ÈÌÌÓÍÎÃËÎÁÓËÈÍÎÂÛÉ ÊÎÌÏËÅÊÑÍÛÉ ÏÐÅÏÀÐÀÒ ÄËß ÝÍÒÅÐÀËÜÍÎÃÎ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß (ÊÈÏ)
Òîðãîâîå íàçâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Èììóíîãëîáóëèíîâûé
êîìïëåêñíûé ïðåïàðàò äëÿ ýíòåðàëûþãî ïðèìåíåíèÿ (ÊÈÏ).
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà íîðìàëüíûé [IgG+IgA+IgM].
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ
ïðè¸ìà âíóòðü.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé êîìïëåêñ èììóíîãëîáóëèíîâ êëàññîâ
IgG, IgM, IgA, âûäåëåííûõ èç ïëàçìû êðîâè çäîðîâûõ äîíîðîâ. Âñÿ ïëàçìà,
èñïîëüçóåìàÿ â ïðîèçâîäñòâå, ïðîâåðÿåòñÿ íà îòñóòñòâèå ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà
âèðóñà ãåïàòèòà Â (HBsAg), àíòèòåë ê âèðóñó ãåïàòèòà Ñ, âèðóñàì èììóíîäåôèöèòà
÷åëîâåêà ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2, ìåòîäîì ÏÖÐ íà îòñóòñòâèå ÐÍÊ ê âèðóñó ãåïàòèòà Ñ, ÐÍÊ
ê ÂÈ× è ÄÍÊ ê âèðóñó ãåïàòèòà Â. Íå ìåíåå 97 % îáùåãî áåëêà ñîñòàâëÿþò
èììóíîãëîáóëèíû êëàññîâ IgG, IgA, IgM. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è
àíòèáèîòèêîâ.
Ñîñòàâ.
 1 äîçå ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ (300+25) ìã áåëêà; ñòàáèëèçàòîð - ãëèöèí (àìèíîóêñóñíàÿ êèñëîòà) - (150±25) ìã.
Îïèñàíèå.
Àìîðôíàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà,
äîïóñêàåòñÿ ãîëóáîâàòûé îòòåíîê.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. ÌÈÁÏ-ãëîáóëèí.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî. Ïîâûøàåò
ñïåöèôè÷åñêèé èììóíèòåò, óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå èììóíîãëîáóëèíîâ è àíòèòåë ê
ýíòåðîáàêòåðèÿì (øèãåëëû, ñàëüìîíåëëû, ýøåðèõèè
è äð.) è ýíòåðîâèðóñàì. Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà
îáóñëîâëåíû ñîäåðæàíèåì âõîäÿùèõ â åãî ñîñòàâ IgG, IgA, IgM.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Êîìïëåêñíîå ëå÷åíèå îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ ýíòåðîáàêòåðèÿìè, ó äåòåé â âîçðàñòå îò 1 ìåñÿöà äî 14 ëåò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (îòåê Êâèíêå, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê) íà èììóíîãëîáóëèí èëè äðóãèå ïðåïàðàòû êðîâè ÷åëîâåêà (â òîì ÷èñëå, â àíàìíåçå).
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ.
×åðåç ðîò ïî 1 äîçå, ðàâíîé
ñîäåðæèìîìó îäíîãî ôëàêîíà, 1-2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5 ñóòîê.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàò ðàñòâîðÿþò
â 5 ìë (1/2 ñò. ëîæêè) , êèïÿ÷åíîé âîäû êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðû ïóòåì ëåãêîãî âñòðÿõèâàíèÿ íå áîëåå 5 ìèíóò.
Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé
áåñöâåòíóþ ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü, äîïóñêàåòñÿ , ñëàáàÿ îïàëåñöåíöèÿ.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò íàòîùàê çà 30 ìèíóò äî åäû.
Ïðåïàðàò âî âñêðûòîì ôëàêîíå õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü: ïðè
íàðóøåíèè öåëîñòíîñòè èëè îòñóòñòâèè ìàðêèðîâêè ôëàêîíà, ïðè íàëè÷èè ãðóáûõ
ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé, ïðè èçìåíåíèè; ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà, ïðè
íàðóøåíèè òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà õðàíåíèÿ.
Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàíèåì
íîìåðà ñåðèè, ñðîêà ãîäíîñòè, ïðåäïðèÿòèÿ èçãîòîâèòåëÿ, äàòû ââåäåíèÿ, äîçû è
õàðàêòåðà ðåàêöèè íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà (ïðè åå ðàçâèòèè).
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå îáû÷íî
îòñóòñòâóåò. Èíîãäà, ó ëèö ñ ïîâûøåííîé àëëåðãèçàöèåé, ìîãóò âîçíèêàòü ìåñòíûå
ðåàêöèè â âèäå ëîêàëüíûõ ïîëèìîðôíûõ âûñûïàíèé íà êîæå.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ
êîæíîé ñûïè íàçíà÷àþò àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè.
Íåæåëàòåëüíûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ
äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íå îòìå÷åíî.
Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå â êîìïëåêñå ñ àíòèáèîòèêàìè, õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèìè
ñðåäñòâàìè è áàêòåðèîôàãàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó âçðîñëûõ.
Âëèÿíèå, ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå äåÿòåëüíîñòü, òðåáóþùóþ. ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü.
Ïî 1 äîçå âî ôëàêîíå. 5 ôëàêîíîâ â ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ è õðàíåíèÿ.
Òðàíñïîðòèðîâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ
ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. ðàíèòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ
3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî
èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.