ÀËÜÔÀÐÎÍÀ 3ÌËÍ.ÌÅ ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/ÈÍ. È ÌÅÑÒ.ÏÐÈÌ. ¹5 ÔË. /ÔÀÐÌÀÊËÎÍ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1040 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-001040.
ÌÍÍ. Èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ëèîôèëèçàò.
Îäèí ôëàêîí ñîäåðæèò.
Àêòèâíûå âåùåñòâà: Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé - 500 000 ÌÅ, 1 ìëí ÌÅ, 3 ìëí ÌÅ, 5 ìëí ÌÅ. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîëèãëþêèí, íàòðèÿ õëîðèä, íàòðèÿ ôîñôàò îäíîçàìåùåííûé 2-âîäíûé, íàòðèÿ ôîñôàò äâóçàìåùåííûé.
Îïèñàíèå.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòóþ ìàññó áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷åí.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.
Ïðîòèâîâèðóñíîå, ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Îáëàäàåò àíòèâèðóñíîé, ïðîòèâîîïóõîëåâîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. ÀËÜÔÀÐÎÍÀ ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïîäâåðãàåòñÿ ðàñïàäó, ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì ÷åðåç ïî÷êè. Ïðåïàðàò, êàê è âñå èíòåðôåðîíû, ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîÿâëåíèþ àíòèòåë ê èíòåðôåðîíó è, êàê ñëåäñòâèå, ê ñíèæåíèþ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà.
Êîä ÀÒÑ [LOÇÀÂ05].
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ó âçðîñëûõ:
- ïðè îñòðîì âèðóñíîì ãåïàòèòå  - ñðåäíåòÿæåëûõ è òÿæåëûõ ôîðìàõ â íà÷àëå æåëòóøíîãî ïåðèîäà äî 5-ãî äíÿ æåëòóõè (â áîëåå ïîçäíèå ñðîêè íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà ìåíåå ýôôåêòèâíî, íå ýôôåêòèâåí ïðè ðàçâèâàþùåéñÿ ïå÷åíî÷íîé êîìå è õîëåñòàòè÷åñêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ);
- ïðè îñòðîì çàòÿæíîì ãåïàòèòå Â, õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå  è D áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà è ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè;
- ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì ãåïàòèòå Ñ;
- ïðè âèðóñíûõ (ãðèïïîçíûõ, àäåíîâèðóñíûõ, ýíòåðîâèðóñíûõ, ãåðïåòè÷åñêèõ, ïàðîòèòíûõ), âèðóñíî-áàêòåðèàëüíûõ è ìèêîïëàçìåííûõ ìåíèíãîýíöåôàëèòàõ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íàèáîëåå ýôôåêòèâíî â ïåðâûå 4 äíÿ çàáîëåâàíèÿ;
- ïðè âèðóñíûõ êîíúþíêòèâèòàõ, êåðàòîêîíúþíêòèâèòàõ, êåðàòèòàõ, êåðàòîóâåèòàõ;
- ïðè ðàêå ïî÷êè IV ñòàäèè, âîëîñàòîêëåòî÷íîì ëåéêîçå, çëîêà÷åñòâåííûõ ëèìôîìàõ êîæè (ãðèáîâèäíûé ìèêîç, ïåðâè÷íûé ðåòèêóëåç), ñàðêîìå Êàïîøè, áàçàëüíî-êëåòî÷íîì è ïëîñêîêëåòî÷íîì ðàêàõ êîæè, êåðàòîàêàíòîìå, õðîíè÷åñêîì ìèåëîëåéêîçå, ãèñòèîöèòîçå-X, ñóáëåéêåìè÷åñêîì ìèåëîçå, ýññåíöèàëüíîé òðîìáîöèòîïåíèè;
- ïðè ðàññåÿííîì ñêëåðîçå.
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ó äåòåé:
- ïðè îñòðîì ëèìôîáëàñòíîì ëåéêîçå â ïåðèîäå ðåìèññèè ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíäóêòèâíîé õèìèîòåðàïèè (íà 4-5 ìåñ ðåìèññèè);
- ïðè ðåñïèðàòîðíîì ïàïèëëîìàòîçå ãîðòàíè, íà÷èíàÿ ñî ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå óäàëåíèÿ ïàïèëëîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Òÿæåëûå ôîðìû àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; áåðåìåííîñòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Âíóòðèìûøå÷íî, ïîäêîæíî, â î÷àã èëè ïîä î÷àã ïîðàæåíèÿ, ñóáêîíúþíêòèâàëüíî èëè ìåñòíî. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàçâîäÿò âîäîé äëÿ èíúåêöèé (1 ìë ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè è ââåäåíèè â î÷àã, 5 ìë ïðè ñóáêîíúþíêòèâàëüíîì è ìåñòíîì ââåäåíèè). Ðàñòâîð ïðåïàðàòà äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì, áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé. Âðåìÿ ðàñòâîðåíèÿ íå äîëæíû ïðåâûøàòü 4 ìèí. Ðàçâåäåííûé ïðåïàðàò õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Âíóòðèìûøå÷íîå è ïîäêîæíîå ââåäåíèå.
Ïðè îñòðîì ãåïàòèòå  ââîäÿò ïî 1 ìëí ÌÅ 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5-6 äíåé, çàòåì äîçó ñíèæàþò äî 1 ìëí ÌÅ â ñóòêè è ââîäÿò åùå â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè (ïîñëå êîíòðîëüíûõ áèîõèìè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé êðîâè) êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí ïî 1 ìëí ÌÅ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 2 íåäåëü. Êóðñîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15-21 ìëí ÌÅ.
Ïðè îñòðîì çàòÿæíîì è õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå  ïðè èñêëþ÷åíèè äåëüòà-èíôåêöèè è áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè ââîäÿò ïî 1 ìëí ÌÅ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1-2 ìåñÿöåâ. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà ëå÷åíèå ïðîäëåâàþò äî 3-6 ìåñÿöåâ èëè ïîñëå îêîí÷àíèÿ 1-2 ìåñÿ÷íîãî ëå÷åíèÿ ïðîâîäÿò 2-3 àíàëîãè÷íûõ êóðñà ñ èíòåðâàëîì 1-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå D áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 500 òûñ. - 1 ìëí ÌÅ â ñóòêè 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà. Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 1-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ àêòèâíûõ ãåïàòèòàõ  è D ñ ïðèçíàêàìè öèððîçà ïå÷åíè ïî 250-500 òûñ. ÌÅ â ñóòêè 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè ïðîâîäÿò àíàëîãè÷íûå ïîâòîðíûå êóðñû ñ èíòåðâàëîì íå ìåíå 2 ìåñÿöåâ. Ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì ãåïàòèòå Ñ; âçðîñëûå - ïî 3 ìëí ÌÅ â/ì èëè ï/ê 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 9 ìåñÿöåâ. Äåòè - 3 ìëí ÌÅ/êâ.ì (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà - 3 ìëí ÌÅ) 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 9 ìåñÿöåâ.
Ïðè ðàêå ïî÷êè ïðèìåíÿþò ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ (3-9 è áîëåå) ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëîì â 3 íåäåëè. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò îò 120 ìëí ÌÅ äî 300 ìëí ÌÅ è áîëåå.
Ïðè âîëîñàòîêëåòî÷íîì ëåéêîçå ïðåïàðàò ââîäÿò åæåäíåâíî ïî 3-6 ìëí ÌÅ â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ. Ïîñëå íîðìàëèçàöèè ãåìîãðàììû ñóòî÷íóþ äîçó ñíèæàþò äî 1-2 ìëí ÌÅ. Çàòåì íàçíà÷àþò ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ïî 3 ìëí ÌÅ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 6-7 íåäåëü. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 420-600 ìëí ÌÅ è áîëåå.
Ïðè îñòðîì ëèìôîáëàñòíîì ëåéêîçå ó äåòåé â ïåðèîäå ðåìèññèè ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíäóêòèâíîé õèìèîòåðàïèè (íà 4-5 ìåñÿöåâ ðåìèññèè) ïî 1 ìëí ÌÅ 1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ, çàòåì 1 ðàç â 2 íåäåëè â òå÷åíèå 24 ìåñÿöåâ. Îäíîâðåìåííî ïðîâîäÿò ïîääåðæèâàþùóþ õèìèîòåðàïèþ.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ìèåëîëåéêîçå ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî èëè ïî 6 ìëí ÌÅ ÷åðåç äåíü. Ñðîê ëå÷åíèÿ îò 10 íåäåëü äî 6 ìåÿöåâ.
Ïðè ãèñòèîöèòîçå - X ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà. Ïîâòîðíûå êóðñû ñ 1 -2 ìåñÿ÷íûìè èíòåðâàëàìè â òå÷åíèå 1 -3 ëåò.
Ïðè ñóáëåéêåìè÷åñêîì ìèåëîçå è ýññåíöèàëüíîé òðîìáîöèòîïåíèè äëÿ êîððåêöèè ãèïåðòðîìáîöèòîçà ïî 1 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî èëè ÷åðåç 1 ñóòêè â òå÷åíèå 20 äíåé.
Ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ ëèìôîìàõ è ñàðêîìå Êàïîøè ââîäÿò ïî 3 ìëí ÌÅ â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé â ñî÷åòàíèè ñ öèòîñòàòèêàìè (ïðîñïèäèí, öèêëîôîñôàí) è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè. Ïðè îïóõîëåâîé ñòàäèè ãðèáîâèäíîãî ìèêîçà è ðåòèêóëîñàðêîìàòîçå öåëåñîîáðàçíî ÷åðåäîâàòü âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïî 3 ìëí ÌÅ è âíóòðèî÷àãîâîå ïî 2 ìëí ÌÅ â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ó áîëüíûõ ýðèòðîäåðìè÷åñêîé ñòàäèåé ãðèáîâèäíîãî ìèêîçà ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû ñâûøå 39î Ñ è â ñëó÷àå îáîñòðåíèÿ ïðîöåññà ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïðè íåäîñòàòî÷íîì òåðàïåâòè÷åñêîì ýôôåêòå ÷åðåç 10-14 äíåé íàçíà÷àþò ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íàçíà÷àþò ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ïî 3 ìëí ÌÅ 1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 6-7 íåäåëü.
Ïðè ðåñïèðàòîðíîì ïàïèëëîìàòîçå ãîðòàíè ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 100-150 òûñ ÌÅ íà 1 êã âåñà òåëà åæåäíåâíî â òå÷åíèå 45-50 äíåé, çàòåì â òîé æå äîçèðîâêå 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà. Âòîðîé è òðåòèé êóðñû ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëîì â 2-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè ðàññåÿííîì ñêëåðîçå íàçíà÷àþò ïî 1 ìëí ÌÅ: ïðè ïèðàìèäíîì ñèíäðîìå 3 ðàçà â ñóòêè, ïðè ìîçæå÷êîâîì ñèíäðîìå 1-3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé ñ ïîñëåäóþùèì ââåäåíèåì ïî 1 ìëí ÌÅ 1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 5-6 ìåñÿöåâ. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 50-60 ìëí ÌÅ.
Ó ëèö ñ âûñîêîé ïèðîãåííîé ðåàêöèåé (39°Ñ è âûøå) íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíäîìåòàöèíà.
Ïåðèôîêàëüíîå ââåäåíèå.
Ïðè áàçàëüíî-êëåòî÷íîì è ïëîñêîêëåòî÷íîì ðàêå, êåðàòîàêàíòîìå ââîäÿò ïîä î÷àã ïîðàæåíèÿ ïî 1 ìëí ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé.  ñëó÷àå âûðàæåííûõ ìåñòíûõ âîñïàëèòåëüíûõ ðåàêöèé ââåäåíèå ïîä î÷àã ïîðàæåíèÿ ïðîâîäÿò ÷åðåç 1-2 äíÿ. Ïî îêîí÷àíèè êóðñà, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâîäÿò êðèîäåñòðóêöèþ.
Ñóáêîíúþíêòèâàëúíîå ââåäåíèå.
Ïðè ñòðîìàëüíûõ êåðàòèòàõ è êåðàòîèðèäîöèêëèòàõ íàçíà÷àþò ñóáêîíúþíêòèâàëüíûå èíúåêöèè â äîçå 60 òûñ. ÌÅ â îáúåìå 0,5 ìë åæåäíåâíî èëè ÷åðåç äåíü â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ïðîöåññà. Èíúåêöèè ïðîâîäÿò ïîä ìåñòíîé àíåñòåçèåé 0,5 % ðàñòâîðîì äèêàèíà. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 15 äî 25 èíúåêöèé.
Ìåñòíîå ïðèìåíåíèå.
Äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 5 ìë 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé.  ñëó÷àå õðàíåíèÿ ðàñòâîðà ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî, ñîáëþäàÿ ïðàâèëà àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè, ïåðåíåñòè ñîäåðæèìîå ôëàêîíà â ñòåðèëüíûé ôëàêîí è õðàíèòü ðàñòâîð â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå 4-10 Ñ íå áîëåå 12 ÷àñîâ.
Ïðè êîíúþíêòèâèòå è ïîâåðõíîñòíûõ êåðàòèòàõ íà êîíúþíêòèâó ïîðàæåííîãî ãëàçà íàíîñÿò ïî 2 êàïëè 6-8 ðàç â ñóòêè. Ïî ìåðå èñ÷åçíîâåíèÿ âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé ÷èñëî èíñòèëëÿöèé óìåíüøàþò äî 3-4. Êóðñ ëå÷åíèÿ - 2 íåäåëè.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíû îçíîá, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, óòîìëÿåìîñòü, êîæíûå âûñûïàíèÿ è çóä, à òàêæå ëåéêî- è òðîìáîöèòîïåíèÿ, â ñëó÷àå ïîñëåäíèõ íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå àíàëèçà êðîâè 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè îáêàëûâàíèè î÷àãà ïîðàæåíèÿ - ìåñòíàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ ðåàêöèÿ. Ýòè ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ îáû÷íî íå ÿâëÿþòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ãëàçà âîçìîæíà êîíúþíêòèâàëüíàÿ èíôåêöèÿ, ãèïåðåìèÿ ñëèçèñòîé ãëàçà, åäèíè÷íûå ôîëëèêóëû, îòåê êîíúþíêòèâû íèæíåãî ñâîäà. Ïðè ðåçêî âûðàæåííûõ ìåñòíûõ è îáùèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ âî ôëàêîíàõ ïî 500 000 ÌÅ, 1 ìëí ÌÅ, 3 ìëí ÌÅ, 5 ìëí ÌÅ. Ïî 1, 5 èëè 10 ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà èëè ïî 5 èëè 10 ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èëè â êàññåòíîé êîíòóðíîé óïàêîâêå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 10° Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «ÍÏÏ Ôàðìàêëîí», Ìîñêîâñêàÿ îáë., ã. Îáîëåíñê.
www.pharmaclon.ru


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû èíòåðôåðîíà