Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåðÏ N015167/01-110210
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà. Èçîïðèíîçèí
ÌÍÍ. Èíîçèí ïðàíîáåêñ.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå.Èíîçèí (ãèïîêñàíòèí-ðèáîçèä): ïàðà-àöåòèëàìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà (àöèäîáåí): N,N-äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîë (äèìåïðàíîë) = 1:3:3 êîìïëåêñ
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Òàáëåòêè.
Ñîñòàâ.  îäíîé òàáëåòêå ñîäåðæèòñÿ: àêòèâíîå âåùåñòâî: Èíîçèí ïðàíîáåêñ (Èçîïðèíîçèí) – 500 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàííèòîë, êðàõìàë ïøåíè÷íûé, ïîâèäîí, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå. Ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè äâîÿêîâûïóêëîé ôîðìû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ëåãêèì àìèíîâûì çàïàõîì, ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.
Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: J05AX05.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Èçîïðèíîçèí - ñèíòåòè÷åñêîå êîìïëåêñíîå ïðîèçâîäíîå ïóðèíà, îáëàäàþùåå èììóíîñòèìóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ è íåñïåöèôè÷åñêèì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì.
Âîññòàíàâëèâàåò ôóíêöèè ëèìôîöèòîâ â óñëîâèÿõ
èììóíîäåïðåññèè, ïîâûøàåò áëàñòîãåíåç â ïîïóëÿöèè ìîíîöèòàðíûõ êëåòîê,
ñòèìóëèðóåò ýêñïðåññèþ ìåìáðàííûõ ðåöåïòîðîâ íà ïîâåðõíîñòè Ò-õåëïåðîâ,
ïðåäóïðåæäàåò ñíèæåíèå àêòèâíîñòè ëèìôîöèòàðíûõ êëåòîê ïîä âëèÿíèåì
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, íîðìàëèçóåò âêëþ÷åíèå â íèõ òèìèäèíà. Èçîïðèíîçèí
îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåå âëèÿíèå íà àêòèâíîñòü öèòîòîêñè÷åñêèõ Ò-ëèìôîöèòîâ è
åñòåñòâåííûõ êèëëåðîâ, ôóíêöèè Ò-ñóïðåññîðîâ è Ò-õåëïåðîâ, ïîâûøàåò ïðîäóêöèþ
èììóíîãëîáóëèíà IgG, èíòåðôåðîíà ãàììà, èíòåðëåéêèíîâ (ÈË)-1 è ÈË-2, ñíèæàåò
îáðàçîâàíèå ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ - ÈË-4 è ÈË-10, ïîòåíöèðóåò õåìîòàêñèñ
íåéòðîôèëîâ, ìîíîöèòîâ è ìàêðîôàãîâ.
Ïðåïàðàò ïðîÿâëÿåò ïðîòèâîâèðóñíóþ àêòèâíîñòü in vivo â îòíîøåíèè âèðóñîâ
Herpes simplex, öèòîìåãàëîâèðóñà è âèðóñà êîðè, âèðóñ Ò-êëåòî÷íîé ëèìôîìû
÷åëîâåêà òèï III,
ïîëèîâèðóñîâ, ãðèïïà À è Â, ÅÑÍÎ-âèðóñ (ýíòåðîöèòîïàòîãåííûé âèðóñ ÷åëîâåêà),
ýíöåôàëîìèîêàðäèòà è êîíñêîãî ýíöåôàëèòà. Ìåõàíèçì ïðîòèâîâèðóñíîãî äåéñòâèÿ
Èçîïðèíîçèíà ñâÿçàí ñ èíãèáèðîâàíèåì âèðóñíîé ÐÍÊ è ôåðìåíòà
äèãèäðîïòåðîàòñèíòåòàçû, ó÷àñòâóþùåãî â ðåïëèêàöèè íåêîòîðûõ âèðóñîâ, óñèëèâàåò
ïîäàâëåííûé âèðóñàìè ñèíòåç ìÐÍÊ ëèìôîöèòîâ, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîäàâëåíèåì
áèîñèíòåçà âèðóñíîé ÐÍÊ è òðàíñëÿöèè âèðóñíûõ áåëêîâ, ïîâûøàåò ïðîäóêöèþ
ëèìôîöèòàìè îáëàäàþùèõ ïðîòèâîâèðóñíûìè ñâîéñòâàìè èíòåðôåðîíîâ àëüôà è ãàììà.
Ïðè êîìáèíèðîâàííîì íàçíà÷åíèè óñèëèâàåò äåéñòâèå èíòåðôåðîíà-àëüôà,
ïðîòèâîâèðóñíûõ ñðåäñòâ àöèêëîâèðà è çèäîâóäèíà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü õîðîøî âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ èíãðåäèåíòîâ â ïëàçìå êðîâè îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1-2- ÷àñà.
Áûñòðî ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó è âûäåëÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ àíàëîãè÷íî ýíäîãåííûì ïóðèíîâûì íóêëåîòèäàì ñ îáðàçîâàíèåì ìî÷åâîé êèñëîòû.
N-N-äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïðàíîëîí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî N-îêñèäà,
à ïàðà-àöåòàìèäîáåíçîàò - äî î-àöèëãëþêóðîíèäà. Íå îáíàðóæåíî êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà
â îðãàíèçìå.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 3.5 ÷ äëÿ N-N-äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïðàíîëîíà è 50
ìèíóò - äëÿ ïàðà-àöåòàìèäîáåíçîàòà. Ýëèìèíàöèÿ ïðåïàðàòà è åãî ìåòàáîëèòîâ èç
îðãàíèçìà ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 24-48 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
- èíôåêöèè, âûçûâàåìûå âèðóñîì Herpes simplex 1-ãî, 2-ãî, 3-ãî
è 4-ãî òèïîâ: ãåíèòàëüíûé è ëàáèàëüíûé ãåðïåñ, ãåðïåòè÷åñêèé êåðàòèò, îïîÿñûâàþùèé
ëèøàé, âåòðÿíàÿ îñïà, èíôåêöèîííûé ìîíîíóêëåîç, âûçâàííûé âèðóñîì
Ýïøòåéíà-Áàðð;
- öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ;
- êîðü òÿæåëîãî òå÷åíèÿ;
- ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ: ïàïèëëîìû ãîðòàíè/ãîëîñîâûõ ñâÿçîê (ôèáðîçíîãî
òèïà), ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ ãåíèòàëèé ó ìóæ÷èí è æåíùèí, áîðîäàâêè;
- êîíòàãèîçíûé ìîëëþñê.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà
- ïîäàãðà
- ìî÷åêàìåííàÿ áîëåçíü
- àðèòìèè
- õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
- äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò (ìàññà òåëà äî 15-20 êã)
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Èçîïðèíîçèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, òàê êàê áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ íå èññëåäîâàëàñü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò ïîñëå åäû, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì
âîäû.
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå 3 ëåò è ñòàðøå (ñ
ìàññîé òåëà îò 15-20 êã)
ñîñòàâëÿåò 50 ìã/êã ìàññû òåëà â 3-4 ïðèåìà, ÷òî ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì äëÿ
âçðîñëûõ - 6-8 òàáëåòîê â ñóòêè, äëÿ äåòåé - ïî 1/2 òàáëåòêè íà 5 êã ìàññû òåëà â ñóòêè.
Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà
èíäèâèäóàëüíî äî 100 ìã/êã ìàññû òåëà â ñóòêè, ðàçäåëåííûõ íà 4-6 ïðèåìîâ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ 3-4 ã/äåíü, äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 3 ëåò
è ñòàðøå - 50 ìã/êã/ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ:
Îñòðûå çàáîëåâàíèÿ:
ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ó âçðîñëûõ
è äåòåé îáû÷íî ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 14 äíåé. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü äî
ìîìåíòà èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è â òå÷åíèå åùå 2 äíåé óæå ïðè
îòñóòñòâèè ñèìïòîìîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü
óâåëè÷åíà èíäèâèäóàëüíî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ ó âçðîñëûõ è äåòåé ëå÷åíèå
íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü íåñêîëüêèìè êóðñàìè ïî 5-10 äíåé ñ ïåðåðûâîì â ïðèåìå â 8
äíåé.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 500-1000 ìã â
ñóòêè (1-2 òàáëåòêè) â òå÷åíèå 30 äíåé.
Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè âçðîñëûì è
äåòÿì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â òå÷åíèå 5-10 äíåé äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ
çàáîëåâàíèÿ, â áåññèìïòîìíûé ïåðèîä - ïî 1 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 30
äíåé äëÿ óìåíüøåíèÿ ÷èñëà ðåöèäèâîâ.
Ïðè ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèèâçðîñëûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü, äåòÿì - ïî 1/2
òàáëåòêè íà 5 êã/ìàññû òåëà â ñóòêè â 3-4 ïðèåìà â òå÷åíèå 14-28 äíåé â âèäå
ìîíîòåðàïèè.
Ïðè ðåöèäèâèðóþùèõ îñòðîêîíå÷íûõ
êîíäèëîìàõ âçðîñëûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü, äåòÿì â
- ïî 1/2 òàáëåòêè íà 5 êã/ìàññû òåëà â ñóòêè â 3-4 ïðèåìà, ëèáî â êà÷åñòâå
ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ õèðóðãè÷åñêèì ëå÷åíèåì â òå÷åíèå 14-28 äíåé,
äàëåå ñ òðåõêðàòíûì ïîâòîðåíèåì óêàçàííîãî êóðñà ñ èíòåðâàëàìè â 1 ìåñÿö.
Ïðè äèñïëàçèè øåéêè ìàòêè,
àññîöèèðîâàííîé ñ âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè
3 â òå÷åíèå 10 äíåé, äàëåå ïðîâîäÿò 2-3 àíàëîãè÷íûõ êóðñà ñ èíòåðâàëîì â 10-14
äíåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà êëàññèôèöèðîâàíà ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì ÂÎÇ: ÷àñòî (≥1% è <10%); èíîãäà
(≥0.1% è <1%).
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:÷àñòî - òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè, èíîãäà - äèàðåÿ, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:÷àñòî - âðåìåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû â
ïëàçìå êðîâè, ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ ìî÷åâèíû â ïëàçìå êðîâè.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
÷àñòî - çóä.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî -
ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñëàáîñòü; èíîãäà - ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû:
èíîãäà - ïîëèóðèÿ.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà
è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòî - áîëü â ñóñòàâàõ, îáîñòðåíèå ïîäàãðû.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå îïèñàíû
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Èììóíîäåïðåññàíòû ìîãóò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü Èçîïðèíîçèíà.
Èíãèáèòîðû êñàíòèíîêñèäàçû è óðèêîçóðè÷åñêèå ñðåäñòâà (â ò.÷. äèóðåòèêè) ìîãóò
ñïîñîáñòâîâàòü ðèñêó ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè
ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Èçîïðèíîçèí.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ïîñëå 2 íåäåëü ïðèìåíåíèÿ Èçîïðèíîçèíà ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâåñòè êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè è â ìî÷å.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïîñëå 4-õ íåäåëü ïðèìåíåíèÿ öåëåñîîáðàçíî êàæäûé
ìåñÿö ïðîâîäèòü êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê (àêòèâíîñòü òðàíñàìèíàç â
ïëàçìå êðîâè, êðåàòèíèí, ìî÷åâàÿ êèñëîòà).
Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè ïðè
íàçíà÷åíèè Èçîïðèíîçèíà â ñî÷åòàíèè ñ ïðåïàðàòàìè, óâåëè÷èâàþùèìè óðîâåíü
ìî÷åâîé êèñëîòû èëè ïðåïàðàòàìè, íàðóøàþùèìè ôóíêöèþ ïî÷åê.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Íåò ñïåöèàëüíûõ ïðîòèâîïîêàçàíèé â îòíîøåíèè âîæäåíèÿ òðàíñïîðòà èëè óïðàâëåíèÿ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè 500 ìã. 10 òàáëåòîê â áëèñòåð ÏÂÕ/ÏÂÄÕ èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 2, 3 èëè 5 áëèñòåðîâ â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Ñïèñîê Á. Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25îC â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. Òåõíè÷åñêîå ôàðìàöåâòè÷åñêîå îáùåñòâî «Ëóçîìåäèêàìåíòà», Ïîðòóãàëèÿ.
Óïàêîâùèê: Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä «Òåâà Ïðàéâýò Êî. Ëòä.», Âåíãðèÿ.
www.teva.ru