Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N011263/01-040407
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÊÎËÌÅ
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Öèàíàìèä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð (êàïëè) äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Ñîñòàâ: â àìïóëå 15 ìë ñîäåðæèòñÿ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: öèàíàìèä 0,9 ã (â 1 êàïëå 3 ìã)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êèñëîòà ñîðáèíîâàÿ, êèñëîòà óêñóñíàÿ ëåäÿíàÿ, íàòðèÿ àöåòàò, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé ðàñòâîð ñî ñëàáûì çàïàõîì óêñóñíîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ñðåäñòâî ëå÷åíèÿ àëêîãîëèçìà
Êîä ATX V03AA
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Äåéñòâèå öèàíàìèäà îñíîâàíî íà áëîêàäå àöåòàëüäåãèäåãèäðîãåíàçû, êîòîðàÿ
ó÷àñòâóåò â ìåòàáîëèçìå ýòèëîâîãî ñïèðòà. Ýòî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ
êîíöåíòðàöèè ìåòàáîëèòà ýòèëîâîãî ñïèðòà - àöåòàëüäåãèäà, âûçûâàþùåãî
îòðèöàòåëüíûå îùóùåíèÿ (ïðèëèâû êðîâè ê ëèöó, òîøíîòó, òàõèêàðäèþ,
îäûøêó è ò.ï.), êîòîðûå äåëàþò ÷ðåçâû÷àéíî íåïðèÿòíûì óïîòðåáëåíèå
àëêîãîëÿ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ýòî ïðèâîäèò ê óñëîâíî-ðåôëåêòîðíîìó
îòâðàùåíèþ ê âêóñó è çàïàõó ñïèðòíûõ íàïèòêîâ.
Ñåíñèáèëèçàöèîííîå äåéñòâèå öèàíàìèäà íà àëêîãîëü ïðîÿâëÿåòñÿ ðàíüøå
(ïðèìåðíî ÷åðåç 45-60 ìèíóò) è äëèòñÿ êîðî÷å (îêîëî 12 ÷àñîâ), ÷åì
äåéñòâèå äèñóëüôèðàìà. Òàêæå â îòëè÷èå îò äèñóëüôèðàìà öèàíàìèä íå
îáëàäàåò ãèïîòîíè÷åñêèì ýôôåêòîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
ÊÎËÌÅ ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì àëêîãîëèçìîì è ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Òÿæåëûå ñåðäå÷íûå çàáîëåâàíèÿ, çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ïî÷åê ñî
ñíèæåíèåì ôóíêöèé, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä
ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê
ïðåïàðàòó.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ëå÷åíèå íàçíà÷àåòñÿ ïîñëå òùàòåëüíîãî îáñëåäîâàíèÿ áîëüíîãî è
ïðåäóïðåæäåíèÿ î ïîñëåäñòâèÿõ è îñëîæíåíèÿõ. Ïðåïàðàò ïðèíèìàåòñÿ âíóòðü
ïî 36-75 ìã (12-25 êàïåëü 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì â äâåíàäöàòü
÷àñîâ) ïî èíäèâèäóàëüíîé ñõåìå.
Äëÿ äîçèðîâàíèÿ ñëåäóåò ðàçáèòü àìïóëó, ñîäåðæàùóþ ðàñòâîð ïðåïàðàòà,
âûëèòü ñîäåðæèìîå âî ôëàêîí, âëîæåííûé â óïàêîâêó, è íàäåòü íà ôëàêîí
êàïåëüíèöó. Ôëàêîí äîëæåí áûòü ïëîòíî çàêðûò.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðåïàðàò, êàê ïðàâèëî, õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, åñëè íå óïîòðåáëÿåòñÿ
àëêîãîëü. Èíîãäà âîçìîæíû óñòàëîñòü, ñîíëèâîñòü, êîæíûå âûñûïàíèÿ, øóì â
óøàõ, òðàíçèòîðíûé ëåéêîöèòîç.
Ïåðåäîçèðîâêà (èíòîêñèêàöèÿ) ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû íå îïèñàíû, âîçìîæíî óñèëåíèå ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ.  ñëó÷àå
ïðè¸ìà ñëèøêîì áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü æåëóäîê è
íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå, íàïðàâëåííîå íà ïîääåðæàíèå ôóíêöèé
ïå÷åíè, äûõàíèÿ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, òàêæå íåîáõîäèì êîíòðîëü
çà ïîêàçàòåëåì ãåìàòîêðèòà è, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, ïåðåëèâàíèå êðîâè.
Ðåàêöèÿ íà àëêîãîëü
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ àëêîãîëåì ïîÿâëÿþòñÿ ñëåäóþùèå ñèìïòîìû:
âûðàæåííàÿ ãèïåðåìèÿ êîæíûõ ïîêðîâîâ, «ïóëüñàöèÿ» â ãîëîâå è øåå,
òîøíîòà, òàõèêàðäèÿ, çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, ñëàáîñòü, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ,
îáèëüíîå ïîòîîòäåëåíèå, áîëü â ãðóäè.  íàèáîëåå òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ -
ðâîòà, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, êîëëàïòîèäíîå
ñîñòîÿíèå. Õàðàêòåð è ñòåïåíü òÿæåñòè ñèìïòîìîâ çàâèñÿò îò êîëè÷åñòâà
ïðèíÿòîãî àëêîãîëÿ è ïðåïàðàòà.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè
ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, íàïðàâëåííóþ íà ïîääåðæàíèå ôóíêöèé
äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, âíóòðèâåííîå âëèâàíèå
àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ñëåäóåò èçáåãàòü íàçíà÷åíèÿ KOJIME âìåñòå ñ ìåòðîíèäàçîëîì, èçîíèàçèäîì,
ôåíîòîèíîì è äðóãèìè èíãèáèòîðàìè àëüäåãèäà äåãèäðîãåíàçû, êîòîðûå
ìîãóò óñèëèòü ðåàêöèþ ñ àëêîãîëåì. Ïîñëå ïðè¸ìà äèñóëüôèðàìà, ïåðåä
íàçíà÷åíèåì KOJIME, äîëæåí áûòü ïåðåðûâ íå ìåíåå 10 äíåé.
ÊÎËÜÌÅ íå ñîâìåñòèì ñ ïðåïàðàòàìè àëüäåãèäíîé ãðóïïû (ïàðàëüäåãèä è ïðîäóêòû õëîðàëà).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
KOJIME äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à è ñ âåäîìà
ïàöèåíòà. Âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ðåàêöèè íà àëêîãîëü, ñîäåðæàùèéñÿ â
íåêîòîðûõ ìåäèêàìåíòàõ è ïèùåâûõ ïðîäóêòàõ.
Ëå÷åíèå ÊÎËÌÅ ìîæíî íà÷èíàòü òîëüêî ïî èñòå÷åíèè 12 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà
ïîñëåäíåãî ïðè¸ìà àëêîãîëÿ. ÊÎËÌÅ äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ â
òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ðåàêöèÿ íà îäíîâðåìåííûé ïðè¸ì ñ àëêîãîëåì ìîæåò
ïîâëå÷ü çà ñîáîé ðèñê äëÿ çäîðîâüÿ ïàöèåíòà: ïðè ãèïåðòèðåîçå, ñàõàðíîì
äèàáåòå, ýïèëåïñèè, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ, çàáîëåâàíèÿõ
ïî÷åê. Ïðè äëèòåëüíîì ïðè¸ìå ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ
ùèòîâèäíîé æåëåçû íå ðåæå, ÷åì îäèí ðàç â ïîëãîäà.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ïî 15 ìë â àìïóëàõ èç êîðè÷íåâîãî ñòåêëà.
Ïî 1 èëè 4 àìïóëû â êîìïëåêòå ñ ôëàêîíîì-äîçàòîðîì (êàïåëüíèöåé),
ïîìåùàþò â ÿ÷åéêîâûé ïëàñòèêîâûé ïîääîí, êîòîðûé ïîìåùàþò â êàðòîííóþ
ïà÷êó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ
Ñðîê ãîäíîñòè:
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ
Ôàýñ Ôàðìà Ñ.À.(Èñïàíèÿ)
ïðîèçâåäåíî íà Ëàáîðàòîðèÿ Âèòîðèÿ Ñ.À.
Ðóà Ýëèàñ Ãàðñèÿ 2Â, Âåíäà Íîâà 2700-327 Àìàäîðà Ïîðòóãàëèÿ