ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
ïî ïðèìåíåíèþ ïîëîñîê èíäèêàòîðíûõ
äëÿ îïðåäåëåíèÿ ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè
(Êîëüïî-òåñò ðÍ) [Kolpo-test pH]
ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈÅ
Ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå (Êîëüïî-òåñò ðÍ) ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ âèçóàëüíîãî ïîëóêîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè ÷åëîâåêà (äëÿ äèàãíîñòèêè in vitro). Îíè ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ äëÿ ýêñïðåññ-àíàëèçà â ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ è â äîìàøíèõ óñëîâèÿõ.
Ïîëóêîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå äàåò âîçìîæíîñòü êîíòðîëèðîâàòü ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè (ñîäåðæèìîãî âëàãàëèùà), îöåíèâàòü ñîñòîÿíèå ìèêðîáèîöåíîçà âëàãàëèùà.
ÕÀÐÀÊÒÅÐÈÑÒÈÊÀ È ÑÎÑÒÀÂ
1. Ïðèíöèï äåéñòâèÿ.
 îñíîâå ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè ëåæèò õèìè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ îïðåäåëåíèÿ èîíîâ âîäîðîäà â áèîëîãè÷åñêèõ æèäêîñòÿõ îðãàíèçìà ÷åëîâåêà ñ ïîìîùüþ ðÍ èíäèêàòîðîâ.  çàâèñèìîñòè îò çíà÷åíèé ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè èçìåíÿåòñÿ îêðàñêà ðÍ èíäèêàòîðîâ.
Ñðàâíèâàÿ îêðàñêó ðÍ èíäèêàòîðîâ ñ ýòàëîíîì íà öâåòíîé øêàëå, îöåíèâàþò âåëè÷èíó ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè.
Íîðìàëüíûå ïîêàçàòåëè ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè íàõîäÿòñÿ â ïðåäåëàõ 3,7-4,5.
Óâåëè÷åíèå ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè ñâèäåòåëüñòâóåò î íàðóøåíèÿõ â ìèêðîáèîöåíîçå âëàãàëèùà, ÷òî òðåáóåò óãëóáëåííîãî âðà÷åáíîãî êîíñóëüòèðîâàíèÿ.
2. Ñîñòàâ íàáîðà.
Òåñò-ïîëîñêà èíäèêàòîðíàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïîëîñêó èç ïëàñòèêà ðàçìåðîì (3-6) ´ (60-90) ìì, âûïîëíÿþùóþ ôóíêöèþ ïîäëîæêè, íà êîòîðîé ðàñïîëîæåí ñåíñîðíûé ýëåìåíò.
Ñåíñîðíûé ýëåìåíò - ýòî ñïåöèàëüíûì îáðàçîì îáðàáîòàííûé ðÍ èíäèêàòîðàìè (áðîìòèìîëîâûì ñèíèì è ìåòèëîâûì êðàñíûì) ìàòåðèàë, ðàçìåðîì (3-6)´(3-6) ìì èç áóìàãè ôèëüòðîâàëüíîé, ðàñïîëîæåííûé íà ðàññòîÿíèè 1-2 ìì îò êðàÿ ïîäëîæêè, êîòîðûé îáåñïå÷èâàåò ïðîòåêàíèå ðåàêöèé ñ îáðàçîâàíèåì îêðàøåííîãî êîìïëåêñà, è ñëóæèò äëÿ îïðåäåëåíèÿ ðÍ.
Òåñò-ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå âûïóñêàþòñÿ â âèäå êîìïëåêòîâ â äâóõ âàðèàíòàõ:
Âàðèàíò À, ñîñòàâ:
- ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå (1 - 1000 øò.);
- ïåíàë èëè ïàêåò èç ëàìèíèðîâàííîé ôîëüãè;
- ýòèêåòêà ñ öâåòîâîé øêàëîé èëè öâåòîâàÿ øêàëà;
- èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ.
 ðÿäå ñëó÷àåâ äîïóñêàåòñÿ óïàêîâêà ïåíàëà, ýòèêåòêè èëè öâåòîâîé øêàëû, à òàêæå èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ â èíäèâèäóàëüíóþ êîðîáêó èç êàðòîíà èëè ïàêåò èç ïîëèýòèëåíà.
Âàðèàíò Â, ñîñòàâ:
- ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå, èíäèâèäóàëüíî óïàêîâàííûå â ïàêåò èç ëàìèíèðîâàííîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè (1 - 1000 øò.);
- ýòèêåòêà ñ öâåòîâîé øêàëîé èëè îòäåëüíàÿ öâåòîâàÿ øêàëà;
- èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ.
 ðÿäå ñëó÷àåâ äîïóñêàåòñÿ óïàêîâêà èíäèâèäóàëüíûõ ïàêåòîâ, ýòèêåòêè è(èëè), öâåòîâîé øêàëû, à òàêæå èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ â èíäèâèäóàëüíóþ êîðîáêó èç êàðòîíà èëè ïàêåò èç ïîëèýòèëåíà.
Îäíà ïîëîñêà ðàññ÷èòàíà íà îäíî îïðåäåëåíèå ðÍ.
ÀÍÀËÈÒÈ×ÅÑÊÈÅ È ÄÈÀÃÍÎÑÒÈ×ÅÑÊÈÅ ÕÀÐÀÊÒÅÐÈÑÒÈÊÈ
Òåñò-ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå äàþò âîçìîæíîñòü îïðåäåëÿòü è êîíòðîëèðîâàòü ðÍ â îòäåëÿåìîì âëàãàëèùà.
Äèàïàçîí îïðåäåëÿåìûõ êîíöåíòðàöèé ðÍ ñîñòàâëÿåò 3,0 – 7,0 ðÍ. Öâåòíàÿ øêàëà íà ýòèêåòêå ñîäåðæèò ñåðèþ öâåòîâûõ ïîëåé, ñîîòâåòñòâóþùèõ çíà÷åíèÿì ðÍ:
3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0.
Âåëè÷èíû ðÍ, ïîëó÷åííûå ñ ïîìîùüþ ïîëîñîê èíäèêàòîðíûõ, ìîæíî âû÷èñëèòü ìåòîäîì ýêñòðàïîëÿöèè ñ òî÷íîñòüþ äî 0,3 åäèíèöû ðÍ.
3,0 3,5 3,7 4,0 4,2 4,5 4,8 5,0 5,5 6,0 6,5 7,0 åä. ðÍ
ÌÅÐÛ ÏÐÅÄÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÈ
Ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïðèìåíåíèÿ ïîëîñîê èíäèêàòîðíûõ – êëàññ 2à.
Âñå êîìïîíåíòû ïîëîñîê èíäèêàòîðíûõ ÿâëÿþòñÿ íåòîêñè÷íûìè.
Ïîñêîëüêó öâåòíûå øêàëû ðàçëè÷íûõ ñåðèé êîìïëåêòîâ ïîëîñîê èíäèêàòîðíûõ ìîãóò îòëè÷àòüñÿ ïî îêðàñêå, íåîáõîäèìî ñðàâíèâàòü îêðàñêó ñåíñîðíîãî ýëåìåíòà ïîëîñêè òîëüêî ñî øêàëîé òîé óïàêîâêè, èç êîòîðîé áûëà âçÿòà òåñò-ïîëîñêà èíäèêàòîðíàÿ.
Äëÿ ñîõðàíåíèÿ àêòèâíîñòè ïîëîñêè èíäèêàòîðíîé ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèêîñíîâåíèé ðóêàìè ê ñåíñîðíîìó ýëåìåíòó.
Ïðè ðàáîòå ñ ïîëîñêàìè èíäèêàòîðíûìè ñëåäóåò ñîáëþäàòü îáùèå ïðàâèëà ñàíèòàðèè.
ÎÁÎÐÓÄÎÂÀÍÈÅ È ÌÀÒÅÐÈÀËÛ
Èçìåðåíèå ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè âîçìîæíî íåïîñðåäñòâåííî íà ñìîòðîâîì ãèíåêîëîãè÷åñêîì çåðêàëå ñðàçó ïîñëå îñìîòðà øåéêè ìàòêè óïîëíîìî÷åííûì ñïåöèàëèñòîì èëè ïóòåì íàíåñåíèÿ æèäêîñòè íà ñåíñîðíûé ýëåìåíò òåñò-ïîëîñêè íåîáõîäèìîãî êîëè÷åñòâà âàãèíàëüíîé æèäêîñòè ñî ñòåðèëüíîé ñòåêëåííîé ïàëî÷êè èëè øïàòåëÿ.
ÀÍÀËÈÇÈÐÓÅÌÛÅ ÎÁÐÀÇÖÛ
Òåñò-ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ îïðåäåëåíèÿ ðÍ â âàãèíàëüíîé æèäêîñòè ÷åëîâåêà.
ÏÐÎÂÅÄÅÍÈÅ ÀÍÀËÈÇÀ
Äëÿ èññëåäîâàíèÿ èñïîëüçóåòñÿ âëàãàëèùíàÿ æèäêîñòü (ñîäåðæèìîå âëàãàëèùà) ïàöèåíòêè â ìîìåíò îñìîòðà ãèíåêîëîãîì èëè ñàìîé æåíùèíîé â êà÷åñòâå ñàìîêîíòðîëÿ.
Âûïîëíÿòü äåéñòâèÿ, êàê ïîêàçàíû íà ðèñóíêàõ.
1. Îòêðûòü ïåíàë èëè âñêðûòü ïàêåò (â ñëó÷àå ïåíàëà - áûñòðî è ïëîòíî çàêðûòü ïåíàë êðûøêîé), èçâëå÷ü òåñò-ïîëîñêó.
2. Íàíåñòè âëàãàëèùíóþ æèäêîñòü íà ñåíñîðíûé ýëåìåíò òåñò-ïîëîñêè òàê, ÷òîáû ïîëíîñòüþ ñìî÷èòü âñþ ïîâåðõíîñòü ñåíñîðíîãî ýëåìåíòà.
3. ×åðåç 1 – 2 ñåêóíäû óäàëèòü èçáûòîê æèäêîñòè íà ñåíñîðíîì ýëåìåíòå ëåãêèì ïðèêîñíîâåíèåì ðåáðà ïîëîñêè ê ÷èñòîé ôèëüòðîâàëüíîé áóìàãå (÷èñòîé áóìàæíîé ñàëôåòêå, áóìàæíîìó ïîëîòåíöó, òóàëåòíîé áóìàãå) íà 2 – 3 ñåêóíäû.
4. ×åðåç 15 ñåêóíä ñ ìîìåíòà íàíåñåíèÿ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè ñðàâíèòü îêðàñêó ñåíñîðíîãî ýëåìåíòà ñ ýòàëîííîé öâåòîâîé øêàëîé íà ýòèêåòêå êîìïëåêòà ïðè õîðîøåì îñâåùåíèè.
Èçìåðåíèå ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè âîçìîæíî âî âðåìÿ ãèíåêîëîãè÷åñêîãî îñìîòðà ñåðòèôèöèðîâàííûì ñïåöèàëèñòîì, ïóòåì íàíåñåíèÿ äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâî âàãèíàëüíîé æèäêîñòè íà ñåíñîðíûé ýëåìåíò òåñò-ïîëîñêè íåïîñðåäñòâåííî ñ ãèíåêîëîãè÷åñêîãî çåðêàëà èëè øïàòåëÿ.
Äëÿ ñàìîñòîÿòåëüíîãî èçìåðåíèÿ ðÍ âëàãàëèùíîé æèäêîñòè ìîæíî èñïîëüçîâàòü íåáîëüøîé âàòíûé òàìïîí (òèïà óøíîé ïàëî÷êè), êîòîðûé ââîäèòñÿ âî âëàãàëèùå è âïèòûâàåò â ñåáÿ æèäêîñòü ïóòåì åå ñáîðà ñî ñòåíîê âëàãàëèùà êðóãîâûìè äâèæåíèÿìè. Çàòåì òàìïîí èçâëåêàåòñÿ èç âëàãàëèùà è åãî ñîäåðæèìîå íàíîñèòñÿ íà ñåíñîðíûé ýëåìåíò òåñò-ïîëîñêè (ðèñóíîê 5 – 7).
ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈß ÐÅÇÓËÜÒÀÒÎÂ
Ïîëóêîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå çíà÷åíèé ðÍ â èññëåäóåìîì îáðàçöå ïðîâåñòè ïóòåì âèçóàëüíîãî ñðàâíåíèÿ öâåòà è èíòåíñèâíîñòè îêðàñêè ñåíñîðíîãî ýëåìåíòà òåñò-ïîëîñêè ñ ñîîòâåòñòâóþùèì öâåòîâûì ïîëåì íà ýòàëîííîé öâåòîâîé øêàëå êîìïëåêòà ïðè õîðîøåì îñâåùåíèè.
Ïðè ïîëó÷åíèè ïðîìåæóòî÷íîé îêðàñêè ñåíñîðíîãî ýëåìåíòà òåñò-ïîëîñêè ïðè ñðàâíåíèè åå ñ ýòàëîííûìè öâåòîâûìè ïîëÿìè ðåçóëüòàò èññëåäîâàíèÿ îòíåñòè ê áîëåå áëèçêîìó ïî öâåòó è èíòåíñèâíîñòè îêðàñêå öâåòîâîìó ïîëþ ýòàëîííîé øêàëû.
Ïðè èññëåäîâàíèè ñîäåðæèìîãî âëàãàëèùà çíà÷åíèÿ pÍ 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0, 6.5; 7,0 ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î íàëè÷èè ïîëîâûõ èíôåêöèé. Òðåáóåòñÿ óãëóáëåííîå îáñëåäîâàíèå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß È ÝÊÑÏËÓÀÒÀÖÈÈ
Òåñò-ïîëîñêè äîëæíû õðàíèòüñÿ â óïàêîâêå ïðåäïðèÿòèÿ-èçãîòîâèòåëÿ â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå +10 - +30îÑ (ïðè îòñóòñòâèè ïàðîâ êèñëîò, ùåëî÷åé è îðãàíè÷åñêèõ ðàñòâîðèòåëåé) â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè - 24 ìåñÿöà (óêàçàíî íà óïàêîâêå êîìïëåêòà).
Íåîáõîäèìî ïðåäîõðàíÿòü ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå îò ïîâûøåííîé âëàæíîñòè è âîçäåéñòâèÿ ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé íà öâåòíóþ øêàëó.
Çàïðåùàåòñÿ ïðèêàñàòüñÿ ðóêàìè ê ñåíñîðíîìó ýëåìåíòó òåñò-ïîëîñîê.
Îïðåäåëåíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïðè òåìïåðàòóðå +15 - +30 ãðàäóñîâ ïî Öåëüñèþ.
Êàæäàÿ ïîëîñêà èíäèêàòîðíàÿ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïðîâåäåíèÿ îäíîãî îïðåäåëåíèÿ ðÍ.
Êàæäûé ðàç ïîñëå èçâëå÷åíèÿ òåñò-ïîëîñêè èíäèêàòîðíîé èç ïåíàëà ïîñëåäíèé ñëåäóåò ïëîòíî çàêðûòü êðûøêîé.
Òåñò-ïîëîñêè, èçâëå÷åííûå èç ïåíàëà (èëè èç èíäèâèäóàëüíîé óïàêîâêè) è íå èñïîëüçîâàííûå â òå÷åíèå 15 ìèíóò, ñëåäóåò âûáðîñèòü.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ïåíàëà òåñò-ïîëîñêè èíäèêàòîðíûå äîëæíû áûòü èñïîëüçîâàíû â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ íàäåæíûõ ðåçóëüòàòîâ íåîáõîäèìî ñòðîãîå ñîáëþäåíèå èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ.