јЋ№‘ј-‘≈“ќѕ–ќ“≈»Ќ 0,075ћ√/ƒќ«ј є5 Ћ»ќ‘. ƒ/–-–ј ƒ/¬/¬,¬/ћ ‘Ћ.



»нструкци€ по применению:

јЋ№‘ј-‘≈“ќѕ–ќ“≈»Ќ,

лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутривенного и внутримышечного введени€ 0,075 мг/доза

–егистрационное удостоверение Ћ—-000941 от 21.04.2010 г. (с изменени€ми є 1 от 21 апрел€ 2010 г.)

јльфа-фетопротеин, лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутривенного и внутримышечного введени€ 0,075 мг, - препарат, действующим веществом которого €вл€етс€ белок јльфа-фетопротеин  (ј‘ѕ). јльфа-фетопротеин представл€ет собой лиофилизированный порошок или пористую массу от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. јльфа-фетопротеин  изготавливают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита ¬, антител к вирусам иммунодефицита человека (¬»„1, ¬»„2), антител к вирусу гепатита —, с использованием методов фракционировани€ белков крови, аффинной хроматографии и гельфильтрации. ¬спомогательные вещества: реополиглюкин - стабилизатор белка ј‘ѕ.

»ћћ”ЌќЅ»ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј

јльфа-фетопротеин - препарат природного происхождени€ с широким спектром регул€торного действи€. —войства основного действующего вещества препарата - белка ј‘ѕ - обусловлены его сродством к р€ду ключевых регул€торных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полинена≠сыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюл€рного матрикса и др.). ј‘ѕ обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. –абота€ как транспортный белок, ј‘ѕ переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

Ќј«Ќј„≈Ќ»≈

јльфа-фетопротеин примен€етс€ у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический €звенный колит, болезнь ’ашимото), а также при хронических окклюзионных заболевани€х сосудов, включа€ послеоперационный период.

ѕри лечении неспецифического €звенного колита јльфа-фетопротеин в комплексных схемах терапии заболевани€ способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позвол€ет снизить дозы примен€емых кортикостероидных препаратов.

ѕри лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь ’ашимото) јльфа-фетопротеин в комплексе лечебных меропри€тий способствует снижению уровн€ антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень “-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышен≠ный уровень IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

” больных хроническими окклюзионными заболевани€ми сосу≠дов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение Ђјльфа-фетопротеинаї в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимул€ции заживлени€ трофических €зв. »спользование јльфа-фетопротеина у больных хроническими окклюзионными заболевани€ми сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Ёффекты Ђјльфа-фетопротеин аї в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата белок ј‘ѕ €вл€етс€ индуктором эндогенного простагландина ≈1 и ≈2 (ѕ√≈1, ѕ√≈2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

—ѕќ—ќЅ ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»я » ƒќ«џ

јльфа-фетопротеин примен€ют внутримышечно или внутривенно. Ќепосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона раствор€ют в 0,9% растворе натри€ хлорида дл€ инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутри≠венном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). –аствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. –азведенный препарат хранению не подлежит.

–екомендуемый режим введени€ препарата јльфа-фетопротеин составл€ет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин., при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин.

ѕри лечении неспецифического €звенного колита јльфа-фетопротеин ввод€т внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

ѕри лечении тиреоидита ’ашимото јльфа-фетопротеин ввод€т внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 до 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

ѕри лечении окклюзионных заболеваний сосудов јльфа-фетопротеин ввод€т внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 14-30 дней.

ѕовторные курсы лечени€ препаратом провод€т по показани€м с интервалом не менее 30 дней после завершени€ предыдущего лечени€.

–≈ј ÷»» Ќј ¬¬≈ƒ≈Ќ»≈

 Ќе зарегистрированы.

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я

Ќаличие у больных индивидуальной непе≠реносимости препаратов крови, беременность, лактаци€.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј

ѕо 0,075 мг в стекл€нных ампулах/флаконах вмес≠те с инструкцией по применению и дл€ ампул в комплекте со ска≠рификатором или ножом ампульным. ”паковка содержит 5 или 10 ам≠пул/флаконов.

—–ќ  √ќƒЌќ—“»

2 года. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я » “–јЌ—ѕќ–“»–ќ¬јЌ»я

ѕрепарат хран€т и транспортируют в соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 ∞— в сухом, защищенном от света и недоступном дл€ детей месте.

”—Ћќ¬»я ќ“ѕ”— ј »« јѕ“≈ 

ќтпускаетс€ по рецепту врача.

ѕредпри€тие-изготовитель: «јќ Ђ»нститут новых медицинских технологий, ѕермский край, г.  раснокамск.




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы