»нозин пранобекс



»нструкци€ по применению:

“орговое наименование препарата

»нозин пранобекс

ћеждународное непатентованное наименование

»нозин пранобекс

Ћекарственна€ форма

таблетки

—остав

Ќа 1 таблетку:

ƒействующее вещество: инозин пранобекс

- 500,0 мг

¬спомогательные вещества:

 


крахмал кукурузный

- 127,0 мг

маннитол

- 67,0 мг

повидон  -17

- 15,0 мг

магни€ стеарат

- 11,0 мг

ќписание

“аблетки белого или почти белого цвета, дво€ковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской дл€ делени€ на одной стороне.

‘армакотерапевтическа€ группа

»ммуностимулирующее средство

 од ј“’

J05AX05

‘армакодинамика:

»ммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. ѕредставл€ет собой комплекс содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с NN-диметиламино-2-пропанол в мол€рном соотношении 1:3.

Ёффективность комплекса определ€етс€ присутствием инозина второй компонент повышает доступность лимфоцитов.

¬осстанавливает функции лимфоцитов в услови€х иммунодепрессии повышает бластогенез в попул€ризации моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности “-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под вли€нием глюкокортикостероидов нормализирует включение в них тимидина.

»нозин пранобекс стимулирует активность “-лимфоцитов и естественных киллеров функции “- супрессоров т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (lg G) интерферона- гамма интерлейкинов »Ћ-1 и »Ћ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов - »Ћ-4 и »Ћ-10 потенцирует хемотаксис нейрофилов моноцитов макрофагов.

ѕрепарат про€вл€ет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса “-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа ј и ¬ ≈—Ќќ-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

ћеханизм противовирусного действи€ инозина пранобекса св€зан с ингибированием вирусной –Ќ  и дигидроптероатсиинтегазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез м–Ќ  лимфоцитов что сопровождаетс€ уменьшением синтеза вирусной –Ќ  и трансл€ции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

ѕри комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.

‘армакокинетика:

ѕосле приема внутрь препарат хорошо всасываетс€ из желудочно-кишечного тракта (∆ “).

ћаксимальна€ концентраци€ ингредиентов в плазме крови определ€етс€ через 1- 2 ч.

Ѕыстро подвергаетс€ метаболизму и выдел€етс€ через почки. ћетаболизируетс€ аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN-диметиламино-2-пропанол метаболизируетс€ до N-октана 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Ќе обнаружено кумул€ции препарата в организме.

ѕериод полувыведени€ (“1/2) составл€ет 35 ч дл€ NN-диметиламино-2-пропанола и 50 минут- дл€ 4-ацетамидобензоата. ѕрепарат и его метаболиты из организма вывод€тс€ почками в течение 24-48 ч.

ѕоказани€:

- √рипп и острые респираторные вирусные инфекции;

- инфекции вызываемые вирусом герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опо€сывающий лишай ветр€на€ оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Ёпштейна-Ѕарр:

- цитомегаловирусна€ инфекци€;

- корь т€желого течени€;

- папилломавирусна€ инфекци€: папилломы гортани и голосовых св€зок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки;

- подострый склерозирующий панэнцефалит;

- контагиозный моллюск.

ѕротивопоказани€:

- ѕовышенна€ чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

- подагра;

- мочекаменна€ болезнь;

- хроническа€ почечна€ недостаточность;

- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

- аритмии;

- беременность и период кормлени€ грудью.

— осторожностью:

—ледует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином при острой печеночной недостаточности.

Ѕеременность и лактаци€:

ѕротивопоказан беременным и женщинам корм€щим грудью так как безопасность препарата не исследовалась.

—пособ применени€ и дозы:

»нозин пранобекс принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. ѕрепарат принимают после еды запива€ небольшим количеством воды.

–екомендованные дозы и схемы применени€:

¬зрослые: 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделЄнных на 3-4 приЄма;

ƒети в возрасте от 3-х до 12 лет: 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделЄнных на 3-4 приЄма.

ѕри т€желых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки разделенных на 4-6 приемов.

ћаксимальна€ суточна€ доза дл€ взрослых 3-4 г/день дл€ детей в возрасте 3-х лет и старше - 50 мг/кг/сут.

ѕри острых заболевани€х

Ћечение обычно продолжаетс€ от 5 до 14 дней. ѕосле исчезновени€ симптомов лечение следует продолжить в течение 1 - 2 дней или более в зависимости от показаний.

ѕри хронических рецидивирующих заболевани€х

Ћечение у взрослых и детей проводитс€ курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. ƒлительность поддерживающего лечени€ может составить до 30 дней при этом доза может быть снижена до 500 - 1000 мг/сут.

ѕри герпетической инфекции взрослым и дет€м назначают в течение 5-10 дней до исчезновени€ симптомов заболевани€ в бессимптомный период взрослым дл€ сокращени€ количества рецидивов рекомендуетс€ проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза в сутки на прот€жении 30 дней.

ѕри папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) дет€м 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделЄнных на 3-4 приЄма в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

ѕри дисплазии шейки матки ассоциированной с вирусом папилломы человека взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней далее провод€т 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

ѕри рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) дет€м 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделенных на 3-4 приема либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней далее трехкратным курсом.

ѕрименение у пожилых пациентов

Ќеобходимости в коррекции дозы нет препарат примен€етс€ так же как у пациентов среднего возраста. ” пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.

ѕрименение у детей

»нозин пранобекс примен€етс€ у детей старше 3 лет.

ѕрименение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Ќа фоне лечени€ препаратом следует каждые 2 педели проводить контроль содержани€ мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.  онтроль активности печеночных ферментов рекомендуетс€ проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечени€ препаратом".

ѕобочные эффекты:

ѕобочные действи€ определ€етс€ как очень частые: более 1/10; частые: более 1/100 и менее 1/10; нечастые: более 1/1000 и менее 1/100; редкие: более 1/10000 и менее 1/1000; очень редкие: менее 1/10000.

Ќарушени€ со стороны нервной системы:

„асто - головна€ боль головокружение утомл€емость плохое самочувствие.

Ќечасто - нервозность сонливость бессонница.

Ќарушени€ со стороны желудочно-кишечного тракта:

„асто - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии.

Ќечасто - диаре€ запор.

Ќарушени€ со стороны печени и желчевывод€щих путей:

„асто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфотазы в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Ќарушени€ со стороны кожи и подкожных тканей:

„асто - зуд сыпь.

Ќечасто - макулопапулезна€ сыпь крапивница ангионевротический отек.

Ќарушени€ со стороны почек и мочевывод€щих путей:

Ќечасто - полиури€.

ќбщие расстройства и нарушени€ в месте введени€:

„асто - боль в суставах обострение подагры.

¬ли€ние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

„асто - повышение концентрации азота мочевины крови.

ѕередозировка:

ѕри передозировке показано промывание желудка и симптоматическа€ терапи€.

¬заимодействие:

»ммунодепрессанты ослабл€ют иммуностимулирующий эффект препарата »нозин пранобекс.

»нозин пранобекс следует примен€ть с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллоиуринол) или петлевые диуретики (фуросемид торасемид этакринова€ кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

—овместное применение препарата »нозин пранобекс с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлин€ет его период полувыведени€. “аким образом при совместном применении может потребоватьс€ коррекци€ дозы зидовудина.

ќсобые указани€:

»нозин пранобекс как и другие противовирусные средства наиболее эффективен при острых вирусных инфекци€х если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

ѕосле двух недель применени€ препарата инозин пранобекс следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. “акже при длительном применении рекомендуетс€ периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. ѕациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие ее концентрацию.

Ќеобходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

ѕри длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый мес€ц проводить контроль функции печени и почек (активность трансамина уровень креатинина мочева€ кислота в сыворотке крови).

»нозин пранобекс следует с осторожностью примен€ть у пациентов с острой печЄночной недостаточностью поскольку препарат подвергаетс€ метаболизму в печени.

¬ли€ние на способность управл€ть трансп. ср. и мех.:

¬ли€ние препарата »нозин пранобекс на психомоторные функции организма и способность управл€ть транспортными средствами и движущимис€ механизмами не исследовалось. ѕри применении препарата следует учитывать возможность возникновени€ головокружени€ и сонливости.

‘орма выпуска/дозировка:

“аблетки 500 мг.

”паковка:

ѕо 10 таблеток в контурную €чейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

ѕо 2 3 или 5 контурных €чейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

”слови€ хранени€:

’ранить при температуре не выше 25 ∞—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года.

Ќе примен€ть по истечении срока годности.

”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

ќбщество с ограниченной ответственностью Ќаучно-производственное объединение "‘ар쬻Ћј–" (ќќќ Ќѕќ "‘ар쬻Ћј–")


ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы