ÑÒÅÌÎÊÈÍ®
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ¹ ËÑÐ-003014/09 îò 16.04.2009.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ñòåìîêèí®, Stemokine®.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: L-èçîëåéöèë-L-ãëóòàìèë-L-òðèïòîôàíà íàòðèåâàÿ ñîëü.
Îïèñàíèå. Áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ
æèäêîñòü. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå õàðàêòåðíîãî çàïàõà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ
âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ.
Àêòèâíîå âåùåñòâî:Ñòåìîêèíà® (L -èçîëåéöèë - L - ãëóòàìèë - L - òðèïòîôàíà íàòðèåâîé ñîëè) â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî- 0,1 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèäà - 9,0 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà 1 Ì ðàñòâîðà - äî ðÍ 6,0 - 7,5, âîäû äëÿ èíúåêöèé- äî 1,0 ìë.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîìîäóëÿòîð.
Êîä
ATX: L03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå. Ñòåìîêèí® ÿâëÿåòñÿ íàòðèåâîé ñîëüþ ñèíòåòè÷åñêîãî ïåïòèäà, ñîñòîÿùåãî èç L- àìèíîêèñëîòíûõ îñòàòêîâ èçîëåéöèíà, ãëóòàìèíîâîé êèñëîòû è òðèïòîôàíà.
Ñòåìîêèí® îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèì
äåéñòâèåì, óâåëè÷èâàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà â îòíîøåíèè ëîêàëüíûõ è
ãåíåðàëèçîâàííûõ èíôåêöèé, âûçûâàåò íîðìàëèçàöèþ èçìåíåííûõ èììóíîëîãè÷åñêèõ
ïîêàçàòåëåé (îòíîñèòåëüíîãî è àáñîëþòíîãî êîëè÷åñòâà ëèìôîöèòîâ, CD3+, CD8 ,
CD19 , CD16+ ëèìôîöèòîâ, ïîãëîòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìîíîöèòîâ ïî îòíîøåíèþ ê St.
aureus) è óâåëè÷åíèå ïîêàçàòåëåé ñïîíòàííîé õåìèëþìèíåñöåíöèè è àôôèííîñòè ê
îáùåé àíòèãåííîé äåòåðìèíàíòå àíòèòåë, êîëè÷åñòâà HLA-DR+ ëèìôîöèòîâ.
Ìàêñèìàëüíàÿ òðîïíîñòü
ïðåïàðàòà âûÿâëåíà ê êîñòíîìó ìîçãó.
 îñíîâå ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ Ñòåìîêèíà® ëåæèò ïðÿìîå âîçäåéñòâèåïðåïàðàòà íà ïðîöåññ ïðîëèôåðàöèè è äèôôåðåíöèðîâêè ðàííèõ êëåòîê-ïðåäøåñòâåííèêîâ ãåìîïîýçà, ðåãóëÿòîðíîå âîçäåéñòâèå íà ðåàêöèè êëåòî÷íîãî è ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà è íåñëåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà.. Ïðåïàðàò âëèÿåò íà ïðîöåññû äèôôåðåíöèðîâêè .ëèìôîèäíûõ êëåòîê, èíäóöèðóÿ ýêñïðåññèþ äèôôåðåíöèðîâî÷íûõ àíòèãåíîâ íà ëåéêîöèòàõ. Ïîñëå âîçäåéñòâèÿ îáëó÷åíèÿ, ïðèåìà öèòîñòàòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ Ñòåìîêèí® óñêîðÿåò âîññòàíîâëåíèå ïîïóëÿöèè êîììèòèâèðîâàííûõ è ïîëèïîòåíòíûõ êëåòîê - ïðåäøåñòâåííèêîâ ãåìîïîýçà. Íàðÿäó ñ èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, Ñòåìîêèí® îáëàäàåò âûðàæåííîé äåòîêñèêàöèîííîé àêòèâíîñòüþ, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ñòðóêòóðîé è ìîëåêóëÿðíîé ïðèðîäîé ïðåïàðàòà. Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íå îáëàäàåò ìèòîãåííîé, ïîëèêëîíàëüíîé àêòèâíîñòüþ, àíòèãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò àëëåðãèçèðóþùåãî, ìóòàãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, òåðàòîãåííîãî è êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà: Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 5 ìèíóò; â êîñòíîì ìîçãå, ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ Ñòàõ íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30 - 40 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 24 ÷àñà, ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà ââåäåíèÿ. Ìåòàáîëèòû ïðåïàðàòà âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé - äî 60 %, äî 20 % - ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ñòåìîêèí®, ïðèìåíÿåòñÿ
äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè õðîíè÷åñêîãî ðåöèäèâèðóþùåãî ôóðóíêóëåçà ó
âçðîñëûõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èçó÷åíî.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- áåðåìåííîñòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- áåðåìåííîñòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ñòåìîêèí® ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ðåöèäèâèðóþùèì ôóðóíêóëåçîì íàçíà÷àþò âçðîñëûì âíóòðèìûøå÷íî ïî 1 - 2 ìë ðàñòâîðà åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçû è äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò áûòü óâåëè÷åíû.
 ñòàäèè ðåìèññèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðèìûøå÷íî åæåäíåâíî ïî 1 ìë ðàñòâîðà â òå÷åíèå 5-7 äíåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.
Äàííûå î âçàèìîäåéñòâèè ñ äðóãèìè
ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 0,1 ìã/ìë. Ïî 1 ìë â àìïóëû èç íåéòðàëüíîãî ñòåêëà. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ. Îäíó èëè äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ è íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà. Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ êîëüöîì èëè òî÷êîé íàäëîìà íîæè àìïóëüíûå èëè ñêàðèôèêàòîðû àìïóëüíûå íå âêëàäûâàþò.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå + 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «Ìîñêîâñêèé ýíäîêðèííûé çàâîä» ïî çàêàçó ÇÀÎ «Ïåïòîñ Ôàðìà».
www.peptos.ru