“»ћќƒ≈ѕ–≈——»Ќ 0,1% 1ћЋ. є5 –-– ƒ ¬/ћ јћѕ.



»нструкци€ по применению:

“»ћќƒ≈ѕ–≈——»ЌЃ

раствор дл€ внутримышечного введени€

–егистрационный номер: є – N000022/04  от 14.03.2008.

“орговое наименование. “имодепрессинЃ.

√руппировочное наименование. √амма-глутамил--триптофан.

’имическое наименование. γ -D-глутамил-D-триптофана натриева€ соль.

Ћекарственна€ форма. –аствор дл€ внутримышечного введени€

—остав.

јктивное вещество:гамма- D-глутамил- D-триптофан натри€ (“имодепрессин Ѓ)  - 1,0 г.

¬спомогательные вещества: натри€ хлорид  - 9,0 г, натри€ гидроксид 1ћ - до   рЌ 6,0 -8,5, вода дл€ инъекций - до 1,0 л.

ќписание.

Ѕесцветна€ прозрачна€ жидкость. ƒопускаетс€ наличие характерного запаха.
‘армакотерапевтическа€ группа. »ммунодепрессивное средство
 од ј“’: L04јј.
‘армакологические свойства.

—интетический пептид, состо€щий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной св€зью. ќбладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. ќбратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровн€ как хелперов, так и супрессоров. ѕодавл€ет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворени€ в S-фазу.
“имодепрессинЃ уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавл€ет пролиферацию “-клеток. ѕрепарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (‘Ќќ α), усиливает выработку интерлейкина 7 (»Ћ-7), не вли€ет на выработку интерлейкина 1 (»Ћ-1).
“имодепрессинЃ снижает острую реакцию Ђ“рансплантант против хоз€инаї (–“ѕ’), и на 90% снижает хроническую –“ѕ’ при введении “имодепрессинаЃдонору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток - предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
“имодепрессинЃ нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

‘армакокинетика.ѕри парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата, при интраназальном введении “имодепрессинаЃ его биодоступность также составл€ет не менее 90 %. ћаксимальна€ концентраци€ (— max) “имодепрессинаЃ в системном кровотоке достигаетс€ через 5 минут после его парентерального введени€.
¬сасывание. ѕри интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. ѕри парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.
ћетаболизм.ѕрепарат метаболизируетс€ на 70% в печени.
–аспределение. ћаксимальные концентрации в органах и ткан€х достигаютс€ через 15 минут после введени€ препарата. ¬ костном мозге и печени —max превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно.
¬ плазме концентраци€ “имодепрессинаЃ выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливаетс€ в плазме, а не в форменных элементах крови.
¬ыведение. ѕри парентеральном и интраназальном введении экскреци€ “имодепрессинаЃ происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 - 19 %). ѕериод полувыведени€ составл€ет около 14 часов. ѕрепарат полностью выводитс€ в течение 24 часов и не накапливаетс€ в организме.

ѕоказани€ к применению.
“имодепрессинЃ примен€етс€ у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используетс€ как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

Ј  ’ронических рецидивирующих дерматозов (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение “-клеточных лимфом кожи);

Ј  јутоиммунной патологии соединительной ткани (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевани€ соединительной ткани. ¬торичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);

- √ематологических заболеваний: аутоиммунна€ гемолитическа€ анеми€, идиопатическа€ тромбоцитопеническа€ пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе - вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. —хема лечени€ подбираетс€ индивидуально. “имодепрессинЃ показан:

Ј  при цитостатической химио- и лучевой терапии дл€ защиты и сохранени€ стволовых клеток и ускорени€ выхода из гранулоцитопении;

Ј  дл€ профилактики отторжени€ трансплантата при пересадке органов и тканей;

Ј  при пересадке костного мозга дл€ предотвращени€ отторжени€ трансплантата.

ѕротивопоказани€.
ѕротивопоказанием к применению препарата €вл€етс€ беременность, лактаци€, неконтролируема€ артериальна€ гипертони€, инфекционные и вирусные заболевани€ в острой фазе, индивидуальна€ непереносимость препарата.

—пособ применени€ и дозы.

’ронические рецидивирующие дерматозы. ѕсориаз. “имодепрессинЃввод€т внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дней, затем 2 дн€ перерыв, и вновь 7-10-дневный цикл введени€. ¬ зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. ѕовторные циклы можно проводить до 5 раз.
»нтраназально “имодепрессинЃ назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и дл€ профилактики рецидивов, а также при лечении детей. ѕрепарат ввод€т по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10-14 дней.
” больных с генерализованной псориатической эритродермией “имодепрессинЃназначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем 14 дней интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
јтопический дерматит. “имодепрессинЃввод€т внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечени€ может быть продлен после 2-дневного перерыва. ƒлительность курса и их количество определ€етс€ клинико-морфологическими особенност€ми заболевани€. »нтраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и дл€ профилактики рецидивов или при лечении детей. ƒет€м назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.
Ёкзема. “имодепрессинЃввод€т внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2-5 дней - перерыв, и вновь повтор€ют 10-дневный цикл введени€. »нтраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и дл€ профилактики рецидивов или при лечении детей. ƒет€м назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
“-клеточные лимфомы кожи. ѕри данном заболевании препарат ввод€т внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно трем€ 7- дневными курсами с 5 - дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
ѕузырчатка. ѕрепарат примен€ют при различных разновидност€х пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. “имодепрессинЃ назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). „ерез 7-10 дней после начала лечени€ суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). ѕри необходимости сохран€ют поддерживающую дозу преднизолона - 5 мг в сутки. –евматоидный артрит
“имодепрессинЃ ввод€т внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю.  урс лечени€ составл€ет 16 недель.
»нтраназально “имодепрессинЃ назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и дл€ профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.
ѕрименение после цитостатической терапии.
ƒл€ уменьшени€ миелотоксического действи€ цитостатической терапии “имодепрессинЃназначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1 -2 мл раствора. ¬ведение препарата начинают за 24 - 48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). “ретье введение производ€т за 12 часов до начала полихимиотерапии. ¬ зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. ќсновной показатель эффективности - количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дн€ до начала очередного курса цитостатической терапии. ѕрепарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начина€ за 24-48 часов до первого курса химиотерапии. “имодепрессинЃ показан дл€ применени€ перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. ѕри длительных, непрерывных схемах введени€ цитостатиков его применение нецелесообразно.
ѕри рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений “имодепрессинЃ рекомендуетс€ примен€ть в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких мес€цев дл€ стабилизации процесса.
ѕри недостаточном эффекте от первых курсов применени€ препарата рекомендуетс€ увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. ѕосле достижени€ эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
ѕри т€желом рецидивирующем течении “имодепрессинЃ назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшаетс€ в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отмен€ютс€.
–ежим дозировани€ в детской практике:
ƒет€м от 2-х до 12 лет “имодепрессинЃ назначают внутримышечно по 0,5 -1 мл раствора дл€ внутримышечного введени€ или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дн€ и, при необходимости, повторение курса. ¬озможно проведение от 1 до 5 курсов. ƒет€м старше 12 лет “имодепрессинЃ назначают внутримышечно по 1-2 мл раствора дл€ инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дн€, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.

ѕобочное действие.
ѕосле второго курса лечени€ “имодепрессиномЃ возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

ѕередозировка.
—лучаи передозировки при применении препарата неизвестны.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами.
Ќе рекомендуетс€ назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
ѕри совместном применении с цитостатиками “имодепрессинЃ не уменьшает их противоопухолевое действие.

ќсобые указани€.
ѕрименение “имодепрессинаЃ, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. ѕри первых клинических про€влени€х инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. ѕри про€влении непредвиденного действи€ препарата необходимо обратитьс€ к врачу.

‘орма выпуска.
–аствор дл€ внутримышечного введени€ 1 мг/мл. 1 мл - ампулы стекл€нные (5) - упаковки контурные €чейковые (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы стекл€нные (5) - упаковки контурные €чейковые (2) - пачки картонные
”слови€ хранени€.

’ранить в защищенном от света при температуре от 2 до 15 ∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.
—рок годности 3 года. Ќе использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек.

ѕо рецепту врача.

ѕроизводитель. ‘√”ѕ Ђћосковский эндокринный заводї. ѕо заказу «јќ Ђѕептос ‘армаї.

www.thymodepressin.ru




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ кожных заболеваний, псориаза
ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы