Ìîëèêñàí



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÌÎËÈÊÑÀÍ®

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå Ð N001355/02 îò 14.07.2011.

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ìîëèêñàí®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Èíîçèíà ãëèöèë-öèñòåèíèë-ãëóòàìàò äèíàòðèÿ

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî: èíîçèíà ãëèöèë-öèñòåèíèë-ãëóòàìàò äèíàòðèÿ 10 ìã èëè 30 ìã è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ, àöåòàòà òðèãèäðàò -13,6 ìã, êèñëîòà óêñóñíàÿ ðàçâåäåííàÿ - äî pH 6,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëàáî îêðàøåííàÿ æèäêîñòü áåç çàïàõà èëè ñî ñëàáûì çàïàõîì óêñóñíîé êèñëîòû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ

L03AX

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ìîëèêñàí® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îðãàíè÷åñêóþ ñîëü âêëþ÷àþùóþ èíîçèí (ïóðèíîâàÿ êîìïîíåíòà) è ãëèöèë-öèñòåèíèë-ãëóòàìàò äèíàòðèÿ (ïåïòèäíàÿ êîìïîíåíòà) â ñîîòíîøåíèè 1:1. Ìîëèêñàí® ðåãóëèðóåò òèîë-äèñóëüôèäíûé îáìåí ãåïàòîöèòîâ èíäóöèðóåò ýêñïðåññèþ ôåðìåíòîâ ïåðâîé è âòîðîé ôàç äåòîêñèêàöèè êñåíîáèîòèêîâ ïîäàâëÿåò ðåïëèêàöèþ ÄÍÊ è ÐÍÊ âèðóñîâ âûçûâàþùèõ ãåïàòèòû  è Ñ ñòèìóëèðóåò ïðîäóêöèþ èíòåðôåðîíîâ α è γ ìàêðîôàãàìè ïå÷åíè èíòåðëåéêèíà-2 Ò-ëèìôîöèòàìè.

Öèòîïðîòåêòîðíàÿ è èììóíîìîäóëèðóþùàÿ àêòèâíîñòè ïåïòèäíîé è ïóðèíîâîé êîìïîíåíò ïðåïàðàòà Ìîëèêñàí® ïðèâîäÿò ê èíãèáèðîâàíèþ öèòîëèçà ãåïàòîöèòîâ ðàçðåøåíèþ âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà ïðè òîêñè÷åñêèõ è âèðóñíûõ ïîðàæåíèÿõ êëåòîê ïå÷åíè. Ïåïòèäíàÿ è ïóðèíîâàÿ êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà Ìîëèêñàí® îïîñðåäîâàííî âëèÿþò íà ìåòàáîëèçì ïðîöåññû ïðîëèôåðàöèè äèôôåðåíöèðîâêè è àïîïòîçà êëåòîê ïå÷åíè ñïîñîáñòâóÿ âîññòàíîâëåíèþ íîðìàëüíîé ñòðóêòóðû ïå÷åíî÷íîé òêàíè. Ïðåïàðàò îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèì ïðîòèâîâèðóñíûì è ãåïàòîïðîòåêòîðíûì äåéñòâèåì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåïàðàòà Ìîëèêñàí® ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè äîçû 1 ìã/êã îïèñûâàåòñÿ äâóõ÷àñòåâîé ìîäåëüþ ñî ñëåäóþùèìè ïîêàçàòåëÿìè ïî ïåïòèäíîé êîìïîíåíòå îðãàíè÷åñêîé ñîëè ïðåïàðàòà Ìîëèêñàí® ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû â ïëàçìå êðîâè 170-180 ìêã/ìë; êîíñòàíòà ýëèìèíàöèè ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû 0085 ìèí-1; áèîäîñòóïíîñòü ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû 90 %; îáùèé êëèðåíñ ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû 20 ìë/êã/ìèí; ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû 6-8 ìèí; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïåïòèäíîé êîìïîíåíòû 15-20 ìèí. Ñîñòàâëÿþùèå îðãàíè÷åñêîé ñîëè ïðåïàðàòà Ìîëèêñàí® ïåïòèäíàÿ è ïóðèíîâàÿ êîìïîíåíòû ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ îðãàíèçìà äî àìèíîêèñëîò è ïðîèçâîäíûõ ïóðèíîâûõ îñíîâàíèé âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè.

Ïîêàçàíèÿ:

Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå âèðóñíûå ãåïàòèòû  Ñ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ äåòñêèé âîçðàñò.

 

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ðåêîìåíäóåìûå ñõåìû ëå÷åíèÿ.

Ïðè îñòðîì âèðóñíîì ãåïàòèòå  Ìîëèêñàí® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 10 ìã â ñóòêè ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ñèìïòîìàòè÷åñêîé è äåçèíòîêñèêàöèîííîé òåðàïèè.

Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ îñòðîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà  Ìîëèêñàí® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 20 ìã â ñóòêè åæåäíåâíî íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ñèìïòîìàòè÷åñêîé è äåçèíòîêñèêàöèîííîé òåðàïèè.

 êîìïëåêñíîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà  Ìîëèêñàí® ââîäèòñÿ âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 30 ìã â ñóòêè òðè ðàçà â íåäåëþ ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ñïåöèôè÷åñêîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè.

 ìîíîòåðàïèè õðîíè÷åñêîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà  ðåçèñòåíòíîãî ê ñðåäñòâàì ñïåöèôè÷åñêîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè èëè ïðè íåâîçìîæíîñòè åå ïðîâåäåíèÿ. ïî ìåäèöèíñêèì ïîêàçàíèÿì Ìîëèêñàí® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 30 ìã â ñóòêè òðè ðàçà â íåäåëþ ÷åðåç äåíü êóðñ ëå÷åíèÿ 24 íåäåëè.

 êîìïëåêñíîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ Ìîëèêñàí® ââîäèòñÿ âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 60 ìã â ñóòêè òðè ðàçà â íåäåëþ ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ñïåöèôè÷åñêîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè.

 ìîíîòåðàïèè õðîíè÷åñêîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ ðåçèñòåíòíîãî ê ñðåäñòâàì ñïåöèôè÷åñêîé ïðîòèâîâèðóñíîé òåðàïèè èëè ïðè íåâîçìîæíîñòè åå ïðîâåäåíèÿ ïî ìåäèöèíñêèì ïîêàçàíèÿì Ìîëèêñàí® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî 60 ìã â ñóòêè òðè ðàçà â íåäåëþ ÷åðåç äåíü êóðñ ëå÷åíèÿ 24 íåäåëè.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Âîçìîæíû ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ëîêàëüíàÿ ãèïåðåìèÿ ææåíèå ïðèïóõëîñòü (â ìåñòå èíúåêöèè). Ó îòäåëüíûõ áîëüíûõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà (äî 371° - 375° Ñ) áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè ïðåïàðàòà (â ýòîì ñëó÷àå ïðåïàðàò ââîäÿò âìåñòå ñ 1-2 ìë 025 % ðàñòâîðà ïðîêàèíà).

Ïåðåäîçèðîâêà:

Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Íå âûÿâëåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïðè ðåãóëÿðíîì âðà÷åáíîì êîíòðîëå.

 êà÷åñòâå ðàñòâîðà - íîñèòåëÿ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ èñïîëüçóþò èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîð ãëþêîçû.  êà÷åñòâå ðàñòâîðèòåëÿ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ èñïîëüçóþò 09 % ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîð äåêñòðîçû.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Íå îòìå÷åíî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 è 30 ìã/ìë.

Óïàêîâêà:

Ïî 1 èëè 2 ìë â àìïóëû èç íåéòðàëüíîãî ñòåêëà.

Ïî 5 èëè 10 àìïóë (ñîäåðæàùèõ 1 ìë èëè 2 ìë) â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé èëè áóìàãè ñ îäíîñëîéíûì ïîëèâèíèëèäåíõëîðèäíûì ïîêðûòèåì.

Ïî 5 èëè 10 àìïóë (ñîäåðæàùèõ 1 ìë èëè 2 ìë) â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé áåç ôîëüãè èëè ïîêðûòèÿ.

Ïî 125 èëè 10 (ñîäåðæàùèõ 5 èëè 10 àìïóë) êîíòóðíûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ íàñå÷êàìè êîëüöàìè è òî÷êàìè íàäëîìà ñêàðèôèêàòîðû èëè íîæè àìïóëüíûå íå âêëàäûâàþò.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. .

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

ÇÀÎ "ÔÀÐÌÀ ÂÀÌ", 197110, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, óë. Ïóäîæñêàÿ, ä. 7, Ðîññèÿ





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû