Îáùåïðèíÿòîå íàó÷íîå íàçâàíèå:Ëèîôèëèçèðîâàííûé ëèçàò áàêòåðèé Escherichia coli.
Ñîñòàâ. Íà 1 êàïñóëó:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ëèîôèëèçèðîâàííûé
ëèçàò áàêòåðèé Escherichia coli — 6 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:ïðîïèëãàëëàò (áåçâîäíûé) — 0,084 ìã; íàòðèÿ ãëóòàìàò (áåçâîäíûé) — 3,03 ìã;
ìàííèòîë äî 60,00 ìã; êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé — 77,00 ìã; ìàãíèÿ ñòåàðàò
— 3,00 ìã; ìàííèòîë — íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî äî 200,00 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè
êàïñóëû: æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å 172) — 0,01 ìã; æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å
172) — 0,21 ìã; òèòàíà äèîêñèä (Å 171) — 0,87 ìã (êðàñèòåëè); æåëàòèí äî 50,00
ìã.
Îïèñàíèå.
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ðàçìåðîì ¹ 3, êðûøå÷êà îðàíæåâîãî öâåòà
íåïðîçðà÷íàÿ, êîðïóñ æåëòîãî öâåòà íåïðîçðà÷íûé. Ñîäåðæèìîå êàïñóëû — ïîðîøîê
îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: L03À.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Óðî-Âàêñîì îáëàäàåò ñëåäóþùèì äåéñòâèåì:
ñòèìóëèðóåò Ò-ëèìôîöèòû;
èíäóöèðóåò îáðàçîâàíèå ýíäîãåííîãî èíòåðôåðîíà;
óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå èììóíîãëîáóëèíà A (IgA), â òîì ÷èñëå, â ìî÷å.
Óðî-Âàêñîì óìåíüøàåò ÷àñòîòó ðåöèäèâîâ èíôåêöèé ìî÷åâîãî òðàêòà, â îñîáåííîñòè öèñòèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Êîìáèíèðîâàííîå ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ õðîíè÷åñêîé èíôåêöèè ìî÷åâûõ
ïóòåé, â îñîáåííîñòè öèñòèòîâ, íåçàâèñèìî îò ïðèðîäû ìèêðîîðãàíèçìà, â
ñî÷åòàíèè ñ àíòèáèîòèêàìè èëè àíòèñåïòèêàìè ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ 4-õ ëåòíåãî
âîçðàñòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ëå÷åíèå:ïî 1 êàïñóëå åæåäíåâíî óòðîì íàòîùàê â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ëåêàðñòâåííîãî
ñðåäñòâà ïðè ïðîâåäåíèè îáû÷íîé ïðîòèâîìèêðîáíîé òåðàïèè äî èñ÷åçíîâåíèÿ
ñèìïòîìîâ, íî íå ìåíåå 10 äíåé. Ìàêñèìàëüíûé ñðîê ëå÷åíèÿ — 3 ìåñÿöà.
Ïðîôèëàêòèêà
ðåöèäèâîâ õðîíè÷åñêîé èíôåêöèè ìî÷åâîãî òðàêòà: ïî 1 êàïñóëå åæåäíåâíî
óòðîì íàòîùàê â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ.
 ñëó÷àå åñëè ðåáåíêó òðóäíî ïðîãëîòèòü êàïñóëó, åå ñëåäóåò îòêðûòü è ñìåøàòü
ñîäåðæèìîå ñ ïèòüåì (ôðóêòîâûé ñîê, ìîëîêî è ò.ä.).
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ èëè íàçíà÷åíèå ïîâòîðíîãî êóðñà òåðàïèè äîëæåí îïðåäåëÿòü
âðà÷, èñõîäÿ èç ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ áîëüíîãî.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè
ïðèìåíåíèè.
Ñîáëþäåíèå ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñâåäåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè îòñóòñòâóþò. Ïðèðîäà ïðåïàðàòà Óðî-Âàêñîì è
ðåçóëüòàòû èçó÷åíèÿ åãî òîêñè÷íîñòè óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ïåðåäîçèðîâêà
ìàëîâåðîÿòíà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Îáùàÿ ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñîñòàâëÿëà
îêîëî 4%.
 òàáëèöå íèæå ïðèâîäÿòñÿ çàðåãèñòðèðîâàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû â çàâèñèìîñòè îò
÷àñòîòû èõ âîçíèêíîâåíèÿ:
|
×àñòûå (îò 1 äî 10 %) |
Íå÷àñòûå (îò 0,1 äî 1 %) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà |
äèàðåÿ, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ, â òîì ÷èñëå îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè |
áîëü â æèâîòå |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû |
ãîëîâíàÿ áîëü |
|
Íàðóøåíèÿ îáùåãî ñîñòîÿíèÿ |
|
ëèõîðàäêà |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè |
|
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ñûïü, çóä, íåâûðàæåííàÿ ýêçàíòåìà |
Çàðåãèñòðèðîâàíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè ñåðüåçíûõ íåãàòèâíûõ ÿâëåíèé, òàêèõ êàê îòåê
ïîëîñòè ðòà è ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, à òàêæå ðàçâèòèå àëîïåöèè. Ïðè ïîÿâëåíèè
êîæíûõ ðåàêöèé, ëèõîðàäêè (â ñëó÷àå èçîëèðîâàííîé èëè íåîáúÿñíèìîé ëèõîðàäêè
(âûøå 38 °Ñ) âîçíèêàþùåé â íà÷àëå ëå÷åíèÿ) èëè îòåêà ëå÷åíèå ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü, òàê êàê äàííûå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ïðèçíàêàìè àëëåðãè÷åñêîé
ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå
óñòàíîâëåíî.  êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò çà
äâå íåäåëè äî è â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå ïðèåìà âíóòðü æèâûõ âàêöèí.
Èììóíîäåïðåññèâíûå ïðåïàðàòû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è â ïåðèîä ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ.
Êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íà áåðåìåííûõ æåíùèíàõ íå ïðîâîäèëèñü. Èññëåäîâàíèÿ íà
æèâîòíûõ íå âûÿâèëè îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè,
ðàçâèòèå ýìáðèîíà, ïëîäà è/èëè ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå. Â îòíîøåíèè êîðìëåíèÿ
ãðóäüþ ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ íå ïðîâîäèëèñü è ñâåäåíèé ïî äàííîìó âîïðîñó äî
íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èìååòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Óðî-Âàêñîì íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è
ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåð èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ÏÂÕ/ÏÂÄÕ, 3 áëèñòåðà â ïà÷êó
êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ
äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó âðà÷à.