Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìîëåêóëà áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ñîñòîèò èç ñâÿçàííûõ
äèñóëüôèäíûì ìîñòèêîì òÿæåëîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 100000 äàëüòîí) è
ëåãêîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 50000 äàëüòîí) öåïåé. Òÿæåëàÿ öåïü èìååò
âûñîêîå ñðîäñòâî ñâÿçûâàíèÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè,
ðàñïîëîæåííûìè íà ïîâåðõíîñòè íåéðîíîâ-ìèøåíåé. Ëåãêàÿ öåïü îáëàäàåò Zn2+-çàâèñèìîé
ïðîòåàçíîé àêòèâíîñòüþ, ñïåöèôè÷íîé ïî îòíîøåíèþ ê öèòîïëàçìàòè÷åñêèì
ó÷àñòêàì ñèíàïòîñîìàëüíîñâÿçàííîãî ïðîòåèíà, èìåþùåãî ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó
25000 äàëüòîí (SNAP-25) è ó÷àñòâóþùåãî â ïðîöåññàõ ýêçîöèòîçà. Ïåðâûé
ýòàï äåéñòâèÿ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À -ñïåöèôè÷åñêîå ñâÿçûâàíèå
ìîëåêóëû ñ ïðåñèíàïòè÷åñêîé ìåìáðàíîé. Âòîðîé ýòàï -ïðîíèêíîâåíèå
ñâÿçàííîãî òîêñèíà â öèòîçîëü íåðâà ïîñðåäñòâîì ýíäîöèòîçà.
Âíóòðèêëåòî÷íî ëåãêàÿ öåïü äåéñòâóåò êàê Zn2+-çàâèñèìàÿ
ïðîòåàçà ïèòîçîëÿ. èçáèðàòåëüíî ðàñùåïëÿÿ SNAP-25, ÷òî íà òðåòüåì ýòàïå
ïðèâîäèò ê áëîêàäå âûñâîáîæäåíèÿ àöåòèëõîëèíà èç ïðåñèíàïòè÷åñêèõ
òåðìèíàëåé õîëèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ. Êîíå÷íûì ýôôåêòîì ýòîãî ïðîöåññà
ÿâëÿåòñÿ ñòîéêàÿ õåìîäåíåðâàöèÿ.
Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè
ðàçâèâàþòñÿ 2 ýôôåêòà: ïðÿìîå èíãèáèðîâàíèå ýêñòðàôóçàëüíûõ ìûøå÷íûõ
âîëîêîí ïîñðåäñòâîì èíãèáèðîâàíèÿ àëüôà-ìîòîíåéðîíîâ íà óðîâíå
íåðâíî-ìûøå÷íîãî ñèíàïñà è èíãèáèðîâàíèå àêòèâíîñòè ìûøå÷íûõ âåðåòåí
ïîñðåäñòâîì òîðìîæåíèÿ ãàììà-ìîòîíåéðîííîãî õîëèíåðãè÷åñêîãî ñèíàïñà íà
èíòðàôóçàëüíîì âîëîêíå. Óìåíüøåíèå ãàììà-àêòèâíîñòè âåäåò ê ðàññëàáëåíèþ
èíòðàôóçàëüíûõ âîëîêîí ìûøå÷íîãî âåðåòåíà è ñíèæàåò àêòèâíîñòü
Ià-àôôåðåíòíûõ íåðâíûõ âîëîêîí. Ýòî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ àêòèâíîñòè
ìûøå÷íûõ ðåöåïòîðîâ ðàñòÿæåíèÿ, à òàêæå ê ýôôåðåíòíîé àêòèâíîñòè àëüôà- è
ãàììà-ìîòîíåéðîíîâ. Êëèíè÷åñêè ýòî ïðîÿâëÿåòñÿ âûðàæåííûì ðàññëàáëåíèåì
èíúåöèðîâàííûõ ìûøö è çíà÷èòåëüíûì óìåíüøåíèåì áîëè â íèõ. Íàðÿäó ñ
ïðîöåññîì äåíåðâàöèè â ýòèõ ìûøöàõ ïðîòåêàåò ïðîöåññ ðåèííåðâàöèè ïóòåì
ïîÿâëåíèÿ áîêîâûõ îòðîñòêîâ íåðâíûõ îêîí÷àíèé, ÷òî ïðèâîäèò ê
âîññòàíîâëåíèþ ìûøå÷íûõ ñîêðàùåíèé ÷åðåç 4-6 ìåñÿöåâ ïîñëå èíúåêöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â ìåñòå èíúåêöèè.
Ïðåñèíàïòè÷åñêèé çàõâàò è ðåòðîãàäíûé àêñîíàëüíûé òðàíñïîðò èç ìåñòà
ââåäåíèÿ íåçíà÷èòåëåí.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà
ñîñòàâëÿåò 4-6 ìåñ. Âîññòàíîâëåíèå íåðâíî-ìûøå÷íîé àêòèâíîñòè ïðîèñõîäèò
çà ñ÷åò ðàçâèòèÿ íîâûõ àêñîííûõ îòðîñòêîâ, êîòîðûå îáðàçóþò íîâûå
ôóíêöèîíàëüíûå àêòèâíûå íåðâíî-ìûøå÷íûå ñèíàïñû, ÷òî ïðèâîäèò â èòîãå ê
âîññòàíîâëåíèþ ìûøå÷íûõ ñîêðàùåíèé.
Ïðè ââåäåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ
äîçàõ Ðåëàòîêñ® íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòî-ýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð è íå
âûçûâàåò ñóùåñòâåííûõ ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå
íåòîêñè÷íûõ ìåòàáîëèòîâ.
Àíòèòåëà ê êîìïëåêñó áîòóëèíè÷åñêîãî
òîêñèíà òèïà À ñ ãåìàããëþòèíèíîì îáðàçóþòñÿ ó 1-5 % ïàöèåíòîâ ïîñëå
ïîâòîðíûõ èíúåêöèé. Îáðàçîâàíèþ àíòèòåë ñïîñîáñòâóþò ââåäåíèå ïðåïàðàòà â
âûñîêèõ äîçàõ è ïîâòîðíûå èíúåêöèè ìàëûìè äîçàìè ÷åðåç êîðîòêèå
ïðîìåæóòêè âðåìåíè.  ñëó÷àå îáðàçîâàíèÿ àíòèòåë ê áîòóëèíè÷åñêîìó
òîêñèíó òèïà À ýôôåêò ïîñëåäóþùåé ðåàêöèè ìîæåò áûòü ñíèæåí.
¹¹ ïï |
Îáúåì 0,9 %-íîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé, ìë |
Àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà (ÅÄ â 0,1 ìë) |
1 | 1 | 5 |
2 | 2 | 2,5 |
3 | 2,5 | 2,0 |
4 | 4 | 1,25 |
Òàáëèöà 2. Êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà, ïîëó÷àåìûå ïðè ðàçâåäåíèè Ðåëàòîêñ® 100 ÅÄ
¹¹ ïï |
Îáúåì 0,9 %-íîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé, ìë |
Àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà (ÅÄ â 0,1 ìë) |
1 | 2 | 5 |
2 | 4 | 2,5 |
3 | 5 | 2,0 |
4 | 8 | 1,25 |
 ïðîöåññå ôîðìèðîâàíèÿ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí ó÷àñòâóþò m. corrugator
supercilii (ìûøöà, ñìîðùèâàþùàÿ áðîâü) è ò. procerus (ìûøöà ãîðäåöîâ).
Äëÿ îïðåäåëåíèÿ ìåñòà èíúåêöèé ñ öåëüþ óñòðàíåíèÿ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí
ïàöèåíòà ïðîñÿò íàõìóðèòüñÿ, â ýòîò ìîìåíò õîðîøî ïàëüïèðóåòñÿ m.
corrugator supercilii (ìûøöà, ñìîðùèâàþùàÿ áðîâü), ïðè ýòîì òî÷êà
íàèáîëåå âûðàæåííîé ìûøå÷íîé àêòèâíîñòè äîëæíà íàõîäèòüñÿ íà 0,5 ñì
ââåðõ îò âåðõíåãî ìåäèàëüíîãî êðàÿ áðîâè. Àíàëîãè÷íûì îáðàçîì ïðîèçâîäÿò
ðàçìåòêó íà äðóãîé ñòîðîíå. Èãëà ââîäèòñÿ â òîëùó áðþøêà, íàïðàâëåíèå
èãëû - ëèáî ïîä óãëîì 45° ñïåðåäè íàçàä, ìåäèàëüíî, ëèáî ïîä óãëîì 90°.
Ãëóáèíà ââåäåíèÿ èãëû - 7-10 ìì. Åñëè èãëà óïðåòñÿ â íàäêîñòíèöó, åå
íàäî âûòÿíóòü íà 1 ìì è ïîñëå ýòîãî ââåñòè ïðåïàðàò. Òî÷êà ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà â m. procerus (ìûøöà ãîðäåöîâ) ðàñïîëàãàåòñÿ â öåíòðå ëèíèè,
ñîåäèíÿþùåé ìåäèàëüíûå êðàÿ áðîâåé. Ïîëîæåíèå èãëû - ñïåðåäè íàçàä,
ãëóáèíà ââåäåíèÿ èãëû - 2-3 ìì.
 êàæäóþ îòìå÷åííóþ òî÷êó ââîäÿò
ïðåïàðàò Ðåëàòîêñ® îò 2,5 äî 7,5 ÅÄ â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè
ìîðùèí, âîçðàñòà è ïîëà. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà, ââåäåííîãî â ýòó
îáëàñòü, íå äîëæíî ïðåâûøàòü 25 ÅÄ.
Ðèñ. 1 Òî÷êè ââåäåíèÿ äëÿ ðàçãëàæèâàíèÿ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí.
Ñãëàæèâàíèå ãîðèçîíòàëüíûõ ìîðùèí â îáëàñòè ëáà.
 îáðàçîâàíèè ãîðèçîíòàëüíûõ ìîðùèí â îáëàñòè ëáà ó÷àñòâóåò m.
epicranius (ìûøöà íàä÷åðåïíàÿ). Äëÿ ñãëàæèâàíèÿ ëîáíûõ ìîðùèí ïàöèåíòà
ïðîñÿò ïîäíÿòü áðîâè è íà ìàêñèìóìå àìïëèòóäû îòìå÷àþò òî÷êè ñ íàèáîëåå
âûðàæåííîé ìèìè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ ïòîçà áðîâè,
ðàññòîÿíèå ìåæäó òî÷êîé èíúåêöèè è âåðõíèì êðàåì áðîâè äîëæíî ñîñòàâëÿòü
íå ìåíåå 2 ñì. Èñïîëüçóåòñÿ 5-10 òî÷åê è â êàæäóþ ââîäÿò îò 1,25 ÅÄ äî
2,5 ÅÄ ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ®. Ïðè íåçíà÷èòåëüíî âûðàæåííûõ ìîðùèíàõ
ââîäèòñÿ ïî 2,0-2,5 ÅÄ â ñåðåäèíó ëîáíîé îáëàñòè ïðàâîé è ëåâîé ñòîðîíû.
Ïðè æåëàíèè ïàöèåíòà ñîõðàíèòü äâèæåíèå êîí÷èêîâ áðîâåé, òî÷êè èíúåêöèè
ìîæíî ðàñïîëîæèòü V-îáðàçíî. Åñëè ó ïàöèåíòà î÷åíü âûñîêèé ëîá è
ñêëàäêè îáðàçóþòñÿ áëèçêî ïîä ëèíèåé âîëîñ, ìîæíî äîïîëíèòåëüíî ââåñòè
ïî 1,25-2,5 ÅÄ â 2-3 òî÷êè ïàðàëëåëüíî ëèíèè ðîñòà âîëîñ. Îáùåå
êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà íà äàííóþ îáëàñòü íå äîëæíî ïðåâûøàòü 20 ÅÄ.
Ðèñ. 3 Òî÷êè âåäåíèÿ â ïåðèîðáèòàëüíóþ îáëàñòü.
Ñãëàæèâàíèå ìîðùèí â îáëàñòè ñïèíêè íîñà.
Ïðè íàëè÷èè âûðàæåííûõ ìîðùèí â îáëàñòè ñïèíêè íîñà ïðåïàðàò
ââîäèòñÿ íåïîñðåäñòâåííî â m. nasalis (ìûøöà íîñîâàÿ) ñ êàæäîé ñòîðîíû
ïî 2,5 ÅÄ ïðåïàðàòà.
Ðèñ. 4 Òî÷êè ââåäåíèÿ äëÿ ðàçãëàæèâàíèÿ ìîðùèí ñïèíêè íîñà.
Ñãëàæèâàíèå ìîðùèí â íèæíåé ÷àñòè ëèöà.
Ïðè ëå÷åíèè áëåôàðîñïàçìà ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîâåðõíîñòíî âíóòðèìûøå÷íî
øïðèöåì ñ èãëîé êàëèáðîì 28-30 â ñëåäóþùèå òî÷êè: äâå òî÷êè íà âåðõíåì
âåêå, îäíà òî÷êà íà ëàòåðàëüíîé ïîëîâèíå íèæíåãî âåêà è îäíà òî÷êà ó
ëàòåðàëüíîãî óãëà ãëàçà.  êàæäóþ òî÷êó ñëåäóåò ââîäèòü 2,5-5,0 ÅÄ.
Ñðåäíÿÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 15-25 ÅÄ íà îäíó ñòîðîíó.
Ðèñ. 6 Òî÷êè ââåäåíèÿ ïðè áëåôàðîñïàçìå.
Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîå êîëè÷åñòâî ââîäèìûõ â ïåðèîðáèòàëüíóþ îáëàñòü åäèíèö íå áîëåå 25 ÅÄ íà îäíó ñòîðîíó.
Âûðàæåííûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò îò ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ â
èíòåðâàëå îò 2 äî 14 äíåé ïîñëå èíúåêöèè, â çàâèñèìîñòè îò
èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé îðãàíèçìà, è äëèòüñÿ â òå÷åíèå 4-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè
íåýôôåêòèâíîñòè ïåðâîé ïðîöåäóðû ïðè ëþáîì âûøå îïèñàííîì ëå÷åíèè, ò.å.
îòñóòñòâèÿ çíà÷èòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ. ïî ñðàâíåíèþ ñ
èñõîäíûì ñîñòîÿíèåì, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî:
Äîçû è ñïîñîá ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè ìûøö âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà.
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 25 G, 27 G èëè
30 Gb ïîâåðõíîñòíûå ìûøöû è áîëåå äëèííîé èãëîé â ãëóáîêèå ìûøöû
âåðõíåé êîíå÷íîñòè.
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® âîçìîæíî ââîäèòü
ïîä ýëåêòðîìèîãðàôè÷åñêèì êîíòðîëåì äëÿ óñòàíîâëåíèÿ ìûøö, âîâëå÷åííûõ â
ïàòîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ ñ èñïîëüçîâàíèåì èãëû äëÿ ÝÌÃ-êîíòðîëÿ.
Ðàñ÷åò äîçû ïðåïàðàòà è îïðåäåëåíèå ÷èñëà òî÷åê äëÿ èíúåêöèé ïðîâîäèòñÿ
èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà ñ ó÷åòîì ðàçìåðà ìûøö, ÷èñëîì è
ëîêàëèçàöèåé âîâëå÷åííûõ â ïàòîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ ìûøö, âûðàæåííîñòüþ
ñïàñòè÷íîñòè.
Òàáëèöà 3. Äîçû ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® ïðè ââåäåíèè â ìûøöû âåðõíåé êîíå÷íîñòè.
Ìûøöà | Ñóììàðíàÿ äîçà |
Ñãèáàòåëè ïàëüöåâ: m. flexor digitorum profundus (Ãëóáîêèé ñãèáàòåëü ïàëüöåâ) |
15-50 ÅÄ |
m. flexor digitorum superficialis (Ïîâåðõíîñòíûé ñãèáàòåëü ïàëüöåâ) |
15-50 ÅÄ |
m. adductor pollicis (Ìûøöà, ïðèâîäÿùàÿ áîëüøîé ïàëåö êèñòè) |
20 ÅÄ |
m. flexor pollicis longus (Äëèííûé ñãèáàòåëü áîëüøîãî ïàëüöà êèñòè) |
20 ÅÄ |
Ñãèáàòåëè êèñòè: m. flexor carpi radialis) (Ëó÷åâîé ñãèáàòåëü çàïÿñòüÿ) |
15-60 ÅÄ |
m. flexor carpi ulnaris (Ëîêòåâîé ñãèáàòåëü çàïÿñòüÿ) |
10-50 ÅÄ |
Ñãèáàòåëè ëîêòåâîãî ñóñòàâà: m. biceps brachii (Äâóãëàâàÿ ìûøöà ïëå÷à) |
100- 150 ÅÄ |
m. brachialis (Ïëå÷åâàÿ ìûøöà) |
20-60 ÅÄ |
m. brachioradialis (Ïëå÷å-ëó÷åâàÿ ìûøöà) |
20-100 ÅÄ |
ò. pronator teres (Êðóãëûé âðàùàòåëü ïðåäïëå÷üÿ) |
10-30 ÅÄ |
Ìûùöû, ïðèâîäÿùèå ïëå÷åâîé ñóñòàâ ê òóëîâèùó: m. pectoralis major (Áîëüøàÿ ãðóäíàÿ ìûøöà) |
20-100 ÅÄ |
m. teres major (Áîëüøàÿ êðóãëàÿ ìûøöà) |
5-40 ÅÄ |
m. latissimus dorsi (Øèðî÷àéøàÿ ìûøöà ñïèíû) |
20-100 ÅÄ |
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 23-26 G.
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® âîçìîæíî ââîäèòü ïîä ýëåêòðîìèîãðàôè÷åñêèì
(ÝÌÃ) êîíòðîëåì äëÿ óñòàíîâëåíèÿ ìûøö, âîâëå÷åííûõ â ïàòîëîãè÷åñêèé
ïðîöåññ ñ èñïîëüçîâàíèåì èãëû äëÿ ÝÌÃ-êîíòðîëÿ.
Ðàñ÷åò äîçû
ïðåïàðàòà è îïðåäåëåíèå ÷èñëà òî÷åê äëÿ èíúåêöèé ïðîâîäèòñÿ
èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà ñ ó÷åòîì ðàçìåðà ìûøö, ÷èñëîì è
ëîêàëèçàöèåé âîâëå÷åííûõ â ïàòîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ ìûøö, âûðàæåííîñòüþ
ñïàñòè÷íîñòè.
Òàáëèöà 4. Äîçû ïðåïàðàòà Ðåëàòîêñ® ïðè ââåäåíèè â ìûøöû âåðõíåé è íèæíåé êîíå÷íîñòåé ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè ó äåòåé ñ ÄÖÏ.
Ìûøöà | Ñóììàðíàÿ äîçà |
Ñèíäðîìû ñïàñòè÷íîñòè ñ ïðåèìóùåñòâåííûì âîâëå÷åíèåì ìûøö íèæíåé êîíå÷íîñòè | |
- ñïàñòè÷åñêàÿ ýêâèíóñíàÿ óñòàíîâêà ñòîïû (äèíàìè÷åñêèé ýêâèíóñ èëè òðèöåïñ-ñèíäðîì): | |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
6-8 ÅÄ/êã |
|
2-4 ÅÄ/êã |
- àääóêòîðíûé ñèíäðîì: | |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
4-6 ÅÄ/êã |
- ñèíäðîì, ñîïðîâîæäàþùèéñÿ ïîâûøåíèåì òîíóñà â çàäíåìåäèàëüíîé ãðóïïå ìûøö áåäðà (Hamstring-ñèíäðîì): | |
|
6-10 ÅÄ/êã |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
6-10 ÅÄ/êã |
- ïîâûøåíèå ñïàñòè÷íîñòè â ÷åòûðåõãëàâîé ìûøöå áåäðà (Rectus-cimdpoM): | |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
4-6 ÅÄ/êã |
Ñèíäðîìû ñïàñòè÷íîñòè ñ ïðåèìóùåñòâåííûì âîâëå÷åíèåì ìûøö âåðõíåé êîíå÷íîñòè | |
- ñãèáàòåëüíî-ïðîíàòîðíàÿ óñòàíîâêà ïðåäïëå÷üÿ: | |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã |
|
1,6-3,2 ÅÄ/êã |
|
1,6-3,2 ÅÄ/êã |
- ñèíäðîì ïðèâåäåíèÿ ïëå÷à è åãî âíóòðåííåé ðîòàöèè: | |
|
4-6 ÅÄ/êã |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
- ñãèáàòåëüíàÿ óñòàíîâêà êèñòè: | |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
- ñãèáàòåëüíàÿ óñòàíîâêà 2-5 ïà÷üöåâ êèñòè, ñãèáàòåëüíàÿ óñòàíîâêà ïåðâîãî ïàëüöà êèñòè, óñòàíîâêà ïðèâåäåíèÿ ïåðâîãî ïàëüöà êèñòè: | |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,8-1,6 ÅÄ/êã* |
|
0,4 -0,8 ÅÄ/êã* |
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóììàðíàÿ ðàçîâàÿ äîçà íà îäèí êóðñ
ëå÷åíèÿ, èñïîëüçîâàííàÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, ñîñòàâèëà íå áîëåå
200 ÅÄ, ðàñïðåäåëåííàÿ ìåæäó âûáðàííûìè ìûøöàìè.
 êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ ïåðèîä íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòàìè ñîñòàâèë 12 íåäåëü ïîñëå
èíúåêöèè. Óìåíüøåíèå ìûøå÷íîãî òîíóñà îòìå÷àëîñü ÷åðåç íåäåëþ ïîñëå
èíúåêöèè, äîñòèãàÿ ìàêñèìóìà â òå÷åíèå 4-8 íåäåëü. Íà 12 íåäåëå òàêæå
îòìå÷àëîñü ñíèæåíèå óðîâíÿ ñïàñòè÷íîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì óðîâíåì.
Ïðè ÄÖÏ öåëåñîîáðàçíî ïðèìåíÿòü èíúåêöèè ïðåïàðàòîì Ðåëàòîêñ® â
êîìáèíàöèè ñî ñòàíäàðòíîé ñõåìîé ëå÷åíèÿ è êîìïëåêñîì ðåàáèëèòàöèîííûõ
ïðîöåäóð.
Íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà:
×àñòî: áîëü â ìåñòå èíúåêöèè, ðàçäðàæåíèå è îòåê, óïëîòíåíèå, ýðèòåìà, ñòÿíóòîñòü êîæè, ãèïåðåìèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ.
Íå÷àñòî: ìèêðîãåìàòîìû, ýêõèìîçû, òî÷å÷íûé êåðàòèò.
Î÷åíü ðåäêî: ðàçëèòàÿ ãèïåðåìèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà:
Ðåäêî: ñèñòåìíûå ðåàêöèè â âèäå îáùåé ñëàáîñòè è êðàòêîâðåìåííîãî
ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ öèôð (äî 37,5 °Ñ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: àñèììåòðèÿ óãëîâ ðòà.
Ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü.
Î÷åíü ðåäêî: òðóäíîñòü ñìûêàíèÿ âåê, ëàãîôòàëüì, ïàðåç ìèìè÷åñêîé
ìóñêóëàòóðû, ïàðàëè÷ ìèìè÷åñêîé ìóñêóëàòóðû, íàðóøåíèå àðòèêóëÿöèè,
îíåìåíèå ãóá.
Íàðóøåíèå ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
Î÷åíü ðåäêî: íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, ñóõîñòü â ãëàçàõ, ôîòîôîáèÿ è ïîâûøåííàÿ ñëåçîîòäåëåíèå.
Íàðóøåíèå ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: òîøíîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
Î÷åíü ðåäêî: îïóùåíèå ìåæáðîâíîé îáëàñòè, ëàòåðàëüíûõ ó÷àñòêîâ áðîâåé, ïòîç.
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè ìûøö âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà.
Íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà:
Î÷åíü ÷àñòî: áîëü, îòå÷íîñòü, ðàçäðàæåíèå êîæè â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî: êðîâîèçëèÿíèå â ìåñòå èíúåêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
Íå÷àñòî: êîæíûé çóä.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
×àñòî: ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Íå÷àñòî: àðòðàëãèÿ, áîëè â êîíå÷íîñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Íå÷àñòî: ãèïåñòåçèÿ, ïàðåñòåçèÿ.
Ðåäêî: íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè.
Íàðóøåíèå ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: òîøíîòà.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè:
×àñòî: áåññîííèöà.
Ïðè íåêâàëèôèöèðîâàííîì âûïîëíåíèè ïðîöåäóðû âîçìîæíû òðàâìû èãëîé æèçíåííî âàæíûõ ñòðóêòóð (íåðâîâ, ñîñóäîâ).
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè ìûøö âåðõíåé è íèæíåé êîíå÷íîñòåé ïðè ÄÖÏ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà:
Ðåäêî: ãèïåðòåðìèÿ äî 37,1 °Ñ.
Íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà:
Î÷åíü ÷àñòî: áîëü, ðàçäðàæåíèå êîæè â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî: îòå÷íîñòü, êðîâîèçëèÿíèå â ìåñòå èíúåêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
Íå÷àñòî: êîæíûé çóä.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
×àñòî: ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Íå÷àñòî: àðòðàëãèÿ, áîëè â êîíå÷íîñòÿõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íå÷àñòî: ãèïîñòåçèÿ, ïàðåñòåçèÿ.
Ðåäêî: íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè, ãîëîâîêðóæåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
Ðåäêî: îôòàëüìîïëåãè÷åñêèé ñèíäðîì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Íàðóøåíèå ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: òîøíîòà.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè:
Ðåäêî: áåññîííèöà, äåïðåññèÿ.
Ïðè íåêâàëèôèöèðîâàííîì âûïîëíåíèè ïðîöåäóðû âîçìîæíû òðàâìû èãëîé æèçíåííî âàæíûõ ñòðóêòóð (íåðâîâ, ñîñóäîâ).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå è ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ, ìîæåò ñîçäàâàòüñÿ îïàñíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòå ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè.