ÈÐÑ-19 60ÄÎÇ 20ÌË. ÍÀÇÀË.ÑÏÐÅÉ ÁÀËËÎÍ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 750 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 750 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 700 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 820 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 760 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÐÑ®19

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: 012103/01 îò 21.06.2010.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÈÐÑ®19.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñïðåé íàçàëüíûé.

ÌÍÍ. Íåò.

Ñîñòàâ:

Íà 100 ìë:

Àêòèâíûå âåùåñòâà:

ëèçàòû áàêòåðèé*

43,27 ìë

* Ñîñòàâ ëèçàòîâ áàêòåðèé:

Streptococcus pneumoniae, type I

1,11 ìë

Streptococcus pneumoniae, type II

1,11 ìë

Streptococcus pneumoniae, type III

1,11 ìë

Streptococcus pneumoniae, type V

1,11 ìë

Streptococcus pneumoniae, type VIII

1,11 ìë

Haemophilus influenzae, type Â

3,33 ìë

Klebsiella pneumoniae ss pneumonia

6,66 ìë

Staphylococcus aureus ss aureus

9,99 ìë

Acinetobacter calcoaceticus

3,33 ìë

Moraxella catarrhalis

2,22 ìë

Neisseria subflava

2,22 ìë

Neisseria perflava

2,22 ìë

Streptococcus pyogenes group A

1,66 ìë

Streptococcus dysgalactiae group Ñ

1,66 ìë

Enterococcus faecium

0,83 ìë

Enterococcus faecalis

0,83 ìë

Streptococcus group G

1,66 ìë

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

Ãëèöèí

4,25 ã

Ìåðòèîëÿò íàòðèÿ

íå áîëåå 1,2 ìã

Àðîìàòèçàòîð íà îñíîâå íåðîëà**

12,50 ìã

Âîäà î÷èùåííàÿ

äî 100 ìë

** Ñîñòàâ àðîìàòèçàòîðà íà îñíîâå íåðîëà: ëèíàëîë, àëüôà-òåðïèíåîë, ãåðàíèîë, ìåòèë àíòðàíèëàò, ëèìîíåí, ãåðàíèëàöåòàò, ëèíàëèëàöåòàò, ìîíîýòèëîâûé ýôèð äèýòèëåíãëèêîëÿ, ôåíèëýòèëîâûé ñïèðò.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì æèäêîñòü ñî ñëàáûì ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîñòèìóëèðóþùèé ïðåïàðàò íà îñíîâå áàêòåðèàëüíûõ ëèçàòîâ.

Êîä ATX: R07AX.

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

ÈÐÑ®19 ïîâûøàåò ñïåöèôè÷åñêèé è íåñïåöèôè÷åñêèé èììóíèòåò. Ïðè ðàñïûëåíèè ÈÐÑ®19 îáðàçóåòñÿ ìåëêîäèñïåðñíûé àýðîçîëü, êîòîðûé ïîêðûâàåò ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñà, ÷òî ïðèâîäèò ê áûñòðîìó ðàçâèòèþ ìåñòíîãî èììóííîãî îòâåòà. Ñïåöèôè÷åñêàÿ çàùèòà îáóñëîâëåíà ëîêàëüíî îáðàçóþùèìèñÿ àíòèòåëàìè êëàññà ñåêðåòîðíûõ èììóíîãëîáóëèíîâ òèïà A (IgA), ïðåïÿòñòâóþùèìè ôèêñàöèè è ðàçìíîæåíèþ âîçáóäèòåëåé èíôåêöèè íà ñëèçèñòîé. Íåñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîçàùèòà ïðîÿâëÿåòñÿ â ïîâûøåíèè ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ìàêðîôàãîâ è óâåëè÷åíèè ñîäåðæàíèÿ ëèçîöèìà.

Íàçíà÷åíèå.

·  Ïðîôèëàêòèêà õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ

·  Ëå÷åíèå îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ, òàêèõ êàê ðèíèò, ñèíóñèò, ëàðèíãèò, ôàðèíãèò, òîíçèëëèò, òðàõåèò, áðîíõèò è äð.

·  Âîññòàíîâëåíèå ìåñòíîãî èììóíèòåòà ïîñëå ïåðåíåñåííûõ ãðèïïà è äðóãèõ âèðóñíûõ èíôåêöèé.

·  Ïîäãîòîâêà ê ïëàíîâîìó îïåðàòèâíîìó âìåøàòåëüñòâó íà ËÎÐ-îðãàíàõ è â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå.

ÈÐÑ®19 ìîæíî íàçíà÷àòü êàê âçðîñëûì, òàê è äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

·                        Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì â àíàìíåçå.

·                        ÈÐÑ®19 íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ àóòîèììóííûìè çàáîëåâàíèÿìè.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.

Íå èìååòñÿ äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î ïîòåíöèàëüíîé âîçìîæíîñòè òåðàòîãåííîãî èëè òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ïëîä âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ïîýòîìó èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî ïóòåì àýðîçîëüíîãî ââåäåíèÿ 1 äîçû (1 äîçà=1 êîðîòêîå íàæàòèå ïóëüâåðèçàòîðà).

·   â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè âçðîñëûì è äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿöåâ ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü (íà÷èíàòü êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ çà 2–3 íåäåëè äî îæèäàåìîãî ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè);

·   äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ: äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿöåâ äî 3-õ ëåò ïî îäíîé äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü, ïîñëå ïðåäâàðèòåëüíîãî îñâîáîæäåíèÿ îò ñëèçèñòîãî îòäåëÿåìîãî, äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èíôåêöèè; äåòÿì ñòàðøå 3-õ ëåò è âçðîñëûì ïî îäíîé äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä îò 2 äî 5 ðàç â äåíü äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èíôåêöèè;

·   äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ìåñòíîãî èììóíèòåòà äåòÿì è âçðîñëûì ïîñëå ïåðåíåñåííîãî ãðèïïà è äðóãèõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü;

·   ïðè ïîäãîòîâêå ê ïëàíîâîìó îïåðàòèâíîìó âìåøàòåëüñòâó è â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäåâçðîñëûì è äåòÿì ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü (íà÷èíàòü êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ çà 1 íåäåëþ äî ïëàíèðóåìîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà).

 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîãóò èìåòü ìåñòî òàêèå ðåàêöèè êàê ÷èõàíèå è óñèëåíèå âûäåëåíèé èç íîñà. Êàê ïðàâèëî, îíè íîñÿò êðàòêîâðåìåííûé õàðàêòåð. Åñëè ýòè ðåàêöèè ïðèìóò òÿæåëîå òå÷åíèå, ñëåäóåò óìåíüøèòü êðàòíîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà èëè îòìåíèòü åãî.

Î÷åíü âàæíî! Óñòðîéñòâî ïðàâèëüíî ôóíêöèîíèðóåò òîëüêî ïðè ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ: Íàäåíüòå íàñàäêó íà ôëàêîí, êàê ñëåäóåò îòöåíòðèðóéòå åå è ìÿãêî, áåç óñèëèÿ íàæìèòå íà íåå. Òåïåðü óñòðîéñòâî ãîòîâî ê ïðèìåíåíèþ.

Ïðè ðàñïûëåíèè ïðåïàðàòà íóæíî äåðæàòü ôëàêîí â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè è íå çàïðîêèäûâàòü ãîëîâó.

Åñëè Âû íàêëîíèòå ôëàêîí âî âðåìÿ ðàñïûëåíèÿ, ïðîïåëëåíò âûòå÷åò çà íåñêîëüêî ñåêóíä è óñòðîéñòâî ïðèäåò â íåãîäíîñòü.

Ïðè ðåãóëÿðíîì èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà íàñàäêó ñíèìàòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Åñëè ïðåïàðàò îñòàâèòü íà äîëãîå âðåìÿ áåç ïðèìåíåíèÿ, êàïëÿ æèäêîñòè ìîæåò èñïàðèòüñÿ è îáðàçîâàâøèåñÿ êðèñòàëëû çàêóïîðÿò âûõîäíîå îòâåðñòèå íàñàäêè. Ýòî ÿâëåíèå ïðîèñõîäèò ÷àùå âñåãî òîãäà, êîãäà íàñàäêó ñíèìàþò è êëàäóò â óïàêîâêó âåðõíèì êîíöîì âíèç ðÿäîì ñ ôëàêîíîì, ïðåäâàðèòåëüíî íå ïðîìûâ è íå ïðîñóøèâ åå. Åñëè íàñàäêà çàêóïîðèëàñü, íàæìèòå íà íåå íåñêîëüêî ðàç, ÷òîáû æèäêîñòü ñìîãëà ïðîéòè ïîä äåéñòâèåì èçáûòî÷íîãî äàâëåíèÿ. Åñëè ýòî íå ïîìîæåò, îïóñòèòå íàñàäêó íà íåñêîëüêî ìèíóò â òåïëóþ âîäó.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Âî âðåìÿ ïðèåìà ÈÐÑ®19 ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû êàê ñâÿçàííûå, òàê è íå ñâÿçàííûå ñ äåéñòâèåì ïðåïàðàòà.

Êîæíûå ðåàêöèè: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, âîçìîæíû ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê) è êîæíûå ýðèòåìîïîäîáíûå è ýêçåìîïîäîáíûå ðåàêöèè.

Ñî ñòîðîíû ëîð-îðãàíîâ è îðãàíîâ äûõàíèÿ: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ïðèñòóïû àñòìû è êàøåëü.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ: ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (áîëåå 39°Ñ) áåç âèäèìûõ ïðè÷èí, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ðèíîôàðèíãèò, ñèíóñèò, ëàðèíãèò, áðîíõèò.

Îïèñàíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïîÿâëåíèÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðû è óçëîâàòîé ýðèòåìû.

Ïðè ïîÿâëåíèè âûøåóêàçàííûõ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íåèçâåñòíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ñëó÷àè íåãàòèâíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íåèçâåñòíû.

 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè âîçìîæíî íàçíà÷åíèå àíòèáèîòèêîâ íà ôîíå ïðîäîëæàþùåãîñÿ ïðèìåíåíèÿ ÈÐÑ®19.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

 íà÷àëå ëå÷åíèÿ â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (≥39°Ñ).  äàííîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ñëåäóåò îòìåíèòü. Îäíàêî ñëåäóåò ðàçëè÷àòü òàêîå ñîñòîÿíèå îò ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ íåäîìîãàíèåì, êîòîðîå ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ðàçâèòèåì çàáîëåâàíèé ËÎÐ-îðãàíîâ. Ïðè íàëè÷èè ñèñòåìíûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü íàçíà÷åíèÿ ñèñòåìíûõ àíòèáèîòèêîâ.

Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ íà îñíîâå áàêòåðèàëüíûõ ëèçàòîâ ñ öåëüþ èììóíîñòèìóëÿöèè áîëüíûì áðîíõèàëüíîé àñòìîé âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïðèñòóïîâ àñòìû.  ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå è íå ïðèíèìàòü ïðåïàðàòû äàííîãî êëàññà â áóäóùåì.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.

Ôëàêîí-ñïðåé:

·   áåðå÷ü îò íàãðåâàíèÿ ñâûøå 50°Ñ è îò ïîïàäàíèÿ ïðÿìîãî ñîëíå÷íîãî ñâåòà;

·   íå ïðîêàëûâàòü ôëàêîí;

·   íå ñæèãàòü ôëàêîí, äàæå åñëè îí ïóñòîé.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëÿìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.

Ïðèìåíåíèå ÈÐÑ®19 íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ïñèõîìîòîðíûå ôóíêöèè, ñâÿçàííûå ñ âîæäåíèåì àâòîìîáèëÿ èëè óïðàâëåíèåì ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ñïðåé íàçàëüíûé.

Ïî 20 ìë â áàëëîí àýðîçîëüíûé èç áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî íèçêîùåëî÷íîãî ñòåêëà, ïîêðûòûé çàùèòíûì ñëîåì ïëàñòèêà, íàõîäÿùèéñÿ ïîä äàâëåíèåì àçîòà, ñ êëàïàíîì íåïðåðûâíîãî äåéñòâèÿ, â êîìïëåêòå ñ íàñàäêîé èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè áåëîãî öâåòà. Íà áàëëîí íàêëåèâàþò ñàìîêëåÿùóþñÿ ýòèêåòêó èëè íàíîñÿò ìàðêèðîâêó íà çàùèòíûé ñëîé ïëàñòèêà ìåòîäîì òðàôàðåòíîé èëè ñóõîé îôñåòíîé ïå÷àòè. 1 áàëëîí â êîìïëåêòå ñ íàñàäêîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

 ñòðîãî âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü. Ýááîòò Õåëñêåà ÑÀÑ, Ôðàíöèÿ. Ðàñôàñîâùèê è óïàêîâùèê ÎÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-Òîìñêõèìôàðì».




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû