Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000126/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Êèïôåðîí®.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå è ðåêòàëüíûå.
Ñîñòàâ íà îäèí ñóïïîçèòîðèé:
àêòèâíûå
âåùåñòâà:
- èììóíîãëîáóëèíîâûé êîìïëåêñíûé ïðåïàðàò (ÊÈÏ) - 0,2 ã
- èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé, ðåêîìáèíàíòíûé - 500 000 ÌÅ
âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà:
- æèð ñïåöèàëüíîãî íàçíà÷åíèÿ «ÑîëÏðî» êîíäèòåðñêèé
äëÿ øîêîëàäíûõ èçäåëèé è êîíôåò - 0,838 ã
- ïàðàôèí íåôòÿíîé òâ¸ðäûé Ï-2 - 0,085 ã
- ýìóëüãàòîð «Òâ¸ðäûé» (Ò-2) - 0,085 ã
- íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò - 0,055ìã
- íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò - 0,018ìã
- íàòðèÿ õëîðèä - 0,110ìã
- âîäà î÷èùåííàÿ - 0,012 ã
Îïèñàíèå.
Ñóïïîçèòîðèè áåëîãî, áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì èëè ñâåòëî-áåæåâîãî öâåòà, ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì, öèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ çàîñòð¸ííûì êîíöîì, íà ïðîäîëüíîì ñðåçå îäíîðîäíû.
Íà ñðåçå äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå âîçäóøíîãî ñòåðæíÿ èëè âîðîíêîîáðàçíîãî óãëóáëåíèÿ. Äîïóñêàåòñÿ íåîäíîðîäíîñòü îêðàñêè â âèäå ìðàìîðíîñòè.
Êîä ÀÒÕ: L03ÀÕ
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ – öèòîêèí.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
- èììóíîìîäóëèðóþùåå;
- ïðîòèâîâèðóñíîå;
- õëàìèäèîç ñðåäñòâî ëå÷åíèÿ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ñóïïîçèòîðèè Êèïôåðîí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìïëåêñíóþ ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó, ñîäåðæàùóþ ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé èíòåðôåðîí-α2 è êîìïëåêñíûé èììóíîãëîáóëèíîâûé ïðåïàðàò (ÊÈÏ). Èíòåðôåðîí-α2 ÿâëÿåòñÿ àêòèâàòîðîì âðîæä¸ííîãî è ïðèîáðåò¸ííîãî èììóíèòåòà, îáëàäàåò âûðàæåííîé ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòüþ, óñèëèâàåò çàùèòó îò âèðóñíûõ, õëàìèäèéíûõ, ìèêîïëàçìåííûõ è áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé, îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùèé ýôôåêò â ðàçâèòèè èììóíîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèé, ñïîñîáñòâóåò ðîñòó è ñîõðàíåíèþ íîðìîôëîðû êèøå÷íèêà è âëàãàëèùà. Áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü èíòåðôåðîíà-α2 ðåàëèçóåòñÿ ïîñðåäñòâîì âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ðåöåïòîðíûì àïïàðàòàì èììóíîêîìïåòåíòíûõ è äðóãèõ êëåòîê, ïðèâîäÿùèì ê óñèëåíèþ ýêñïðåññèè ìîëåêóë HLA I è HLA II íà ïîâåðõíîñòè âñåõ òèïîâ êëåòîê è ðåãóëÿöèè êîîïåðàöèè êëåòîê, ïîâûøåíèþ àêòèâíîñòè åñòåñòâåííûõ êèëëåðîâ, à òàêæå ïðèäàíèþ èíòàêòíûì êëåòêàì óñòîé÷èâîñòè ïðîòèâ èõ öèòîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ, ïðîëèôåðàöèè CD8 Ò-êëåòîê. Ïîâûøàåò âûðàáîòêó ãàììà-èíòåðôåðîíà åñòåñòâåííûìè êèëëåðàìè. Êîìïëåêñíûé èììóíîãëîáóëèíîâûé ïðåïàðàò ÊÈÏ ñîäåðæèò ñïåöèôè÷åñêèå è íåñïåöèôè÷åñêèå èììóíîãëîáóëèíû êëàññîâ G, M, A. Ñî÷åòàíèå àíòèâèðóñíûõ, àíòèõëàìèäèéíûõ, àíòèáàêòåðèàëüíûõ è àíòèòîêñè÷åñêèõ àíòèòåë, ïðèíàäëåæàùèõ ê ðàçëè÷íûì êëàññàì èììóíîãëîáóëèíîâ, îáåñïå÷èâàåò àããëþòèíàöèþ, íåéòðàëèçàöèþ è ïðåöèïèòàöèþ ýòèîòðîïíûõ ïàòîãåííûõ àãåíòîâ.  ìåñòå àïïëèêàöèè îáåñïå÷èâàåò ñòàáèëèçàöèþ èíòåðôåðîíà îò ñåêðåòîâ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, íîðìàëèçóåò ìåñòíûé èììóíèòåò çà ñ÷¸ò ïîñòóïëåíèÿ IgA è IgM ñ ñóïïîçèòîðèÿìè (çàìåñòèòåëüíûé ýôôåêò), ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ìåñòíî îáðàçóåìûõ öèòîêèíîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ ó äåòåé è âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè:
- îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå çàáîëåâàíèÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ðîòîãëîòêè áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè ó äåòåé è âçðîñëûõ;
- îñòðûå âèðóñíûå (ðîòàâèðóñíûå) è áàêòåðèàëüíûå (ñàëüìîíåëë¸ç, äèçåíòåðèÿ, êîëè-èíôåêöèÿ) êèøå÷íûå èíôåêöèè, â òîì ÷èñëå ñ ïðîÿâëåíèÿìè äèñáàêòåðèîçà êèøå÷íèêà ðàçëè÷íîé âûðàæåííîñòè ó äåòåé;
- óðîãåíèòàëüíûé õëàìèäèîç ó æåíùèí (â òîì ÷èñëå ó áåðåìåííûõ âî II-III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè), â òîì ÷èñëå ñ ïðîÿâëåíèÿìè äèñáàêòåðèîçà âëàãàëèùà, âóëüâîâàãèíèòà, öåðâèöèòà ìàòêè, ýðîçèè øåéêè ìàòêè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü îòäåëüíûõ êîìïîíåíòîâ, áåðåìåííîñòü I òðèìåñòð, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Êèïôåðîí ïðèìåíÿåòñÿ ðåêòàëüíî è âàãèíàëüíî. Ïðåïàðàò èñïîëüçóåòñÿ â êîìïëåêñå ñ îáùåïðèíÿòûìè ñðåäñòâàìè ïàòîãåíåòè÷åñêîé òåðàïèè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé, à òàêæå àíòèáèîòèêàìè ïî ïîêàçàíèÿì. Ñïîñîá è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, à òàê æå ïðèìåíåíèå â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò äèàãíîçà, îñòðîòû è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå çàáîëåâàíèÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ðîòîãëîòêè áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè: ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ ðåêòàëüíî (ïðåèìóùåñòâåííî ïîñëå àêòà äåôåêàöèè) äåòÿì äî 1 ãîäà ïî îäíîìó ñóïïîçèòîðèþ â äåíü, äåòÿì äî 12 ëåò - ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ äâà ðàçà â äåíü, âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò – ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ òðèæäû â äåíü. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíî è öåëåñîîáðàçíî íàçíà÷åíèå Êèïôåðîíà â îñòðîì ïåðèîäå çàáîëåâàíèÿ (æåëàòåëüíî â ïåðâûå 3 äíÿ). Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ýòèîëîãèåé, ôîðìîé òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, íàëè÷èåì ñîïóòñòâóþùèõ îñëîæíåíèé, ïàòîëîãè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé è ñîñòàâëÿåò 5-7 äíåé.
Îñòðûå âèðóñíûå (ðîòàâèðóñíûå) è áàêòåðèàëüíûå (ñàëüìîíåëë¸ç, äèçåíòåðèÿ, êîëè-èíôåêöèÿ) êèøå÷íûå èíôåêöèè, â òîì ÷èñëå ñ ïðîÿâëåíèÿìè äèñáàêòåðèîçà êèøå÷íèêà ðàçëè÷íîé âûðàæåííîñòè ó äåòåé: ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ ðåêòàëüíî (ïðåèìóùåñòâåííî ïîñëå àêòà äåôåêàöèè) äåòÿì äî 1 ãîäà ïî îäíîìó ñóïïîçèòîðèþ â äåíü, äåòÿì äî 12 ëåò - ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ äâà ðàçà â äåíü, âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò – ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ òðèæäû â äåíü. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíî è öåëåñîîáðàçíî íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà â îñòðîì ïåðèîäå çàáîëåâàíèÿ (æåëàòåëüíî â ïåðâûå 3 äíÿ). Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ýòèîëîãèåé, ôîðìîé òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, íàëè÷èåì ñîïóòñòâóþùèõ îñëîæíåíèé, ïàòîëîãè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé è ñîñòàâëÿåò 5-7 äíåé.
Óðîãåíèòàëüíûé õëàìèäèîç ó æåíùèí (â òîì ÷èñëå ó áåðåìåííûõ âî II-III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè), â òîì ÷èñëå ñ ïðîÿâëåíèÿìè äèñáàêòåðèîçà âëàãàëèùà, âóëüâîâàãèíèòà, öåðâèöèòà ìàòêè, ýðîçèè øåéêè ìàòêè: ñóïïîçèòîðèè ââîäÿò ãëóáîêî èíòðàâàãèíàëüíî (äî êîíòàêòà ñ çàäíèì ñâîäîì âëàãàëèùà è øåéêîé ìàòêè) ïî 1-2 ñóïïîçèòîðèÿ, â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè çàáîëåâàíèÿ, äâà ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 10 äíåé; ïðè íàëè÷èè ýðîçèè øåéêè ìàòêè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîäîëæàþò äî å¸ ýïèòåëèçàöèè. Ïî ïîêàçàíèÿì êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü ïîâòîð¸í ÷åðåç îäèí ìåñÿö. Ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü â ïåðâûå äíè ïîñëå îêîí÷àíèÿ ìåíñòðóàöèè. Ïåðåä ââåäåíèåì ðåêîìåíäóåòñÿ óäàëèòü ñëèçü ñî ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê âëàãàëèùà è øåéêè ìàòêè.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè.
Ïðè ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäîâàííûõ äîçàõ ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ïîâåäåíèå èëè ôóíêöèîíàëüíûå ïîêàçàòåëè îðãàíèçìà, à òàê æå íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå èçâåñòíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû íå îòìå÷åíî.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 5 ñóïïîçèòîðèåâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.
Ïî 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
1 ãîä. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «Áèííîôàðì», ã. Ìîñêâà.