ÏÈÐÎÃÅÍÀË
ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N001487/01 îò25.03.2008.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå.
Ïèðîãåíàë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèïîïîëèñàõàðèä (ËÏÑ), âûäåëåííûé èçêëåòîê Salmonellatyphi.
Ñîñòàâ.
Îäèí ñóïïîçèòîðèé ñîäåðæèò áàêòåðèàëüíûé ëèïîïîëèñàõàðèä 50 èëè100 èëè 150 èëè 200 ìêã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:ìàñëî êàêàî, ëàíîëèí, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå. Ñóïïîçèòîðèè æåëòîâàòî-áåëîãî öâåòà, îäíîðîäíîé êîíñèñòåíöèè, êîíóñîîáðàçíîé ôîðìû ñ çàîñòðåííûì êîíöîì, äèàìåòðîì íå áîëåå 10 ìì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ - öèòîêèí.
Êîä ATX: L03AX.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ïèðîãåíàë - èììóíîìîäóëÿòîð øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, ãëàâíûìè èçêîòîðûõ ÿâëÿþòñÿ àêòèâàöèÿ ðåòèêóëîýíäîòåëèàëüíîé, ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíîé è ôèáðèíîëèòè÷åñêîé ñèñòåì.
Ïèðîãåíàë îáëàäàåò àäúþâàíòíûì, äåñåíñèáèëèçèðóþùèì èïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì ñâîéñòâàìè, ïîâûøàåò îáùóþ è ñïåöèôè÷åñêóþðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà, âëèÿåò íà òåðìîðåãóëèðóþùèå öåíòðûãèïîòàëàìóñà.
Ïðåïàðàò, ñòèìóëèðóÿ êëåòêè ôàãîöèòàðíîé ñèñòåìû, àêòèâèðóåòôàãîöèòîç, ñåêðåöèþ êèñëîðîäíûõ ðàäèêàëîâ, ñèíòåç èíòåðëåéêèíà-1 (ÈË-1,ÈË-2), ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (ÔHO.), èíòåðôåðîíà (ÈÔÍ).
Äåéñòâóÿ íà ôèáðîáëàñòû, ïðåïÿòñòâóåò ñèíòåçó êîëëàãåíàôèáðîáëàñòàìè, óñêîðÿåò ïðîöåññ ñîçðåâàíèÿ ôèáðîöèòîâ. Ñòèìóëèðóåòàêòèâíîñòü ãèàëóðîíèäàçû: îáåñïå÷èâàåò óâåëè÷åíèå ïðîíèöàåìîñòè òêàíåé,óëó÷øåíèå ôèáðèíîëèòè÷åñêèõ ñâîéñòâ êðîâè, âîññòàíîâëåíèåêðîâîîáðàùåíèÿ, ïðåïÿòñòâóåò ôîðìèðîâàíèþ íîâûõ è ðàññàñûâàåò ðàíååîáðàçîâàâøèåñÿ ïëîòíûå ðóáöû è ñïàéêè, ïðåäóïðåæäàåò îáëèòåðàöèþñîñóäîâ, ñòèìóëèðóåò ðåãåíåðàöèþ è ýïèòåëèçàöèþ òêàíåé.
Àêòèâèçèðóåò ôóíêöèþ êîðû
íàäïî÷å÷íèêîâ: îêàçûâàåòïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå, ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ
ãîðìîíîâ â êðîâè.
Ñòèìóëèðóåò êèíèíîâóþ ñèñòåìó.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà.Ïðè ââåäåíèè ïèðîãåíàëà â îðãàíèçì 85-90 % ôèêñèðóåòñÿ íà ïîâåðõíîñòè öèðêóëèðóþùèõ ëåéêîöèòîâ êðîâè, îêîëî 10 % îñòàåòñÿ â öèðêóëèðóþùåé ïëàçìå è îêîëî 5 % àäñîðáèðóåòñÿ íà ìåìáðàíàõ ýðèòðîöèòîâ. Ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â ëàòåíòíîì ïåðèîäå (45-90 ìèí) ðàçâèâàåòñÿ ëåéêîïåíèÿ, êîòîðàÿ ñìåíÿåòñÿ ëåéêîöèòîçîì, óäåðæèâàþùèìñÿ â òå÷åíèå 24-48 ÷àñîâ. Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷åé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïèðîãåíàë îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ìíîãèå îðãàíû è ñèñòåìû, ÷òî ïðåäîïðåäåëèëî øèðîêóþ îáëàñòü èñïîëüçîâàíèÿ åãî êàê íåñïåöèôè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðè ëå÷åíèè ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ íåñïåöèôè÷åñêîé òåðàïèè: õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ïå÷åíè, ñòðèêòóðû óðåòðû è ìî÷åòî÷íèêîâ, õðîíè÷åñêèõ ïðîñòàòèòîâ è óðåòðèòîâ, âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ ïðèäàòêîâ ìàòêè, ñïàå÷íîé áîëåçíè áðþøíîé ïîëîñòè, îæîãîâîé áîëåçíè, âåíåðè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ èììóíîïðîôèëàêòèêè èèììóíîðåàáèëèòàöèè ïðè íåïîëíîì âûçäîðîâëåíèè ïîñëå ïåðåíåñåííîãî îñòðîãî áàêòåðèàëüíîãî è âèðóñíîãî çàáîëåâàíèÿ.
Óäîáñòâî ïðèìåíåíèÿ ñóïïîçèòîðèåâ, õîðîøèé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðè ëå÷åíèè ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèé è ïåðåíîñèìîñòü áîëüíûìè ïîçâîëÿþò ïîëüçîâàòüñÿ ïðåïàðàòîì â àìáóëàòîðíûõ óñëîâèÿõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïèðîãåíàë íåëüçÿ ââîäèòü áîëüíûì, ñòðàäàþùèì îñòðûìè ëèõîðàäî÷íûìè çàáîëåâàíèÿìè, áåðåìåííûì è ëþäÿì ñ èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ê ïðåïàðàòó.
Êîìïåíñèðîâàííûå ôîðìû çàáîëåâàíèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è äèàáåòà íå ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè ê ïðèìåíåíèþ ñóïïîçèòîðèåâ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïèðîãåíàë ñóïïîçèòîðèè ïðèìåíÿþò
ðåêòàëüíî. Ðàçîâàÿ äîçà - îäèí ñóïïîçèòîðèé â ñóòêè. Ââåäåíèå ñóïïîçèòîðèåâ
ïðîèçâîäÿò åæåäíåâíî èëè
÷åðåç äåíü, â çàâèñèìîñòè îò íàçíà÷åíèÿ âðà÷à. Íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà 50 ìêã.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà - 200 ìêã. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 12 äî 15
ñóïïîçèòîðèåâ. Ðåêîìåíäîâàíî ëå÷åíèå ïî ñëåäóþùåé ñõåìå: 50, 50, 50, 100, 100,
100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 ìêã èëè èíäèâèäóàëüíî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.
Ïðè ïðèìåíåíèè ñóïïîçèòîðèåâ â âèäå ìîíîòåðàïèè äëÿ èììóíîïðîôèëàêòèêè è èììóíîðåàáèëèòàöèè ïðè íåïîëíîì âûçäîðîâëåíèè ïîñëå ïåðåíåñåííîãî îñòðîãî áàêòåðèàëüíîãî è âèðóñíîãî çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ïèðîãåíàë íà 50 èëè 100 ìêã. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 5 äî10 ñóïïîçèòîðèåâ.
Ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à âîçìîæíî òàêæå êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ñ ââåäåíèåì ñóïïîçèòîðèåâ.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå.
Ââåäåíèå ñóïïîçèòîðèåâ îáû÷íî íå ñîïðîâîæäàåòñÿ êàêèìè-ëèáî ðåàêöèÿìè. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ âîçìîæíî ëèøü ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû äî37-37,6 °Ñ è ëåãêîå íåäîìîãàíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðåïàðàò ñîâìåñòèì è õîðîøî ñî÷åòàåòñÿ ñî âñåìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïðèìåíÿåìûìè ïðè ëå÷åíèè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèé. Óñèëèâàåò ýôôåêòèâíîñòü ñïåöèôè÷åñêèõ õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
Ôîðìà âûïóñêà.
5 èëè 10 ñóïïîçèòîðèåâ îäíîé êîíöåíòðàöèè; 5 ñóïïîçèòîðèåâ ðàçíîé êîíöåíòðàöèè (êîìïëåêò) - 2 ñóïïîçèòîðèÿ ïî 100 ìêã, 1 ñóïïîçèòîðèé ïî 150 ìêã, 2 ñóïïîçèòîðèÿ ïî 200 ìêã; 12 ñóïïîçèòîðèåâ (êîìïëåêò) - ïî 3 ñóïïîçèòîðèÿ ðàçíîé êîíöåíòðàöèè (50, 100, 150 è 200 ìêã) â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå â ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Òðàíñïîðòèðîâàíèå. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03, â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè
ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Îòïóñê èç àïòåê. Áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. Ãîñóäàðñòâåííîå
ó÷ðåæäåíèå ÍÈÈÝÌ èì. Í.Ô. Ãàìàëåè ÐÀÌÍ (ôèëèàë «Ìåäãàìàë» ÃÓ ÍÈÈÝÌ èì. Í.Ô.
Ãàìàëåè ÐÀÌÍ).