Ãèàôåðîí, ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå è ðåêòàëüíûå,
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N003293/01 îò03.03.2009
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
èíòåðôåðîí àëüôà-2b + íàòðèÿ ãèàëóðîíàò.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå è ðåêòàëüíûå.
Ãèàôåðîí, ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå
è ðåêòàëüíûå, ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîòèâîâèðóñíûé
ïðåïàðàò, âêëþ÷àþùèé
èíòåðôåðîí àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé, íàòðèÿ ãèàëóðîíàò â êà÷åñòâå àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ.
Ñîñòàâ.
 îäíîì ñóïïîçèòîðèè ñîäåðæèòñÿ: èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé - 500000 ÌÅ; íàòðèÿ ãèàëóðîíàò - 12 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: æèð êîíäèòåðñêèé, ïàðàôèí, ýìóëüãàòîð Ò-2.
Îïèñàíèå.
Ñóïïîçèòîðèè
áåëîãî èëè áåëîãî ñ
êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, öèëèíäðè÷åñêîé èëè
êîíóñîîáðàçíîé ôîðìû, îäíîðîäíîé êîíñèñòåíöèè, ñ çàïàõîì êîíäèòåðñêîãî æèðà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùèå ñðåäñòâà,
èíòåðôåðîíû.
Êîä ÀÒÕ: L03AB04.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé
ðåêîìáèíàíòíûé - áåëîê, ïîëó÷åííûé ïîñðåäñòâîì ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ.
Ïîëèïåïòèäíàÿ ñòðóêòóðà ìîëåêóëû,
áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü è ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà èäåíòè÷íû ëåéêîöèòàðíîìó
èíòåðôåðîíó àëüôà-2b.
Èíòåðôåðîí àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé èíãèáèðóåò
âíóòðèêëåòî÷íûå ñòàäèè ðàçâèòèÿ âèðóñà ïðîñòîãî ãåðïåñà I è II òèïà, õëàìèäèé, ãàðäíåðåëë, ìèêîïëàçìû è óðåàïëàçìû, îêàçûâàåò
ïðîòèâîâèðóñíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå è àíòèáàêòåðèàëüíîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïðè ðåêòàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà
èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç ñëèçèñòóþ
îáîëî÷êó, ïîñòóïàåò â îêðóæàþùèå òêàíè, â ëèìôàòè÷åñêóþ ñèñòåìó, îáåñïå÷èâàÿ
ñèñòåìíîå èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå. Çà ñ÷åò ÷àñòè÷íîé ôèêñàöèè íà êëåòêàõ ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè îêàçûâàåò òàêæå ìåñòíîå äåéñòâèå. Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè çà
ñ÷åò âûñîêîé êîíöåíòðàöèè â î÷àãå èíôåêöèè îêàçûâàåò âûðàæåííûé ìåñòíûé
ïðîòèâîâèðóñíûé è àíòèáàêòåðèàëüíûé ýôôåêò. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
èíòåðôåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 5 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âñëåäñòâèå âûðàæåííîé ãèäðîôèëüíîñòè íàòðèÿ ãèàëóðîíàò îáðàçóåò äèñïåðñíûé ìàòðèêñ,
ñïîñîáñòâóåò óñèëåíèþ àêòèâíîñòè è ïðîëèôåðàöèè êëåòî÷íûõ ýëåìåíòîâ, óñêîðÿåò
ðåãåíåðàöèþ òêàíåé, ñòèìóëèðóåò àíãèîãåíåç. ßâëÿÿñü
îñíîâíûì ñòðóêòóðíûì ýëåìåíòîì ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè ÷åëîâåêà, íàòðèÿ ãèàëóðîíàò
îáåñïå÷èâàåò ðàâíîìåðíîå ïðîëîíãèðîâàííîå ïðîíèêíîâåíèå èíòåðôåðîíà â êðîâîòîê.
Ñíèæåíèå óðîâíÿ ñûâîðîòî÷íîãî èíòåðôåðîíà ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà îáóñëàâëèâàåò íåîáõîäèìîñòü åãî ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
• Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ðåöèäèâèðóþùàÿ ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ; â ò.÷. ïîëîâûõ è ãåíåðàëèçîâàííûõ ôîðì.
• Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ çàáîëåâàíèé ïîëîâîé ñôåðû: õëàìèäèîç, ãàðäíåðåëëåç, ìèêîïëàçìîç è óðåàïëàçìîç.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñ ñóïïîçèòîðèÿ óäàëÿþò âîùàíóþ áóìàãó èëè íàäðåçàþò ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó.
Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè: ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ ðåêòàëüíî èëè âàãèíàëüíî 2 ðàçà â äåíü, åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïðè
õëàìèäèîçå, ãàðäíåðåëëåçå, ìèêîïëàçìîçå,
óðåàïëàçìîçå: ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 2 ðàçà â äåíü
âàãèíàëüíî åæåäíåâíî â òå÷åíèå 20-30 äíåé.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ è íå âûçûâàåò âûðàæåííîãî ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ. Ïðè ñóòî÷íîé äîçå èíòåðôåðîíà àëüôà - 2bñâûøå 10000000 ÌÅ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òàêèå ÿâëåíèÿ êàê îçíîá, óòîìëÿåìîñòü, ïîòåðÿ àïïåòèòà, ïîòëèâîñòü.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíñóëüòàöèÿ ëå÷àùåãî âðà÷à äëÿ ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè íå èçó÷àëîñü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðåïàðàò Ãèàôåðîí ýôôåêòèâåí â êà÷åñòâå êîìïîíåíòà êîìïëåêñíîé òåðàïèè.  ñî÷åòàíèå ñ àíòèáàêòåðèàëüíûìè è ïðîòèâîâèðóñíûìè ïðåïàðàòàìè ïîçâîëÿåò äîáèòüñÿ âûñîêîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè Ãèàôåðîíà íå çàðåãèñòðèðîâàíû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ãèàôåðîí íå âëèÿåò íà âûïîëíåíèå
âèäîâ äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðûõ ðåàêöèé (óïðàâëåíèå
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè,
ìàøèííûì îáîðóäîâàíèåì è ò.ï.).
Ïðåïàðàò íå ïðèãîäåí äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
• öåëîñòíîñòü óïàêîâêè, êîòîðîãî íàðóøåíà;
• áåç ìàðêèðîâêè;
• ñ èçìåíåííûìè ôèçè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè (èçìåíåíèå öâåòà, ïîÿâëåíèÿ çàïàõà ïðîãîðêëîãî æèðà);
• ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 10 ñóïïîçèòîðèåâ, çàâåðíóòûõ â âîùàíóþ áóìàãó èëè 2 áëèñòåðà ïî 5 ñóïïîçèòîðèåâ èëè 1 ïî 10 ñóïïîçèòîðèåâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå â
ïà÷êå èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Áåç ðåöåïòà âðà÷à.
Ñðîê ãîäíîñòè.
1 ãîä.
Òðàíñïîðòèðîâàíèå. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03. Ïðè
òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Õðàíåíèå.
 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03. Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ "Ôèðìà" ÂÈÒÀÔÀÐÌÀ"