ÌÈÊÎÔÅÍÎËÀÒ-ÒÅÂÀ 250ÌÃ. ¹100 ÊÀÏÑ. /ÒÅÂÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 2150 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2570 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 2310 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2500 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-001492 îò 10.02.2012.

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ìèêîôåíîëàò-Òåâà.

ÌÍÈ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèë.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:êàïñóëû.

Ñîñòàâ.

 1 êàïñóëå ñîäåðæèòñÿ:

àêòèâíîå âåùåñòâî: ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèë 250,0 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé 30,0 ìã, ïîâèäîí 7,0 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 10,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 3,0 ìã; æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà: êðûøêà (èíäèãîêàðìèí (Å132) 0,011 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å171) 0,671 ìã, æåëàòèí q.s. 30,4 ìã), êîðïóñ (êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å172) 0,169 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å172) 0,068 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å171) 0,608 ìã, æåëàòèí q.s. 45,6 ìã), ÷åðíèëà (øåëëàê 24-27 %, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé (Å172) 24-28 %, ïðîïèëåíãëèêîëü 51,95-44,9 %, êàëèÿ ãèäðîêñèä 0,05-0,1 %).

Îïèñàíèå.

Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 1 ñ íåïðîçðà÷íûìè êðûøêîé ñâåòëî-ãîëóáîãî öâåòà è êîðïóñîì êðåìîâîãî öâåòà, íà êðûøêå ÷åðíûìè ÷åðíèëàìè íàíåñåíî «Ì», íà êîðïóñå - «250». Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîäåïðåññèâíîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: L04A À06.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà.

Ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèë (ÌÌÔ) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé 2-ìîðôîëèíîýòèëîâûé ýôèð ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòû (ÌÔÊ). ÌÔÊ - ìîùíûé ñåëåêòèâíûé íåêîíêóðåíòíûé è (îáðàòèìûé èíãèáèòîð èíîçèíìîíîôîñôàòäåãèäðîãåíàçû (ÈÌÔÄÃ), êîòîðûé ïîäàâëÿåò de novo ñèíòåç ãóàíîçèíîâûõ íóêëåîòèäîâ, íå âñòðàèâàÿñü â ÄÍÊ. Ïîñêîëüêó ïðîëèôåðàöèÿ Ã- è Â-ëèìôîöèòîâ î÷åíü ñèëüíî çàâèñèò îò ñèíòåçà ïóðèíîâ denovo, â òî âðåìÿ êàê êëåòêè äðóãèõ òèïîâ ìîãóò ïåðåõîäèòü íà îáõîäíûå ïóòè, ÌÔÊ îêàçûâàåò áîëåå âûðàæåííîå öèòîñòàòè÷åñêîå äåéñòâèå íà ëèìôîöèòû, ÷åì íà äðóãèå êëåòêè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.

Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðîèñõîäèò áûñòðîå è ïîëíîå âñàñûâàíèå è ïîëíûé ïðåñèñòåìíûé ìåòàáîëèçì ÌÌÔ ñ îáðàçîâàíèåì ÌÔÊ - àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà. Áèîäîñòóïíîñòü ÌÌÔ ïðè ïðèåìå âíóòðü â ñîîòâåòñòâèè ñ ïëîùàäüþ ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ" ÌÔÊ (ÀUÑÌÔÊ) ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 94%îò òàêîâîé ïðè åãî âíóòðèâåííîì (â/â) ââåäåíèè. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ ÌÌÔ ïðè åãî ïðèìåíåíèè ïî 1,5 ã 2ðàçà â ñóòêè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àëëîòðàíñïëàíòàöèè (AT) ïî÷êè. Îäíàêî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ)ÌÔÊ ïðè ïðèåìå âíóòðü âî âðåìÿ åäû ñíèæàåòñÿ íà 40%.Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ÌÌÔ â ïëàçìå íå îïðåäåëÿåòñÿ.

Êàê ðåçóëüòàò êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè ïðèìåðíî ÷åðåç 6-12÷ ïîñëå ïðèåìà ÌÌÔ íàáëþäàåòñÿ âòîðè÷íîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ÌÔÊ â ïëàçìå. Óìåíüøåíèå ÀUÑÌÔÊïðèìåðíî íà 40%ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êîëåñòèðàìèíà (4ã â ñóòêè) ñâèäåòåëüñòâóåò î êîëè÷åñòâåííî çíà÷èìîé êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè.

 êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ êîíöåíòðàöèÿõ ÌÔÊ íà 97%ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû.

Ìåòàáîëèçì. ÌÔÊ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îñíîâíîì ïîä äåéñòâèåì ãëþêóðîíèëòðàíñôåðàçû ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíîãî ôåíîëüíîãî ãëþêóðîíèäà ÌÔÊ (ÌÔÊÃ).

Âûâåäåíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííîãî ÌÌÔ 93%ïîëó÷åííîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé, à 6%- ñ êàëîì. Áîëüøàÿ ÷àñòü (îêîëî 87%)ââåäåííîé äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ÌÔÊÃ. Íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà ÌÌÔ (ìåíåå 1%äîçû) âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ÌÔÊ.

Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå êîíöåíòðàöèè ÌÔÊ è ÌÔÊà íå óäàëÿþòñÿ ïóòåì ãåìîäèàëèçà,

Îäíàêî ïðè âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ ÌÔÊà (áîëåå 100 ìêã/ìë) íåêîòîðàÿ åãî ÷àñòü ìîæåò áûòü óäàëåíà.

B ðàííåì ïåðèîäå (äî 40 äíåé) ïîñëå AT ïî÷êè, ñåðäöà èëè ïå÷åíè ñðåäíèå âåëè÷èíû ÀUÑÌÔÊ áûëè ïðèìåðíî íà 30%íèæå, à Ñmàõ ÌÔÊ - ïðèìåðíî íà 40%íèæå, ÷åì â ïîçäíåì ïîñòòðàíñïëàíòàöèîííîì ïåðèîäå (3-6ìåñÿöåâ) ïîñëå AT.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÕÏÍ)(ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè ìåíåå 25 ìë/ìèí/1,73ì2) ïðè ïðèåìå âíóòðü îäíîé ðàçîâîé äîçû ÌÌÔ ÀUÑÌÔÊáûëà íà 28-75%áîëüøå, ÷åì ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è ïàöèåíòîâ ñ ìåíåå âûðàæåííûì ïîðàæåíèåì ïî÷åê, à ÀUÑÌÔÊ â 3-6ðàç áîëüøå ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ÕÏÍ, ÷åì ó ïàöèåíòîâ ñ ÕÏÍ ñðåäíåé òÿæåñòè è ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ÷òî ñîãëàñóåòñÿ ñ èçâåñòíûìè äàííûìè î âûâåäåíèè ÌÔÊà ïî÷êàìè. Èññëåäîâàíèé ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ðàçîâûõ äîç ÌÌÔ ïðè òÿæåëîé ÕÏÍ íå ïðîâîäèëîñü.

Ó ïàöèåíòîâ ñ çàäåðæêîé âîññòàíîâëåíèÿ ôóíêöèè ïî÷å÷íîãî òðàíñïëàíòàòà â òå÷åíèå 12 ÷ ïîñëå AT ñðåäíåå çíà÷åíèå AUC mok ñðàâíèìî ñ òàêîâûì ó ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ òðàíñïëàíòàò íà÷èíàë ôóíêöèîíèðîâàòü ñðàçó æå ïîñëå ïåðåñàäêè, à ñðåäíåå çíà÷åíèå ÀUÑÌÔÊÃáûëî â 2-3 ðàçà áîëüøå.

Ïàöèåíòû ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè. Ó äîáðîâîëüöåâ ñ àëêîãîëüíûì öèððîçîì ïå÷åíè ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ÌÌÔ íå âûÿâëåíî èçìåíåíèé â ôàðìàêîêèíåòèêå ÌÔÊ è ÌÔÊÃ, ÷òî óêàçûâàåò íà òî, ÷òî ïîðàæåíèå ïàðåíõèìû ïå÷åíè íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ ÌÌÔ. Âëèÿíèå ïå÷åíî÷íîé ïàòîëîãèè íà ýòîò ïðîöåññ, âåðîÿòíî, çàâèñèò îò êîíêðåòíîãî çàáîëåâàíèÿ.  ñëó÷àå áîëåçíè ïå÷åíè ñ ïðåîáëàäàíèåì ïîðàæåíèÿ æåë÷íûõ ïóòåé (íàïðèìåð, ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç) ýôôåêò ìîæåò áûòü äðóãèì.

Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 65 ëåò) ôàðìàêîêèíåòèêà íå èçó÷åíà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ðåàêöèè îñòðîãî îòòîðæåíèÿ àëëîãåííîãî òðàíñïëàíòàòà ïîñëå àëëîòðàíñïëàíòàöèè ïî÷êè, ñåðäöà èëè ïå÷åíè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ öèêëîñïîðèíîì è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (ÃÊÑ).à

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèëó, ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; òÿæåëàÿ õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè ìåíåå 25 ìë/ìèí/1,73 ì2) ïîñëå AT ñåðäöà è ïå÷åíè (äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè íåò); òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîñëå AT ñåðäöà (äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè íåò); äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò (ñ ïëîùàäüþ ïîâåðõíîñòè òåëà ìåíåå 1,25 ì2) ïîñëå AT ïî÷êè (íåäîñòàòî÷íî äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè); äåòñêèé âîçðàñò ïîñëå AT ñåðäöà è ïå÷åíè (íåäîñòàòî÷íî äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè); äåôèöèò ãèïîêñàíòèíãóàíèíôîñôîðèáîçèëòðàíñôåðàçû; îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ àçàòèîïðèíîì; áåðåìåííîñòü; ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) â ôàçå îáîñòðåíèÿ; îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òàêðîëèìóñîì, ñèðîëèìóñîì, ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âëèÿþùèìè íà êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ ÌÌÔ ó áåðåìåííûõ æåíùèí îãðàíè÷åíû.

Âûÿâëåí ïîâûøåííûé ðèñê ñàìîïðîèçâîëüíîãî âûêèäûøà â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, à òàêæå ïîâûøåííûé ðèñê âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ, âêëþ÷àÿ àíîìàëèè ðàçâèòèÿ íàðóæíîãî óõà, âîë÷üþ ïàñòü, çàÿ÷üþ ãóáó, àíîìàëèè ðàçâèòèÿ äèñòàëüíûõ îòäåëîâ êîíå÷íîñòåé, àíîìàëèè ñåðäöà, ïèùåâîäà è ïî÷åê.

Òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ìèêîôåíîëàò-Òåâà íå ñëåäóåò íà÷èíàòü äî òåõ ïîð, ïîêà íå ïîëó÷åí îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò îáñëåäîâàíèÿ íà áåðåìåííîñòü íå ïîçäíåå 1 íåäåëè äî íà÷àëà òåðàïèè. Äî íà÷àëà òåðàïèè, â õîäå ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 6 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè îáÿçàòåëüíî èñïîëüçîâàíèå ýôôåêòèâíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè, äàæå åñëè â àíàìíåçå ó æåíùèíû èìååòñÿ áåñïëîäèå (çà èñêëþ÷åíèåì ïåðåíåñåííîé ãèñòåðýêòîìèè). Åñëè âîçäåðæàíèå îò ïîëîâîé æèçíè íåâîçìîæíî, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü 2 ýôôåêòèâíûõ ìåòîäà êîíòðàöåïöèè îäíîâðåìåííî, ïîñêîëüêó ïîòåíöèàëüíî âîçìîæíî ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãîðìîíîâ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êîíòðàöåïòèâíûõ ïðåïàðàòîâ íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ìèêîôåíîëàò-Òåâà.

Íåò äàííûõ î âûäåëåíèè ÌÌÔ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèè ó ãðóäíûõ äåòåé ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà êîðìÿùèì ìàòåðÿì ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïîñëå àëëîòðàíñïëàíòàöèè ïî÷êè. Âíóòðü, íå ïîçäíåå 72 ÷ ïîñëå AT.

Âçðîñëûå. ïî 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ã.

Äåòè ñòàðøå 2 ëåò ñ ïëîùàäüþ ïîâåðõíîñòè òåëà íå ìåíåå 1.25ì2.

Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 600 ìã/ì2 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ã/ñóò.

Äåòè ñòàðøå 2 ëåò ñ ïëîùàäüþ ïîâåðõíîñòè òåëà 1,25-1,5 ì2.

Ïî 750 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 1,5 ã/ñóò. Äåòè ñòàðøå 2 ëåò ñ ïëîùàäüþ ïîâåðõíîñòè òåëà áîëåå 1,5 ì2. Ïî 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè, ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ã/ñóò.

 ñâÿçè ñ áîëåå âûñîêîé ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó äåòåé ñòàðøå 2 ëåò ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ âðåìåííîå ñíèæåíèå äîçû èëè ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ.

Ïîæèëûå ïàöèåíòû. ïî 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ã/ñóò.

Ïàöèåíòû ñ òÿæåëîé ÕÏÍ (ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè ìåíåå 25 ìë/ìèí/1,73 ì2)

Ïî 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 2 ã/ñóò.

Ïàöèåíòû ñ çàäåðæêîé ôóíêöèè ïî÷å÷íîãî òðàíñïëàíòàòà: êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Ïàöèåíòû ñ òÿæåëûì ïîðàæåíèåì ïàðåíõèìû ïå÷åíè: êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Ïîñëå àëëîòðàíñïëàíòàöèè ñåðäöà.

Âíóòðü, íå ïîçäíåå 5 äíåé ïîñëå AT.

Âçðîñëûå: ïî 1,5 ã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 3 ã/ñóò.

Ïîæèëûå ïàöèåíòû:êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Ïîñëå àëëîòðàíñïëàíòàöèè ïå÷åíè.

Âíóòðü, ñïóñòÿ 4 äíÿ ïîñëå AT, âî âðåìÿ êîòîðîé â/â ââîäÿò ÌÌÔ.

Âçðîñëûå: ïî 1,5 ã 2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 3 ã/ñóò.

Ïîæèëûå ïàöèåíòû:êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Ëå÷åíèå âî âðåìÿ ýïèçîäîâ îòòîðæåíèÿ.

Îòòîðæåíèå ïî÷å÷íîãî òðàíñïëàíòàòà íå ïðèâîäèò ê èçìåíåíèþ ôàðìàêîêèíåòèêè ÌÔÊ,  ïîýòîìó ñíèæåíèå äîçû èëè ïðåðûâàíèå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìèêîôåíîëàò-Òåâà íå òðåáóåòñÿ. Òàêæå íåò îñíîâàíèé äëÿ êîððåêöèè äîçû ïðè îòòîðæåíèè ñåðäå÷íûõ  òðàíñïëàíòàòîâ. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå ïðè îòòîðæåíèè òðàíñïëàíòàòà ïå÷åíè  îòñóòñòâóþò.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé.

Îñíîâíûå íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ÌÌÔ â êîìáèíàöèè ñ öèêëîñïîðèíîì è ÃÊÑ: äèàðåÿ, ëåéêîïåíèÿ, ñåïñèñ è ðâîòà; ñóùåñòâóþò òàêæå äàííûå î ïîâûøåíèè ÷àñòîòû ïîÿâëåíèÿ íåêîòîðûõ èíôåêöèé. Ïðîôèëü áåçîïàñíîñòè ÌÌÔ ïðè ëå÷åíèè ðåôðàêòåðíîãî îòòîðæåíèÿ ïî÷êè àíàëîãè÷åí òàêîâîìó ïðè ïðîôèëàêòèêå îòòîðæåíèÿ ïî÷êè ïðè ïðèìåíåíèè ÌÌÔ â äîçå 3 ã/ñóò. Äèàðåÿ, ëåéêîïåíèÿ, àíåìèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, ñåïñèñ âñòðå÷àëèñü ÷àùå ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ  ÌÌÔ, ÷åì ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì â/â ââîäèëèñü ÃÊÑ.

Ïðè ïðîôèëàêòèêå îòòîðæåíèÿ ïî÷å÷íîãî òðàíñïëàíòàòà ïðîôèëü áåçîïàñíîñòè ÌÌÔ â ñóòî÷íîé äîçå 2 ã/ñóò áûë íåñêîëüêî ëó÷øå, ÷åì â ñóòî÷íîé äîçå 3 ã/ñóò.

Çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ.

Ëèìôîïðîëèôåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ èëè ëèìôîìû ðàçâèëèñü ó 0,4-1% ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ ïåðåñàäêó ïî÷êè, ñåðäöà èëè ïå÷åíè è íàáëþäàâøèõñÿ íå ìåíåå 1 ãîäà, ïîëó÷àâøèõ ÌÌÔ (2-3 ã/ñóò) â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè. Ðàê êîæè (êðîìå ìåëàíîìû) âûÿâëåí ó 1,6-4,2% ïàöèåíòîâ, çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ äðóãèõ òèïîâ - ó 0,7-2,1% ïàöèåíòîâ. Äàííûå òðåõëåòíèõ íàáëþäåíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ÌÌÔ ó ïàöèåíòîâ ïîñëå ïåðåñàäêè ïî÷êè èëè ñåðäöà íå âûÿâèëè êàêèõ-ëèáî íåîæèäàííûõ èçìåíåíèé â ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé ïî ñðàâíåíèþ ñ ãîäè÷íûìè ïîêàçàòåëÿìè. Ïîñëå ïåðåñàäêè ïå÷åíè ïàöèåíòîâ íàáëþäàëè íå ìåíåå 1 ãîäà, íî ìåíåå 3 ëåò. Ïðè ëå÷åíèè ðåôðàêòåðíîãî îòòîðæåíèÿ ïî÷êè ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ëèìôîì ïðè ñðåäíåì ïåðèîäå íàáëþäåíèÿ äî 42 ìåñÿöåâ ñîñòàâèëà 3,9%.

Îïïîðòóíèñòè÷åñêèå èíôåêöèè.

Ðèñê îïïîðòóíèñòè÷åñêèõ èíôåêöèé ïîâûøåí ó âñåõ; ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ òðàíñïëàíòàöèþ, è âîçðàñòàåò ñ óâåëè÷åíèåì ñòåïåíè èììóíîñóïðåññèè. Ïðè ïðèìåíåíèè ÌÌÔ (2-3 ã/ñóò) â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè â êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ó ïàöèåíòîâ, íàáëþäàâøèõñÿ â òå÷åíèå 1 ãîäà ïîñëå ïåðåñàäêè ïî÷êè (äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ äîçû 2 ã/ñóò), ñåðäöà è ïå÷åíè, ñàìûìè ÷àñòûìè îïïîðòóíèñòè÷åñêèìè èíôåêöèÿìè áûëè êàíäèäîç êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ (ÖÌÂ) âèðåìèÿ/ÖÌ ñèíäðîì è èíôåêöèÿ, âûçâàííàÿ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà. Ïðîöåíò ïàöèåíòîâ ñ ÖÌ âèðåìèåé/ÖÌ ñèíäðîìîì ñîñòàâëÿë 13,5%.

IÓ äåòåé (îò 2 äî 18 ëåò) ÷àñòîòà ñâÿçàííûõ ñ ïðèåìîì ÌÌÔ íåáëàãîïðèÿòíûõ ÿâëåíèé (äèàðåÿ, ñåïñèñ, ëåéêîïåíèÿ, àíåìèÿ è èíôåêöèÿ) áûëà âûøå ïî ñðàâíåíèþ ñî âçðîñëûìè, îñîáåííî ó äåòåé ìëàäøå 6 ëåò.

Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 65 ëåò) èç-çà èììóíîñóïðåññèè ðèñê ðàçâèòèÿ íåáëàãîïðèÿòíûõ ðåàêöèé â öåëîì ìîæåò áûòü ïîâûøåí. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïîëó÷àþùèõ ÌÌÔ â ðàìêàõ êîìáèíèðîâàííîé èììóíîñóïðåññèâíîé òåðàïèè, ðèñê íåêîòîðûõ èíôåêöèé (â òîì ÷èñëå èíâàçèâíîé òêàíåâîé ÖÌ èíôåêöèè), à òàêæå, âîçìîæíî, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé è îòåêà ëåãêèõ âûøå, ÷åì ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.

Äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè. ×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðîâàíà ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ; î÷åíü ÷àñòî - íå ìåíåå: 10%; ÷àñòî - íå ìåíåå 1%, íî ìåíåå 10%; íå÷àñòî - íå ìåíåå 0,1%), íî ìåíåå 1%; ðåäêî – íå ìåíåå 0,01%, íî ìåíåå 0,1%; î÷åíü ðåäêî - ìåíåå 0,01%), âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.

Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîñëå ïåðåñàäêè ïî÷êè.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àíåìèÿ (â ò.÷. ãèïîõðîìíàÿ), ëåéêîöèòîç, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ; ÷àñòî - ïîëèöèòåìèÿ.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ÷àñòî - àêíå, ïðîñòîé ãåðïåñ; ÷àñòî - ðàê êîæè, äîáðîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ êîæè, ãðèáêîâûé äåðìàòèò, ãèïåðòðîôèÿ êîæè (â òîì ÷èñëå àêòèíè÷åñêèé äåðìàòèò), ãèðñóòèçì, àëîïåöèÿ, êîæíûå ÿçâû, ýêõèìîçû.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ãåìàòóðèÿ, íåêðîç ïî÷å÷íûõ êàíàëüöåâ, èíôåêöèÿ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé; ÷àñòî - àëüáóìèíóðèÿ, äèçóðèÿ, ãèäðîíåôðîç, Ïèåëîíåôðèò, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àñòî - èìïîòåíöèÿ, ëèìôîöåëå è ãèäðîöåëå.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ); ÷àñòî - òàõèêàðäèÿ, ìåðöàíèå ïðåäñåðäèé, âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ, â òîì ÷èñëå îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñòåíîêàðäèÿ, òðîìáîç, âàçîäèëàòàöèÿ.

Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî - ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïîôîñôàòåìèÿ; ÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû (ÙÔ), ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû (ËÄÃ), ãàììà-ãëóòàìèëãðàíñïåïòèäàçû (ÃÒÒ), àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT), àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ), ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîêàëüöèåìèÿ, ãèïåðëèïèäåìèÿ, ãèïîïðîòåèíåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, ãèïåðêàëüöèåìèÿ.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - äèàðåÿ, çàïîð, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÆÊÒ; ÷àñòî - ìåòåîðèçì, ãàñòðîýíòåðèò, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ãèíãèâèò, áîëü â æèâîòå, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, ñòîìàòèò, ýçîôàãèò.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî -óñèëåíèå êàøëÿ, îäûøêà, ôàðèíãèò, ïíåâìîíèÿ, áðîíõèò, èíôåêöèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ÷àñòî - àñòìà, ïëåâðàëüíûé âûïîò, îòåê ëåãêèõ, ðèíèò, ñèíóñèò, ðåñïèðàòîðíûé àöèäîç.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà; ÷àñòî - òðåâîãà, äåïðåññèÿ, ãèïåðòîíóñ, ïàðåñòåçèè, ñîíëèâîñòü, àíîðåêñèÿ.

Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ñóäîðîãè â íîãàõ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, áîëü â ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè, áîëü â îáëàñòè òàçà, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ÷àñòî - àìáëèîïèÿ, êàòàðàêòà, êîíúþíêòèâèò.

Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ñàõàðíûé äèàáåò, çàáîëåâàíèå ïàðàùèòîâèäíûõ æåëåç (ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ïàðàòèðåîèäíîãî ãîðìîíà).

Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî - àñòåíèÿ, ëèõîðàäêà, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ñåïñèñ; ÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, êèñòû, îòåê ëèöà, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, êðîâîòå÷åíèå, ãðûæà, íåäîìîãàíèå, ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, ãèïåðâîëåìèÿ, äåãèäðàòàöèÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.

Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîñëå ïåðåñàäêè ñåðäöà.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àíåìèÿ (â ò.÷. ãèïîõðîìíàÿ), ëåéêîöèòîç, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ; ÷àñòî - óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî è - òðîìáîïëàñòèíîâîãî âðåìåíè.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ÷àñòî - àêíå, ïðîñòîé ãåðïåñ, îïîÿñûâàþùèé ëèøàé, ýêõèìîçû, ÷àñòî - ðàê êîæè, äîáðîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ êîæè, ãðèáêîâûé äåðìàòèò, ãèïåðòðîôèÿ êîæè, êîæíûå ÿçâû, ïåòåõèè, âîñïàëèòåëüíîå çàáîëåâàíèå ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè, áëåäíîñòü êîæè.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, îëèãóðèÿ, èíôåêöèÿ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé; ÷àñòî - äèçóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, íåäåðæàíèå ìî÷è.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àñòî - èìïîòåíöèÿ, ëèìôîöåëå è ãèäðîöåëå.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - àðèòìèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå ÀÄ, ïåðèêàðäèàëüíûé âûïîò; ÷àñòî - ñòåíîêàðäèÿ, àðèòìèÿ (ñóïðàâåíòðèêóëÿðíûå è æåëóäî÷êîâûå ýêñòðàñèñòîëû, ìåðöàíèå è òðåïåòàíèå ïðåäñåðäèé, ñóïðàâåíòðèêóëÿðíàÿ è æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ), îñòàíîâêà ñåðäöà, çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, âàçîñïàçì, ïîâûøåíèå âåíîçíîãî äàâëåíèÿ.

Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî - ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, àçîòåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ËÄÃ, ACT, ÀËÒ, ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïåðëèïèäåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ, ãàïîíàòðèåìèÿ, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ; ÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÙÔ, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîêàëüöèåìèÿ, ãèïîïðîòåèíåìèÿ, ãèïîõëîðåìèÿ, ãèïîôîñôàòåìèÿ. Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - äèàðåÿ, çàïîð, äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì, òîøíîòà, ðâîòà, êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÆÊÒ; ÷àñòî - äèñôàãèÿ, ãàñòðîýíòåðèò, ãèíãèâèò, ãèïåðïëàçèÿ äåñåí, æåëòóõà, ìåëåíà, ñòîìàòèò, ýçîôàãèò, áîëü â æèâîòå.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àñòìà, óñèëåíèå êàøëÿ, îäûøêà, ôàðèíãèò, ïëåâðàëüíûé âûïîò, ïíåâìîíèÿ, ðèíèò,  ñèíóñèò, èíôåêöèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ÷àñòî - àïíîý, àòåëåêòàç, áðîíõèò, íîâîîáðàçîâàíèå, ïíåâìîòîðàêñ, ëåãî÷íàÿ ãèïåðòåíçèÿ, îòåê ëåãêèõ, óñèëåíèå îòäåëåíèÿ ìîêðîòû, èçìåíåíèå ãîëîñà.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, òðåâîãà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðòîíóñ, áåññîííèöà, ïàðåñòåçèè, ñîíëèâîñòü, òðåìîð; ÷àñòî - ñóäîðîãè â íîãàõ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ãàëëþöèíàöèè, íåéðîïàòèÿ, ñíèæåíèå ïàìÿòè, îáìîðîê, àíîðåêñèÿ. Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ÷àñòî - ñóäîðîãè â íîãàõ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü; ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, áîëü â ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè, áîëü â îáëàñòè òàçà, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: î÷åíü ÷àñòî - àìáëèîïèÿ; ÷àñòî - íàðóøåíèå çðåíèÿ, êîíúþíêòèâèò, ãëóõîòà, áîëü â óøàõ, êðîâîèçëèÿíèå â ãëàç, øóì â óøàõ, âåðòèãî.

Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ñàõàðíûé äèàáåò, ïîðàæåíèå ïàðàùèòîâèäíûõ æåëåç, ñèíäðîì Êóøèíãà, ãèïîòèðåîç.

Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî - àñòåíèÿ, ëèõîðàäêà, îçíîá, ñåïñèñ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; ÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, êèñòû, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, èêîòà, îòåê ëèöà, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, êðîâîòå÷åíèå, ãðûæà, íåäîìîãàíèå, âçäóòèå æèâîòà.

Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîñëå ïåðåñàäêè ïå÷åíè.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àíåìèÿ (â ò.÷. ãèïîõðîìíàÿ), ëåéêîöèòîç, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ; ÷àñòî - óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, ïàíöèòîïåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä, ýêõèìîçû; ÷àñòî - àêíå, ãåìîððàãèè, ãèðñóòèçì, ðàê êîæè, äîáðîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ êîæè, êàíäèäîç êîæè, ãèïåðòðîôèÿ êîæè, êîæíûå ÿçâû, âåçèêóëî-áóëëåçíàÿ ñûïü, àáñöåññ, âîñïàëèòåëüíîå çàáîëåâàíèå ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, îëèãóðèÿ, èíôåêöèÿ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé; ÷àñòî - îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, äèçóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è.

Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àñòî - èìïîòåíöèÿ, îòåê ìîøîíêè.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ïîâûøåíèå èëè ïîíèæåíèå ÀÄ, òàõèêàðäèÿ; ÷àñòî - àðòåðèàëüíûé òðîìáîç, ìåðöàíèå ïðåäñåðäèé, àðèòìèÿ, áðàäèêàðäèÿ, âàçîäèëàòàöèÿ.

Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî - ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, àçîòåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà, ãèïîêàëüöèåìèÿ, ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ, ãèïîôîñôàòåìèÿ, ãèïîïðîòåèíåìèÿ; ÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÙÔ, ACT, ÀËÒ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïåðëèïèäåìèÿ, ãèïåðôîñôàòåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - àíîðåêñèÿ, õîëàíãèò, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, çàïîð, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì, ãåïàòèò, òîøíîòà, ðâîòà, êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, áîëü â æèâîòå, ïåðèòîíèò; ÷àñòî - äèñôàãèÿ, ãàñòðèò, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, âçäóòèå æèâîòà, ìåëåíà, èçúÿçâëåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, ýçîôàãèò, ïðîêòèò, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - óñèëåíèå êàøëÿ, îäûøêà, ôàðèíãèò, ïëåâðàëüíûé âûïîò, ñèíóñèò, àòåëåêòàç; ÷àñòî - àñòìà, áðîíõèò, êðîâîòå÷åíèå, ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, ïíåâìîòîðàêñ, îòåê ëåãêèõ, êàíäèäîç äûõàòåëüíûõ ïóòåé.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - òðåâîãà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïàðåñòåçèè, òðåìîð; ÷àñòî – ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, ñóäîðîãè, äåëèðèé, ãèïåðòîíóñ, ãèïåñòåçèè, íåéðîïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, I ñíèæåíèå ïàìÿòè, îáìîðîê.

Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ÷àñòî - áîëü â ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå; ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ñóäîðîãè â íîãàõ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, îñòåîïîðîç, áîëü â îáëàñòè øåè.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ÷àñòî - àìáëèîïèÿ, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ãëóõîòà.

Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ñàõàðíûé äèàáåò.

Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî - àñöèò, àñòåíèÿ, ëèõîðàäêà, îçíîá, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ãðûæà; ÷àñòî – ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, êèñòà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, èêîòà, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, êðîâîòå÷åíèå, ãðûæà, îáùåå íåäîìîãàíèå.

Ïîñòìàðêåòèíãîâîå ïðèìåíåíèå.

Ïî ìåðå íàêîïëåíèÿ îïûòà êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ÌÌÔ ïîëó÷åíû ñîîáùåíèÿ î äîïîëíèòåëüíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãèïåðïëàçèÿ äåñåí, êîëèò (â òîì ÷èñëå ÖÌ ýòèîëîãèè), ïàíêðåàòèò; åäèíè÷íûå ñëó÷àè - àòðîôèÿ êèøå÷íûõ âîðñèíîê.

Èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ: åäèíè÷íûå ñëó÷àè - ìåíèíãèò, èíôåêöèîííûé ýíäîêàðäèò, òóáåðêóëåç, àòèïè÷íàÿ ìèêîáàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ, íåôðîïàòèÿ òðàíñïëàíòàòà,  àññîöèèðîâàííàÿ ñ âèðóñîì ÂÊ, ïðîãðåññèðóþùàÿ ìóëüòèôîêàëüíàÿ ëåéêîýíöåôàëîïàòèÿ (ÏÌË) (÷àñòî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), àññîöèèðîâàííàÿ ñ âèðóñîì JC.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: íå÷àñòî - àãðàíóëîöèòîç, íåéòðîïåíèÿ; : åäèíè÷íûå ñëó÷àè - ïàðöèàëüíàÿ êðàñíîêëåòî÷íàÿ àïëàçèÿ (ÏÊÊÀ) (èíîãäà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì),èçìåíåíèÿ ìîðôîëîãèè íåéòðîôèëîâ (âêëþ÷àÿ ïðèîáðåòåííóþ àíîìàëèþ Ïåëüãåðà-Õþýòà).

Àíîìàëèè ðàçâèòèÿ: åäèíè÷íûå ñëó÷àè - àíîìàëèè ðàçâèòèÿ ïëîäà (âêëþ÷àÿ ïîðîêè ðàçâèòèÿ óõà) ó æåíùèí, ïðèíèìàâøèõ ÌÌÔ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè (ñì. ðàçäåë «Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèè»).

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: åäèíè÷íûå ñëó÷àè - èíòåðñòèöèàëüíîå çàáîëåâàíèå ëåãêèõ è ëåãî÷íûé ôèáðîç ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ÌÌÔ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè (èíîãäà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì).

Ïåðåäîçèðîâêà.

Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå ÌÌÔ áûëè ïîëó÷åíû â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è ïðè ïîñòìàðêåòèíãîâîì ïðèìåíåíèè. Ðàçâèâøèåñÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ[ñîâïàäàëè ñ èçâåñòíûì ïðîôèëåì áåçîïàñíîñòè ÌÌÔ.

Ìîæíî îæèäàòü, ÷òî ïåðåäîçèðîâêà ÌÌÔ áóäåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ÷ðåçìåðíîé èììóíîñóïðåññèåé, ïîâûøåííîé âîñïðèèì÷èâîñòüþ ê èíôåêöèÿì è óãíåòåíèåì ôóíêöèè êîñòíîãî ìîçãà.

Ëå÷åíèå. Ïðè ðàçâèòèè íåéòðîïåíèè ïðèåì ÌÌÔ äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí èëè ñíèæåíà åãî äîçà. ÌÔÊ íåëüçÿ óäàëèòü èç îðãàíèçìà ìåòîäîì ãåìîäèàëèçà. Îäíàêî ïðè âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ ÌÔÊà â ïëàçìå (áîëåå 100 ìêã/ìë) íåáîëüøèå åãî êîëè÷åñòâà âñå-òàêè âûâîäÿòñÿ. Ïðåïàðàòû, ñâÿçûâàþùèå æåë÷íûå êèñëîòû, íàïðèìåð, êîëåñòèðàìèí, ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü óñòðàíåíèþ ÌÔÊ èç îðãàíèçìà, óâåëè÷èâàÿ åãî ýêñêðåöèþ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÌÌÔ è àöèêëîâèðà ïîâûøàåòñÿ êîíöåíòðàöèÿ îáîèõ  ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ â ïëàçìå ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ÷òî ïðîèñõîäèò çà ñ÷åò êîíêóðåíöèè â îòíîøåíèè êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè.

Àíòàöèäû, ñîäåðæàùèå àëþìèíèÿ è ìàãíèÿ ãèäðîêñèä, ñíèæàþò âñàñûâàíèå ÌÌÔ. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îäíîðàçîâîé äîçû 1,5  ã ÌÌÔ çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì, ïðåäâàðèòåëüíî ïðèíèìàâøèì ïî 4 ã êîëåñòèðàìèíà 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 4 äíåé, íàáëþäàëîñü óìåíüøåíèå AUCÌÔÊ íà 40%. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÌÌÔ è ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ.

ÌÌÔ íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó öèêëîñïîðèíà. Îäíàêî ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà öèêëîñïîðèíà ìîæíî îæèäàòü óâåëè÷åíèå AUCÌÔÊ ïðèìåðíî íà 30%. Ó ïàöèåíòîâ ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè ïî÷åê îäíîâðåìåííûé ïðèåì ÌÌÔ è öèêëîñïîðèíà ïðèâîäèë ê óìåíüøåíèþ âîçäåéñòâèÿ ÌÔÊ íà 30-50% ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè, ïîëó÷àþùèìè êîìáèíàöèþ ñèðîëèìóñà è ÌÌÔ.

Ïî ðåçóëüòàòàì èññëåäîâàíèÿ ñ ðàçîâûì ïðèåìîì âíóòðü ðåêîìåíäîâàííûõ äîç ÌÌÔ è â/â ââåäåíèåì ãàíöèêëîâèðà ñóùåñòâåííîãî èçìåíåíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè ÌÔÊ íå îæèäàåòñÿ, ïîýòîìó êîððåêòèðîâàòü äîçó ÌÌÔ íåò íåîáõîäèìîñòè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÌÌÔ è ãàíöèêëîâèðà ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êîíòðîëü.

ÌÌÔ íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ è íà ïîäàâëåíèå îâóëÿöèè ïîä äåéñòâèåì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

Òðèìåòîïðèì/ñóëüôàìåòîêñàçîë, íîðôëîêñàöèí, ìåòðîíèäàçîë íå âëèÿþò íà ñèñòåìíîå âîçäåéñòâèå ÌÔÊ ïðè ïðèìåíåíèè ñ îäíèì èç àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ. Íî ïðèìåíåíèå ÌÌÔ â êîìáèíàöèè ñ íîðôëîêñàöèíîì è ìåòðîíèäàçîëîì ñíèæàåò AUC0-48  ÌÔÊ íà 30% ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ÌÌÔ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òàêðîëèìóñîì AUCÌÔÊ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 30%, AUCÌÔÊÃóìåíüøàåòñÿ ïðèìåðíî íà 20%, Cmàõ ÌÔÊ íå èçìåíÿåòñÿ, Cmàõ ÌÔÊà ñíèæàåòñÿ íà 20%, ÷òî ìîæåò áûòü ÷àñòè÷íî îáóñëîâëåíî óñèëåíèåì áèëèàðíîé ñåêðåöèè ÌÔÊà â ñî÷åòàíèè ñ óñèëåíèåì êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè ÌÔÊ. Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ÌÔÊ ïîñëå ïðèìåíåíèè òàêðîëèìóñà áûëî áîëåå âûðàæåíî ÷åðåç 4-12 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ òàêðîëèìóñ, äîçà ÌÌÔ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèôàìïèöèíîì îòìå÷åíî ñíèæåíèå âîçäåéñòâèÿ ÌÔÊ íà 70% (AUC0-12) ó ïàöèåíòîâ ïîñëå îäíîìîìåíòíîé òðàíñïëàíòàöèè ñåðäöà è ëåãêèõ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ÌÔÊ è êîððåêöèÿ äîçû ÌÌÔ äëÿ ïîääåðæàíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñåâåëàìåðà è ÌÌÔ ó âçðîñëûõ è äåòåé Cmàõ è AUC0-12 ÌÔÊ ñíèæàëèñü íà 30% è 25% ñîîòâåòñòâåííî. Ñåâåëàìåð è äðóãèå ôîñôàòñâÿçûâàþùèå ïðåïàðàòû, íå ñîäåðæàùèå êàëüöèé, äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ ÷åðåç 2 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ÌÌÔ, ÷òîáû óìåíüøèòü âëèÿíèå íà âñàñûâàíèå ÌÔÊ.

Ó ïàöèåíòîâ ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè ïî÷åê â äíè íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ïðèåìà âíóòðü öèïðîôëîêñàöèíà èëè àìîêñèöèëëèíà â êîìáèíàöèè ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ÌÔÊ íà 54%). Ïðè ïðîäîëæåíèè àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè äàííûé ýôôåêò ñíèæàåòñÿ, à ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè I èñ÷åçàåò. Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòîãî ÿâëåíèÿ íåèçâåñòíî. Èçìåíåíèå ìèíèìàëüíîé ! êîíöåíòðàöèè ìîæåò íåàäåêâàòíî îòðàæàòü èçìåíåíèå ñóììàðíîé ýêñïîçèöèè ÌÔÊ. Áëîêàòîðû êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè (ïðîáåíåöèä) ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ÌÔÊÃ. Æèâûå îñëàáëåííûå âàêöèíû íå äîëæíû ââîäèòüñÿ ïàöèåíòàì â ñîñòîÿíèè èììóíîäåïðåññèè. Àíòèòåëîîáðàçîâàíèå â îòâåò íà äðóãèå âàêöèíû ìîæåò áûòü ñíèæåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Íà ôîíå êîìáèíèðîâàííîé èììóíîñóïðåññèè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà êàê êîìïîíåíòà èììóíîñóïðåññèâíîé ñõåìû èìååòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ëèìôîì è äðóãèõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé, îñîáåííî êîæè (ñì. "Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ"). Ïîâûøåíèå ðèñêà ïîÿâëåíèÿ íîâîîáðàçîâàíèé ñâÿçàíî íå ñ ïðèìåíåíèåì êàêîãî-ëèáî ïðåïàðàòà, à ñ èíòåíñèâíîñòüþ è ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ èììóíîñóïðåññèè. Êàê è ó âñåõ ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ðàêà êîæè, ñëåäóåò îãðàíè÷èòü âðåìÿ âîçäåéñòâèÿ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé è óëüòðàôèîëåòîâûõ ëó÷åé èç äðóãèõ èñòî÷íèêîâ. Íåîáõîäèìî íîñèòü çàêðûòóþ îäåæäó è íàíîñèòü íà îòêðûòûå ó÷àñòêè òåëà ñîëíöåçàùèòíûå êðåìû ñ âûñîêèì çíà÷åíèåì çàùèòíîãî ôàêòîðà.

Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ïðåïàðàò Ìèêîôåíîëàò-Òåâà, äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííî ñîîáùàòü âðà÷ó î ëþáûõ ïðèçíàêàõ èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ, êðîâîòå÷åíèÿõ è äðóãèõ ïðèçíàêàõ óãíåòåíèÿ ôóíêöèè êîñòíîãî ìîçãà. ×ðåçìåðíîå ïîäàâëåíèå èììóííîé ñèñòåìû ìîæåò ïîâûñèòü âîñïðèèì÷èâîñòü ê èíôåêöèÿì, â òîì ÷èñëå îïïîðòóíèñòè÷åñêèì, èìåþùèì ãåíåðàëèçîâàííûé õàðàêòåð, âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà.

 ñîîáùåíèÿõ î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ÏÌË (÷àñòî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì) èìååòñÿ èíôîðìàöèÿ î íàëè÷èè ó ïàöèåíòîâ äîïîëíèòåëüíûõ ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ ÏÌË, âêëþ÷àþùèõ èììóíîñóïðåññèâíóþ òåðàïèþ è óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ èììóíèòåòà. Ó ïàöèåíòîâ ñ èììóíîñóïðåññèåé ïðè íàëè÷èè íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðîâîäèòü äèôôåðåíöèàëüíóþ äèàãíîñòèêó ÏÌË è ðåêîìåíäîâàòü êîíñóëüòàöèþ íåâðîïàòîëîãà.

Ìåõàíèçì ðàçâèòèÿ ÏÊÊÀ ïðè ïðèìåíåíèè ÌÌÔ, ðàâíî êàê è äðóãèõ èììóíîñóïðåññàíòîâ è èõ êîìáèíàöèè, íåèçâåñòåí.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ÏÊÊÀ áûëà îáðàòèìîé ïîñëå ñíèæåíèÿ äîçû ÌÌÔ èëè åãî îòìåíû. Îäíàêî ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ òðàíñïëàíòàöèþ, ñíèæåíèå èììóíîñóïðåññèè ìîæåò ïîñòàâèòü ïîä óãðîçó òðàíñïëàíòàò. Âàêöèíàöèÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìèêîôåíîëàò-Òåâà ìîæåò áûòü ìåíåå ýôôåêòèâíîé, ïîýòîìó íåîáõîäèìî èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ æèâûõ îñëàáëåííûõ âàêöèí; Ìîæíî ïðîâîäèòü ïðîòèâîãðèïïîçíóþ âàêöèíàöèþ â ñîîòâåòñòâèè ñ íàöèîíàëüíûìè ðåêîìåíäàöèÿìè.

Ïîñêîëüêó ïðèåì ÌÌÔ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè ñî ñòîðîíû ÆÊÒ, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà ïàöèåíòàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ÆÊÒ â ôàçå îáîñòðåíèÿ.

Ïîñêîëüêó ÌÌÔ ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì ÈÌÔÄÃ, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ðåäêèì ãåíåòè÷åñêè îáóñëîâëåííûì íàñëåäñòâåííûì äåôèöèòîì ãèïîêñàíòèíãóàíèíôîñôîðèáîçèëòðàíñôåðàçû (ñèíäðîìû Ëåøà-Íàéåíà è Êåëëè-Çèãìèëëåðà).

Ïðåïàðàò Ìèêîôåíîëàò-Òåâà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ àçàòèîïðèíîì, ïîñêîëüêó îáà ïðåïàðàòà óãíåòàþò ôóíêöèþ êîñòíîãî ìîçãà, è èõ îäíîâðåìåííîå 1 ïðèìåíåíèå íå èçó÷åíî.

Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ïå÷åíî÷íî-êèøå÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ, ïîñêîëüêó îíè ìîãóò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü ÌÌÔ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ÕÏÍ ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ äîçû áîëåå 1 ã 2 ðàçà â ñóòêè.

Êîððåêöèÿ äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ çàäåðæêîé ôóíêöèè ïî÷å÷íîãî òðàíñïëàíòàòà íå òðåáóåòñÿ. Äàííûå î ïðèìåíåíèè ÌÌÔ ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ ïåðåñàäêó ñåðäöà èëè ïå÷åíè è èìåþùèõ òÿæåëóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, îòñóòñòâóþò.

Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ðèñê íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ìîæåò áûòü âûøå, ÷åì ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.

Ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ìèêîôåíîëàò-Òåâà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè êðîâè â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà åæåíåäåëüíî, â òå÷åíèå âòîðîãî è òðåòüåãî ìåñÿöåâ - äâà ðàçà â ìåñÿö, à çàòåì íà ïðîòÿæåíèè ïåðâîãî ãîäà - åæåìåñÿ÷íî. Íåéòðîïåíèÿ ìîæåò áûòü îáóñëîâëåíà êàê ïðèìåíåíèåì ÌÌÔ, òàê è ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âèðóñíûìè èíôåêöèÿìè èëè ñî÷åòàíèåì ýòèõ ïðè÷èí. Ïðè âîçíèêíîâåíèè íåéòðîïåíèè (àáñîëþòíîå ÷èñëî íåéòðîôèëîâ ìåíåå 1,3õ103/ìêë) íåîáõîäèìî ïðåðâàòü ëå÷åíèå ÌÌÔ èëè óìåíüøèòü åãî äîçó.

Åäèíè÷íûå ñëó÷àè èçìåíåíèÿ ìîðôîëîãèè íåéòðîôèëîâ (âêëþ÷àÿ ïðèîáðåòåííóþ àíîìàëèþ Ïåëüãåðà-Õþýòà) íå èìåþò ñâÿçè ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè íåéòðîôèëîâ è ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñäâèãîì âëåâî â ãåìîãðàììå, êîòîðûé ñëåäóåò äèôôåðåíöèðîâàòü ñî ñäâèãîì âëåâî â ãåìîãðàììå ïðè ðàçâèòèè èíôåêöèîííîãî âîñïàëåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ èììóíîäåôèöèòîì.

Íå ñëåäóåò íàðóøàòü öåëîñòíîñòü êàïñóë ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà. Ñëåäóåò èçáåãàòü âäûõàíèÿ ïîðîøêà, ñîäåðæàùåãîñÿ â êàïñóëàõ, èëè åãî ïîïàäàíèÿ íà êîæó èëè ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Åñëè ýòî ïðîèçîøëî, íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïðîìûòü äàííûé ó÷àñòîê âîäîé ñ ìûëîì, à ãëàçà - ïðîñòî âîäîé.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè

Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìèêîôåíîëàò-Òåâà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì è âûïîëíåíèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ðàçâèòèå ãîëîâîêðóæåíèÿ.

Ôîðìà âûïóñêà.

Êàïñóëû 250 ìã.

Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåðû èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè/ÏÂÕ/ÏÂÄÕ. 10 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. «Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä Òåâà Ïðàéþò Êî. Ëòä.», Âåíãðèÿ.

 




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû