ËÏ-007842
Äèçàéðèêñ
L-òðåîíèë-L-ëèçèë-L-ïðîëèë-L-àðãèíèë-L-ïðîëèí
ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé
1 äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: L-òðåîíèë-L-ëèçèë-L-ïðîëèë-L-àðãèíèë-L-ïðîëèíà àöåòàò â ïåðåñ÷åòå íà
áåçâîäíîå è ñâîáîäíîå îò óêñóñíîé êèñëîòû âåùåñòâî 1,00 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: áåíçàëêîíèÿ õëîðèä 0,014 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 0,140 ìë.
ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà ðàñòâîð áåç âèäèìûõ ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé.
ïðî÷èå ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â ãèíåêîëîãèè
G02CX
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè ñíèæåíèÿ ñåêñóàëüíîãî âëå÷åíèÿ ó æåíùèí ñâÿçàí ñ âîçäåéñòâèåì íà ñèãíàëüíûå ïóòè ãîëîâíîãî ìîçãà, îòâåòñòâåííûå çà ðåãóëÿöèþ ñåêñóàëüíîãî è ðåïðîäóêòèâíîãî ïîâåäåíèÿ, à òàêæå ñîïóòñòâóþùèõ ôèçèîëîãè÷åñêèõ è ãóìîðàëüíûõ ðåàêöèé. Ïî äàííûì äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàò ìîäóëèðóåò ýëåêòðîôèçèîëîãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü íåéðîíîâ ãèïîòàëàìóñà ìîçãà, èçìåíÿÿ ÃÀÌÊ-À-ðåöåïòîð-çàâèñèìóþ àìïëèòóäó èíãèáèðóþùåãî ïîñò-ñèíàïòè÷åñêîãî òîêà. ÃÀÌÊ-À ðåöåïòîðû îòâåòñòâåííû çà áûñòðóþ èíãèáèðóþùóþ òðàíñìèññèþ â ìîçãå. Ïðåïàðàò ìîäóëèðóåò àêòèâíîñòü ñïåöèôè÷åñêèõ ïîäòèïîâ αβγ ÃÀÌÊ-À ðåöåïòîðîâ: α1β3γ2, è çíà÷èòåëüíî ìåíüøå α5β2γ2. α1β3γ2 ðåöåïòîðû ïðåèìóùåñòâåííî ýêñïðåññèðóþòñÿ â ãèïîòàëàìóñå, α5β2γ2 ðåöåïòîðû – â êîðå ãîëîâíîãî ìîçãà. Ðåöåïòîðû αβγ â îñíîâíîì ÿâëÿþòñÿ ïîñòñèíàïòè÷åñêèìè, îïîñðåäóþùèìè ôàçîâîå íåéðîíàëüíîå èíãèáèðîâàíèå. Ðàíåå óñòàíîâëåíî, ÷òî ãèïîòàëàìóñ ó÷àñòâóåò â ðåãóëèðîâàíèè ñåêñóàëüíîãî ïîâåäåíèÿ è âàæíóþ ðîëü â ýòîì ïðîöåññå èãðàåò ÃÀÌÊ-ñèñòåìà, îäíàêî òî÷íûå ìîëåêóëÿðíûå ìåõàíèçìû ôîðìèðîâàíèÿ è ðåãóëèðîâàíèÿ æåíñêîãî ñåêñóàëüíîãî ïîâåäåíèÿ è, â ÷àñòíîñòè, âëå÷åíèÿ ïîêà íåèçâåñòíû.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàò ïðåâîñõîäèë ïî ýôôåêòèâíîñòè ïëàöåáî ó ïàöèåíòîê ñî ñíèæåíèåì ñåêñóàëüíîãî âëå÷åíèÿ, êîòîðîå ñîïðîâîæäàëîñü äèñòðåññîì (íå ìåíåå 15 áàëëîâ ïî øêàëå FSDS-R (Female Sexual Distress Scale-Revised)), ïðè íàëè÷èè íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ÷àñòíîñòè, â êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè 3 ôàçû BP101-SD02-RUS íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñðåäíåå èçìåíåíèå ÷èñëà óäîâëåòâîðèòåëüíûõ ïîëîâûõ àêòîâ (satisfying sexual events, SSEs), ñòàíäàðòèçèðîâàííûõ ê 28-äíåâíîìó ïåðèîäó, ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûìè äàííûìè ñîñòàâèëî 4,59±5,57 (95% ÄÈ: 3,44-5,73), â ñðàâíåíèè ñ 2,82±4,77 (95% ÄÈ: 1,82-3,82) â ãðóïïå ïëàöåáî. Ðàçíîñòü ñðåäíèõ èçìåíåíèé â ãðóïïàõ ñîñòàâèëà 1,76 (95,9% ÄÈ: 0,19-3,34), à ðàçíîñòü ñêîððåêòèðîâàííûõ ñðåäíèõ èçìåíåíèé – 1,83 (95,9% ÄÈ: 0,28-3,39) â ïîëüçó ïðåïàðàòà Äèçàéðèêñ. Ïàöèåíòêè òàêæå îòìå÷àëè óâåëè÷åíèå ÷èñëà èñïûòûâàåìûõ îðãàçìîâ, óëó÷øåíèå ëóáðèêàöèè (âûäåëåíèÿ ñìàçêè) è óìåíüøåíèå ñâÿçàííîãî ñ ñåêñîì ñòðåññà è áåñïîêîéñòâà (äèñòðåññà). Êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà (óâåëè÷åíèå ñåêñóàëüíîãî âëå÷åíèÿ, óìåíüøåíèå ñâÿçàííîãî ñ ñåêñîì äèñòðåññà) ñîõðàíÿëñÿ â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòüþ, ïîñëå ðàñïûëåíèÿ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîé ïîëîñòè ýôôåêò ïðåïàðàòà ïðåäïîëîæèòåëüíî ðåàëèçóåòñÿ ÷åðåç âîçäåéñòâèå íà äåíäðèòû íåéðîíîâ îáîíÿòåëüíîãî íåðâà.
 êðîâè äåéñòâóþùåå âåùåñòâî áûñòðî ðàçëàãàåòñÿ äî îòäåëüíûõ àìèíîêèñëîò ïðîòåîëèòè÷åñêèìè ôåðìåíòàìè êðîâè. Ïðè ïðèìåíåíèè òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå – 2 ìã â ñóòêè – äîñòèãàåìûå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè íàõîäÿòñÿ íèæå ïðåäåëà êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ ñîâðåìåííûõ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäîâ (íèæíèé ïðåäåë êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ – 0,5 íã/ìë).
Ïðåïàðàò ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ñíèæåíèÿ ñåêñóàëüíîãî âëå÷åíèÿ ó æåíùèí, êîòîðîå ñîïðîâîæäàåòñÿ äèñòðåññîì (íå ìåíåå 15 áàëëîâ ïî øêàëå FSDS-R (Distress)), ïðè íàëè÷èè íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì ñîîòâåòñòâóþùèõ äàííûõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Èíòðàíàçàëüíî.
Ïî 1 âïðûñêèâàíèþ (1 äîçà – 1 ìã) â êàæäûé íîñîâîé õîä (îáùåå êîëè÷åñòâî – 2 äîçû – 2 ìã) 1 ðàç â ñóòêè (ïðåäïî÷òèòåëüíî â ïåðâîé ïîëîâèíå äíÿ).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ – 28 äíåé.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê è ñòîïîðíîå êîëüöî. Ôëàêîí ãîòîâ ê èñïîëüçîâàíèþ.
Ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ ôëàêîí íåîáõîäèìî äåðæàòü â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè.
Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ òî÷íîãî äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ïðè íàæàòèè íà äîçèðóþùóþ íàñàäêó íåîáõîäèìî îïóñêàòü åå âíèç äî óïîðà.
Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî 2-3 ðàçà íàæàòü íà äîçèðóþùóþ íàñàäêó âíèç äî óïîðà, îñóùåñòâèâ «õîëîñòûå» âïðûñêèâàíèÿ äëÿ çàïîëíåíèÿ äîçèðóþùåé íàñàäêè ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñëåäóåò óáåäèòüñÿ â ñâîáîäíîì íîñîâîì äûõàíèè è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðåäïðèíÿòü ïîïûòêó îñòîðîæíî âûñìîðêàòüñÿ äëÿ î÷èñòêè íîñîâûõ õîäîâ.
Íåîáõîäèìî âñòàâèòü íîñèê äîçèðóþùåé íàñàäêè â íîñîâîé õîä. Âî âðåìÿ âïðûñêèâàíèÿ ñëåäóåò ëåãêî âäîõíóòü íîñîì.
Íåîáõîäèìî âûïîëíèòü ïî îäíîìó âïðûñêèâàíèþ â êàæäûé íîñîâîé õîä.
 òå÷åíèå 5-10 ìèíóò ïîñëå âïðûñêèâàíèÿ ïðåïàðàòà âûñìàðêèâàíèå èëè äðóãèå ñïîñîáû î÷èñòêè íîñîâûõ õîäîâ íå ðåêîìåíäîâàíû.
Ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñëåäóåò òîëüêî ñîãëàñíî ñïîñîáó ïðèìåíåíèÿ è â äîçàõ, êîòîðûå óêàçàíû â äàííîé èíñòðóêöèè.
Ê íàèáîëåå ÷àñòî âîçíèêàâøèì íåæåëàòåëüíûì ðåàêöèÿì ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îòíîñÿòñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, êîòîðàÿ âîçíèêàëà ïðèáëèçèòåëüíî ó 10% ïàöèåíòîâ, è ìåñòíûå ðåàêöèè â îáëàñòè íîñà (ñóõîñòü, ðàçäðàæåíèå, îùóùåíèå íåïðèÿòíîãî çàïàõà), êîòîðûå âîçíèêàëè ïðèáëèçèòåëüíî ó 8% ïàöèåíòîâ. Ýòè ðåàêöèè ïðîõîäèëè â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äåñÿòêîâ ìèíóò.
Äàëåå ïåðå÷èñëåíû âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êîòîðûå áûëè âûÿâëåíû â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è èìåëè, ïî ìåíüøåé ìåðå, ïîäîçðåâàåìóþ ïðè÷èííóþ ñâÿçü ñ ïðèìåíåíèåì ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà (Òàáëèöà 1). Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ðàñïðåäåëåíû ïî ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì ñ óêàçàíèåì ÷àñòîòû èõ âîçíèêíîâåíèÿ: ÷àñòî (≥1/100, íî <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî <1/100).
Òàáëèöà 1
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè | ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
ãîëîâíàÿ áîëü | ÷àñòî |
ñîíëèâîñòü | ÷àñòî |
ïàðåñòåçèÿ (îùóùåíèÿ ææåíèÿ, ïîêàëûâàíèÿ, ïîëçàíèÿ ìóðàøåê) | ÷àñòî |
áåññîííèöà | íå÷àñòî |
òðåìîð | íå÷àñòî |
âåðòèãî (ãîëîâîêðóæåíèå) | íå÷àñòî |
ãèïåðåñòåçèÿ (ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü) | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íûõ æåëåç | |
çàäåðæêà ìåíñòðóàöèé | ÷àñòî |
íàðóøåíèå ìåíñòðóàöèé (ãèïîìåíîðåÿ (óìåíüøåíèå îáúåìà ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ), ïîëèìåíîðåÿ (óâåëè÷åíèå îáúåìà ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ)) | ÷àñòî |
äèñìåíîðåÿ (áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè) | íå÷àñòî |
íåäîñòàòî÷íàÿ ëóáðèêàöèÿ (âûäåëåíèå ñìàçêè) | íå÷àñòî |
ãåíèòàëüíûé çóä (çóä ïîëîâûõ îðãàíîâ) | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ | |
ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà | ÷àñòî |
çàëîæåííîñòü íîñà | ÷àñòî |
äèñêîìôîðò â íîñîâîé ïîëîñòè | íå÷àñòî |
ðèíîðåÿ (âîäÿíèñòûå ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ èç íîñà) | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè | |
ðàçäðàæèòåëüíîñòü | ÷àñòî |
òðåâîæíîñòü | íå÷àñòî |
ãèïîìàíèÿ (âîçáóæäåííîñòü, ïîâûøåííàÿ àêòèâíîñòü) | íå÷àñòî |
àãðåññèÿ | íå÷àñòî |
ñîñòîÿíèå ýéôîðèè (èçëèøíå ïîâûøåííîå íàñòðîåíèå) | íå÷àñòî |
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå | |
ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ ýîçèíîôèëîâ | íå÷àñòî |
ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà | íå÷àñòî |
ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà | íå÷àñòî |
ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà | íå÷àñòî |
ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû | |
ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | |
ìåòåîðèçì | ÷àñòî |
òîøíîòà | íå÷àñòî |
ñóõîñòü âî ðòó | íå÷àñòî |
áîëü â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà | íå÷àñòî |
çàïîð | íå÷àñòî |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè | |
çóä | ÷àñòî |
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ | |
ñóõîñòü â íîñó | ÷àñòî |
ðàçäðàæåíèå â íîñó | ÷àñòî |
îùóùåíèå íåïðèÿòíîãî çàïàõà â íîñó | ÷àñòî |
áîëü â íîñó | íå÷àñòî |
ïàðåñòåçèÿ (îùóùåíèÿ ææåíèÿ, ïîêàëûâàíèÿ, ïîëçàíèÿ ìóðàøåê) â íîñó | íå÷àñòî |
Ïåðå÷èñëåííûå
âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, íîñèëè êðàòêîâðåìåííûé
õàðàêòåð. Åñëè óêàçàííûå â èíñòðóêöèè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè óñóãóáëÿþòñÿ
èëè íîñÿò äëèòåëüíûé õàðàêòåð, è â ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ äðóãèõ
íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, íå óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè, ñëåäóåò ñîîáùèòü îá
ýòîì âðà÷ó.
Êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå íàáëþäàëîñü äàæå ïðè çíà÷èòåëüíîì ïðåâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà (äî 5 ìã) â òå÷åíèå 2 íåäåëü èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ ñïðåÿ.
Ìåæëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè èíòðàíàçàëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ñîñóäîñóæèâàþùèå è äðóãèå) íå èçó÷àëîñü. Òåîðåòè÷åñêè ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ ïîäîáíûìè ïðåïàðàòàìè ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Äèçàéðèêñ è óâåëè÷èâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ, âûðàæåííîñòü èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòü ìåñòíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðåïàðàòà Äèçàéðèêñ (÷óâñòâî çàëîæåííîñòè íîñà, ñóõîñòü, ðàçäðàæåíèå, áîëü, ïàðåñòåçèÿ â íîñó).
Èñõîäÿ èç õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðû ïðåïàðàòà íàëè÷èå ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèìûõ êîìáèíàöèé íå ïðåäïîëàãàåòñÿ (ïðåïàðàò áûñòðî ðàçðóøàåòñÿ â êðîâè, â æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò íå ïîñòóïàåò).
Ðåêîìåíäóåòñÿ íå ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíûå ñðîêè è ðåêîìåíäîâàííóþ äîçó ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà îò ïðîâîäèìîé òåðàïèè ñëåäóåò ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîê ñ ñîïóòñòâóþùèìè ïñèõè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè íå èçó÷àëàñü.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàò Äèçàéðèêñ â òîì ÷èñëå ïîëó÷àëè ïàöèåíòêè ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé äåïðåññèåé (ðåçóëüòàò 10-19 áàëëîâ ïî øêàëå äåïðåññèè Áåêà, áåç ïðèçíàêîâ èñòèííîãî äåïðåññèâíîãî ðàññòðîéñòâà, 2 èç 55 (3,6%) ïàöèåíòîê â èññëåäîâàíèè ôàçû II è 18 èç 95 (18,9%) ïàöèåíòîê â èññëåäîâàíèè ôàçû III), ïðåïàðàò íå îêàçûâàë íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà âûðàæåííîñòü äåïðåññèè. Òåì íå ìåíåå, ïðè ïîÿâëåíèè ëþáûõ ñèìïòîìîâ äåïðåññèè è/èëè ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé ñëåäóåò íåìåäëåííî ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.
Åñëè â ïåðèîä òåðàïèè ïðåïàðàòîì Äèçàéðèêñ ïàöèåíòêå íàçíà÷àþò êàêèå-ëèáî ïðåïàðàòû ïî ïîâîäó èìåþùåãîñÿ íåâðîëîãè÷åñêîãî èëè ïñèõè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ, ñëåäóåò ñîîáùèòü âðà÷ó î òîì, ÷òî ïàöèåíòêà â äàííûé ìîìåíò ïðîõîäèò ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Äèçàéðèêñ.
×àñòü ó÷àñòâîâàâøèõ â êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ôàçû II ïàöèåíòîê (17 èç 55 (30,9%) ïàöèåíòîê), ïîëó÷àëè ïðåïàðàò Äèçàéðèêñ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíàëüíûõ ñðåäñòâ êîíòðàöåïöèè. Áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîê íå îòëè÷àëàñü îò áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà ó âñåõ âêëþ÷åííûõ â èññëåäîâàíèå ïàöèåíòîê.  õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå áûëî âûÿâëåíî íèêàêèõ ïðèçíàêîâ òîãî, ÷òî ïðåïàðàò Äèçàéðèêñ ìîã áû ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ãîðìîíàëüíûõ ñðåäñòâ êîíòðàöåïöèè.
Áåçîïàñíîñòü ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ àëêîãîëåì íåèçâåñòíà.
Èññëåäîâàíèé âëèÿíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëîñü.
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé, 1 ìã/äîçà
Ïî 56 äîç ïðåïàðàòà âî ôëàêîíû òåìíîãî ñòåêëà ñ äîçèðóþùåé ïðîáêîé-ïîìïîé.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Îáùåñòâî ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ «Àéâèêñ» (ÎÎÎ «Àéâèêñ»), Ðîññèÿ
ÎÎÎ «Íàòèâà», Ðîññèÿ