Ñòåìîêèí (ðàñòâîð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ) (çàðåãèñòðèðîâàí, íî íå âûïóñêàåòñÿ)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÑÒÅÌÎÊÈÍ®

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ¹ ËÑÐ-003014/09 îò 16.04.2009.

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ñòåìîêèí®,  Stemokine®.

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: L-èçîëåéöèë-L-ãëóòàìèë-L-òðèïòîôàíà íàòðèåâàÿ ñîëü.

Îïèñàíèå.  Áåñöâåòíàÿ    ïðîçðà÷íàÿ   æèäêîñòü.   Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå õàðàêòåðíîãî çàïàõà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ.

Àêòèâíîå âåùåñòâî:Ñòåìîêèíà® (L -èçîëåéöèë - L - ãëóòàìèë - L - òðèïòîôàíà íàòðèåâîé ñîëè) â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî- 0,1 ìã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèäà - 9,0 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà 1 Ì ðàñòâîðà - äî ðÍ 6,0 - 7,5, âîäû äëÿ èíúåêöèé- äî 1,0 ìë.

 Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîìîäóëÿòîð.

Êîä ATX: L03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå. Ñòåìîêèí® ÿâëÿåòñÿ íàòðèåâîé ñîëüþ ñèíòåòè÷åñêîãî ïåïòèäà, ñîñòîÿùåãî èç L- àìèíîêèñëîòíûõ îñòàòêîâ èçîëåéöèíà, ãëóòàìèíîâîé êèñëîòû è òðèïòîôàíà.

Ñòåìîêèí® îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, óâåëè÷èâàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà â îòíîøåíèè ëîêàëüíûõ è ãåíåðàëèçîâàííûõ èíôåêöèé, âûçûâàåò íîðìàëèçàöèþ èçìåíåííûõ èììóíîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé (îòíîñèòåëüíîãî è àáñîëþòíîãî êîëè÷åñòâà ëèìôîöèòîâ, CD3+, CD8 , CD19 , CD16+ ëèìôîöèòîâ, ïîãëîòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìîíîöèòîâ ïî îòíîøåíèþ ê St. aureus) è óâåëè÷åíèå ïîêàçàòåëåé ñïîíòàííîé õåìèëþìèíåñöåíöèè è àôôèííîñòè ê îáùåé àíòèãåííîé äåòåðìèíàíòå àíòèòåë, êîëè÷åñòâà HLA-DR+ ëèìôîöèòîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ òðîïíîñòü
ïðåïàðàòà âûÿâëåíà ê êîñòíîìó ìîçãó.

 îñíîâå ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ Ñòåìîêèíà® ëåæèò ïðÿìîå âîçäåéñòâèåïðåïàðàòà íà ïðîöåññ ïðîëèôåðàöèè è äèôôåðåíöèðîâêè ðàííèõ êëåòîê-ïðåäøåñòâåííèêîâ ãåìîïîýçà, ðåãóëÿòîðíîå âîçäåéñòâèå íà ðåàêöèè êëåòî÷íîãî è ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà è íåñëåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà.. Ïðåïàðàò âëèÿåò íà ïðîöåññû äèôôåðåíöèðîâêè .ëèìôîèäíûõ êëåòîê, èíäóöèðóÿ ýêñïðåññèþ äèôôåðåíöèðîâî÷íûõ àíòèãåíîâ íà ëåéêîöèòàõ. Ïîñëå âîçäåéñòâèÿ îáëó÷åíèÿ, ïðèåìà öèòîñòàòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ Ñòåìîêèí® óñêîðÿåò âîññòàíîâëåíèå ïîïóëÿöèè êîììèòèâèðîâàííûõ è ïîëèïîòåíòíûõ êëåòîê - ïðåäøåñòâåííèêîâ ãåìîïîýçà. Íàðÿäó ñ èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, Ñòåìîêèí® îáëàäàåò âûðàæåííîé äåòîêñèêàöèîííîé àêòèâíîñòüþ, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ñòðóêòóðîé è ìîëåêóëÿðíîé ïðèðîäîé ïðåïàðàòà. Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íå îáëàäàåò ìèòîãåííîé, ïîëèêëîíàëüíîé àêòèâíîñòüþ, àíòèãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò àëëåðãèçèðóþùåãî, ìóòàãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, òåðàòîãåííîãî è êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà: Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ  (Ñmàõ) â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 5 ìèíóò; â êîñòíîì ìîçãå, ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ Ñòàõ íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30 - 40 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ.

Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 24 ÷àñà, ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà ââåäåíèÿ. Ìåòàáîëèòû ïðåïàðàòà âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé - äî 60 %, äî 20 % - ñ êàëîì.

 Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ñòåìîêèí®,   ïðèìåíÿåòñÿ  äëÿ  ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè õðîíè÷åñêîãî ðåöèäèâèðóþùåãî ôóðóíêóëåçà ó âçðîñëûõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èçó÷åíî.

 Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

-  ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

-  áåðåìåííîñòü.

 Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

-  ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

-  áåðåìåííîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ñòåìîêèí® ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ðåöèäèâèðóþùèì ôóðóíêóëåçîì íàçíà÷àþò âçðîñëûì âíóòðèìûøå÷íî ïî 1 - 2 ìë ðàñòâîðà åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçû è äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò áûòü óâåëè÷åíû.

 ñòàäèè ðåìèññèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðèìûøå÷íî åæåäíåâíî ïî 1 ìë ðàñòâîðà â òå÷åíèå 5-7 äíåé.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.

Äàííûå î âçàèìîäåéñòâèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò.
Ïåðåäîçèðîâêà.

Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå îòñóòñòâóþò.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 0,1 ìã/ìë. Ïî 1 ìë â àìïóëû èç íåéòðàëüíîãî ñòåêëà. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ. Îäíó èëè äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ è íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà. Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ êîëüöîì èëè òî÷êîé íàäëîìà íîæè àìïóëüíûå èëè ñêàðèôèêàòîðû àìïóëüíûå íå âêëàäûâàþò.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå + 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «Ìîñêîâñêèé ýíäîêðèííûé çàâîä» ïî çàêàçó ÇÀÎ «Ïåïòîñ Ôàðìà».

www.peptos.ru

 

 




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû