ËÈÊÎÏÈÄ®
òàáëåòêè 10 ìã
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ëèêîïèä®
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä&
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: [4-O-(2-àöåòèëàìèíî-2-äåçîêñè-β-D-ãëþêîïèðàíîçèë)-N-àöåòèëìóðàìèë]-L-àëàíèë-D-α-ãëóòàìèëàìèä.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ: Àêòèâíîå âåùåñòâî: ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) – 10,0 ìã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà ìîíîãèäðàò – 184,7 ìã, ñàõàð (ñàõàðîçà) – 12,5 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé – 40 ìã, ìåòèëöåëëþëîçà – 0,3 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò – 2,5 ìã.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé è ðèñêîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: [LÎ3À]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî òàáëåòîê Ëèêîïèä® – ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) – ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ñòðóêòóðíîãî ôðàãìåíòà îáîëî÷êè (ïåïòèäîãëèêàíà) áàêòåðèàëüíûõ êëåòîê. ÃÌÄÏ ÿâëÿåòñÿ àêòèâàòîðîì âðîæäåííîãî è ïðèîáðåòåííîãî èììóíèòåòà, óñèëèâàåò çàùèòó îðãàíèçìà îò âèðóñíûõ, áàêòåðèàëüíûõ è ãðèáêîâûõ èíôåêöèé; îêàçûâàåò àäüþâàíòíûé ýôôåêò â ðàçâèòèè èììóíîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ðåàëèçóåòñÿ ïîñðåäñòâîì ñâÿçûâàíèÿ ÃÌÄÏ ñ âíóòðèêëåòî÷íûì ðåöåïòîðíûì áåëêîì NOD2, ëîêàëèçîâàííûì â öèòîïëàçìå ôàãîöèòîâ (íåéòðîôèëîâ, ìàêðîôàãîâ, äåíäðèòíûõ êëåòîê). Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò ôóíêöèîíàëüíóþ (áàêòåðèöèäíóþ, öèòîòîêñè÷åñêóþ) àêòèâíîñòü ôàãîöèòîâ, óñèëèâàåò ïðåçåíòàöèþ èìè àíòèãåíîâ, ïðîëèôåðàöèþ Ò- è Â-ëèìôîöèòîâ, ïîâûøàåò ñèíòåç ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë, ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè áàëàíñà Th1/Th2-ëèìôîöèòîâ â ñòîðîíó ïðåîáëàäàíèÿ Th1. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñðåäñòâîì óñèëåíèÿ âûðàáîòêè êëþ÷åâûõ èíòåðëåéêèíîâ (èíòåðëåéêèíà-1, èíòåðëåéêèíà-6, èíòåðëåéêèíà-12), ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëåé àëüôà, ãàììà-èíòåðôåðîíà, êîëîíèåñòèìóëèðóþùèõ ôàêòîðîâ. Ïðåïàðàò ïîâûøàåò àêòèâíîñòü åñòåñòâåííûõ êèëëåðíûõ êëåòîê.
Ëèêîïèä® îáëàäàåò íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ (ËÄ50 ïðåâûøàåò òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó áîëåå ÷åì â 49 000 ðàç).  ýêñïåðèìåíòå ïðè ïåðîðàëüíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ â äîçàõ, â 100 ðàç ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêóþ, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìû, íå âûçûâàåò ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû âíóòðåííèõ îðãàíîâ. Ëèêîïèä® íå îêàçûâàåò ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ, íå âûçûâàåò õðîìîñîìíûõ, ãåííûõ ìóòàöèé.  ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ íà æèâîòíûõ, ïîëó÷åíû äàííûå î ïðîòèâîîïóõîëåâîé àêòèâíîñòè Ëèêîïèäà® (ÃÌÄÏ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðè¸ìå ñîñòàâëÿåò 7-13%. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ àëüáóìèíàìè êðîâè ñëàáàÿ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (tmax) – 1,5 ÷àñà ïîñëå ïðè¸ìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2)– 4,29 ÷àñà. Àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ íå îáðàçóåò, âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè:
– îñòðûå è õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé, âêëþ÷àÿ ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ;
– èíôåêöèè, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì (ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, õðîíè÷åñêèé òðèõîìîíèàç);
– ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ (âêëþ÷àÿ îôòàëüìîãåðïåñ);
– ïñîðèàç (âêëþ÷àÿ ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò);
– òóáåðêóëåç ëåãêèõ;
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèäó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ;
äåòè â âîçðàñòå äî 18-òè ëåò;
àóòîèììóííûé òèðåîèäèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ;
ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ôåáðèëüíîé òåìïåðàòóðîé (>38°Ñ) íà ìîìåíò ïðèåìà ïðåïàðàòà;
ðåäêî âñòðå÷àþùèåñÿ âðîæäåííûå íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ: àëàêòàçèÿ, ãàëàêòîçåìèÿ, äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
ïðèìåíåíèå ïðè àóòîèììóííûõ çàáîëåâàíèÿõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ:
Ëèêîïèä® ïðèìåíÿþò âíóòðü íàòîùàê, çà 30 ìèíóò äî åäû.
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïîëîâèííûõ äîç (1/2 îò òåðàïåâòè÷åñêîé), ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàÿ äîçó ïðåïàðàòà äî íåîáõîäèìîé òåðàïåâòè÷åñêîé.
Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïðåïàðàòà, åñëè ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷àñîâ îò çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè, Âû ìîæåòå ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ äîçó; â ñëó÷àå, åñëè ïðîøëî áîëåå 12 ÷àñîâ îò çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè ïðèåìà, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òîëüêî ñëåäóþùóþ ïî ñõåìå äîçó è íå ïðèíèìàòü ïðîïóùåííóþ.
Ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé îñòðûå è õðîíè÷åñêèå, òÿæåëîå òå÷åíèå, âêëþ÷àÿ ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé;
Ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ (ðåöèäèâèðóþùåå òå÷åíèå, òÿæåëûå ôîðìû): ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 6 äíåé;
- ïðè îôòàëüìîãåðïåñå: ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3-õ äíåé. Ïîñëå ïåðåðûâà â 3 äíÿ êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò.
Èíôåêöèè, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì (ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, õðîíè÷åñêèé òðèõîìîíèàç):
ïðè ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé,
ïðè õðîíè÷åñêîì òðèõîìîíèàçå: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïñîðèàç: ïî 10-20 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è äàëåå ïÿòü ïðèåìîâ ÷åðåç äåíü ïî 10-20 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè ïñîðèàçà è îáøèðíîì ïîðàæåíèè (âêëþ÷àÿ ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò): ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 20 äíåé.
Òóáåðêóëåç ëåãêèõ: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ëèêîïèä® 10 ìã ñîäåðæèò ñàõàðîçó â êîëè÷åñòâå 0,001 õ.å. (õëåáíûõ åäèíèö), ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ëèêîïèä® 10 ìã ñîäåðæèò 0,184 ãðàììà ëàêòîçû, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü áîëüíûì, ñòðàäàþùèì ãèïîëàêòàçèåé (íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ïðè êîòîðîì â îðãàíèçìå íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ëàêòàçû – ôåðìåíòà, íåîáõîäèìîãî äëÿ ïåðåâàðèâàíèÿ ëàêòîçû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ëèêîïèä® 10 ìã ïðèìåíÿåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, ñòðîãî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå:
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íåèçâåñòíû.
Èñõîäÿ èç ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå åãî ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîäúåì òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ (äî 37,9°Ñ) çíà÷åíèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ (æàðîïîíèæàþùèå ñðåäñòâà), íàçíà÷àþòñÿ ñîðáåíòû. Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò íåèçâåñòåí.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
×àñòî (1-10%) – àðòðàëãèè (áîëè â ñóñòàâàõ), ìèàëãèè (áîëè â ìûøöàõ); â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò îòìå÷àòüñÿ êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ çíà÷åíèé (äî 37,9°Ñ), ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ïîêàçàíèåì ê îòìåíå ïðåïàðàòà. ×àùå âñåãî âûøåîïèñàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèåìå òàáëåòîê Ëèêîïèä® â âûñîêèõ äîçàõ (20 ìã).
Ðåäêî (0,01-0,1%) – êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî ôåáðèëüíûõ çíà÷åíèé (>38,0°Ñ). Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû òåëà áîëüøå 38,0°Ñ âîçìîæåí ïðèåì æàðîïîíèæàþùèõ ñðåäñòâ, ÷òî íå ñíèæàåò ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ òàáëåòîê Ëèêîïèä®.
Î÷åíü ðåäêî (ìåíüøå 0,01%) – äèàðåÿ.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðåïàðàò ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîìèêðîáíûõ ïðåïàðàòîâ, îòìå÷àåòñÿ ñèíåðãèçì â îòíîøåíèè ïðîòèâîâèðóñíûõ è ïðîòèâîãðèáêîâûõ ïðåïàðàòîâ. Àíòàöèäû è ñîðáåíòû çíà÷èòåëüíî ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà. Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ñíèæàþò áèîëîãè÷åñêèé ýôôåêò Ëèêîïèäà®.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
 íà÷àëå ïðèåìà Ëèêîïèäà® 10 ìã âîçìîæíî îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ õðîíè÷åñêèõ è ëàòåíòíî-ïðîòåêàþùèõ çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííîå ñ îñíîâíûìè ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè ýôôåêòàìè ïðåïàðàòà.
Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà Ëèêîïèä® 10 ìã ïðèìåíÿåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ, ñòðîãî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à. Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïîëîâèííûõ äîç (1/2 îò òåðàïåâòè÷åñêîé), ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàÿ äîçó ïðåïàðàòà äî íåîáõîäèìîé òåðàïåâòè÷åñêîé.
Ðåøåíèå î íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ëèêîïèä® òàáëåòêè 10 ìã ïàöèåíòàì ñ ñî÷åòàíèåì äèàãíîçîâ «ïñîðèàç» è «ïîäàãðà» äîëæåí ïðèíèìàòü âðà÷ ïðè îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà, âñëåäñòâèå íàëè÷èÿ ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà îáîñòðåíèÿ ïîäàãðè÷åñêîãî àðòðèòà è îòåêà ñóñòàâà.  ñëó÷àå ïðèíÿòèÿ âðà÷îì ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè Ëèêîïèä® òàáëåòêè 10 ìã â ñèòóàöèè ñî÷åòàíèÿ ó ïàöèåíòà äèàãíîçîâ «ïñîðèàç» è «ïîäàãðà», ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ íèçêèõ äîç, ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ïîâûøàÿ äîçó äî òåðàïåâòè÷åñêîé.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè:
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 10 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïë¸íêè è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ «Ïåïòåê», Ðîññèÿ.
www.peptek.ru,
www.licopid.ru