“амерон



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

Ћѕ-006597

“орговое наименование:

“јћ≈–ќЌЃ

ћеждународное непатентованное или группировочное или химическое наименование

аминодигидрофталазиндион натри€

Ћекарственна€ форма:

Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного введени€

—остав (на 1 фл)

действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натри€ 100 мг;

ќписание:

уплотненна€ масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. √игроскопична.

¬осстановленный раствор: прозрачна€ бесцветна€ или светло-желтого цвета жидкость.

‘армакотерапевтическа€ группа:

»ммуномодулирующее и противовоспалительное средство

 од ATX:

L03

‘армакологические свойства

‘армакодинамика

ћеханизм действи€ препарата св€зан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров).  роме того, јминодигидрофталазиндион натри€ нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (»‘Ќ-α, »‘Ќ-γ).

ѕри воспалительных заболевани€х препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определ€ет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Ќормализаци€ функционального состо€ни€ макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставл€ющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровн€ аутоагрессии. —тимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усилива€ фагоцитоз и повыша€ неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболевани€м.

‘армакокинетика

¬ыводитс€ из организма, в основном, через почки. ѕосле внутримышечной инъекции период полувыведени€ составл€ет 30-40 минут. ќсновные фармакологические эффекты наблюдаютс€ в течение 72 часов.

ѕоказани€ дл€ применени€

¬ качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состо€ний у взрослых и подростков с 12 лет:

  • €звенна€ болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • вирусные гепатиты;
  • хронические рецидивирующие заболевани€, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевани€, вызванные вирусом папилломы человека;
  • инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевани€ (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
  • гнойно-воспалительные заболевани€ органов малого таза;
  • послеоперационна€ реабилитаци€ больных с миомой матки;
  • осложнени€ послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
  • послеоперационные гнойно-септические осложнени€ и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
  • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
  • астенические состо€ни€, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
  • воспалительные заболевани€ слизистой оболочки полости рта и горла, заболевани€ пародонта;

” взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

  • острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихс€ интоксикацией и/или диареей;
  • хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных меропри€тий в межрецидивный период с целью поддержани€ клинической ремиссии.

¬ качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состо€ний у детей старше 6 лет:

  • гнойные хирургические заболевани€ (ожоговые поражени€, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
  • частые рецидивирующие заболевани€ дыхательных путей и Ћќ–-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ќ–¬», бронхит, пневмони€, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

ѕротивопоказани€

индивидуальна€ непереносимость; беременность и период грудного вскармливани€; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применени€).

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

ѕротивопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливани€.

—пособ применени€ и дозы.

¬нутримышечно. ѕеред введением препарат развод€т в 2-х мл воды дл€ инъекций или 0,9% растворе натри€ хлорида. —пособы применени€, дозы и продолжительность применени€ выбираютс€ врачом в зависимости от диагноза, т€жести заболевани€, возраста больного.

  • €звенна€ болезнь желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дн€ по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.  урс 15-25 инъекций.
    ¬ хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа.  урс 20 инъекций.
  • вирусный гепатит: начальна€ доза составл€ет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купировани€ симптомов интоксикации и воспалени€.
    ѕоследующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.
     урс 20-25 инъекций.
  • хронические рецидивирующие заболевани€, вызванные вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
  • заболевани€, вызванные вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций.  урс Ц 20 инъекций.
  • урогенитальные заболевани€: уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день.  урс 10-15 инъекций (в зависимости от т€жести патологического процесса).
  • сальпингоофорит, эндометрит в острый период 2 дн€ по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. ƒлительность применени€ зависит от т€жести заболевани€. ¬сего на курс 20 инъекций.
    ¬ хроническом периоде Ц 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа.  урс 20 инъекций.
  • острые и хронические гнойные заболевани€ органов малого таза:
    в остром периоде 1 день 200 мг однократно, 3 дн€ по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций.  урс 10 инъекций.
    ¬ хроническом периоде Ц 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа.  урс Ц 20 инъекций.
  • послеоперационна€ реабилитаци€ больных с миомой матки и при осложнени€х послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день.  урс Ц 15 инъекций.
  • профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 100 мг через день 5 инъекций после операции и по 100 мг с интервалом 72 часа 5 инъекций.
    ѕри т€желом течении заболевани€ начальна€ доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг.  урс Ц 20 инъекций.
  • хронический рецидивирующий фурункулЄз, рожа: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день.  урс 20 инъекций.
  • астенические состо€ни€, невротические и соматоформные расстройства, психические, поведенческие и постабстинентные расстройства, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг 1 раз с интервалом 72 часа.  урс 15-20 инъекций.
    ƒл€ повышени€ физической работоспособности: по 100 мг через день Ц 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
  • воспалительные заболевани€ слизистой оболочки полости рта и горла, заболевани€ пародонта: начальна€ доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.  урс 15 инъекций.

¬зрослым и подросткам с 12 лет в монотерапии:

  • острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевани€ желудочно-кишечного тракта, сопровождающиес€ интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купировани€ симптомов интоксикации. ¬озможно последующее продолжение курса по 100 мг 1 раз с интервалом 72 часа.  урс 20-25 инъекций.
  • хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении иммунореабилитационных меропри€тий в межрецидивный период с целью поддержани€ клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

ƒет€м старше 6 лет:

  • гнойные хирургические заболевани€ (ожоговые поражени€, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):
    дет€м от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно Ц 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней.  урс 10-15 инъекций;
    дет€м в возрасте 12-18 лет Ц лечение проводитс€ по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
  • при перев€зках желательно наружное применение “амерона в виде пов€зок со стерильными салфетками, смоченными 1%-м раствором “амерона в воде дл€ инъекций (в пов€зки с болтушкой или водорастворимые мазевые пов€зки).
  • при частых рецидивирующих заболевани€х дыхательных путей и JIOP-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ќ–¬», бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите):
    дет€м от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней.  урс 10-15 инъекций.
    ƒет€м в возрасте 12-18 лет Ц лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

ѕобочное действие

¬ редких случа€х возможны аллергические реакции.

ѕередозировка

ќ случа€х передозировки не сообщалось.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

ѕри одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. —лучаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

ќсобые указани€

ќсобые меры отсутствуют.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами

¬ли€ние препарата на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами не изучалось.

‘орма выпуска

Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутримышечного введени€ 100 мг.

ѕо 100 мг во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромобутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейс€ крышкой. ѕо 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

—рок годности

2 года
Ќе примен€ть препарат по истечении срока годности.

”слови€ хранени€

’ранить при температуре не выше 25∞—, в защищенном от света месте.
’ранить в недоступном дл€ детей месте!

”слови€ отпуска

ќтпускают по рецепту

ёридическое лицо, на им€ которого выдано регистрационное удостоверение

ћќ” Ђ»нститут инженерной физикиї, –осси€
јдрес: 142210, ћосковска€ обл., г. —ерпухов, Ѕольшой ”дарный пер., д.1а.

ѕроизводитель

ћќ” Ђ»нститут инженерной физикиї, –осси€
јдрес: ћосковска€ обл., г. —ерпухов, Ѕольшой ”дарный пер., д.1а, стр.1.

ќрганизаци€, принимающа€ претензии потребителей:

ќќќ ЂћегаЋекї


ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы