ÂÀÊÖÈÍÀ ÑÒÀÔÈËÎÊÎÊÊÎÂÀß ËÅ×ÅÁÍÀß (Àíòèôàãèí ñòàôèëîêîêêîâûé)
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000-160/01 îò 13.09.2012.
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå: Âàêöèíà ñòàôèëîêîêêîâàÿ ëå÷åáíàÿ (Àíòèôàãèí ñòàôèëîêîêêîâûé).
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: Âàêöèíà äëÿ ëå÷åíèÿ ñòàôèëîêîêêîâûõ
èíôåêöèé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî
ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò êîìïëåêñ ðàñòâîðèìûõ òåðìîñòàáèëüíûõ àíòèãåíîâ ñòàôèëîêîêêà.
Ñîñòàâ â 1 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
êîìïëåêñ ïåïòèäîãëèêàíà
è òåéõîåâûõ êèñëîò, èçâëåêàåìûé èç ìèêðîáíûõ êëåòîê âîäíî-ôåíîëüíîé
ýêñòðàêöèåé.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî:
ôåíîë (0,2±0,05)%.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ-âàêöèíà.
Êîä ÀÒÕ: J07AX.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ñîîòâåòñòâèè ñ óòâåðæäåííîé ñõåìîé âûçûâàåò ó ïðèâèòûõ ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèìèêðîáíîãî ïðîòèâîñòàôèëîêîêêîâîãî èììóíèòåòà.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ëå÷åíèå ãíîéíè÷êîâûõ çàáîëåâàíèé ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè:
- ñòàôèëîäåðìèè;
- àáñöåññàõ, ôóðóíêóëàõ è êàðáóíêóëàõ êîæè;
- ãîðäåîëóìå è äðóãèõ ãëóáîêèõ âîñïàëåíèÿõ âåê;
- ïèîäåðìèè.
Âàêöèíà ðàçðåøåíà ê ïðèìåíåíèþ ñ 6-ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Äåòñêèé âîçðàñò ñ
ðîæäåíèÿ äî 6 ìåñÿöåâ.
Îñòðûå èíôåêöèîííûå (íåñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè) è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ,
âêëþ÷àÿ ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ
èëè äåêîìïåíñàöèè. Ëå÷åíèå âàêöèíîé ñòàôèëîêîêêîâîé ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì
÷åðåç ìåñÿö ïîñëå êëèíè÷åñêîãî âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
Áîëåçíè ïå÷åíè è ïî÷åê.
Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ: áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ðàñïðîñòðàíåííàÿ ýêçåìà, ðåöèäèâèðóþùèé áðîíõèò, àñòìàòè÷åñêèé áðîíõèò, îòåê Êâèíêå, áîëåçíè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ðàõèò II è III ñòåïåíè; ãèïîòðîôèÿ II è III ñòåïåíè; áîëåçíè ýíäîêðèííîé ñèñòåìû.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ñïîñîá ââåäåíèÿ.
Âàêöèíó ñòàôèëîêîêêîâóþ ëå÷åáíóþ ââîäÿò ïîäêîæíî â îáëàñòü ïëå÷à èëè â ïîäëîïàòî÷íóþ îáëàñòü.
Êóðñ ëå÷åíèÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñ 7-ëåòíåãî âîçðàñòà ñîñòîèò èç îäíîêðàòíûõ åæåäíåâíûõ èíúåêöèé ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
1-é äåíü - 0,2 ìë 4-é äåíü - 0,5 ìë 7-é äåíü - 0,8 ìë
2-é äåíü - 0,3 ìë 5-é äåíü - 0,6 ìë 8-é äåíü - 0,9 ìë
3-é äåíü - 0,4 ìë 6-é äåíü - 0,7 ìë 9-é äåíü -1,0 ìë
Äëÿ äåòåé îò 6 ìåñÿöåâ äî 7 ëåò äîçà ïðè ïåðâîé èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò 0,1 ìë. Ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ïðåïàðàò ââîäÿò åæåäíåâíî ïî óêàçàííîé ñõåìå, ïîñëåäîâàòåëüíî óâåëè÷èâàÿ êàæäóþ äîçó íà 0,1 ìë (íà âòîðóþ èíúåêöèþ - 0,2 ìë; íà òðåòüþ - 0,3 ìë è ò.ä.) â òå÷åíèå 9 äíåé.
Èñïîëüçîâàíèå âàêöèíû äåòÿì â âîçðàñòå îò 6 ìåñÿöåâ äî 7 ëåò äîïîëíèòåëüíî äîëæíî áûòü ñîãëàñîâàíî ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Ïðè íåäîíîøåííîñòè (ìàññà òåëà ïðè ðîæäåíèè ìåíåå 2,5 êã) ëå÷åíèå ïðîâîäÿò ïðè óñëîâèè äîñòèæåíèÿ ðåáåíêîì íîðìàëüíûõ âîçðàñòíûõ ïîêàçàòåëåé.
Êàæäóþ ïîñëåäóþùóþ äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò íà ðàññòîÿíèè - 20-30 ìì îò ìåñòà ïðåäûäóùèõ èíúåêöèé èëè â äðóãóþ ðóêó.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñ ðàñïðîñòðàíåííûìè ïîðàæåíèÿìè êîæè, ïðîòåêàþùèõ ñ ðåöèäèâàìè, öåëåñîîáðàçíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ïî òîé æå ñõåìå ÷åðåç 10-15 ñóòîê.
Ïðè ðàçâèòèè ìåñòíîé èëè îáùåé ðåàêöèè ïîñëåäóþùåå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîâîäÿò ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ðåàêöèè â òîé æå äîçå, ÷òî è ïðåäûäóùàÿ.  ñëó÷àå âûðàæåííîé ðåàêöèè íà ââåäåíèå âàêöèíû (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî 38 °Ñ è âûøå, çíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü â âîñïàëèòåëüíûõ î÷àãàõ, èíôèëüòðàò â ìåñòå ââåäåíèÿâàêö èíû áîëåå 20 ìì â äèàìåòðå) ïî óñìîòðåíèþ ëå÷àùåãî âðà÷à âîçìîæíî óäëèíåíèå èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè äî 2-3 ñóòîê, ïîâòîðåíèå èëè óìåíüøåíèå äîçû ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, îòñóòñòâóþùåé èëè ïëîõî ÷èòàåìîé ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (íàëè÷èå îïàëåñöåíöèè, îñàäêà), ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, íåïðàâèëüíîì õðàíåíèè.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Âñêðûòèå àìïóëû ñ âàêöèíîé è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Âàêöèíà âî âñêðûòîé àìïóëå äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ íåìåäëåííî.
Îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè ïåðâîì ïðèåìå.
Ïîñëå ïåðâûõ 2-õ èíúåêöèé â âîñïàëèòåëüíûõ î÷àãàõ ìîæåò óñèëèòüñÿ áîëåçíåííîñòü.
Îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè åãî îòìåíå.
Íå âûÿâëåíî.
Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà îäíîé èëè íåñêîëüêèõ äîç ñëåäóåò ïîâòîðíî ââåñòè ïîñëåäíþþ ïðèíÿòóþ äîçó è äàëåå ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå ïî óêàçàííîé ñõåìå.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
 ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ãèïåðåìèÿ êîæè è íåçíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü. Ó îòäåëüíûõ áîëüíûõ ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû íà 0,5-1°Ñ. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Íå áûëî âûÿâëåíî ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèìåíåíèè âàêöèíû ñòàôèëîêîêêîâîé ëå÷åáíîé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå óñòàíîâëåíî.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ â àìïóëàõ ïî 1 ìë. Ïî 5 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè èëè áåç ôîëüãè.  ïà÷êó èç êàðòîíà ïîìåùàþò äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
 ïà÷êó èç êàðòîíà ñ ðàçäåëÿþùåé çìåéêîé ïîìåùàþò ïî 10 àìïóë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë áåç êîëüöà èçëîìà èëè òî÷êè íàäëîìà â ïà÷êó äîïîëíèòåëüíî âêëàäûâàþò àìïóëüíûé ñêàðèôèêàòîð.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Îòïóñêàþò ïî
ðåöåïòó âðà÷à
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÀÎ «Áèîìåä» èì. È. È. Ìå÷íèêîâà.
www.biomedm.ru.