Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ýíîêñàïàðèí-Áèíåðãèÿ
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,2 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 2000 àíòè-Õà ME (20 ìã*);
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,2 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,4 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 4000 àíòè-Õà ME (40 ìã*);
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,4 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,6 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 6000 àíòè-Õà ME (60 ìã*);
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,6 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,8 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 8000 àíòè-Õà ME (80 ìã*);
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,8 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (1,0 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 10000 àíòè-Õà ME (100 ìã*);
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1,0 ìë.
* Ìàññà ðàññ÷èòàíà íà îñíîâàíèè ñîäåðæàíèÿ èñïîëüçóåìîãî ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (òåîðåòè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü 100 àíòè-Õà ÌÅ/ìã).
Ïðîçðà÷íûé, îò áåñöâåòíîãî äî áëåäíî æåëòîãî öâåòà ðàñòâîð.
Àíòèêîàãóëÿíòíîå ñðåäñòâî ïðÿìîãî äåéñòâèÿ
Â01ÀÂ05
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ – ïðåïàðàò íèçêîìîëåêóëÿðíîãî ãåïàðèíà (ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà îêîëî 4500 äàëüòîí: ìåíåå 2000 äàëüòîí – <20%, îò 2000 äî 8000 äàëüòîí – >68%, áîëåå 8000 äàëüòîí – <18%). Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ïîëó÷àþò ùåëî÷íûì ãèäðîëèçîì áåíçèëîâîãî ýôèðà ãåïàðèíà, âûäåëåííîãî èç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè òîíêîãî îòäåëà êèøå÷íèêà ñâèíüè. Åãî ñòðóêòóðà õàðàêòåðèçóåòñÿ íåâîññòàíàâëèâàþùèìñÿ ôðàãìåíòîì 2-O-ñóëüôî-4-åíïèðàçèíîñóðîíîâîé êèñëîòû è âîññòàíàâëèâàþùèìñÿ ôðàãìåíòîì 2-N,6-O-äèñóëüôî-D-ãëþêîïèðàíîçèäà. Ñòðóêòóðà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîäåðæèò îêîëî 20% (â ïðåäåëàõ îò 15% äî 25%) 1,6-àíãèäðîïðîèçâîäíîãî â âîññòàíàâëèâàþùåìñÿ ôðàãìåíòå ïîëèñàõàðèäíîé öåïè.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
 î÷èùåííîé ñèñòåìå in vitro ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ îáëàäàåò âûñîêîé
àíòè-Õà àêòèâíîñòüþ (ïðèìåðíî 100 ÌÅ/ìë) è íèçêîé àíòè-Ïà èëè
àíòèòðîìáèíîâîé àêòèâíîñòüþ (ïðèìåðíî 28 ÌÅ/ìë). Ýòà àíòèêîàãóëÿíòíàÿ
àêòèâíîñòü äåéñòâóåò ÷åðåç àíòèòðîìáèí III (ÀÒ-III), îáåñïå÷èâàÿ
àíòèêîàãóëÿíòíóþ àêòèâíîñòü ó ëþäåé. Êðîìå àíòè-Õà/IIa àêòèâíîñòè, òàêæå
âûÿâëåíû äîïîëíèòåëüíûå àíòèêîàãóëÿíòíûå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå
ñâîéñòâà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ êàê ó çäîðîâûõ ëþäåé è ïàöèåíòîâ, òàê è íà
ìîäåëÿõ æèâîòíûõ. Ýòî âêëþ÷àåò ÀÒ-III çàâèñèìîå èíãèáèðîâàíèå äðóãèõ
ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ, òàêèõ êàê ôàêòîð VIIa, àêòèâàöèþ âûñâîáîæäåíèÿ
èíãèáèòîðà ïóòè òêàíåâîãî ôàêòîðà (ÏÒÔ), à òàêæå ñíèæåíèå âûñâîáîæäåíèÿ
ôàêòîðà Âèëëåáðàíäà èç ýíäîòåëèÿ ñîñóäîâ â êðîâîòîê. Ýòè ôàêòîðû
îáåñïå÷èâàþò àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â öåëîì.
Ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ íåçíà÷èòåëüíî èçìåíÿåò
àêòèâèðîâàííîå ÷àñòè÷íîå òðîìáîïëàñòèíîâîå âðåìÿ (À×ÒÂ), ïðàêòè÷åñêè íå
îêàçûâàåò âîçäåéñòâèÿ íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è íà ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ
ôèáðèíîãåíà ñ ðåöåïòîðàìè òðîìáîöèòîâ.
Àíòè-Ïà àêòèâíîñòü â ïëàçìå
ïðèìåðíî â 10 ðàç íèæå, ÷åì àíòè-Õà àêòèâíîñòü. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ
àíòè-Ïà àêòèâíîñòü íàáëþäàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 3-4 ÷àñà ïîñëå ïîäêîæíîãî
ââåäåíèÿ è äîñòèãàåò 0,13 ÌÅ/ìë è 0,19 ÌÅ/ìë ïîñëå ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ 1
ìã/êã ìàññû òåëà ïðè äâóêðàòíîì ââåäåíèè è 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïðè
îäíîêðàòíîì ââåäåíèè, ñîîòâåòñòâåííî.
Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-Õà
àêòèâíîñòü ïëàçìû íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 3-5 ÷àñîâ ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,2; 0,4; 1,0 è 1,3 àíòè-Õà ÌÅ/ìë ïîñëå
ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 20 ìã, 40 ìã, 1 ìã/êã è 1,5 ìã/êã, ñîîòâåòñòâåííî.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòèêà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â óêàçàííûõ ðåæèìàõ äîçèðîâàíèÿ íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïîâòîðíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 40
ìã è â äîçå 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â ñóòêè ó çäîðîâûõ
äîáðîâîëüöåâ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ êî âòîðîìó äíþ, ïðè÷åì
ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» â ñðåäíåì ïà 15% âûøå, ÷åì
ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ. Ïîñëå ïîâòîðíûõ ïîäêîæíûõ ââåäåíèé
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ñóòî÷íîé äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè
ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-4 äíÿ, ïðè÷åì ïëîùàäü ïîä
êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» â ñðåäíåì íà 65% âûøå, ÷åì ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ è ñðåäíèå çíà÷åíèÿ ìàêñèìàëüíûõ êîíöåíòðàöèé
ñîñòàâëÿþò 1,2 ÌÅ/ìë è 0,52 ÌÅ/ìë, ñîîòâåòñòâåííî. Áèîäîñòóïíîñòü
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè, îöåíèâàåìàÿ íà îñíîâàíèè
àíòè-Õà àêòèâíîñòè, áëèçêà ê 100%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ (ïî àíòè-Õà àêòèâíîñòè) ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 5 ë è ïðèáëèæàåòñÿ ê
îáúåìó êðîâè.
Ìåòàáîëèçì
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â îñíîâíîì â ïå÷åíè ïóòåì
äåñóëüôàòèðîâàíèÿ è/èëè äåïîëèìåðèçàöèè ñ îáðàçîâàíèåì íèçêîìîëåêóëÿðíûõ
âåùåñòâ ñ î÷åíü íèçêîé áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Âûâåäåíèå
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ÿâëÿåòñÿ ïðåïàðàòîì ñ íèçêèì êëèðåíñîì. Ïîñëå
âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ â äîçå 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà
ñðåäíåå çíà÷åíèå êëèðåíñà àíòè-Õà â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 0,74 ë/÷àñ.
Âûâåäåíèå ïðåïàðàòà íîñèò ìîíîôàçíûé õàðàêòåð ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2)
4 ÷àñà (ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ) è 7 ÷àñîâ (ïîñëå
ìíîãîêðàòíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà). Âûâåäåíèå ÷åðåç ïî÷êè àêòèâíûõ
ôðàãìåíòîâ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 10% îò ââåäåííîé äîçû, è îáùàÿ
ýêñêðåöèÿ àêòèâíûõ è íåàêòèâíûõ ôðàãìåíòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40% îò
ââåäåííîé äîçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ ãðóïïàõ ïàöèåíòîâ
Âîçìîæíà çàäåðæêà ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ â ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ó
ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê îòìå÷àåòñÿ óìåíüøåíèå êëèðåíñà
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèì (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 50-80
ìë/ìèí) è óìåðåííûì (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 30-50 ìë/ìèí) íàðóøåíèåì ôóíêöèè
ïî÷åê ïîñëå ïîâòîðíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 40 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
îäèí ðàç â ñóòêè ïðîèñõîäèò óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè àíòè-Õà,
ïðåäñòàâëåííîé ïëîùàäüþ ïîä ôàðìàöåâòè÷åñêîé êðèâîé.
Ó ïàöèåíòîâ ñ
òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí)
ïðè ïîâòîðíîì ïîäêîæíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè, ïëîùàäü ïîä ôàðìàöåâòè÷åñêîé êðèâîé â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè â
ñðåäíåì íà 65% âûøå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà ïðè
ïîäêîæíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà êëèðåíñ íåñêîëüêî ìåíüøå. Åñëè íå äåëàòü
ïîïðàâêó äîçû ñ ó÷åòîì ìàññû òåëà áîëüíîãî, òî ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 40 ìã àíòè-Õà àêòèâíîñòü
áóäåò íà 50% âûøå ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 45 êã è íà 27% âûøå ó
ìóæ÷èí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 57 êã ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ñ îáû÷íîé
ñðåäíåé ìàññîé òåëà.
Ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ èìååòñÿ ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ:
Îòñóòñòâóþò äàííûå ïî êëèíè÷åñêîìó ïðèìåíåíèþ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ: àêòèâíûé òóáåðêóëåç, ëó÷åâàÿ òåðàïèÿ (íåäàâíî ïåðåíåñåííàÿ).
Áåðåìåííîñòü
Ñâåäåíèé î òîì, ÷òî ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé
áàðüåð âî âðåìÿ âòîðîãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè ó ÷åëîâåêà, íåò.
Îòñóòñòâóåò ñîîòâåòñòâóþùàÿ èíôîðìàöèÿ îòíîñèòåëüíî ïåðâîãî è òðåòüåãî
òðèìåñòðîâ áåðåìåííîñòè.
Òàê êàê îòñóòñòâóþò àäåêâàòíûå è õîðîøî
êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí, à èññëåäîâàíèÿ íà
æèâîòíûõ íå âñåãäà ïðîãíîçèðóþò ðåàêöèþ íà ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ó ÷åëîâåêà, ïðèìåíÿòü åãî âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
ñëåäóåò òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà èìååòñÿ íàñòîÿòåëüíàÿ íåîáõîäèìîñòü
ïðèìåíåíèÿ, óñòàíîâëåííàÿ âðà÷îì.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Íåèçâåñòíî, ýêñêðåòèðóåòñÿ ëè íåèçìåíåííûé ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â
ãðóäíîå ìîëîêî ó ÷åëîâåêà. Âñàñûâàíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ÆÊÒ ó
íîâîðîæäåííîãî ìàëîâåðîÿòíî. Îäíàêî â êà÷åñòâå ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè,
êîðìÿùèì æåíùèíàì, ïîëó÷àþùèì ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ,
ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü ïðåðâàòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Çà èñêëþ÷åíèåì îñîáûõ ñëó÷àåâ (ñì. íèæå ïîäðàçäåëû «Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà» è «Ëå÷åíèå
îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ìåäèêàìåíòîçíîå èëè ñ
ïîìîùüþ ÷ðåñêîæíîãî êîðîíàðíîãî âìåøàòåëüñòâà»), ýíîêñàïàðèí
íàòðèÿ ââîäèòñÿ ãëóáîêî ïîäêîæíî. Èíúåêöèè æåëàòåëüíî ïðîâîäèòü â
ïîëîæåíèè ïàöèåíòà «ëåæà». Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûõ
øïðèöåâ íà 20 ìã è 40 ìã âî èçáåæàíèå ïîòåðè ïðåïàðàòà ïåðåä èíúåêöèåé
íå íàäî óäàëÿòü ïóçûðüêè âîçäóõà èç øïðèöà. Èíúåêöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü
ïîî÷åðåäíî â ëåâóþ èëè ïðàâóþ ïåðåäíåëàòåðàëüíóþ èëè çàäíåëàòåðàëüíóþ
ïîâåðõíîñòü æèâîòà. Èãëó íåîáõîäèìî ââåñòè íà âñþ äëèíó âåðòèêàëüíî (íå
ñáîêó) â êîæíóþ ñêëàäêó, ñîáðàííóþ è óäåðæèâàåìóþ äî çàâåðøåíèÿ èíúåêöèè
ìåæäó áîëüøèì è óêàçàòåëüíûì ïàëüöàìè. Ñêëàäêó êîæè îòïóñêàþò òîëüêî
ïîñëå çàâåðøåíèÿ èíúåêöèè. Íå ñëåäóåò ìàññèðîâàòü ìåñòî èíúåêöèè ïîñëå
ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé îäíîðàçîâûé øïðèö ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèìûøå÷íî!
Ïðîôèëàêòèêà âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèè ïðè õèðóðãè÷åñêèõ
âìåøàòåëüñòâàõ, îñîáåííî ïðè îðòîïåäè÷åñêèõ è îáùåõèðóðãè÷åñêèõ
îïåðàöèÿõ
Ïàöèåíòàì ñ óìåðåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé (íàïðèìåð,
àáäîìèíàëüíûå îïåðàöèè) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà 20 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè ïîäêîæíî. Ïåðâóþ èíúåêöèþ ñëåäóåò ñäåëàòü çà 2 ÷ äî õèðóðãè÷åñêîãî
âìåøàòåëüñòâà.
Ïàöèåíòàì ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è
ýìáîëèé (íàïðèìåð, ïðè îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ, õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ
â îíêîëîãèè, ïàöèåíòàì ñ äîïîëíèòåëüíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà, íå ñâÿçàííûìè
ñ îïåðàöèåé, òàêèìè êàê âðîæäåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ òðîìáîôèëèÿ,
çëîêà÷åñòâåííîå íîâîîáðàçîâàíèå, ïîñòåëüíûé ðåæèì áîëåå òðåõ ñóòîê,
îæèðåíèå, âåíîçíûé òðîìáîç â àíàìíåçå, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí íèæíèõ
êîíå÷íîñòåé, áåðåìåííîñòü) ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ â äîçå 40 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè ïîäêîæíî, ñ ââåäåíèåì ïåðâîé äîçû çà 12 ÷ äî õèðóðãè÷åñêîãî
âìåøàòåëüñòâà, èëè â äîçå 30 ìã äâà ðàçà â ñóòêè ñ íà÷àëîì ââåäåíèÿ
÷åðåç 12-24 ÷ ïîñëå îïåðàöèè.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ýíîêñàïàðèíîì
íàòðèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 7-10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè òåðàïèþ ìîæíî
ïðîäîëæàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñîõðàíÿåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è
ýìáîëèè, è äî òåõ ïîð, ïîêà ïàöèåíò íå ïåðåéäåò íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì.
Ïðè
îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ ìîæåò áûòü öåëåñîîáðàçíî ïîñëå íà÷àëüíîé
òåðàïèè ïðîäîëæåíèå ëå÷åíèÿ ïóòåì ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã îäèí
ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 3-õ íåäåëü.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà
ïðè ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè, à òàêæå ïðè ïðîöåäóðàõ êîðîíàðíîé
ðåâàñêóëÿðèçàöèè, îïèñàíû â ðàçäåëå «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
Ïðîôèëàêòèêà
âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì
ðåæèìå âñëåäñòâèå îñòðûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîñòàâëÿåò 40 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè ïîäêîæíî, êàê ìèíèìóì â òå÷åíèå 6 äíåé. Òåðàïèþ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü
äî ïîëíîãî ïåðåõîäà ïàöèåíòà íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì (ìàêñèìàëüíî â
òå÷åíèå 14 äíåé).
Ëå÷åíèå òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîäêîæíî èç ðàñ÷åòà 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â
ñóòêè èëè 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè. Ó ïàöèåíòîâ ñ
îñëîæíåííûìè òðîìáîýìáîëè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèìåíÿòü â äîçå 1 ìã/êã äâà ðàçà â ñóòêè. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ â
ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 10 äíåé. Ñëåäóåò ñðàçó æå íà÷àòü òåðàïèþ íåïðÿìûìè
àíòèêîàãóëÿíòàìè, ïðè ýòîì ëå÷åíèå ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ íåîáõîäèìî
ïðîäîëæàòü äî äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà
(çíà÷åíèå ÌÍÎ (Ìåæäóíàðîäíîãî Íîðìàëèçîâàííîãî Îòíîøåíèÿ) äîëæíî
ñîñòàâëÿòü 2,0-3,0).
Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 1 ìã/êã ìàññû òåëà.
Ïðè
âûñîêîì ðèñêå ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü äî 0,5 ìã/êã
ìàññû òåëà ïðè äâîéíîì ñîñóäèñòîì äîñòóïå èëè äî 0,75 ìã ïðè îäèíàðíîì
ñîñóäèñòîì äîñòóïå.
Ïðè ãåìîäèàëèçå ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ñëåäóåò
ââîäèòü â àðòåðèàëüíûé ó÷àñòîê øóíòà â íà÷àëå ñåàíñà ãåìîäèàëèçà. Îäíîé
äîçû, êàê ïðàâèëî, äîñòàòî÷íî äëÿ ÷åòûðåõ÷àñîâîãî ñåàíñà, îäíàêî, ïðè
îáíàðóæåíèè ôèáðèíîâûõ êîëåö ïðè áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîì ãåìîäèàëèçå ìîæíî
äîïîëíèòåëüíî ââåñòè ïðåïàðàò èç ðàñ÷åòà 0,5-1 ìã/êã ìàññû òåëà.
Ëå÷åíèå íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ââîäèòñÿ èç ðàñ÷åòà 1 ìã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 12
÷àñîâ, ïîäêîæíî, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû â
äîçå 100-325 ìã îäèí ðàç â ñóòêè.
Ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè
ñîñòàâëÿåò, êàê ìèíèìóì, 2 äíÿ è ïðîäîëæàåòñÿ äî ñòàáèëèçàöèè
êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Îáû÷íî ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðîäîëæàåòñÿ
îò 2 äî 8 äíåé.
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ìåäèêàìåíòîçíîå èëè ñ ïîìîùüþ ÷ðåñêîæíîãî êîðîíàðíîãî âìåøàòåëüñòâà
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ îäíîêðàòíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 30 ìã. Ñðàçó æå ïîñëå ýòîãî ïîäêîæíî ââîäÿò
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà. Äàëåå ïðåïàðàò íàçíà÷àþò
ïîäêîæíî ïî 1 ìã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 12 ÷ (ìàêñèìàëüíî 100 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ êàæäîé èç ïåðâûõ äâóõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé, çàòåì –
ïî 1 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ îñòàâøèõñÿ ïîäêîæíûõ äîç, òî åñòü ïðè ìàññå
òåëà áîëåå 100 êã ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò ïðåâûøàòü 100 ìã).
Ó ïàöèåíòîâ 75 ëåò è ñòàðøå íå ïðèìåíÿåòñÿ íà÷àëüíîå âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå.
Ïðåïàðàò
ââîäÿò ïîäêîæíî â äîçå 0,75 ìã/êã êàæäûå 12 ÷ (ìàêñèìàëüíî 75 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ êàæäîé èç ïåðâûõ äâóõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé, çàòåì –
ïî 0,75 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ îñòàâøèõñÿ ïîäêîæíûõ äîç, òî åñòü ïðè
ìàññå òåëà áîëåå 100 êã ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò ïðåâûøàòü 75 ìã).
Ïðè
êîìáèíàöèè ñ òðîìáîëèòèêàìè (ôèáðèí-ñïåöèôè÷åñêèìè è
ôèáðèí-íåñïåöèôè÷åñêèìè) ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ äîëæåí ââîäèòüñÿ â èíòåðâàëå
îò 15 ìèíóò äî íà÷àëà òðîìáîëèòè÷åñêîé òåðàïèè è äî 30 ìèíóò ïîñëå íåå.
Êàê ìîæíî ñêîðåå ïîñëå âûÿâëåíèÿ îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì
ñåãìåíòà ST, ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü îäíîâðåìåííî
àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó è, åñëè ïåò ïðîòèâîïîêàçàíèé, ïðèåì
àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (â äîçàõ 75-325 ìã) ñëåäóåò ïðîäîëæàòü
åæåäíåâíî â òå÷åíèå íå ìåíåå 30 äíåé.
Ðåêîìåíäóåìàÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ ñîñòàâëÿåò 8 äíåé èëè äî
âûïèñêè ïàöèåíòà èç ñòàöèîíàðà (åñëè ïåðèîä ãîñïèòàëèçàöèè ñîñòàâëÿåò
ìåíåå 8 äíåé).
Âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ÷åðåç âåíîçíûé êàòåòåð. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íå äîëæåí
ñìåøèâàòüñÿ èëè ââîäèòüñÿ âìåñòå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû èçáåæàòü ïðèñóòñòâèÿ â èíôóçèîííîé ñèñòåìå ñëåäîâ äðóãèõ
ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è èõ âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ,
âåíîçíûé êàòåòåð äîëæåí ïðîìûâàòüñÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì 0,9%
ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû äî è ïîñëå
âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ìîæåò áåçîïàñíî ââîäèòüñÿ ñ 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà è 5%
ðàñòâîðîì äåêñòðîçû.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ áîëþñíîãî ââåäåíèÿ 30 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ëå÷åíèè îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì
ñåãìåíòà ST èç ñòåêëÿííûõ øïðèöåâ 60 ìã, 80 ìã èëè 100 ìã óäàëÿþò ëèøíåå
êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñ òåì, ÷òîáû â íèõ îñòàâàëîñü òîëüêî 30 ìã (0,3 ìë). Äîçà 30 ìã ìîæåò íåïîñðåäñòâåííî ââîäèòüñÿ âíóòðèâåííî.
Äëÿ
ïðîâåäåíèÿ âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ÷åðåç
âåíîçíûé êàòåòåð ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûå øïðèöû
äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà 60 ìã, 80 ìã èëè 100 ìã. Ðåêîìåíäóåòñÿ
èñïîëüçîâàòü øïðèöû 60 ìã, òàê êàê ýòî óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî óäàëÿåìîãî
èç øïðèöà ïðåïàðàòà. Øïðèöû 20 ìã íå èñïîëüçóþòñÿ, òàê êàê â íèõ
íåäîñòàòî÷íî ïðåïàðàòà äëÿ âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ 30 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Øïðèöû 40 ìã íå èñïîëüçóþòñÿ, òàê êàê íà íèõ
îòñóòñòâóþò äåëåíèÿ è ïîýòîìó íåâîçìîæíî òî÷íî îòìåðèòü êîëè÷åñòâî â 30
ìã.
Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðîâîäèòñÿ ÷ðåñêîæíîå êîðîíàðíîå
âìåøàòåëüñòâî, â ñëó÷àå, åñëè ïîñëåäíÿÿ ïîäêîæíàÿ èíúåêöèÿ áûëà
ïðîâåäåíà ìåíåå ÷åì çà 8 ÷àñîâ äî ðàçäóâàíèÿ ââåäåííîãî â ìåñòî ñóæåíèÿ
êîðîíàðíîé àðòåðèè áàëëîííîãî êàòåòåðà, äîïîëíèòåëüíîãî ââåäåíèÿ
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íå òðåáóåòñÿ. Åñëè æå ïîñëåäíÿÿ ïîäêîæíàÿ èíúåêöèÿ
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðîâîäèëàñü áîëåå ÷åì çà 8 ÷àñîâ äî ðàçäóâàíèÿ
áàëëîííîãî êàòåòåðà, ñëåäóåò ïðîèçâåñòè äîïîëíèòåëüíîå âíóòðèâåííîå
áîëþñíîå ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 0,3 ìã/êã.
Äëÿ
ïîâûøåíèÿ òî÷íîñòè äîïîëíèòåëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ
ìàëûõ îáúåìîâ â âåíîçíûé êàòåòåð ïðè ïðîâåäåíèè ÷ðåñêîæíûõ êîðîíàðíûõ
âìåøàòåëüñòâ ðåêîìåíäóåòñÿ ðàçâåñòè ïðåïàðàò äî êîíöåíòðàöèè 3 ìã/ìë.
Ðàçâåäåíèå ðàñòâîðà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä
ââåäåíèåì.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ ðàñòâîðà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñ
êîíöåíòðàöèåé 3 ìã/ìë ñ ïîìîùüþ ïðåäâàðèòåëüíî íàïîëíåííîãî øïðèöà 60 ìã
ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü åìêîñòü ñ èíôóçèîííûì ðàñòâîðîì 50 ìë (òî
åñòü ñ 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5% ðàñòâîðîì äåêñòðîçû). Èç
åìêîñòè ñ èíôóçèîííûì ðàñòâîðîì ñ ïîìîùüþ îáû÷íîãî øïðèöà èçâëåêàåòñÿ è
óäàëÿåòñÿ 30 ìë ðàñòâîðà. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ (ñîäåðæèìîå øïðèöà äëÿ
ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 60 ìã) ââîäèòñÿ â îñòàâøèåñÿ â åìêîñòè 20 ìë
èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà. Ñîäåðæèìîå åìêîñòè ñ ðàçâåäåííûì ðàñòâîðîì
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îñòîðîæíî ïåðåìåøèâàåòñÿ. Äëÿ ââåäåíèÿ ñ ïîìîùüþ
øïðèöà èçâëåêàåòñÿ íåîáõîäèìûé îáúåì ðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ, êîòîðûé ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå:
Îáúåì ðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà = Ìàññà òåëà ïàöèåíòà (êã) õ 0,1;
èëè ñ ïîìîùüþ ïðåäñòàâëåííîé íèæå òàáëèöû.
Òàáëèöà 1. Îáúåìû, êîòîðûå äîëæíû ââîäèòüñÿ âíóòðèâåííî ïîñëå ðàçâåäåíèÿ
Ìàññà òåëà ïàöèåíòà | Íåîáõîäèìàÿ äîçà (0,3 ìã/êã) | Íåîáõîäèìûé äëÿ ââåäåíèÿ îáúåì ðàñòâîðà, ðàçâåäåííîãî äî êîíöåíòðàöèè 3 ìã/ìë |
[êã] | [ìã] | [ìë] |
45 | 13,5 | 4,5 |
50 | 15,0 | 5,0 |
55 | 16,5 | 5,5 |
60 | 18,0 | 6,0 |
65 | 19,5 | 6,5 |
70 | 21,0 | 7,0 |
75 | 22,5 | 7,5 |
80 | 24,0 | 8,0 |
85 | 25,5 | 8,5 |
90 | 27,0 | 9,0 |
95 | 28,5 | 9,5 |
100 | 30,0 | 10,0 |
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Çà èñêëþ÷åíèåì ëå÷åíèÿ èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST
(ñìîòðè âûøå) äëÿ âñåõ äðóãèõ ïîêàçàíèé ñíèæåíèÿ äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, åñëè ó íèõ îòñóòñòâóåò íàðóøåíèå ôóíêöèè
ïî÷åê, íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê
Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí)
Äîçà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñíèæàåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðåäñòàâëåííûìè
íèæå òàáëèöàìè, òàê êàê ó ýòèõ ïàöèåíòîâ îòìå÷àåòñÿ óâåëè÷åíèå ñèñòåìíîé
ýêñïîçèöèè (ïðîäîëæèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ) ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ëå÷åáíîé öåëüþ ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ:
Îáû÷íûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè |
1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî äâà ðàçà â ñóòêè | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè |
1,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè |
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ó ïàöèåíòîâ ìîëîæå 75 ëåò | |
Îäíîêðàòíî âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã + 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî; ñ ïîñëåäóþùèì ïîäêîæíûì ââåäåíèåì â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè (ìàêñèìàëüíî 100 ìã äëÿ êàæäîé èç äâóõ ïåðâûõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé) | Îäíîêðàòíî âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã + 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî; ñ ïîñëåäóþùèì ïîäêîæíûì ââåäåíèåì â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â ñóòêè (ìàêñèìàëüíî 100 ìã òîëüêî äëÿ ïåðâîé ïîäêîæíîé èíúåêöèè) |
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ó ïàöèåíòîâ 75 ëåò è ñòàðøå | |
0,75 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî äâà ðàçà â ñóòêè áåç íà÷àëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ (ìàêñèìàëüíî 75 ìã äëÿ êàæäîé èç äâóõ ïåðâûõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé) | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè áåç íà÷àëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ (ìàêñèìàëüíî 100 ìã òîëüêî äëÿ ïåðâîé ïîäêîæíîé èíúåêöèè) |
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííûì
ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ
ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, ïðåäñòàâëåííàÿ â òàáëèöå íèæå.
Îáû÷íûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè |
40 ìã ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè | 20 ìã ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè |
20 ìã ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè | 20 ìã ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè |
Ðåêîìåíäîâàííàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå ïðèìåíÿåòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.
Ïðè ëåãêîì (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 50-80 ìë/ìèí) è óìåðåííîì (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 50-50 ìë/ìèí) íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ, îäíàêî ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè
ïå÷åíè.
Èíñòðóêöèÿ ïî ñàìîñòîÿòåëüíîìó âûïîëíåíèþ èíúåêöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñòðîãî ïðèäåðæèâàéòåñü ðåêîìåíäàöèé, ïðåäñòàâëåííûõ â äàííîé èíñòðóêöèè, à òàêæå óêàçàíèé âðà÷à èëè ïðîâèçîðà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè âîïðîñîâ îáðàòèòåñü ê âðà÷ó èëè ïðîâèçîðó.
Èçó÷åíèå
ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðîâîäèëîñü ó áîëåå ÷åì 15000
ïàöèåíòîâ, ó÷àñòâîâàâøèõ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, èç íèõ ó 1776
ïàöèåíòîâ – ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ïðè
îáùåõèðóðãè÷åñêèõ è îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ; ó 1169 ïàöèåíòîâ – ïðè
ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà
ïîñòåëüíîì ðåæèìå âñëåäñòâèå îñòðûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; ó 559
ïàöèåíòîâ – ïðè ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé
àðòåðèè èëè áåç òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè; ó 1578 ïàöèåíòîâ – ïðè
ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q; ó
10176 ïàöèåíòîâ – ïðè ëå÷åíèè èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Ðåæèì ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îòëè÷àëñÿ â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé.
Ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ïðè îáùåõèðóðãè÷åñêèõ è
îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ èëè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì
ðåæèìå, ââîäèëîñü 40 ìã ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè. Ïðè ëå÷åíèè òðîìáîçà
ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå ïàöèåíòû
ïîëó÷àëè ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ èç ðàñ÷åòà 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî
êàæäûå 12 ÷àñîâ èëè 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî îäèí ðàç â ñóòêè. Ïðè
ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q äîçà
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîñòàâëÿëà 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî êàæäûå 12
÷àñîâ, à â ñëó÷àå èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ïðîâîäèëîñü
âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã ñ ïîñëåäóþùèì ââåäåíèåì 1 ìã/êã
ìàññû òåëà ïîäêîæíî êàæäûå 12 ÷àñîâ.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè áûëè
êëàññèôèöèðîâàíû ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü
÷àñòûå (≥1/10), ÷àñòûå (≥1/100 – <1/10), íå÷àñòûå (≥1/1000 –
<1/100), ðåäêèå (≥1/10000 – <1/1000), î÷åíü ðåäêèå (<1/10000),
èëè ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (ïî èìåþùèìñÿ äàííûì ÷àñòîòó âñòðå÷àåìîñòè
íåæåëàòåëüíîé ðåàêöèè îöåíèòü íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Êðîâîòå÷åíèÿ
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ êðîâîòå÷åíèÿ áûëè íàèáîëåå ÷àñòî
âñòðå÷àþùèìèñÿ íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè. Ê íèì îòíîñèëèñü áîëüøèå
êðîâîòå÷åíèÿ, íàáëþäàâøèåñÿ ó 4,2% ïàöèåíòîâ (êðîâîòå÷åíèå ñ÷èòàëîñü
áîëüøèì, åñëè îíî ñîïðîâîæäàëîñü ñíèæåíèåì ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà íà 2
ã/ë è áîëåå, òðåáîâàëî ïåðåëèâàíèÿ 2 èëè áîëåå äîç êîìïîíåíòîâ êðîâè; à
òàêæå åñëè îíî áûëî çàáðþøèííûì èëè âíóòðè÷åðåïíûì). Íåêîòîðûå èç ýòèõ
ñëó÷àåâ áûëè ëåòàëüíûìè.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ
àíòèêîàãóëÿíòîâ, ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ âîçìîæíî
âîçíèêíîâåíèå êðîâîòå÷åíèÿ, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà,
ñïîñîáñòâóþùèõ ðàçâèòèþ êðîâîòå÷åíèÿ, ïðè ïðîâåäåíèè èíâàçèâíûõ ïðîöåäóð
èëè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ, íàðóøàþùèõ ãåìîñòàç (ñì. ðàçäåëû «Îñîáûå
óêàçàíèÿ» è «Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Ïðè
îïèñàíèè êðîâîòå÷åíèé íèæå çíàê «*» îçíà÷àåò óêàçàíèå íà ñëåäóþùèå âèäû
êðîâîòå÷åíèé: ãåìàòîìà, ýêõèìîçû (êðîìå ðàçâèâøèõñÿ â ìåñòå èíúåêöèè),
ðàíåâûå ãåìàòîìû, ãåìàòóðèÿ, íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
êðîâîòå÷åíèÿ.
Î÷åíü ÷èñòûå – êðîâîòå÷åíèÿ* ïðè ïðîôèëàêòèêå
âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè òðîìáîçà
ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå.
×àñòûå – êðîâîòå÷åíèÿ* ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó ïàöèåíòîâ,
íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå, è ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé
ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q è èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ
ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Íå÷àñòûå – çàáðþøèííûå êðîâîòå÷åíèÿ è
âíóòðè÷åðåïíûå êðîâîèçëèÿíèÿ ó ïàöèåíòîâ ïðè ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ
âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå, à òàêæå ïðè ëå÷åíèè
èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Ðåäêèå –
çàáðþøèííûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó
õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ïðè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà
ìèîêàðäà áåç çóáöà Q.
Òðîìáîöèòîïåíèÿ è òðîìáîöèòîç
Î÷åíü ÷àñòûå – òðîìáîöèòîç (êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè áîëåå 400x109/ë)
ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè
òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå.
×àñòûå – òðîìáîöèòîç ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Òðîìáîöèòîïåíèÿ
ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè
òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå, à
òàêæå ïðè îñòðîì èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Íå÷àñòûå – òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó ïàöèåíòîâ,
íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå, è ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè
è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q.
Î÷åíü ðåäêèå – èììóíîàëëåðãè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Äðóãèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè âíå çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ïðåäñòàâëåííûå íèæå, ñãðóïïèðîâàíû ïî
ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì, äàíû ñ óêàçàíèåì îïðåäåëåííîé âûøå ÷àñòîòû èõ
âîçíèêíîâåíèÿ è â ïîðÿäêå óìåíüøåíèÿ èõ òÿæåñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
×àñòûå: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ðåäêèå: àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Î÷åíü ÷àñòûå: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ,
ãëàâíûì îáðàçîì, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç, áîëåå ÷åì â òðè ðàçà
ïðåâûøàþùåå âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòûå: êðàïèâíèöà, çóä, ýðèòåìà.
Íå÷àñòûå: áóëëåçíûé äåðìàòèò.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå èíúåêöèè
×àñòûå: ãåìàòîìà â ìåñòå èíúåêöèè, áîëü â ìåñòå èíúåêöèè,
îòåê â ìåñòå èíúåêöèè, êðîâîòå÷åíèå, ðåàêöèè ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòè, âîñïàëåíèå, îáðàçîâàíèå óïëîòíåíèé â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòûå: ðàçäðàæåíèå â ìåñòå èíúåêöèè, íåêðîç êîæè â ìåñòå èíúåêöèè.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Ðåäêèå: ãèïåðêàëèåìèÿ.
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â ïîñòðåãèñòðàöèîííûé ïåðèîä
Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îòìå÷àëèñü âî âðåìÿ
ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Îá ýòèõ ïîáî÷íûõ
ðåàêöèÿõ èìåëèñü ñïîíòàííûå ñîîáùåíèÿ, è èõ ÷àñòîòà áûëà îïðåäåëåíà êàê
«÷àñòîòà íåèçâåñòíà» (íå ìîæåò áûòü óñòàíîâëåíà ïî èìåþùèìñÿ äàííûì).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Àíàôèëàêòè÷åñêèå/àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ øîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íà ôîíå ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé
àíåñòåçèè èëè ñïèíàëüíîé ïóíêöèè îòìå÷àëèñü ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñïèíàëüíîé
ãåìàòîìû (èëè íåéðîàêñèàëüíîé ãåìàòîìû). Ýòè ðåàêöèè ïðèâîäèëè ê
ðàçâèòèþ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè, âêëþ÷àÿ
ñòîéêèé èëè íåîáðàòèìûé ïàðàëè÷ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Ãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ. Ñëó÷àè ðàçâèòèÿ èììóííî-àëëåðãè÷åñêîé
òðîìáîöèòîïåíèè ñ òðîìáîçîì; â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðîìáîç îñëîæíÿëñÿ
ðàçâèòèåì èíôàðêòà îðãàíîâ èëè èøåìèè êîíå÷íîñòåé (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå
óêàçàíèÿ», ïîäðàçäåë «Êîíòðîëü êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè»).
Ýîçèíîôèëèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
 ìåñòå èíúåêöèè ìîæåò ðàçâèòüñÿ êîæíûé âàñêóëèò, íåêðîç êîæè,
êîòîðûì îáû÷íî ïðåäøåñòâóåò ïîÿâëåíèå ïóðïóðû èëè ýðèòåìàòîçíûõ ïàïóë
(èíôèëüòðèðîâàííûõ è áîëåçíåííûõ).  ýòèõ ñëó÷àÿõ òåðàïèþ ýíîêñàïàðèíîì
íàòðèÿ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Âîçìîæíî îáðàçîâàíèå òâåðäûõ âîñïàëèòåëüíûõ
óçåëêîâ-èíôèëüòðàòîâ â ìåñòå èíúåêöèé ïðåïàðàòà, êîòîðûå èñ÷åçàþò ÷åðåç
íåñêîëüêî äíåé è íå ÿâëÿþòñÿ îñíîâàíèåì äëÿ îòìåíû ïðåïàðàòà.
Àëîïåöèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Ãåïàòîöåëëþëÿðíîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè.
Õîëåñòàòè÷åñêîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Îñòåîïîðîç ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè (áîëåå òðåõ ìåñÿöåâ).
Ñèìïòîìû: ñëó÷àéíàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïðè âíóòðèâåííîì, ýêñòðàêîðïîðàëüíîì èëè
ïîäêîæíîì ââåäåíèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ãåìîððàãè÷åñêèì îñëîæíåíèÿì. Ïðè
ïðèåìå âíóòðü äàæå â áîëüøèõ äîçàõ âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìàëîâåðîÿòíî.
Ëå÷åíèå: â êà÷åñòâå íåéòðàëèçóþùåãî ñðåäñòâà ïîêàçàíî ìåäëåííîå âíóòðèâåííîå
ââåäåíèå ïðîòàìèíà ñóëüôàòà, äîçà êîòîðîãî çàâèñèò îò äîçû ââåäåííîãî
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ïðè ýòîì íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå, ÷òî 1 ìã
ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íåéòðàëèçóåò àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò 1 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, åñëè ïðåïàðàò ââîäèëñÿ íå áîëåå ÷åì çà 8 ÷àñîâ äî
ââåäåíèÿ ïðîòàìèíà ñóëüôàòà. 0,5 ìã ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íåéòðàëèçóåò
àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò 1 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, åñëè ñ ìîìåíòà
ââåäåíèÿ ïîñëåäíåãî ïðîøëî áîëåå 8 ÷àñîâ èëè ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèÿ
âòîðîé äîçû ïðîòàìèíà ñóëüôàòà. Åñëè æå ïîñëå ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ ïðîøëî 12 ÷àñîâ è áîëåå, ââåäåíèå ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íå
òðåáóåòñÿ. Îäíàêî, äàæå ïðè ââåäåíèè áîëüøèõ äîç ïðîòàìèíà ñóëüôàòà.
àíòè-Õà àêòèâíîñòü ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïîëíîñòüþ íå íåéòðàëèçóåòñÿ
(ìàêñèìàëüíî íà 60%).
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íåëüçÿ ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè!
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ãåìîñòàç
(ñàëèöèëàòàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé,
íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè (âêëþ÷àÿ êåòîðîëàê),
äåêñòðàíîì ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 40 êÄà, òèêëîïèäèíîì è êëîïèäîãðåëîì,
ñèñòåìíûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè, òðîìáîëèòèêàìè èëè àíòèêîàãóëÿíòàìè,
äðóãèìè àíòèòðîìáîöèòàðíûìè ïðåïàðàòàìè (âêëþ÷àÿ àíòàãîíèñòû
ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIa)), âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Îáùèå
Íèçêîìîëåêóëÿðíûå ãåïàðèíû íå ÿâëÿþòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûìè, òàê êàê
îíè ðàçëè÷àþòñÿ ïî ïðîöåññó ïðîèçâîäñòâà, ìîëåêóëÿðíîé ìàññå,
ñïåöèôè÷åñêîé àíòè-Õà àêòèâíîñòè, åäèíèöàì äîçèðîâàíèÿ è ðåæèìó
äîçèðîâàíèÿ, ñ ÷åì ñâÿçàíû ðàçëè÷èÿ â èõ ôàðìàêîêèíåòèêå è áèîëîãè÷åñêîé
àêòèâíîñòè (àíòèòðîìáèíîâàÿ àêòèâíîñòü è âçàèìîäåéñòâèå ñ
òðîìáîöèòàìè). Ïîýòîìó òðåáóåòñÿ ñòðîãî âûïîëíÿòü ðåêîìåíäàöèè ïî
ïðèìåíåíèþ äëÿ êàæäîãî ïðåïàðàòà, îòíîñÿùåãîñÿ ê êëàññó
íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ.
Êðîâîòå÷åíèå
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, ïðè ââåäåíèè
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå êðîâîòå÷åíèé ëþáîé ëîêàëèçàöèè
(ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»). Ïðè ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèÿ íåîáõîäèìî
íàéòè åãî èñòî÷íèê è íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Êðîâîòå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ ó
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íå îòìå÷åíî óâåëè÷åíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ
êðîâîòå÷åíèé.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ó
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (îñîáåííî â âîçðàñòå 80 ëåò è ñòàðøå)
ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé. Ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà ñîñòîÿíèåì òàêèõ ïàöèåíòîâ (ñì.
ðàçäåëû «Ôàðìàêîêèíåòèêà» è «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû», ïîäðàçäåë «Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà»).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç
Ðåêîìåíäóåòñÿ, ÷òîáû ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç
(ñàëèöèëàòîâ, â òîì ÷èñëå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, íåñòåðîèäíûõ
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ, âêëþ÷àÿ êåòîðîëàê; äåêñòðàíà ñ
ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 40 êÄà, òèêëîïèäèíà, êëîïèäîãðåëà;
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíûõ ïðåïàðàòîâ, òðîìáîëèòèêîâ, àíòèêîàãóëÿíòîâ,
àíòèàãðåãàíòîâ, âêëþ÷àÿ àíòàãîíèñòû ãëèêîïðîòåèíîâûõ ðåöåïòîðîâ
IIb/IIIa), áûëî ïðåêðàùåíî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ, çà
èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà èõ ïðèìåíåíèå ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì. Åñëè
ïîêàçàíû êîìáèíàöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè, òî ñëåäóåò
ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå è ìîíèòîðèíã ñîîòâåòñòâóþùèõ
ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ
êðîâîòå÷åíèÿ â ðåçóëüòàòå óâåëè÷åíèÿ ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí) îòìå÷àåòñÿ çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå
ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü
êîððåêöèþ äîçû êàê ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì, òàê è òåðàïåâòè÷åñêîì
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Õîòÿ íå òðåáóåòñÿ ïðîâîäèòü êîððåêöèþ äîçû ó
ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà 30-50 ìë/ìèí èëè 50-80 ìë/ìèí), ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå
òùàòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ òàêèõ ïàöèåíòîâ (ñì. ðàçäåëû
«Ôàðìàêîêèíåòèêà» è «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû», ïîäðàçäåë «Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê»).
Íèçêàÿ ìàññà òåëà
Îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèå ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè åãî
ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 45 êã è ó
ìóæ÷èí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 57 êã, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåííîìó
ðèñêó ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî
êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ òàêèõ ïàöèåíòîâ.
Ïàöèåíòû ñ îæèðåíèåì
Ïàöèåíòû ñ îæèðåíèåì èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è
ýìáîëèé. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â
ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ ó ïàöèåíòîâ ñ îæèðåíèåì (èíäåêñ ìàññû òåëà (ÈÌÒ)
áîëåå 30 êã/ì²) äî êîíöà íå îïðåäåëåíà è íåò îáùåãî ìíåíèÿ ïî êîððåêöèè
äîçû. Ýòèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò âíèìàòåëüíî íàáëþäàòü íà ïðåäìåò ðàçâèòèÿ
ñèìïòîìîâ è ïðèçíàêîâ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé.
Êîíòðîëü êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè
Ðèñê ðàçâèòèÿ àíòèòåëî-îïîñðåäîâàííîé ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé
òðîìáîöèòîïåíèè ñóùåñòâóåò è ïðè ïðèìåíåíèè íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ.
Åñëè ðàçâèâàåòñÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ, òî åå îáû÷íî âûÿâëÿþò ìåæäó 5-ì è
21-ì äíÿìè ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ.  ñâÿçè ñ ýòèì
ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ â
ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ è âî âðåìÿ
åãî ïðèìåíåíèÿ. Ïðè íàëè÷èè ïîäòâåðæäåííîãî çíà÷èòåëüíîãî ñíèæåíèÿ
êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ (íà 30-50% ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì ïîêàçàòåëåì)
íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îòìåíèòü ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ è ïåðåâåñòè ïàöèåíòà
íà äðóãóþ òåðàïèþ.
Ñïèíàëüíàÿ/ýïèäóðàëüíàÿ àíåñòåçèÿ
Îïèñàíû ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ íåéðîàêñèàëüíûõ ãåìàòîì ïðè ïðèìåíåíèè
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðîâåäåíèè ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé
àíåñòåçèè ñ ðàçâèòèåì äëèòåëüíî ñóùåñòâóþùåãî èëè íåîáðàòèìîãî
ïàðàëè÷à. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýòèõ ÿâëåíèé ñíèæàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã èëè íèæå. Ðèñê ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè áîëåå
âûñîêèõ äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, à òàêæå ïðè èñïîëüçîâàíèè ïîñòîÿííûõ
êàòåòåðîâ ïîñëå îïåðàöèè, èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè
äîïîëíèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ. âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç, òàêèõ êàê íåñòåðîèäíûå
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»). Ðèñê òàêæå ïîâûøàåòñÿ ïðè òðàâìàòè÷åñêè
ïðîâåäåííîé èëè ïîâòîðíîé ñïèííîìîçãîâîé ïóíêöèè èëè ó ïàöèåíòîâ,
èìåþùèõ â àíàìíåçå óêàçàíèÿ íà ïåðåíåñåííûå îïåðàöèè â îáëàñòè
ïîçâîíî÷íèêà èëè äåôîðìàöèþ ïîçâîíî÷íèêà.
Äëÿ ñíèæåíèÿ âîçìîæíîãî
ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ, ñâÿçàííîãî ñ ïðèìåíåíèåì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ è
ïðîâåäåíèåì ýïèäóðàëüíîé èëè ñïèíàëüíîé àíåñòåçèè/àíàëüãåçèè íåîáõîäèìî
ó÷èòûâàòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü ïðåïàðàòà (ñì. ðàçäåë
«Ôàðìàêîêèíåòèêà»).
Óñòàíîâêó èëè óäàëåíèå êàòåòåðà ëó÷øå ïðîâîäèòü
ïðè íèçêîì àíòèêîàãóëÿíòíîì ýôôåêòå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, îäíàêî òî÷íîå
âðåìÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ äîñòàòî÷íîãî ñíèæåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà ó
ðàçíûõ ïàöèåíòîâ íåèçâåñòíî.
Óñòàíîâêà èëè óäàëåíèå êàòåòåðà äîëæíû
ïðîâîäèòüñÿ ñïóñòÿ, êàê ìèíèìóì, 12 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ áîëåå íèçêèõ
äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (20 ìã îäèí ðàç â ñóòêè, 30 ìã îäèí èëè äâà ðàçà
â ñóòêè, 40 ìã îäèí ðàç â ñóòêè) è, êàê ìèíèìóì, ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå
ââåäåíèÿ áîëåå âûñîêèõ äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (0,75 ìã/êã ìàññû òåëà
äâà ðàçà â ñóòêè, 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè, 1,5 ìã/êã ìàññû
òåëà îäèí ðàç â ñóòêè).  ýòè âðåìåííûå òî÷êè âñå åùå ïðîäîëæàåò
âûÿâëÿòüñÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà, è îòñðî÷êè ïî âðåìåíè íå
ÿâëÿþòñÿ ãàðàíòèåé òîãî, ÷òî ðàçâèòèÿ íåéðîàêñèàëüíîé ãåìàòîìû óäàñòñÿ
èçáåæàòü. Ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â äîçàõ 0,75 ìã/êã
ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè èëè 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè, ïðè
òàêîì (äâóêðàòíîì â òå÷åíèå ñóòîê) ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ, íå ñëåäóåò
ââîäèòü âòîðóþ äîçó äëÿ òîãî, ÷òîáû óâåëè÷èòü èíòåðâàë ïåðåä óñòàíîâêîé
èëè çàìåíîé êàòåòåðà. Òî÷íî òàê æå ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î
âîçìîæíîñòè îòñðî÷êè ââåäåíèÿ ñëåäóþùåé äîçû ïðåïàðàòà, êàê ìèíèìóì, íà 4
÷àñà, èñõîäÿ èç îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê (ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è
êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðîâåäåíèè ïðîöåäóðû, ñ ó÷åòîì íàëè÷èÿ ó ïàöèåíòîâ
ôàêòîðîâ ðèñêà). Îäíàêî äàòü ÷åòêèå ðåêîìåíäàöèè ïî âðåìåíè ââåäåíèÿ
ñëåäóþùåé äîçû ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïîñëå óäàëåíèÿ êàòåòåðà íå
ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì
êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí âûâåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ çàìåäëÿåòñÿ.
Ïîýòîìó ó äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá
óäâîåíèè âðåìåíè îò ìîìåíòà óäàëåíèÿ êàòåòåðà: êàê ìèíèìóì, 24 ÷àñà äëÿ
áîëåå íèçêèõ äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (30 ìã îäèí ðàç â ñóòêè) è, êàê
ìèíèìóì, 48 ÷àñîâ äëÿ áîëåå âûñîêèõ äîç (1 ìã/êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Åñëè
ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à ïðèìåíÿåòñÿ àíòèêîàãóëÿíòíàÿ òåðàïèÿ âî âðåìÿ
ïðîâåäåíèÿ ýïèäóðàëüíîé/ñïèíàëüíîé àíåñòåçèè èëè ëþìáàëüíîé ïóíêöèè,
íåîáõîäèìî ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì äëÿ âûÿâëåíèÿ ëþáûõ
íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ, òàêèõ êàê áîëè â ñïèíå, íàðóøåíèå ñåíñîðíûõ è
ìîòîðíûõ ôóíêöèé (îíåìåíèå èëè ñëàáîñòü â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ),
íàðóøåíèå ôóíêöèè êèøå÷íèêà è/èëè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ. Ïàöèåíòà íåîáõîäèìî
ïðîèíñòðóêòèðîâàòü î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî èíôîðìèðîâàíèÿ âðà÷à ïðè
âîçíèêíîâåíèè âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ. Ïðè ïîäîçðåíèè íà ñèìïòîìû,
õàðàêòåðíûå äëÿ ãåìàòîìû ñïèííîãî ìîçãà, íåîáõîäèìû ñðî÷íàÿ äèàãíîñòèêà è
ëå÷åíèå, âêëþ÷àÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè, äåêîìïðåññèþ ñïèííîãî ìîçãà.
Ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ
Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó
ïàöèåíòîâ, â àíàìíåçå êîòîðûõ èìåþòñÿ ñâåäåíèÿ î ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé
òðîìáîöèòîïåíèè â ñî÷åòàíèè ñ òðîìáîçîì èëè áåç íåãî. Ðèñê
ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé òðîìáîöèòîïåíèè ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå
íåñêîëüêèõ ëåò. Åñëè àíàìíåñòè÷åñêè ïðåäïîëàãàåòñÿ íàëè÷èå
ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé òðîìáîöèòîïåíèè, òî òåñòû íà àãðåãàöèþ
òðîìáîöèòîâ in vitro èìåþò îãðàíè÷åííîå çíà÷åíèå ïðè ïðîãíîçèðîâàíèè
ðèñêà åå ðàçâèòèÿ. Ðåøåíèå î ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â òàêîì
ñëó÷àå ìîæíî ïðèíèìàòü òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ ñîîòâåòñòâóþùèì
ñïåöèàëèñòîì.
×ðåñêîæíàÿ êîðîíàðíàÿ àíãèîïëàñòèêà
Ñ öåëüþ ìèíèìèçàöèè ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ, ñâÿçàííîãî ñ èíâàçèâíîé
ñîñóäèñòîé èíñòðóìåíòàëüíîé ìàíèïóëÿöèåé ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé
ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q è îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ
ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ýòè ïðîöåäóðû ñëåäóåò ïðîâîäèòü â èíòåðâàëàõ
ìåæäó ââåäåíèåì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ýòî íåîáõîäèìî äëÿ òîãî, ÷òîáû
äîñòèãíóòü ãåìîñòàçà ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ÷ðåñêîæíîãî êîðîíàðíîãî
âìåøàòåëüñòâà. Ïðè èñïîëüçîâàíèè çàêðûâàþùåãî óñòðîéñòâà èíòðîäüþñåð
áåäðåííîé àðòåðèè ìîæåò áûòü óäàëåí íåìåäëåííî. Ïðè ïðèìåíåíèè
ìàíóàëüíîé (ðó÷íîé) êîìïðåññèè èíòðîäüþñåð áåäðåííîé àðòåðèè ñëåäóåò
óäàëèòü ÷åðåç 6 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé âíóòðèâåííîé èëè ïîäêîæíîé
èíúåêöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Åñëè ëå÷åíèå ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ
ïðîäîëæàåòñÿ, òî ñëåäóþùóþ äîçó ñëåäóåò ââîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 6-8
÷àñîâ ïîñëå óäàëåíèÿ èíòðîäüþñåðà áåäðåííîé àðòåðèè. Íåîáõîäèìî ñëåäèòü
çà ìåñòîì ââåäåíèÿ èíòðîäüþñåðà, ÷òîáû ñâîåâðåìåííî âûÿâèòü ïðèçíàêè
êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèå ãåìàòîìû.
Ïàöèåíòû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ ó
ïàöèåíòîâ ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà èçó÷åíî
íåäîñòàòî÷íî. Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè òðîìáîçà êëàïàíîâ
ñåðäöà ó ïàöèåíòîâ ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà íà
ôîíå òåðàïèè ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.
Îöåíêà ýòèõ ñîîáùåíèé îãðàíè÷åíà èç-çà íàëè÷èÿ êîíêóðèðóþùèõ ôàêòîðîâ,
ñïîñîáñòâóþùèõ ðàçâèòèþ òðîìáîçà èñêóññòâåííûõ êëàïàíîâ ñåðäöà, âêëþ÷àÿ
îñíîâíîå çàáîëåâàíèå, è èç-çà íåäîñòàòî÷íîñòè êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Áåðåìåííûå æåíùèíû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ ó
áåðåìåííûõ æåíùèí ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
èçó÷åíî íåäîñòàòî÷íî.  êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè áåðåìåííûõ æåíùèí ñ
ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà ïðè ïðèìåíåíèè
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè äëÿ
óìåíüøåíèÿ ðèñêà òðîìáîçîâ è ýìáîëèé, ó 2-õ èç 8-ìè æåíùèí îáðàçîâàëèñü
òðîìáû, ïðèâåäøèå ê áëîêèðîâàíèþ êëàïàíîâ ñåðäöà è ê ñìåðòè ìàòåðè è
ïëîäà.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ î òðîìáîçå
êëàïàíîâ ñåðäöà ó áåðåìåííûõ æåíùèí ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè
êëàïàíàìè ñåðäöà, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ äëÿ
ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.
Áåðåìåííûå æåíùèíû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà èìåþò âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è ýìáîëèè.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
 äîçàõ, ïðèìåíÿåìûõ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé,
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ñóùåñòâåííî íå âëèÿåò íà âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è
ïîêàçàòåëè ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, à òàêæå íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ èëè íà
ñâÿçûâàíèå èõ ñ ôèáðèíîãåíîì.
Ïðè ïîâûøåíèè äîçû ìîæåò óäëèíÿòüñÿ
À×Ò è àêòèâèðîâàííîå âðåìÿ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Óâåëè÷åíèå À×Ò è
àêòèâèðîâàííîãî âðåìåíè ñâåðòûâàíèÿ íå íàõîäÿòñÿ â ïðÿìîé ëèíåéíîé
çàâèñèìîñòè îò óâåëè÷åíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîé àêòèâíîñòè ïðåïàðàòà, ïîýòîìó
íåò íåîáõîäèìîñòè â èõ ìîíèòîðèíãå.
Ïðîôèëàêòèêà âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèè ó ïàöèåíòîâ ñ îñòðûìè òåðàïåâòè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ îñòðîé èíôåêöèè, îñòðûõ ðåâìàòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé
ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îïðàâäàíî, åñëè
âûøåïåðå÷èñëåííûå ñîñòîÿíèÿ ñî÷åòàþòñÿ ñ îäíèì èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ
ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî òðîìáîîáðàçîâàíèÿ:
• âîçðàñò áîëåå 75 ëåò;
• çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ;
• òðîìáîçû è ýìáîëèè â àíàìíåçå;
• îæèðåíèå;
• ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ;
• ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
• õðîíè÷åñêàÿ äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 10000 ME àíòè-Õà/ìë.
Ïî
0,2 ìë; 0,4 ìë; 0,6 ìë; 0,8 ìë èëè 1,0 ìë ïðåïàðàòà â øïðèöû èç
ïðîçðà÷íîãî áåñöâåòíîãî ñòåêëà Åãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà,
ãðàäóèðîâàííûå èëè áåç ãðàäóèðîâêè, ñ èãëîé, çàùèòíûì êîëïà÷êîì, ñ
äîïîëíèòåëüíûì àâòîìàòè÷åñêèì èëè íåàâòîìàòè÷åñêèì óñòðîéñòâîì äëÿ
çàùèòû èãëû ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ øïðèöà èëè áåç óñòðîéñòâà äëÿ çàùèòû
èãëû.
2 èëè 5 øïðèöåâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè èç ïëåíêè ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé è ïëåíêè
ïîëèýòèëåíîâîé èëè ïëåíêè ïîëèïðîïèëåíîâîé èëè ïëåíêè èç
êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà èëè ôîëüãè àëþìèíèåâîé äëÿ óïàêîâêè èëè
ìàòåðèàëà óïàêîâî÷íîãî.
2 èëè 5 øïðèöåâ âî âêëàäûøå äëÿ ôèêñàöèè øïðèöåâ èç êàðòîíà.
1,
3 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê èëè âêëàäûøåé äëÿ ôèêñàöèè øïðèöåâ
ñ 2 øïðèöàìè, èëè 1, 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè âêëàäûøà äëÿ
ôèêñàöèè øïðèöåâ ñ 5 øïðèöàìè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå
èç êàðòîíà.
Ïî 0,2 ìë; 0,4 ìë; 0,6 ìë; 0,8 ìë èëè 1,0 ìë ïðåïàðàòà â
àìïóëû èç ïðîçðà÷íîãî áåñöâåòíîãî ñòåêëà 1 -ãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà.
2 èëè 5 àìïóë â êîíòóðíîé ïëàñòèêîâîé óïàêîâêå (ïîääîíå) èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè èç ïëåíêè ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé èëè â êîíòóðíîé
ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè èç ïëåíêè
ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé äëÿ óïàêîâêè.
1
êîíòóðíàÿ ïëàñòèêîâàÿ óïàêîâêà (ïîääîí) èëè êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà
ñ 2 àìïóëàìè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è íîæîì àìïóëüíûì èëè
ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì â ïà÷êå èç êàðòîíà.
1 èëè 2 êîíòóðíûå
ïëàñòèêîâûå óïàêîâêè (ïîääîíû) èëè êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ñ 5
àìïóëàìè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è íîæîì àìïóëüíûì èëè
ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë
ñ öâåòíîé òî÷êîé èçëîìà è íàñå÷êîé èëè öâåòíûì êîëüöîì èçëîìà íîæ
àìïóëüíûé èëè ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.
Óïàêîâêà äëÿ ñòàöèîíàðîâ
50, 100 êîíòóðíûõ ïëàñòèêîâûõ óïàêîâîê (ïîääîíîâ) èëè êîíòóðíûõ
ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ 5 àìïóëàìè âìåñòå ñ ðàâíûì êîëè÷åñòâîì èíñòðóêöèé
ïî ïðèìåíåíèþ â êîðîáêå èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÇÀÎ Áèíåðãèÿ