¬артоцид



»нструкци€ по применению:

¬артоцидЃ

“орговое наименование препарата

¬артоцидЃ

ћеждународное непатентованное наименование

»михимод

Ћекарственна€ форма

крем дл€ наружного применени€

—остав

1,0 г крема содержит:

јктивное вещество: имихимод 50 мг.

¬спомогательные вещества: феноксиэтанол - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат- 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, олеинова€ кислота - 350,0 мг, диэтиленгликол€ моноэтиловый эфир - 35,0 мг, карбомер (карбомер интерполимер) - 1,5 мг, карбомер (карбомер кополимер) - 2,5 мг, полисорбат-20 - 2,5 мг, троламин - 2,0 мг, вода очищенна€ - до 1000 мг.

ќписание

Ѕелый или белый с желтоватым оттенком крем.

‘армакотерапевтическа€ группа

»ммуномодулирующее средство

 од ј“’

D06BB10

‘армакодинамика:

»михимод - иммуномодулирующее средство дл€ наружного применени€ €вл€етс€ модификатором иммунного ответа не обладает пр€мой противовирусной активностью. ƒействие обусловлено индукцией интерферона альфа фактора некроза опухолей и других цитокинов. ѕри наружном применении препарата наблюдаетс€ уменьшение процессов ангиогенеза за счет усилени€ продукции интерлейкина-18 и интерферона-гамма.

‘армакокинетика:

ћенее 09% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасываетс€ через кожу человека после нанесени€ однократной дозы. Ќебольшое количество препарата поступившего в системный кровоток без задержки выводитс€ из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.  онцентраци€ препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применени€ не достигала уровн€ поддающегос€ количественному определению (>5 нг/мл).

ѕоказани€:

Ћечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

ѕротивопоказани€:

√иперчувствительность к имихимоду вспомогательным компонентам препарата.

Ѕеременность период грудного вскармливани€ детский возраст до 18 лет.

 

Ѕеременность и лактаци€:

ѕрепарат не назначают беременным женщинам женщинам в период грудного вскармливани€.

—пособ применени€ и дозы:

Ќаружно.

ѕрепарат примен€ют предпочтительно на ночь перед сном и оставл€ют на коже в течение 6-10 часов.  рем нанос€т только на поражЄнные предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывани€. ќбработанный участок кожи не следует закрывать пов€зками. Ќе допускаетс€ использовани€ избыточного количества крема. ѕо истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением pH.

–азова€ (суточна€) доза препарата 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 05 см): ћаксимальна€ площадь нанесени€ 25 см2 что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг.

ѕрепарат примен€ют 1 раз в сутки 3 раза в неделю (например понедельник среда п€тница или вторник четверг суббота) до полного исчезновени€ генитальных или перианальных остроконечных кондилом но не более 16 недель.

≈сли ¬ы забыли нанести крем по графику нанесите пропущенную дозу препарата в максимально короткий срок а затем восстановите регул€рный график лечени€. Ќе следует примен€ть крем более одного раза в день.

ѕобочные эффекты:

„астота развити€ побочных эффектов определена следующим образом:

ќчень часто: >1/10;

„асто:<1/10>1/100;

Ќечасто: <1/100>1/1000;

–едко: <1/1000>1/10000;

ќчень редко: <1/10000.

ћестные кожные реакции:

ќчень часто: зуд и боль в месте нанесени€ препарата.

„асто: инфекци€ эритема эрозии экскориаци€/шелушение отек.

Ќечасто: кожный зуд дерматит фолликулит эритематозна€ сыпь экзема крапивница.

–едко: индураци€ изъ€звление образование струпьев и по€вление пузырьков локальна€ гипопигментаци€ и гиперпигментаци€.

Ќарушени€ нервной системы:

„асто: головна€ боль головокружение.

Ќечасто: бессонница депресси€ раздражительность парестези€ мигрень сонливость звон в ушах.

Ќарушени€ пищеварительной системы:

„асто: тошнота

Ќечасто: боль в заднем проходе поражени€ пр€мой кишки боль в животе диаре€ рвота анорекси€.

Ќарушени€ мочеполовой системы:

Ќечасто: грибкова€ бактериальна€ инфекци€ простой герпес вагинит вульвит болезненный половой акт боль в половом члене боль во влагалище атрофический вагинит.

Ќарушени€ системы кроветворени€:

ќчень редко: снижение гемоглобина лейкопени€ абсолютна€ нейтропени€ тромбоцитопени€.

Ќарушени€ дыхательной системы:

Ќечасто: фарингит ринит.

Ќарушени€ опорно-двигательного аппарата:

Ќечасто: боль в по€снице артралги€.

ѕрочие:

„асто: инфекци€ миалги€ лихорадка гриппоподобные симптомы утомл€емость.

Ќечасто: повышенна€ потливость лимфоаденопати€.

ѕри по€влении местных побочных эффектов крем следует удалить смыв его водой с мылом. Ћечение можно возобновить после купировани€ кожной реакции.

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€ или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

ѕередозировка:

ѕередозировка маловеро€тна из-за низкой всасываемости препарата.

ѕри случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг что соответствует 4 г крема могут наблюдатьс€ тошнота рвота головна€ боль миалги€ лихорадка. Ќаиболее серьезным с клинической точки зрени€ побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг €вл€етс€ снижение артериального давлени€. Ќеобходимо срочно обратитьс€ к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

¬заимодействие:

»зучение взаимодействи€ имихимода с другими лекарственными средствами включа€ иммунодепрессанты не проводилось. ћинимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действи€.

ќсобые указани€:

ѕри вы€влении реакции гиперчувствительности рекомендуетс€ прекратить терапию. ≈сли местна€ реакци€ на препарат служит причиной серьезного дискомфорта дл€ больного либо если в зоне применени€ крема возникает инфекци€ разрешаетс€ сделать перерыв в лечении на несколько дней. ¬ случае инфекции принимаютс€ необходимые меры.

»збегайте контакта препарата с глазами. ѕри попадании крема в глаза рекомендуетс€ промыть их водой.

ћужчины которым не выполн€лось обрезание при лечении остроконечных кондилом расположенных под крайней плотью должны ежедневно промывать область поражени€ отт€нув крайнюю плоть. –екомендуетс€ немедленно прекратить лечение в случае обнаружени€ ранних признаков фимоза.

ѕрепарат следует смыть с кожи перед половым актом.

Ќельз€ подвергать кожу обрабатываемую препаратом воздействию искусственного или естественного (солнечного) ультрафиолетового облучени€ до полного окончани€ курса лечени€ поскольку существует угроза получени€ солнечных ожогов.

ƒо и после применени€ препарата следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Ќе допускаетс€ применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 часов) препарата с кожей так как это может вызвать выраженную местную реакцию.

ѕрепарат может вызвать обострени€ воспалительных заболеваний кожи.

Ќе рекомендуетс€ использовать окклюзионную пов€зку во врем€ лечени€ препаратом.

¬ период лечени€ лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.

»спользование препарата в дозах превышающих рекомендуемые может привести к повышению риска развити€ выраженных местных реакций.

ѕрепарат наноситс€ только на поражЄнные участки кожи. »збегать попадани€ препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.

Ќе рекомендуетс€ примен€ть препарат до заживлени€ кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечени€.

Ќе примен€ть препарат на участках кожи с открытыми ранами €звами или эрози€ми до их заживлени€.

Ќе изучена эффективность и безопасность препарата при лечении остроконечных кондилом локализующихс€ в мочеиспускательном канале влагалище шейке матки пр€мой кишке и слизистой заднего прохода. ѕри этих локализаци€х примен€ть препарат не рекомендуетс€.

Ќеобходимо избегать сексуального контакта включа€ половой анальный или оральный секс когда препарат находитс€ на коже. ѕрепарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. ƒл€ ¬ашего здоровь€ следует примен€ть другие способы контрацепции в период лечени€ препаратом и в течение мес€ца после последнего применени€ препарата.

“ак как имихимод не обладает пр€мым противовирусным и цитотоксическим действием после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

¬ некоторых случа€х новые кондиломы могут развиватьс€ на других участках кожи даже в период лечени€ препаратом. ¬ этом случае дальнейшую тактику терапии определ€ет лечащий врач.

” больных с иммунодефицитом не рекомендуетс€ примен€ть препарат ¬артоцид повторно.

¬ли€ние на способность управл€ть трансп. ср. и мех.:

ѕрепарат не вли€ет на способность управл€ть транспортными средствами работать с движущимис€ механизмами и заниматьс€ другими потенциально опасными видами де€тельности требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций.

‘орма выпуска/дозировка:

 рем дл€ наружного применени€ 5%.

”паковка:

ѕо 5 г или 10 г в тубы алюминиевые с бушоном или тубы ламинатные из комбинированного материала (ѕЁ¬ƒ/фольга алюминиева€/ѕЁЌƒ) с бушоном с контролем первого вскрыти€.

ќдна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

”слови€ хранени€:

ѕри температуре не выше 25 ∞—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года.

Ќе использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

«акрытое акционерное общество "ћедико-биологический научно-производственный комплекс "÷итомед" («јќ "ћЅЌѕ  "÷итомед"), 199178, г. —анкт-ѕетербург, ¬асильевский остров, ћалый проспект, д. 57, корп. 4, лит. ∆, –осси€

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей:

«јќ "ћЅЌѕ  "÷итомед"




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы