûÿâëåíî ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèìåíåíèè âàêöèíû ñòàôèëîêîêêîâîé ëå÷åáíîé.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå óñòàíîâëåíî.

Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ â àìïóëàõ ïî 1 ìë. Ïî 5 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè èëè áåç ôîëüãè.  ïà÷êó èç êàðòîíà ïîìåùàþò äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

 ïà÷êó èç êàðòîíà ñ ðàçäåëÿþùåé çìåéêîé ïîìåùàþò ïî 10 àìïóë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë áåç êîëüöà èçëîìà èëè òî÷êè íàäëîìà â ïà÷êó äîïîëíèòåëüíî âêëàäûâàþò àìïóëüíûé ñêàðèôèêàòîð.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó âðà÷à

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÀÎ «Áèîìåä» èì. È. È. Ìå÷íèêîâà.
www.biomedm.ru.





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû