ÍÅÎÂÈÐ 250ÌÃ/2ÌË. 2ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/Â/Ì ÀÌÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1620 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1580 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1635 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1610 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1620 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÍÅÎÂÈЮ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð Ð N003311/01.

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå.2-(9-îêñî-9,10-äèãèäðîàêðèäèí-10-èë) àöåòàò íàòðèÿ.

ÌÍÍ.Îêñîäèãèäðîàêðèäèíèëàöåòàò íàòðèÿ.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ. 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: Îêñîäèãèäðîàêðèäèí èë àöåòàò íàòðèÿ (Íåîâèð®) -125 ìã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:íàòðèÿ öèòðàò - 2,5 ìã; êèñëîòû ëèìîííîé ìîíîãèäðàò - 0,5-1,5 ìã (äî ðÍ 7,5-8,3); âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü çåëåíîâàòî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî, èììóíîìîäóëÿòîð.

Êîä ÀÒÕ: L03À.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà.Ïðåïàðàò îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì â îòíîøåíèè ÄÍÊ è ÐÍÊ-ãåíîìíûõ âèðóñîâ. Îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèõëàìèäèéíûì äåéñòâèåì.

Íåîâèð âûçûâàåò áûñòðîå íàðàñòàíèå òèòðîâ ýíäîãåííûõ èíòåðôåðîíîâ α, β è γ, â îñîáåííîñòè èíòåðôåðîíà-α. Ââåäåíèå 250 ìã Íåîâèðà âíóòðèìûøå÷íî ïî âûÿâëÿåìûì ñûâîðîòî÷íûì êîíöåíòðàöèÿì èíòåðôåðîíà, ýêâèâàëåíòíî ââåäåíèþ 6-9 ìëí ME ðåêîìáèíàíòíîãî èíòåðôåðîíà-α. Ïèê àêòèâíîñòè èíòåðôåðîíîââ êðîâè íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 1,5-2 ÷àñà è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 16-20 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ Íåîâèðà.  ðåçóëüòàòå â îðãàíèçìå èíäóöèðóåòñÿ êàñêàä èììóííûõ ðåàêöèé, íàïðàâëåííûõ íà óíè÷òîæåíèå è ýëè­ìèíàöèþ âîçáóäèòåëåé è ïîðàæåííûõ èìè êëåòîê. Êëåòêè èíòåðôåðîí-ïðîäóöåíòû ïðèîáðåòàþò ñïîñîáíîñòü ê óñèëåííîé âûðàáîòêå èíòåðôåðîíà â îòâåò íà ïîâòîðíóþ èíäóêöèþ, âûçûâàåìóþ ïàòîëîãè÷åñêèì àãåíòîì, ýòî ñâîéñòâî ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî ñïîñîáíîñòüþ Íåîâèðà àêòèâèðîâàòü ñòâîëîâûå êðîâåòâîðíûå êëåòêè íîðìàëèçîâûâàòü áàëàíñ ñóáïîïóëÿöèé Ò-ëèìôîöèòîâ, ñòèìóëèðîâàòü ýôôåêòîðíûå çâåíüÿ èììóííîé ñèñòåìû. Íåîâèð îêàçûâàåò âûðàæåííûé ñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò íà ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ è ïîëèìîðôíîÿäåðíûõ ëåéêîöèòîâ, óñèëèâàÿ  èõ ìèãðàöèþ è ôàãîöèòàðíóþ àêòèâíîñòü.

Íåîâèð êîððåêòèðóåò ïàòîëîãèþ òêàíåâîãî ðîñòà, àêòèâèðóåò NK-êëåòêè, óñèëèâàåò âñå ôîðìû öèòîòîêñè÷íîñòè, âëèÿåò íà âîññòàíîâëåíèå àäãåçèâíîñòè êëåòîê, èíãèáèðóåò èõ ïðîëèôåðàòèâíóþ è ìåòàñòàòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè áèîäîñòóïíîñòü Íåîâèðà ñîñòàâëÿåò áîëåå 90%. Ïîñëå ââåäåíèÿ 100-500 ìã Íåîâèðà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 15-30 ìèí è ñîñòàâëÿåò 8,3 ìêë/ìë. ×åðåç 5 ÷àñîâ îïðåäåëÿþòñÿ òîëüêî íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà Íåîâèðà, ÷åðåç 6 ÷àñîâ Íåîâèð â ïëàçìå êðîâè íå îáíàðóæèâàåòñÿ.

Íåîâèð âûäåëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà â íåèçìåíåííîì âèäå ïî÷êàìè, íå ïîäâåðãàÿñü ìåòàáîëèçìó, ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ 1 ÷àñ. ×åðåç 15-30 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ Íåîâèðà â ïëàçìå íà÷èíàþò íàðàñòàòü òèòðû ñûâîðîòî÷íîãî èíòåðôåðîíà. Âûÿâëåíî 2 ïèêà ñîäåðæàíèÿ èíòåðôåðîíîâ â ïëàçìå: 70 ÌÅ/ìë ÷åðåç 1.5-2 ÷àñà è 110 ME/ìë ÷åðåç 8-10 ÷àñîâ, ïîñëå ÷åãî ñîäåðæàíèå èíòåðôåðîíîâ íà÷èíàåò ñíèæàòüñÿ.  ×åðåç 24 ÷àñà êîíöåíòðàöèÿ ñûâîðîòî÷íûõ èíòåðôåðîíîâ îñòàåòñÿ äîñòàòî÷íî âûñîêîé, ê èñõîäíûì çíà÷åíèÿì âîçâðàùàåòñÿ ÷åðåç 46-48 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ/

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ëå÷åíèå (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé èëè ìîíîòåðàïèè):

·   ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé, â òîì ÷èñëå íà ôîíå èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé;

·   èíôåêöèé, âûçûâàåìûõ âèðóñîì Herpes Simplex, Varicella Zoster, Herpes Simplex Genitalis, â òîì ÷èñëå ó ëèö ñ íàðóøåíèÿìè èììóííîé ñèñòåìû:

·   öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ó ëèö ñ èììóíîäåôèöèòîì;

·   ðàäèàöèîííîãî èììóíîäåôèöèòà;

·   ÂÈ×-èíôåêöèè;

·   ýíöåôàëèòîâ è ýíöåôàëîìèåëèòîâ âèðóñíîé ýòèîëîãèè;

·   îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ãåïàòèòîâ  è Ñ;

·   óðåòðèòîâ, ýïèäèäèìèòîâ, ïðîñòàòèòîâ, öåðâèöèòîâ è ñàëüïèíãèòîâ õëàìèäèéíîé ýòèîëîãèè;

·   âåíåðè÷åñêîé ëèìôîãðàíóëåìû;

·   îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé;

·   ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà;

·   êàíäèäîçíûõ ïîðàæåíèé êîæè è ñëèçèñòûõ;

·  ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè.

Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà. Âûðàæåííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí). Àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ, áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ, äåòñêèé âîçðàñò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïîæèëîé âîçðàñò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî, ðàçîâàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250 ìã (1 àìïóëà) èëè 4-6 ìã íà êã ìàññû òåëà ïàöèåíòà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðàçîâàÿ äîçà Íåîâèðà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 500 ìã.

Êóðñ ëå÷åíèÿ, åñëè íåò îñîáûõ óêàçàíèé, ñîñòîèò èç 5-7 âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé Íåîâèðà â äîçå 250 ìã ñ èíòåðâàëîì 48 ÷àñîâ, êóðñîâàÿ äîçà çàâèñèò îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà 8-12 äíåé. Ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250 ìã (1 àìïóëà) èëè 4-6 ìã íà êã ìàññû òåëà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåìûé èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèÿìè Íåîâèðà 3-7 ñóòîê.

Ïðè ÂÈ×-èíôåêöèè ðàñòâîð Íåîâèðà äëÿ èíúåêöèé ïðèìåíÿþò â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ïðîòèâîâèðóñíûìè ïðåïàðàòàìè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòîèò èç 10 èíúåêöèé ïî 250 ìã ñ èíòåðâàëîì ìåæäó èíúåêöèÿìè 48 ÷àñîâ. Ïîñëå êóðñà äåëàþò ïåðåðûâ 2 ìåñÿöà. Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ïî ïîêàçàíèÿì.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå. Ñóáôåáðèëüíàÿ òåìïåðàòóðà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ëîêàëüíàÿ áûñòðî ïðîõîäÿùàÿ áîëåçíåííîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Ïðè ïëîõîé ïåðåíîñèìîñòè èëè áîëåçíåííîñòè â ìåñòå ââåäåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü Íåîâèð ñîâìåñòíî ñ ðàñòâîðîì ìåñòíîãî àíåñòåòèêà.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè Íåîâèðà íå îïèñàíî.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ Íåîâèðà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå èçó÷åíà, ïîýòîìó ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ôèçèêî-õèìè÷åñêîé íåñîâìåñòèìîñòè è äðóãèõ âèäîâ íåæåëàòåëüíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íå âûÿâëåíî

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Èíôîðìàöèÿ î âîçìîæíîñòè îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðûõ ðåàêöèé (óïðàâëåíèå àâòîìîáèëåì è äðóãèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà è îïåðàòîðà è ò.ï.) îòñóòñòâóåò.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 250 ìã/2 ìë â àìïóëàõ ñâåòîçàùèòíîãî ñòåêëà ïî 2 ìë ïî 3, 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé. Ïî 1êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè.

3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15-25îÑ. Ïîìóòíåíèå ðàñòâîðà Íåîâèðà äî ìîëî÷íî-áåëîãî öâåòà  ñâèäåòåëüñòâóåò î íàðóøåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ è íåïðèãîäíîñòè ê ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «Ôàðìñèíòåç», Ýêñïåðèìåíòàëüíîå ïðîèçâîäñòâî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ÔÃÓ «Ðîññèéñêèé êàðäèîëîãè÷åñêèé íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííûé êîìïëåêñ», Ðîññèÿ.

www.pharmsynthez.com




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû