Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àìèêñèí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Òèëîðîí
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:äèãèäðîõëîðèä 2,7-áèñ-[2(äèýòèëàìèíî)-ýòîêñè]-ôëóîðåí-9-îíà
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà ïðåïàðàòà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé îðàíæåâîãî öâåòà, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå. Íà èçëîìå îðàíæåâîãî öâåòà, äîïóñêàþòñÿ íåçíà÷èòåëüíûå âêðàïëåíèÿ îðàíæåâîãî è áåëîãî öâåòà.
Òèëîðîí - 60 ìã èëè 125 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà:
ÿäðî: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé – 25,500 ìã èëè 46,000 ìã, öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ – 60,000 ìã èëè 120,000 ìã, ïîâèäîí-Ê30 (êîëëèäîí 30) –
1,500 ìã èëè 3,000 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò – 1,500 ìã èëè 3,000 ìã, êðîñêàðìåëëîçà
íàòðèÿ (ïðèìåëëîçà) – 1,500 ìã èëè 3,000 ìã;
îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà (ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà) – 3,4050 ìã èëè
6,8100 ìã, òèòàíà äèîêñèä – 1,7815 ìã èëè 3,5630 ìã, ìàêðîãîë-4000
(ïîëèýòèëåíãëèêîëü-4000) – 0,4565 ìã èëè 0,9130 ìã, ïîëèñîðáàò-80
(òâèí-80) – 0,0570 ìã èëè 0,1140 ìã, êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé (Å 104) –
0,1235 ìã èëè 0,2470 ìã, êðàñèòåëü «ñîëíå÷íûé çàêàò» æåëòûé (Å 110) – 0,1765 ìã
èëè 0,3530 ìã.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîâèðóñíîå èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî – èíäóêòîð îáðàçîâàíèÿ èíòåðôåðîíîâ.
Êîä ÀÒÕ: J05ÀÕ
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Íèçêîìîëåêóëÿðíûé ñèíòåòè÷åñêèé èíäóêòîð èíòåðôåðîíà, ñòèìóëèðóþùèé îáðàçîâàíèå
â îðãàíèçìå èíòåðôåðîíîâ âñåõ òèïîâ (àëüôà, áåòà, ãàììà è ëÿìáäà). Îñíîâíûìè
ïðîäóöåíòàìè èíòåðôåðîíà â îòâåò íà ââåäåíèå òèëîðîíà ÿâëÿþòñÿ êëåòêè ýïèòåëèÿ
êèøå÷íèêà, ãåïàòîöèòû, T-ëèìôîöèòû, íåéòðîôèëû è ãðàíóëîöèòû. Ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà âíóòðü ìàêñèìóì ïðîäóêöèè èíòåðôåðîíà îïðåäåëÿåòñÿ â
ïîñëåäîâàòåëüíîñòè êèøå÷íèê – ïå÷åíü – êðîâü ÷åðåç 4–24 ÷. Àìèêñèí® îáëàäàåò
èììóíîìîäóëèðóþùèì è ïðîòèâîâèðóñíûì ýôôåêòîì.  ëåéêîöèòàõ ÷åëîâåêà îí
èíäóöèðóåò ñèíòåç èíòåðôåðîíà. Òàêæå îí ñòèìóëèðóåò ñòâîëîâûå êëåòêè êîñòíîãî
ìîçãà, â çàâèñèìîñòè îò äîçû óñèëèâàåò àíòèòåëîîáðàçîâàíèå, óìåíüøàåò ñòåïåíü
èììóíîäåïðåññèè, âîññòàíàâëèâàåò ñîîòíîøåíèÿ T-ñóïðåññîðîâ è T-õåëïåðîâ.
Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðîòèâ ðàçëè÷íûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé, â òîì ÷èñëå âèðóñîâ
ãðèïïà, äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé, âèðóñîâ ãåïàòèòà è
ãåðïåñ-âèðóñîâ. Ìåõàíèçì àíòèâèðóñíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ èíãèáèðîâàíèåì
òðàíñëÿöèè âèðóñ-ñïåöèôè÷åñêèõ áåëêîâ â èíôèöèðîâàííûõ êëåòêàõ, â ðåçóëüòàòå
÷åãî ïîäàâëÿåòñÿ ðåïðîäóêöèÿ âèðóñîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàò Àìèêñèí® áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà. Áèîäîñòóïíîñòü – 60 %. Îêîëî 80 % ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ
áåëêàìè ïëàçìû. Âûâîäèòñÿ ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè â íåèçìåíåííîì âèäå ÷åðåç
êèøå÷íèê (70 %) è ÷åðåç ïî÷êè (9 %). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2) –
48 ÷àñîâ. Ïðåïàðàò íå ïîäâåðãàåòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè è íå íàêàïëèâàåòñÿ â
îðãàíèçìå.
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè
Ó äåòåé îò 7
äî 18 ëåò:
- äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé(ÎÐÂÈ).
Ó âçðîñëûõ
(ñòàðøå 18 ëåò):
- ëå÷åíèå ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ;
- ëå÷åíèå ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè
Ïðîôèëàêòèêà
ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ ó âçðîñëûõ:
- â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè èíôåêöèîííî-àëëåðãè÷åñêèõ è âèðóñíûõ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèëîðîíó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Äåòñêèé âîçðàñò äî 7 ëåò (äëÿ äîçèðîâêè 60ìã), äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (äëÿ äîçèðîâêè 125ìã).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå Àìèêñèíà® ïðè áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Àìèêñèí® ïðèíèìàþò âíóòðü ïîñëå åäû.
Äëÿ äåòåé îò 7 äî 18 ëåò:Ïðè íåîñëîæíåííûõ ôîðìàõ ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ - ïî 60 ìã 1 ðàç â äåíü íà 1-é, 2-é è 4-é äåíü îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Êóðñîâàÿ äîçà - 180 ìã (3 òàáëåòêè).
Äëÿ âçðîñëûõ (ñòàðøå 18 ëåò). Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ – ïî 125 ìã â ñóòêè ïåðâûå 2 äíÿ ëå÷åíèÿ, çàòåì ïî 125 ìã ÷åðåç 48 ÷àñîâ. Êóðñîâàÿ äîçà Àìèêñèíà® – 750 ìã (6 òàáëåòîê).
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ – ïî 125 ìã 1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü. Íà êóðñ - 750 ìã (6 òàáëåòîê).
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåðïåòè÷åñêîé, öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè – ïåðâûå äâîå ñóòîê ïî 125 ìã, çàòåì ÷åðåç 48 ÷àñîâ ïî 125 ìã. Êóðñîâàÿ äîçà – 1,25–2,5 ã (10–20 òàáëåòîê).
Ïðè ëå÷åíèè ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ â ñëó÷àå ñîõðàíåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ áîëåå 4-õ äíåé ñëåäóåò ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ó âðà÷à
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, êðàòêîâðåìåííûé îçíîá.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè Àìèêñèíà® íå èçâåñòíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñîâìåñòèì ñ àíòèáèîòèêàìè è ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè òðàäèöèîííîãî ëå÷åíèÿ âèðóñíûõ è áàêòåðèàëüíûõ çàáîëåâàíèé. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Àìèêñèíà® ñ àíòèáèîòèêàìè è ñðåäñòâàìè òðàäèöèîííîãî ëå÷åíèÿ âèðóñíûõ è áàêòåðèàëüíûõ çàáîëåâàíèé íå âûÿâëåíî.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿì äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 60 ìã, 125 ìã. Ïî 6 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå; ïî 6, 10 èëè 20 òàáëåòîê â ïîëèìåðíîé áàíêå. 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè 1 ïîëèìåðíàÿ áàíêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ê Àìèêñèíó â ïà÷êå èç êàðòîíà.
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü Àìèêñèí® ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °C. Õðàíèòü Àìèêñèí® â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Áåç ðåöåïòà.
Íàèìåíîâàíèå è àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:
Ïðè
ïðîèçâîäñòâå íà ÎÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-Òîìñêõèìôàðì»:
ÎÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-Òîìñêõèìôàðì», 634009, Ðîññèÿ, ã. Òîìñê,
ïð. Ëåíèíà, ä. 211, òåë./ôàêñ. (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru