≈–ј¬ќ–“ 5% 250ћ√. є12  –≈ћ ƒ/Ќј–”∆.ѕ–»ћ. ѕј .



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 3370 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 3460 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 3380 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 3500 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 3300 руб.


»нструкци€ по применению:
–егистрационный номер:

“орговое наименование препарата:  ераворт

’имическое название: 4-јмино-1-изобутил-1Ќ-имидазо [4,5-c] хинолин

ћеждународное непатентованное наименование: »михимод

Ћекарственна€ форма: крем дл€ наружного применени€

—остав:

¬ 100 г крема содержитс€:

јктивный компонент:  имихимод -  5,0  г;

¬спомогательные компоненты: изостеаринова€ кислота (Emersol 874) - 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol C16 Pharma) - 2,20 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) - 3,10 г, миристиловый спирт (Speziol C14) - 7,00 г, парафин м€гкий белый - 3,0 г, полисорбат-60 (Tween 60) - 3,4 г, сорбитана стеарат (Montane 60 PHA) - 0,6 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, глицерол - 2,0 г, камедь ксантанова€ (Xantural 75) - 0,5 г, бензиловый спирт - 2,0 г, вода очищенна€ Ц до 100 г.

ќписание

Ѕелый или почти белый однородный м€гкий крем.

‘армакотерапевтическа€ группа

»ммуномодулирующее средство

 од ј“’: D06BB10

‘армакологическое действие

»михимод Ц действующее вещество препарата  ераворт - €вл€етс€ соединением-модификатором иммунного ответа. »михимод не обладает пр€мым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.

‘армакокинетика

ћенее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасываетс€ через кожу человека после нанесени€ однократной дозы.

Ќебольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводитс€ из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.  онцентраци€ препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применени€ не достигала уровн€, поддающегос€ количественному определению (>5нг/мл).

ѕоказани€ к применению

Ћечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

ѕротивопоказани€

 рем  ераворт противопоказан лицам с гиперчувствительностью к имихимоду или другим компонентам крема;

ƒетский возраст до 18 лет (в св€зи с отсутствием данных).

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

ѕрименение при беременности возможно по строгим показани€м, в случае, если предполагаема€ польза дл€  матери превышает потенциальный риск дл€ плода.

ѕри необходимости применени€ препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

—пособ применени€ и дозы

Ќаружно.  рем нанос€т тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывани€.  рем следует наносить только на пораженную область, избега€ попадани€ на внутренние поверхности.  рем  ераворт следует примен€ть 3 раза в неделю перед сном и оставл€ть на коже в течение 6-10 часов, в течение этого времени не следует примен€ть душ или ванну.

Ќа участок применени€ крема не следует наносить пов€зку.

ѕо истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом.

Ћечение необходимо продолжать до исчезновени€ видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

 рем упакован в одноразовые пакетики-саше,  содержащие необходимое количество крема дл€ нанесени€ на пораженный участок кожи в  20 см2.

≈сли ¬ы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только ¬ы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику.

Ќе следует примен€ть крем более одного раза в день.

Ќе допускаетс€ использовани€ избыточного количества крема.

ѕобочное действие

„астота развити€ побочных эффектов определена следующим образом:

ќчень часто:>1/10;

„асто: <1/10>1/100;

Ќечасто:<1/100>1/1000;

–едко: <1/1000>1/10000;

ќчень редко:<1/10000.

ћестные кожные реакции:

ќчень часто: зуд и боль в месте нанесени€ крема.

„асто: инфекци€, эритема, эрозии, экскориаци€/шелушение и отек.

Ќечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозна€ сыпь, экзема, крапивница.

–едко: индураци€, изъ€звление, образование струпьев и по€вление пузырьков, локальна€ гипопигментаци€ и гиперпигментаци€.

Ќарушени€ пищеварительной системы:

Ќечасто: боль в заднем проходе, поражени€ пр€мой кишки.

Ќарушени€ мочеполовой системы:

Ќечасто: грибкова€ и бактериальна€ инфекци€, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

ѕри по€влении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Ћечение можно возобновить после купировани€ кожной реакции.

ѕередозировка

ѕередозировка маловеро€тна из-за низкой всасываемости препарата.

ѕри случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдатьс€ тошнота, рвота, головна€ боль, миалги€ и лихорадка. Ќаиболее серьезным с клинической точки зрени€ побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг €вл€етс€ снижение артериального давлени€. Ќеобходимо незамедлительно обратитьс€ к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

»зучени€ взаимодействи€ имихимода с другими лекарственными средствами, включа€ иммунодепрессанты, не проводилось.

ћеры предосторожности при применении и особые указани€

 рем наноситс€ только на пораженные участки.

»збегайте попадани€ крема на слизистые оболочки.

»збегайте контакта крема с глазами. ѕри попадании крема в глаза рекомендуетс€ промыть их водой.

 рем  ераворт примен€етс€ перед сном. »спользование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Ќельз€ повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!

ƒо и после нанесени€ крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

ћужчины, которым не выполн€лось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражени€, отт€нув крайнюю плоть. –екомендуетс€ немедленно прекратить лечение в случае обнаружени€ ранних признаков фимоза.

≈сли местна€ реакци€ на препарат служит причиной серьезного дискомфорта дл€ больного, либо в зоне применени€ крема возникает инфекци€, разрешаетс€ сделать перерыв в лечении на несколько дней. ¬ случае инфекции принимаютс€ необходимые меры.

 рем  ераворт может вызывать обострени€ воспалительных заболеваний кожи.

Ќе рекомендуетс€ использовать крем  ераворт до заживлени€ кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечени€.

Ќе следует приступать к лечению кремом  ераворт на участках с открытыми €звами или ранами до их заживлени€.

Ќаполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спитр и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.

ѕри вы€влении реакции гиперчувствительности рекомендуетс€ прекратить терапию.

Ќе рекомендуетс€ использовать окклюзионную пов€зку во врем€ лечени€ препаратом  ераворт.

»спользование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развити€ т€желых местных реакций.

¬ период применени€ крема  ераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включа€ лампы солнечного света), поскольку существует угроза получени€ солнечных ожогов.

“ак как имихимод не обладает пр€мым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

Ќа основании имеющихс€ в насто€щее врем€ знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом  ераворт не рекомендовано.

 рем  ераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

 рем  ераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуетс€ примен€ть эти противозачаточные средства при использовании крема  ераворт. —ледует выбрать альтернативный метод контрацепции.

” больных с иммунодефицитом не рекомендуетс€ использовать крем  ераворт повторно.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и работать с механизмами

»сследовани€ вли€ни€ препарата на способность управл€ть автомобилем и работать с механизмами не проводились.

‘орма выпуска

 рем дл€ наружного применени€ 5 %.

ѕо 0,25 г крема дл€ однократного применени€ в строенные пакетики из ламината, разделенные перфорацией.

ѕо 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в  картонной пачке.

—рок годности

2 года.

Ќе использовать препарат по истечении срока годности.

”слови€ хранени€

¬ защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ∞—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска

ѕо рецепту.

Ќаименование, адрес производител€ и места производства препарата:

¬ладелец регистрационного удостоверени€

√ленмарк ‘армасьютикалз Ћтд., »нди€

ѕроизводитель

√ленмарк ƒженерикс Ћтд, »нди€

ѕретензии потребителей направл€ть по адресу:

 ќќќ Ђ√ленмарк »мпэксї, 115114, г. ћосква, ул. Ћетниковска€, дом 2, строение 3, 2 этаж; тел.: 8(499) 951-00-00.

 

 




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы