–ќЌ ќЋ≈… »Ќ 500000ћ≈ 1ћЋ. є3 –-– ƒ/¬/¬,ѕ/  јћѕ.



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 4750 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 5250 руб.


»нструкци€ по применению:

–ќЌ ќЋ≈… »ЌЃ

–егистрационный номер Ћ—-001810 от 27.07.2011.

“орговое название. –онколейкинЃ.

√руппировочное название. »нтерлейкин-2.
Ћекарственна€ форма. аствор дл€ инфузий и подкожного введени€.
—остав. 1 ампула содержит интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,1; 0,25; 0,5 или 1 мг ( соответственно 100000 / 250000 / 500000 / 1000000 ћ≈).¬спомогательные вещества в 1 мл раствора: натри€ лаурилсульфат Ц 1 мг / 2,5 мг / 5 мг / 10 мг, маннитол Ц 5 мг / 12 мг / 25 мг / 50 мг, дитиотреитол Ц 0,08 мг, аммони€ гидрокарбонат Ц 0,79 мг; вода дл€ инъекций - до 1 мл.

ќписание. ѕрепарат представл€ет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. ѕри хранении при температуре от 2 до 8о— возможно выпадение кристаллов натри€ лаурилсульфата, которые должны раствор€тьс€ при комнатной температуре в течение 30 мин. ƒл€ ускорени€ растворени€ можно наклон€ть ампулу, избега€ резкого перемешивани€ жидкости и пенообразовани€.

’арактеристика препарата. јктивный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (р»Ћ-2),  €вл€етс€ полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2,  выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.

‘армакотерапевтическа€ группа. ÷итокин.

 од ј“’: L03AC.

‘армакологические (иммунобиологические) свойства.

»нтерлейкин-2 продуцируетс€ субпопул€цией “-лимфоцитов (“-хелперы I) в ответ на антигенную стимул€цию. —интезированный »Ћ-2 воздействует на “-лимфоциты, усилива€ их пролиферацию и последующий синтез »Ћ-2.
Ѕиологические эффекты »Ћ-2 опосредуютс€ его св€зыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишен€х.

»Ћ-2 направленно вли€ет на рост, дифференцировку и активацию “- и ¬-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Ћангерганса. ќт его присутстви€ зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических “-лимфоцитов. »Ћ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

–асширение спектра лизирующего действи€ эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

ѕоказани€ к применению.

¬ составе комплексной терапии у взрослых:

Ј обычный вариабельный иммунодефицит;

Ј комбинированный иммунодефицит;

Ј острый перитонит;

Ј острый панкреатит;

Ј остеомиелит;

Ј эндометрит;

Ј т€жела€ пневмони€;

Ј сепсис;

Ј послеродовый сепсис;

Ј туберкулез легких;

Ј другие генерализованные и т€желые локализованные инфекции;

Ј инфицированные термические и химические ожоги;

Ј диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

Ј обычный вариабельный иммунодефицит;

Ј комбинированный иммунодефицит;

Ј острый перитонит;

Ј острый панкреатит;

Ј остеомиелит;

Ј т€жела€ пневмони€;

Ј бактериальный сепсис новорожденных;

Ј сепсис;

Ј другие генерализованные и т€желые локализованные инфекции.

ѕротивопоказани€. ѕовышенна€ чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллерги€ к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевани€, сердечна€ недостаточность III ст., легочно-сердечна€ недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальна€ стади€ почечноклеточного рака.
— осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

—пособ применени€ и режим дозировани€. –онколейкин ввод€т 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно  по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дн€, на курс -  1-3 введени€. ƒл€ внутривенного введени€ препарат из ампулы перенос€т в 400 мл изотонического раствора натри€ хлорида дл€ инъекций. »нфузи€ всего объема раствора осуществл€етс€ капельно в течение 4-6 часов. –аствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

»ммунотерапию –онколейкином провод€т после завершени€ неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевани€/травмы, санации и адекватного дренировани€ инфекционного очага.

ѕри лечении т€желогосепсиса провод€т от одного до трех курсов –онколейкина.  урс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5  мг через день.  ритерием дл€ назначени€ второго и третьего курсов –онколейкина €вл€етс€ сохран€юща€с€ в ходе лечени€ лимфопени€ (абсолютна€ и/или относительна€).

ѕри впервые вы€вленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких- 3 в/в инфузии –онколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

ƒл€ предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (‘ “)легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ‘ “ Ц 3 в/в введени€ –онколейкина по 1 мг с интервалом 48 часов;

при распространенном ‘ “ легких с двусторонней очаговой диссеминацией Ц 7 в/в введений –онколейкина: 3 введени€ в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48  часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. –екомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7Ц 10 дней до оперативного вмешательства.
Ќазначение –онколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

 урс лечени€ –онколейкином диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного ракавключает:

Ј однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

Ј в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечени€. ѕовторные курсы провод€т через 1 - 2 мес.

” детей –онколейкин примен€ют внутривенно капельно. —хемы применени€ соответствуют таковым у взрослых. ѕрепарат развод€т в натри€ хлорида растворе изотоническом 0,9% дл€ инъекций. –азова€ доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
от 0 до 1 мес.Ц 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

Ј от 1 мес. до 1 года Ц 0,125 мг в 100 мл раствора;

Ј от 1 года до 7 лет Ц 0,25 мг в 200 мл раствора;

Ј старше 7 лет Ц 0,5 мг в 200 мл раствора;

Ј старше 14 лет Ц 0,5 мг в 400 мл раствора.

—имптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. ѕро€влени€ передозировки наблюдались при разовой дозе –онколейкина выше 7 мг в виде лихорадки, нарушени€ ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. ƒанные побочные €влени€ купируютс€ после отмены введени€ препарата, при необходимости проводитс€ симптоматическа€ терапи€.

¬озможные побочные действи€. ¬ отдельных случа€х в процессе введени€ –онколейкина возможно по€вление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируетс€ обычными терапевтическими средствами и не €вл€етс€ основанием дл€ прерывани€ введени€ препарата, а также курса лечени€. ѕри подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами. Ћечение препаратом –онколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. ѕри применении –онколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действи€ препарата может снижатьс€. –онколейкин нельз€ смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

‘орма выпуска. –аствор дл€ инфузий и подкожного введени€ в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг р»Ћ-2 (1000000 ME), 0,5 мг р»Ћ-2 (500000 ME), 0,25 мг р»Ћ-2 (250000 ME) или 0,1 мг р»Ћ-2 (100000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена »нструкци€ по применению и ампульный нож или скарификатор. ¬ случае использовани€ ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами. —пециальных исследований вли€ни€ препарата на способность управл€ть транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. ¬ случае развити€ нежелательных реакций со стороны органа зрени€ и/или снижени€ способности к концентрации внимани€ и быстроты реакции пациентам рекомендуетс€ воздержатьс€ от управлени€ транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешени€ указанных нежелательных реакций.

—рок годности. 2 года. ѕо истечении срока годности препарат не использовать.

”слови€ хранени€. ѕрепарат хран€т при температуре от 2∞— до 8∞—. ƒопускаетс€ транспортировка при температуре от 9∞— до 25∞— в течение 10 суток. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска из аптек. ќтпускаетс€ по рецепту.

ѕроизводитель.ќќќ ЂЅиотехї, г. —анкт-ѕетербург.

www.biotech.spb.ru

 

ќбласти применени€: -сепсис; -травмы; -онкологи€; -бактериальные и вирусные инфекции. www.biotech.spb.ru





ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы