—темокин (назальный спрей и капли) (зарегистрирован, но не выпускаетс€)



»нструкци€ по применению:

—“≈ћќ »ЌЃ

–егистрационный номер: є Ћ—–-003015/09 от 16.04.2009.

“орговое название: —темокинЃ,  StemokineЃ

’имическое название: L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриева€ соль.

ќписание.  Ѕесцветна€    прозрачна€   жидкость.   ƒопускаетс€ наличие характерного запаха.
Ћекарственна€ форма.  апли назальные. —прей назальный дозированный.

 апли назальные 0,1 мг/мл.

—остав:

јктивное вещество:  —темокинаЃ  (L-изолейцил - L- глутамил - L- триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество  - 0,1 мг. ¬спомогательные вещества: натри€ хлорида - 9,0 мг, натри€ гидроксида 1 ћ раствора  - до рЌ 6,0 -7,5, воды дл€ инъекций - до 1,0 мл.

—прей назальный дозированный 25 мкг/доза.

—остав:

јктивное вещество:  —темокинаЃ (L-изолейцил - L- глутамил - L- триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество  - 0,25 г. ¬спомогательные вещества: натри€ хлорида  - 9,0 г, натри€ гидроксида 1 ћ раствора   - до рЌ 6,0 - 7,5, бензалкони€ хлорида - 0,1 г, воды дл€ инъекций - до 1,0 л.

‘армакотерапевтическа€ группа. »ммуномодул€тор.

 од ATX: L03.

‘армакологические свойства.

‘армакологическое действие. —темокинЃ €вл€етс€ натриевой солью синтетического пептида, состо€щего из L- аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

—темокинЃ обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8 , CD19 , CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. ћаксимальна€ тропность
препарата вы€влена к костному мозгу.

¬ основе механизма действи€ —темокинаЃ   лежит   пр€мое воздействиепрепарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регул€торное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неслецифическую резистентность организма.. ѕрепарат вли€ет на процессы дифференцировки .лимфоидных клеток, индуциру€ экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. ѕосле воздействи€ облучени€, приема цитостатических препаратов —темокинЃ ускор€ет восстановление попул€ции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Ќар€ду с иммуномодулирующим действием, —темокинЃ обладает выраженной детоксикационной активностью, котора€ определ€етс€ структурой и молекул€рной природой препарата. ѕрепарат хорошо переноситс€, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действи€.
‘армакокинетика.ѕри интраназальном введении препарат быстро всасываетс€, максимальна€ концентраци€ (—mах) в крови достигаетс€ через 10-15 минут. ¬ костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах —mах наблюдаетс€ через 30 - 40 минут после введени€.

ѕериод полувыведени€ препарата составл€ет 24 часа, полностью выводитс€ из организма в течение 72 часов с момента введени€. ћетаболиты препарата вывод€тс€ преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

ѕоказани€ к применению. 

—темокинЃ,   примен€етс€  дл€  лечени€ и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
ѕрименение препарата у детей не изучено.

ѕротивопоказани€.

-  повышенна€ чувствительность к компонентам препарата;

-  беременность.

ѕрименение в период лактации.

∆енщинам в период кормлени€ грудью —темокинЃ следует назначать только в том случае, если ожидаема€ польза превышает возможный риск дл€ ребенка.

—пособ применени€ и дозы.

—темокинЃ - капли назначают взрослым по 0,5 - 1,0 мл в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

—темокинЃ - спрей назначают по 1-2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

ѕри необходимости дозы и длительность применени€ препарата могут быть увеличены.

ѕобочное действие.

¬ редких случа€х возможны аллергические реакции.

¬заимодействие с другими препаратами.

ƒанные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
ѕередозировка.

ƒанные о передозировке отсутствуют.

‘орма выпуска.

 апли назальные 0,1 мг/мл.

ѕо 5 мл во флаконы нейтрального стекла. ‘лаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой - пипеткой или крышкой - капельницей и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

—прей назальный дозированный 25 мкг/доза.

ѕо 3, 5 или 10 мл в стекл€нные флаконы. ‘лаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом - дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Ќа каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюс€. ѕо 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

”слови€ хранени€.

’ранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности 3 года. Ќе использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска из аптек.

ѕо рецепту.

ѕроизводитель.

 апли назальные 0,1 мг/мл: ‘√”ѕ Ђћосковский эндокринный заводї по заказу «јќ Ђѕептос ‘армаї.

—прей назальный дозированный 25 мкг/доза: «јќ ћЅЌѕ  Ђ÷итомедї, по заказу «јќ Ђѕептос ‘армаї.

www.peptos.ru




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы