Òèìåêñîí (ãëàòèðàìåðà àöåòàò)



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 7280 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Òèìåêñîí®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Ãëàòèðàìåðà àöåòàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: ãëàòèðàìåðà àöåòàò - 20 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàííèòîë - 40 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ

L03AX13

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Òèìåêñîí® (ãëàòèðàìåðà àöåòàò) ÿâëÿåòñÿ óêñóñíî-êèñëîé ñîëüþ ñìåñè ñèíòåòè÷åñêèõ ïîëèïåïòèäîâ îáðàçîâàííûõ 4 ïðèðîäíûìè àìèíîêèñëîòàìè: L-ãëóòàìèíîâîé êèñëîòîé L-àëàíèíîì L-òèðîçèíîì è L-ëèçèíîì è ïî õèìè÷åñêîìó ñòðîåíèþ èìååò ýëåìåíòû ñõîäñòâà ñ îñíîâíûì áåëêîì ìèåëèíà.

Ãëàòèðàìåðà àöåòàò èçìåíÿåò òå÷åíèå ïàòîëîãè÷åñêîãî ïðîöåññà ïðè äåìèåëèíèçèðóþùåì çàáîëåâàíèè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ) - ðàññåÿííîì ñêëåðîçå êîòîðûé îòíîñèòñÿ ê àóòîèììóííûì çàáîëåâàíèÿì èçìåíÿþùèì ñîîòíîøåíèå Ò-ñóïðåññîðîâ â îðãàíèçìå. Ãëàòèðàìåðà àöåòàò îñóùåñòâëÿåò èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå â ìåñòå èíúåêöèè. Åãî òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îïîñðåäóåòñÿ ÷åðåç ñèñòåìíîå ðàñïðîñòðàíåíèå àêòèâèðîâàííûõ Ò-ñóïðåññîðîâ. Ãëàòèðàìåðà àöåòàò îáëàäàåò ñïåöèôè÷åñêèì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ â îñíîâå êîòîðîãî ëåæèò ñïîñîáíîñòü êîíêóðåíòíî çàìåùàòü àíòèãåíû ìèåëèíà - îñíîâíîé áåëîê ìèåëèíà ìèåëèíîâûé îëèãîäåíäðîöèòàðíûé ãëèêîïðîòåèí è ïðîòåîëèïèäíûé ïðîòåèí â ìåñòàõ ñâÿçûâàíèÿ ñ ìîëåêóëàìè ãëàâíîãî êîìïëåêñà ãèñòîñîâìåñòèìîñòè êëàññà 2 ðàñïîëîæåííûõ íà àíòèãåíïðåäñòàâëÿþùèõ êëåòêàõ. Ñëåäñòâèåì êîíêóðåíòíîãî âûòåñíåíèÿ ÿâëÿþòñÿ äâå ðåàêöèè: ñòèìóëÿöèÿ àíòèãåí-ñïåöèôè÷åñêèõ ñóïðåññîðíûõ Ò-ëèìôîöèòîâ (Òh2-òèïà) è òîðìîæåíèå àíòèãåí- ñïåöèôè÷åñêèõ ýôôåêòîðíûõ Ò-ëèìôîöèòîâ (Òh1-òèïà). Àêòèâèðîâàííûå Ò-ñóïðåññîðíûå ëèìôîöèòû ïîñòóïàþò â ñèñòåìíóþ öèðêóëÿöèþ è ïðîíèêàþò â ÖÍÑ. Ïîïàäàÿ â ó÷àñòîê âîñïàëåíèÿ â ÖÍÑ óêàçàííûå Ò-ëèìôîöèòû ðåàêòèâèðóþòñÿ àíòèãåíàìè ìèåëèíà ÷òî ïðèâîäèò ê ïðîäóêöèè èìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ (ÈË-4 ÈË-6 ÈË-10 è äð.). Ýòè öèòîêèíû óìåíüøàþò ëîêàëüíîå âîñïàëåíèå ïîäàâëÿÿ ìåñòíûé âîñïàëèòåëüíûé Ò- êëåòî÷íûé îòâåò ÷òî âåäåò ê íàêîïëåíèþ ñïåöèôè÷åñêèõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ êëåòîê Òh2-òèïà è òîðìîæåíèþ ïðîâîñïàëèòåëüíîé ñèñòåìû Òh1 - êëåòîê.

Êðîìå òîãî ãëàòèðàìåðà àöåòàò ñòèìóëèðóåò ñèíòåç íåéðîòðîôè÷åñêîãî ôàêòîðà Th-2 êëåòêàìè è çàùèùàåò ìîçãîâûå ñòðóêòóðû îò ïîâðåæäåíèÿ (íåéðîïðîòåêòèâíîå äåéñòâèå). Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ãåíåðàëèçîâàííîãî âëèÿíèÿ íà îñíîâíûå çâåíüÿ íîðìàëüíûõ èììóííûõ ðåàêöèé îðãàíèçìà ÷òî ïðèíöèïèàëüíî îòëè÷àåò åãî îò íåñïåöèôè÷åñêèõ èììóíîìîäóëÿòîðîâ âêëþ÷àÿ ïðåïàðàòû áåòà-èíòåðôåðîíîâ. Îáðàçóþùèåñÿ àíòèòåëà ê ãëàòèðàìåðà àöåòàòó íå îáëàäàþò íåéòðàëèçóþùèì äåéñòâèåì ñíèæàþùèì êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

 ñâÿçè ñ îñîáåííîñòÿìè õèìè÷åñêîãî ñòðîåíèÿ ãëàòèðàìåðà àöåòàòà ïðåäñòàâëÿþùåãî ñîáîé ñìåñü ïîëèïåïòèäîâ îáðàçîâàííûõ ïðèðîäíûìè àìèíîêèñëîòàìè à òàê æå íèçêîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçèðîâêîé äàííûå ïî ôàðìàêîêèíåòèêå ãëàòèðàìåðà àöåòàòà èìåþò ëèøü îðèåíòèðîâî÷íîå çíà÷åíèå. Îñíîâûâàÿñü íà íèõ à òàê æå íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ äàííûõ ñ÷èòàþò ÷òî ïîñëå ïîäêîæíîé èíúåêöèè ïðåïàðàò áûñòðî ãèäðîëèçóåòñÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ. Ïðîäóêòû ãèäðîëèçà à òàêæå íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü íåèçìåíåííîãî ãëàòèðàìåðà àöåòàòà ìîãóò ïîñòóïàòü â ëèìôàòè÷åñêóþ ñèñòåìó è ÷àñòè÷íî äîñòèãàòü ñîñóäèñòîãî ðóñëà. Îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ ãëàòèðàìåðà àöåòàòà èëè åãî ìåòàáîëèòîâ â êðîâè íå êîððåëèðóåò ñ òåðàïåâòè÷åñêèì äåéñòâèåì.

Ïîêàçàíèÿ:

- Êëèíè÷åñêè èçîëèðîâàííûé ñèíäðîì (åäèíñòâåííûé êëèíè÷åñêèé ýïèçîä äåìèåëèíèçàöèè ïîçâîëÿþùèé ïðåäïîëîæèòü ðàññåÿííûé ñêëåðîç) ñ âûðàæåííîñòüþ âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà òðåáóþùèé ïðèìåíåíèÿ âíóòðèâåííûõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ (äëÿ çàìåäëåíèÿ ïåðåõîäà â êëèíè÷åñêè äîñòîâåðíûé ðàññåÿííûé ñêëåðîç).

- Ðåöèäèâèðóþùå-ðåìèòòèðóþùèé ðàññåÿííûé ñêëåðîç (äëÿ óìåíüøåíèÿ ÷àñòîòû îáîñòðåíèé çàìåäëåíèÿ ðàçâèòèÿ èíâàëèäèçèðóþùèõ îñëîæíåíèé).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëàòèðàìåðà àöåòàòó èëè ìàííèòîëó; äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå èçó÷åíû); áåðåìåííîñòü.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàçâèòèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ãëàòèðàìåðà àöåòàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íåò âîçìîæíûé ðèñê òàêîãî ïðèìåíåíèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåí. Ãëàòèðàìåðà àöåòàò ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ãëàòèðàìåðà àöåòàòàòîì íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Íåèçâåñòíî âûäåëÿåòñÿ ëè ãëàòèðàìåðà àöåòàò ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò îöåïèòü îæèäàåìóþ ïîëüçó òåðàïèè äëÿ ìàòåðè è ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

 âèäå ïîäêîæíûõ èíúåêöèé ïî 20 ìã ïðåïàðàòà ãëàòèðàìåðà àöåòàòà (îäèí çàïîëíåííûé ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà øïðèö äëÿ èíúåêöèé) îäèí ðàç â ñóòêè åæåäíåâíî ïðåäïî÷òèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ äíÿ. Ëå÷åíèå äëèòåëüíîå. Ðåøåíèå î ïðåêðàùåíèè òåðàïèè äîëæåí ïðèíèìàòü ëå÷àùèé âðà÷.

Êàæäûé øïðèö ñ ïðåïàðàòîì ãëàòèðàìåðà àöåòàòà ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèìåíåíèþ äëÿ ïàöèåíòîâ:

1. Ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà óáåäèòåñü â òîì ÷òî ó Âàñ åñòü âñå íåîáõîäèìîå äëÿ èíúåêöèè:

- øïðèö çàïîëíåííûé ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà;

- ñïèðòîâàÿ ñàëôåòêà.

2. Âîçüìèòå îäíó êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó ñ çàïîëíåííûì øïðèöåì èç îáùåé óïàêîâêè êîòîðàÿ äîëæíà õðàíèòüñÿ â õîëîäèëüíèêå è âûäåðæèòå åå ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå â òå÷åíèå íå ìåíåå 20 ìèíóò.

3. 11åðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà òùàòåëüíî âûìîéòå ðóêè âîäîé ñ ìûëîì.

4. Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ñëåäóåò îñìîòðåòü ðàñòâîð â øïðèöå. Ïðè íàëè÷èè âçâåøåííûõ ÷àñòèö èëè èçìåíåíèè öâåòà ðàñòâîðà èëè ïîâðåæäåíèè øïðèöà åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü.

5. Âûáåðèòå îáëàñòü òåëà äëÿ èíúåêöèè (íà ðèñ. 1 è 2 óêàçàíû ðåêîìåíäîâàííûå îáëàñòè äëÿ èíúåêöèé):

- Ðóêè (çàäíÿÿ ïîâåðõíîñòü ïëå÷à);

- Áåäðà (ïåðåäíÿÿ ïîâåðõíîñòü áåäåð êðîìå ïàõà è êîëåíà);

- Æèâîò (êðîìå áåëîé ëèíèè è ïóïî÷íîé îáëàñòè);

- ßãîäèöû.

Íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äëÿ èíúåêöèè áîëåçíåííûå òî÷êè îáåñöâå÷åííûå ïîêðàñíåâøèå ó÷àñòêè êîæè èëè îáëàñòè ñ óïëîòíåíèÿìè è óçåëêàìè.

Êàæäûé äåíü âûáèðàéòå íîâîå ìåñòî äëÿ óêîëà òàê Âû ñìîæåòå óìåíüøèòü íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ è áîëü íà ó÷àñòêå êîæè â ìåñòå èíúåêöèè. Âíóòðè êàæäîé èíúåêöèîííîé îáëàñòè åñòü ìíîãî òî÷åê äëÿ óêîëà. Ïîñòîÿííî ìåíÿéòå òî÷êè èíúåêöèé âíóòðè êîíêðåòíîé îáëàñòè.

Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîñòàâèòü ñõåìó ñìåíû ìåñò èíúåêöèé è èìåòü åå ïðè ñåáå. Íà òåëå åñòü ðÿä îáëàñòåé â êîòîðûå òðóäíî äåëàòü èíúåêöèè ñàìîñòîÿòåëüíî (ÿãîäèöû ðóêè) äëÿ ýòîãî Âàì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïîìîùü äðóãîãî ÷åëîâåêà.

6. Äîñòàíüòå øïðèö èç èíäèâèäóàëüíîé êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêè óäàëèâ áóìàæíóþ ìàðêèðîâêó (ïîëîñêó).

7. Âîçüìèòå øïðèö â ðóêó êîòîðîé Âû ïèøåòå. Ñíèìèòå çàùèòíûé êîëïà÷îê ñ èãëû.

8. Ïðåäâàðèòåëüíî îáðàáîòàâ ìåñòî èíúåêöèè ñïèðòîâîé ñàëôåòêîé ñëåãêà ñîáåðèòå êîæó â ñêëàäêó áîëüøèì è óêàçàòåëüíûì ïàëüöàìè (ðèñ.3).

9. Ðàñïîëàãàÿ øïðèö ïåðïåíäèêóëÿðíî ìåñòó èíúåêöèè ââåäèòå èãëó â êîæó ïîä óãëîì 90° (ðèñ. 4); ââîäèòå ïðåïàðàò ðàâíîìåðíî íàæèìàÿ íà ïîðøåíü øïðèöà âíèç äî êîíöà (äî åãî ïîëíîãî îïîðîæíåíèÿ).

10. Óäàëèòå øïðèö ñ èãëîé äâèæåíèåì âåðòèêàëüíî ââåðõ ñîõðàíÿÿ ïðåæíèé óãîë íàêëîíà.

11. Ê ìåñòó èíúåêöèè ìîæíî ïðèëîæèòü ñóõîé ñòåðèëüíûé âàòíûé øàðèê. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî çàêëåèòü ïëàñòûðåì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ðàñòèðàòü èëè ìàññèðîâàòü ìåñòî èíúåêöèè ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.

12. Èñïîëüçîâàííûå øïðèöû âûáðàñûâàéòå òîëüêî â ñïåöèàëüíî îòâåäåííîå ìåñòî íåäîñòóïíîå äëÿ äåòåé.

Åñëè Âû çàáûëè ââåñòè ïðåïàðàò Òèìåêñîí® ñäåëàéòå èíúåêöèþ íåìåäëåííî êàê òîëüêî âñïîìíèëè îá ýòîì. Íå äîïóñêàåòñÿ ââîäèòü äâîéíóþ äîçó ïðåïàðàòà. Èñïîëüçóéòå ñëåäóþùèé øïðèö òîëüêî ÷åðåç 24 ÷àñà.

Íå ïðåêðàùàéòå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òèìåêñîí® áåç êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì.

Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ

Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå ïðåäóñìîòðåíà. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â äîçå 20 ìã ïîäêîæíî êàæäûé äåíü.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ãëàòèðàìåðà àöåòàò áåçîïàñåí è õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòàìè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ íèæåïåðå÷èñëåííûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ëèìôàäåíîïàòèÿ ëåéêîöèòîç ëåéêîïåíèÿ ñïëåíîìåãàëèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ. èçìåíåíèå ñòðóêòóðû ëèìôîöèòîâ.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåàêöèÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè àíàôèëàêòîèäíàÿ ðåàêöèÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.

Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ãèïåðòèðåîç.

Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: àíîðåêñèÿ ïîâûøåíèå ìàññû òåëà íåïåðåíîñèìîñòü àëêîãîëÿ ïîäàãðà ãèïåðëèïèäåìèÿ ãèïåðíàòðèåìèÿ ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü òðåâîãà äåïðåññèÿ ýéôîðèÿ íåðâîçíîñòü ïàòîëîãè÷åñêèå ñíîâèäåíèÿ ïñèõîç ãàëëþöèíàöèè âðàæäåáíîñòü ìàíèÿ ðàññòðîéñòâî ëè÷íîñòè ñóèöèäàëüíîå ïîâåäåíèå èçâðàùåíèå âêóñà ìèãðåíü îáìîðîê òóííåëüíûé ñèíäðîì êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà òðåìîð ñóäîðîãè äèñãðàôèÿ äèñëåêñèÿ íàðóøåíèå ìîòîðíûõ ôóíêöèé ìèîêëîíóñ íåâðèò íåéðîìûøå÷íàÿ áëîêàäà ïàðàëè÷ â òîì ÷èñëå ìàëîáåðöîâîãî íåðâà ñòóïîð.

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: äèïëîïèÿ äåôåêò ïîëåé çðåíèÿ íàðóøåíèå äâèæåíèÿ ãëàç êàòàðàêòà ïîðàæåíèå ðîãîâèöû ñóõîñòü ñêëåðû è ðîãîâèöû ñóáêîíúþíêòèâàëüíîå êðîâîèçëèÿíèå ïòîç âåêà ìèäðèàç íèñòàãì àòðîôèÿ çðèòåëüíîãî íåðâà íàðóøåíèå çðåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ðàâíîâåñèÿ: ãîëîâíàÿ áîëü íàðóøåíèå ñëóõà.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ òàõèêàðäèÿ ýêñòðàñèñòîëèÿ ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ ïàðîêñèçìàëüíàÿ òàõèêàðäèÿ ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: êàøåëü îäûøêà ñåçîííûé ðèíèò àïíîý ãèïåðâåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ ëàðèíãîñïàçì.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà ðâîòà îòåê ÿçûêà çàïîð êàðèåñ îäîíòîãåííûé ïåðèîñòèò óâåëè÷åíèå ñëþííûõ æåëåç äèñïåïñèÿ äèñôàãèÿ îòðûæêà ÿçâà ïèùåâîäà êîëèò ýíòåðîêîëèò ïîëèïîç òîëñòîé êèøêè àíîðåêòàëüíûå íàðóøåíèÿ ðåêòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå.

Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü ãåïàòîìåãàëèÿ.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ýêõèìîç ãèïåðãèäðîç êîæíàÿ ñûïü çóä êðàïèâíèöà êîíòàêòíûé äåðìàòèò óçëîâàòàÿ ýðèòåìà êîæíûå óçåëêè.

Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: àðòðàëãèÿ áîëü â øåéíîì îòäåëå ïîçâîíî÷íèêà áîëü â ñïèíå àðòðèò áóðñèò áîëü â áîêó ìûøå÷íàÿ àòðîôèÿ îñòåîàðòðèò.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: èìïåðàòèâíûé ïîçûâ ê ìî÷åèñïóñêàíèþ ïîëëàêèóðèÿ çàäåðæêà ìî÷è ãåìàòóðèÿ íåôðîëèòèàç.

Ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íûõ æåëåç: àìåíîðåÿ óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ ïðîëàïñ òàçîâûõ îðãàíîâ îòêëîíåíèå ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé â ìàçêàõ èç êàíàëà øåéêè ìàòêè íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà âóëüâîâàãèíàëüíûå íàðóøåíèÿ.

Èíôåêöèè: îòèò áðîíõèò ãàñòðîýíòåðèò îáîñòðåíèå çàáîëåâàíèé âûçûâàåìûõ Í. simplexðèíèò âàãèíàëüíûé êàíäèäîç âîñïàëåíèå ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè ôóðóíêóëåç ïèåëîíåôðèò îïîÿñûâàþùèé ãåðïåñ.

Ïðî÷èå: ðåàêöèè íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå èíúåêöèè* àñòåíèÿ óñòàëîñòü îçíîá ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè ñîñòîÿíèå ïîõìåëüÿ.

* Ðåàêöèè íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå èíúåêöèè

Ìåñòíûå ðåàêöèè: áîëü ïîêðàñíåíèå îòåê àáñöåññ ãåìàòîìà ëèïîàòðîôèÿ íåêðîç êîæè. Ñèñòåìíûå ðåàêöèè: "ïðèëèâû" êðîâè áîëü â ãðóäè îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ ñîñòîÿíèå òðåâîãè îäûøêà çàòðóäíåííîå ãëîòàíèå êðàïèâíèöà Óêàçàííûå ñèìïòîìû íîñÿò âðåìåííûé è îãðàíè÷åííûé õàðàêòåð è íå òðåáóþò ñïåöèàëüíîãî âìåøàòåëüñòâà; îíè ìîãóò òàêæå íà÷èíàòüñÿ ñïóñòÿ íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ïàöèåíò ìîæåò èñïûòûâàòü òîò èëè èíîé ñèìïòîì ýïèçîäè÷åñêè.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Äàííûõ î ïåðåäîçèðîâêå ãëàòèðàìåðà àöåòàòà íåò.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïîêàçàíî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ãëàòèðàìåðà àöåòàòîì è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè èçó÷åíî íåäîñòàòî÷íî. Íå âûÿâëåíî êàêîãî-ëèáî ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ âêëþ÷àÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ãëàòèðàìåðà àöåòàòà ñ ïðåïàðàòàìè êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ äëÿ òåðàïèè ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà â òîì ÷èñëå ñ êîðòèêîñòåðîèäàìè (ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè â òå÷åíèå äî 28 äíåé). Êðàéíå ðåäêî ÷àñòîòà ìåñòíûõ ðåàêöèé ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Òèìåêñîí® íåîáõîäèì êîíòðîëü íåâðîëîãà è âðà÷à èìåþùåãî îïûò ëå÷åíèÿ ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà.

Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î âîçìîæíîñòè ïîÿâëåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé â òîì ÷èñëå âîçíèêàþùèõ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå èíúåêöèè ïðåïàðàòà Òèìåêñîí®.

Áîëüøèíñòâî ýòèõ ñèìïòîìîâ íåïðîäîëæèòåëüíû ñïîíòàííî ðàçðåøàþòñÿ áåç ïîñëåäñòâèé. Ïðè ðàçâèòèè ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü òåðàïèþ è îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè âûçâàòü ñêîðóþ ìåäèöèíñêóþ ïîìîùü. Ðåøåíèå î ïðèìåíåíèè ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè ïðèíèìàåò âðà÷.

Áîëü â ãðóäè âîçíèêàþùàÿ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå èíúåêöèé (ñì. ðàçäåë "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå") êàê ïðàâèëî íîñèò ïðåõîäÿùèé õàðàêòåð ïðîäîëæàåòñÿ íåñêîëüêî ìèíóò íå èìååò ñâÿçè ñ äðóãèìè ñèìïòîìàìè ïðîõîäèò ñàìîñòîÿòåëüíî áåç êàêèõ-ëèáî êëèíè÷åñêèõ ïîñëåäñòâèé. Ìåõàíèçì ðàçâèòèÿ ýòîãî ñèìïòîìà íåÿñåí. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè (â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ) ïðåïàðàòà Òèìåêñîí® â ìåñòàõ èíúåêöèé ìîæåò ðàçâèòüñÿ ëèïîàòðîôèÿ è â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ - íåêðîç êîæè. Äëÿ òîãî ÷òîáû ïðåäóïðåäèòü ðàçâèòèå ýòèõ ìåñòíûõ ðåàêöèè íåîáõîäèìî ðåêîìåíäîâàòü ïàöèåíòó ñòðîãî ñîáëþäàòü ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ìåñò äëÿ èíúåêöèé ïî ñõåìå â êîòîðîé äîëæíî áûòü ïðåäóñìîòðåíî îáÿçàòåëüíîå åæåäíåâíîå èçìåíåíèå ìåñòà äëÿ èíúåêöèè. Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.  ñâÿçè ñ òåì ÷òî ïðåïàðàò Òèìåêñîí® ÿâëÿåòñÿ èììóíîìîäóëèðóþùèì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì è èñïîëüçóåòñÿ ïðè ëå÷åíèè àóòîèììóííîãî çàáîëåâàíèÿ - ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà åãî ïðèìåíåíèå ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ èçìåíåíèÿìè ôóíêöèé èììóííîé ñèñòåìû â ñâÿçè ñ ÷åì ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå èììóííîé ñèñòåìû ïàöèåíòà. Øïðèöû ñëåäóåò õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå 2-8 °Ñ.

Ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðîèíôîðìèðîâàí î âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ íåò íåîáõîäèìîñòè â ñïåöèàëüíûõ ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè äëÿ ëèö óïðàâëÿþùèõ àâòîìîáèëåì èëè ñëîæíîé òåõíèêîé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 20 ìã/ìë.

Óïàêîâêà:

Ïî 1 ìë â òð¸õêîìïîíåíòíûå ñòåðèëüíûå øïðèöû èç áåñöâåòíîãî íåéòðàëüíîãî ñòåêëà I ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà.

Ïî 1 øïðèöó â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèìåðíîé. Ïî 28 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñàëôåòêàìè ñïèðòîâûìè â êîëè÷åñòâå 28 øò. â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Çàêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "ÁÈÎÊÀÄ" (ÇÀÎ "ÁÈÎÊÀÄ"), 143422, Ìîñêîâñêàÿ îáë., Êðàñíîãîðñêèé ðàéîí, ñ. Ïåòðîâî-Äàëüíåå, Ðîññèÿ

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:

ÇÀÎ "ÁÈÎÊÀÄ"




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû