»ммуновак-¬ѕ-4 (зарегистрирован, но не выпускаетс€)



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер: Ћ—–-001293/10 от 24.02.2010.

“орговое название препарата: »ћћ”Ќќ¬ј -¬ѕ-4Ѓ

ћеждународное непатентованное название или группировочное название: антигены условно-патогенных микроорганизмов [Staphylococcusaureus+ Klebsiellapneumoniae+ Proteusvulgaris+ EscherichiacoliF-147J.

Ћекарственна€ форма: лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ интраназального введени€ и раствора дл€ приема внутрь.

—остав.

¬ 1 дозе содержатс€: антигены условно-патогенных микроорганизмов - 4 мг;
лактоза - (100±10) мг (стабилизатор).  онсервант отсутствует.

ќписание. ѕориста€ или кристаллическа€ масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

‘армакотерапевтическа€ группа. »ммуностимул€тор.

 од ATX: [L03AX].
‘армакологическое действие.

»ммуностимулирующий препарат бактериального происхождени€. ¬ основе механизма действи€ препарата лежит активаци€ ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета. ѕрепарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопул€ций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 “-лимфоцитов по “џ пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNa, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижени€ IgE и повышени€ IgG, IgA, slgA. ¬ызывает выработку антител к 4 видам условнопатогенных микроорганизмов, антигены которых вход€т в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeи др.) за счет наличи€ в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности.  линический эффект про€вл€етс€ в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течени€, уменьшении т€жести симптомов, а также снижении веро€тности обострени€ хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.

ѕоказани€ к применению.

»ммунотерапи€ и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых:
ƒети от 3 до 15 лет:

воспалительные заболевани€ органов дыхани€ (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во врем€ предсезонного увеличени€ числа респираторных инфекций;

профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ќ–« (более 4 раз в год),в том числе у детей, ранее не посещавших учреждени€ с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждени€ - дошкольные, школы);
аллергические заболевани€ (бронхиальна€ астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно воврем€ предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купировани€ обострени€ на фоне базисной терапии;

дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.

ƒети старше 15 лет и взрослые:

хронические рецидивирующие воспалительные заболевани€ органов дыхани€ в стадии обострени€ через 5-7 дней после начата базисной терапии, в период ремиссии, а такжево врем€ предсезонного увеличени€ числа респираторных инфекций;
аллергические заболевани€ (в т.ч. бронхиальна€ астма смешанного и инфекционно аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купировани€ обострений на фоне базисной терапии;

профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ќ–« (более 4 раз в год),в период предсезонного подъема заболеваемости.

ѕротивопоказани€.

-повышенна€ чувствительность к компонентам препарата;

-психические заболевани€ в период обострени€;

-коллагенозы;

-туберкулезный процесс любой локализации в период обострени€;

-хронические заболевани€ в стадии декомпенсации;

-острые лихорадочные состо€ни€ с гипертермией (>38 ∞—);

-возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);

-беременность;

-период кормлени€ грудью.

—пособ применени€ и дозы.

ѕрепарат принимают по комбинированной схеме интраназатьно, затем внутрь.
¬о флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца внос€т4 мл растворител€ (натри€ хлорида раствор 0,9 % дл€ инъекций или кип€чена€ вода) температуры 18-25 ∞— и перемешивают. ¬рем€ растворени€ не должно превышать 2 мин. –астворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 ∞— в течение 3 сут и примен€ть при отсутствии помутнени€.

ѕрепарат ввод€т интраназально медицинской пипеткой. ѕри пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и перенос€т содержимое шприца в ложку. ѕримен€ть препарат начинают с интраназального введени€ (см. схему). Ќа пероральное введение препарата переход€т только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0,5 ∞—, отсутствие бронхоспазма).

—хема введени€ препарата дет€м старше 3 лет и взрослым.

 

є
проце-
дуры

»нтервал
между вве-
дени€ми

ќбъем вводимого
раствора

—пособ введени€

ѕримечание

 

 

 

 

дет€м

взрослым

 

 

 

 

1

 

1 капл€

1 капл€

¬ один носовой ход

 

2

1 сут

2 капли

2 капли

ѕо 1 капле в каждый носовой ход

 

3

1 сут

4 капли

4 капли

ѕо 2 капли в каждый носовой ход

 

»нтервал между 3 и 4 введени€ми 1-3 сут

4

 

0,5 мл

2,0 мл

¬нутрь(через рот)

ѕрием пищи не
менее чем за 1 ч
до приема пре-
парата, следую-
щий прием пищи
не менее чем
через 2 ч после
приема препарата

5

3-5 сут

2,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

6

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

7

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

8

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

9

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

10

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

11

3-5 сут

4,0 мл

4,0 мл

¬нутрь(через рот)

 

 

ѕри введении очередной дозы дл€ приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. ѕри последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0,5 ∞—.
ѕри недостаточно выраженном эффекте при условии отсутстви€ реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37,5 ∞—) рекомендуетс€ дл€ взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалов введени€ в дозе 4,0 мл. ћаксимальное количество пероральных введений дл€ взрослых- 10; дл€ детей - 8.
ѕроведение повторных курсов иммунотерапии - не ранее чем через 1 год при наличии показаний.

ѕобочное действие.

¬озможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1-37,6 ∞—), заложенность носа, кашель, кожный зуд. ”казанные побочные реакции проход€т самосто€тельно в течение 1-2 дней.

¬ случае повышени€ температуры тела больного до 38,5 ∞—, сохранени€ ее через 36 ч после введени€ препарата на уровне 37,6 ∞— и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

” больных бронхиальной астмой в редких случа€х возможно обострение основного заболевани€. ¬ случае возникновени€ бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводитс€ противоприступна€ терапи€, и вопрос о дальнейшем введении препарата решаетс€ врачом аллергологом.

”читыва€ возможность возникновени€ анафилактического шока, в редких случа€х у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введени€ препарата. ћеста проведени€ иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами.

»спользуют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

—овместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

ѕри проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуетс€ использование других иммуномодул€торов за 1 мес до начала курса и в течение 3-х мес после проведени€курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом »ћћ”Ќќ¬ј -¬ѕ-4Ѓ.

ќсобые указани€.

ѕеред использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представл€ть собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

Ќе пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствие маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

»ммунотерапию препаратом провод€т на фоне базисной лекарственной терапии. ќтмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведени€курса иммунотерапии препаратом »ћћ”Ќќ¬ј -¬ѕ-4Ѓ .

‘орма выпуска.

Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ интраназального введени€ и приема внутрь:
4 мг антигенов условно-патогенных микроорганизмов во флаконе. ѕо 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.

”слови€ хранени€ и транспортировани€.

’ранение и транспортирование при температуре от 2 до 8 ∞—. ƒопускаетс€ транспортирование при температуре от 9 до 25 ∞— продолжительностью не более 10 сут.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности.

—рок годности 3 года. Ќе использовать по истечении срока годности.

”слови€ отпуска из аптек. ѕо рецепту.

ѕроизводитель. ‘√”ѕ ЂЌѕќ Ђћикрогенї, –осси€




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы