Ãåïàòåêò



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

 

 

Ãåïàòåêò ®

Hepatect ®

Ñîñòàâ:
Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâ ãåïàòèòà B ÷åëîâåêà, 1 ìë ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé ñîäåðæèò àíòèòåë ïðîòèâ âèðóñà ãåïàòèòà B â êîëè÷åñòâå 50 ÌÅ íà 100 ìã áåëêîâ ïëàçìû ÷åëîâåêà (èç íèõ Ig > 95%). Áåñöâåòíûé èëè ñâåòëî-æåëòûé ïðîçðà÷íûé èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèé ðàñòâîð.
Ïîêàçàíèÿ:
Ýêñòðåííàÿ ïðîôèëàêòèêà ãåïàòèòà B ïîñëå êîíòàêòà ñ èíôèöèðîâàííûì ìàòåðèàëîì (êðîâü, ïëàçìà, ñûâîðîòêà), ïðîôèëàêòèêà èíôèöèðîâàíèÿ òðàíñïëàíòàòà ïå÷åíè ó HbsAg-ïîëîæèòåëüíûõ ïàöèåíòîâ, ïðîôèëàêòèêà ãåïàòèòà B ó íîâîðîæäåííûõ, ìàòåðè êîòîðûõ ÿâëÿþòñÿ íîñèòåëÿìè ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà B, ó ëþäåé, ïîäâåðæåííûõ ïîâûøåííîìó (ïåðåä îïåðàöèåé, ïîâòîðíîé ãåìîòðàíñôóçèåé, ãåìîäèàëèçîì è ò.ï.) èëè ïîñòîÿííîìó ðèñêó çàðàæåíèÿ, â ò.÷. íåñïîñîáíûõ ê âûðàáîòêå äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà çàùèòíûõ àíòèòåë.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, íîñèòåëüñòâî ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà ãåïàòèòà B.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ:
Ãîëîâíàÿ áîëü, îçíîá, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, òîøíîòà, ðâîòà, ëîìîòà â ñóñòàâàõ, áîëü â ñïèíå, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ðåäêî - ïîíèæåíèå ÀÄ, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ - àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, ñèìïòîìû àñåïòè÷åñêîãî ìåíèíãèòà (ñèëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ðèãèäíîñòü çàòûëî÷íûõ ìûøö, ñâåòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ), óñóãóáëåíèå ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê.
Âçàèìîäåéñòâèå:
Ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü æèâûõ âèðóñíûõ âàêöèí (ïðîòèâ êîðè, êðàñíóõè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è âåòðÿíîé îñïû).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Â/â ìåäëåííî, ïðè ââåäåíèè > 40 ìë - ñî ñêîðîñòüþ íå áîëåå 20 êàïåëü/ìèí (1 ìë/ìèí) (àìïóëó ïðåäâàðèòåëüíî íàãðåâàþò äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû èëè òåìïåðàòóðû òåëà).
Ýêñòðåííàÿ ïðîôèëàêòèêà: 6-12 ÌÅ/êã, íî íå ìåíåå 10 ìë.
Ïðîôèëàêòèêà ïðè âûñîêîì ðèñêå çàðàæåíèÿ: 7 ÌÅ/êã, íî íå ìåíåå 10 ìë, çàòåì êàæäûå 2 ìåñ (à ïðè îòñóòñòâèè àíòèòåë ê HBs - ÷åðåç 1 ìåñ) äî ïîÿâëåíèÿ àíòèòåë.
Ïðîôèëàêòèêà èíôèöèðîâàíèÿ òðàíñïëàíòàòà ïå÷åíè: ïîñëå óäàëåíèÿ ïå÷åíè è äî òðàíñïëàíòàöèè 10000 ÌÅ (200 ìë), ïîñëå îïåðàöèè - 2000 ÌÅ (40 ìë) åæåäíåâíî â òå÷åíèå 7 äíåé è äàëåå â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåçóëüòàòàìè åæåìåñÿ÷íîãî êîíòðîëÿ (ñîäåðæàíèå â ñûâîðîòêå êðîâè íå ìåíåå 100 ÌÅ/ë).
Ïðîôèëàêòèêà ãåïàòèòà B ó íîâîðîæäåííûõ: îäíîêðàòíî 20 ÌÅ/êã, íî íå ìåíåå 2 ìë.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ:
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ìîæíî ñìåøèâàòü òîëüêî ñ èçîòîíè÷åñêèì ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà. Âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ëîæíîïîëîæèòåëüíûõ äàííûõ ïðè ñåðîëîãè÷åñêîì èññëåäîâàíèè.
Ôîðìà âûïóñêà:
 àìïóëàõ ïî 2 èëè 10 ìë, â êàðòîííîé ïà÷êå 1 àìïóëà
Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå 2-8 oC. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü: Biotest Pharma (Ãåðìàíèÿ).

Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.biotestpharma.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîãëîáóëèíîâûå ïðåïàðàòû