ÔÎÊÓÑÈÍ 0,4ÌÃ. ¹30 ÊÀÏÑ. ÌÎÄÈÔ.ÂÛÑÂ. /ÇÅÍÒÈÂÀ/ÑÀÍÅÊÀ/
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Ñïàñèáî çà îáðàùåíèå!
Íàø ñïåöèàëèñò ñêîðî ñâÿæåòñÿ ñ Âàìè
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
ËÑ - 001633Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôîêóñèí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ÒàìñóëîçèíËåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
êàïñóëû ñ ìîäèôèöèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåìÑÎÑÒÀÂ
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Òàìñóëîçèíà ãèäðîõëîðèä 0,4 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:30%
äèñïåðñèÿ ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû-ñîïîëèìåðà ýòàêðèëàòà (1:1), öåëëþëîçà
ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, äèáóòèëñåáàêàò, ïîëèñîðáàò 80, êðåìíèÿ äèîêñèä
êîëëîèäíûé, òàëüê.
Îáîëî÷êà êàïñóëû: àçîðóáèí, êðàñèòåëü Ïàòåíò ãîëóáîé V (Patent blue V), æåëàòèí.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹1. Êîðïóñ è êðûøå÷êà: òåìíî-ñèíåãî öâåòà, ïðîçðà÷íûå.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë: ïî÷òè áåëûå ìèêðîïåëëåòû.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ: àëüôà 1- àäðåíîáëîêàòîð
KoäATX: G04CA02
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òàìñóëîçèí èçáèðàòåëüíî è êîíêóðåíòíî áëîêèðóåò ïîñòñèíàïòè÷åñêèå à1À-àäðåíîðåöåïòîðû,
íàõîäÿùèåñÿ â ãëàäêîé ìóñêóëàòóðå ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, øåéêè ìî÷åâîãî
ïóçûðÿ è ïðîñòàòè÷åñêîé ÷àñòè óðåòðû, à òàêæå à1D-àäðåíîðåöåïòîðû,
ïðåèìóùåñòâåííî íàõîäÿùèåñÿ â òåëå ìî÷åâîãî ïóçûðÿ. Ýòî ïðèâîäèò ê
ñíèæåíèþ òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, øåéêè
ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è ïðîñòàòè÷åñêîé ÷àñòè óðåòðû è óëó÷øåíèþ ôóíêöèè
äåòðóçîðà. Çà ñ÷åò ýòîãî óìåíüøàþòñÿ ñèìïòîìû îáñòðóêöèè è ðàçäðàæåíèÿ,
ñâÿçàííûå ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Êàê
ïðàâèëî, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå íà÷àëà
ïðèåìà ïðåïàðàòà, õîòÿ ó ðÿäà ïàöèåíòîâ óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè
ñèìïòîìîâ îòìå÷àåòñÿ ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû.
Ñïîñîáíîñòü òàìñóëîçèíà âîçäåéñòâîâàòü íà à1A-àäðåíîðåöåïòîðû â 20 ðàç ïðåâîñõîäèò åãî ñïîñîáíîñòü âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ à1Â-àäðåíîðåöåïòîðàìè,
êîòîðûå ðàñïîëîæåíû â ãëàäêèõ ìûøöàõ ñîñóäîâ. Áëàãîäàðÿ òàêîé âûñîêîé
ñåëåêòèâíîñòè ïðåïàðàò íå âûçûâàåò êàêîãî-ëèáî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî
ñíèæåíèÿ ñèñòåìíîãî àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) êàê ó ïàöèåíòîâ ñ
àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, òàê è ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíûì èñõîäíûì ÀÄ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òàìñóëîçèí áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ
àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà - îêîëî 100%. Ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü â äîçå 400 ìêã Ñmàx àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 6 ÷.
Ðàñïðåäåëåíèå
 ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè (÷åðåç 5 äíåé êóðñîâîãî ïðèåìà) çíà÷åíèÿ Ñmax( àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè íà 60-70% âûøå, ÷åì Ñmàõ ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû - 99%.
Òàìñóëîçèí èìååò íåçíà÷èòåëüíûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (ïðèáëèçèòåëüíî 0.2
ë/êã).
Ìåòàáîëèçì
Òàìñóëîçèí íå ïîäâåðãàåòñÿ ýôôåêòó "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" è
ìåäëåííî áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè
àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ, ñîõðàíÿþùèõ âûñîêóþ ñåëåêòèâíîñòü ê à1À-àäðåíîðåöåïòîðàì. Áîëüøàÿ ÷àñòü àêòèâíîãî âåùåñòâà ïðèñóòñòâóåò â êðîâè â íåèçìåíåííîì âèäå.
Âûâåäåíèå
Òàìñóëîçèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, 9% äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ò1/2 òàìñóëîçèíà ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå - 10 ÷, ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà -13 ÷, êîíå÷íîå âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ - 22 ÷.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Ëå÷åíèå ôóíêöèîíàëüíûõ ñèìïòîìîâ ïðè äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ: õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñíèæåíèåì êëèðåíñà
êðåàòèíèíà íèæå 10 ìë/ìèí), àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (â ò.÷.
îðòîñòàòè÷åñêàÿ), òÿæ¸ëàÿ ïå÷¸íî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 400 ìêã (1 êàïñóëà) â ñóòêè.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò ïîñëå ïåðâîãî ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû. Êàïñóëó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ðàçæåâûâàòü.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ðåäêî - ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, àñòåíèÿ, íàðóøåíèå ñíà
(ñîíëèâîñòü èëè áåññîííèöà), ðåòðîãðàäíàÿ ýÿêóëÿöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî,
áîëü â ñïèíå, ðèíèò, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð èëè äèàðåÿ.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ - îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, òàõèêàðäèÿ, ñåðäöåáèåíèå, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå.
 êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êîæíàÿ ñûïü, çóä, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê).
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Íå îòìå÷åíî ñëó÷àåâ îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà.
Ñèìïòîìû: òåîðåòè÷åñêè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå îñòðîé ãèïîòåíçèè.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò êàðäèîòðîïíóþ òåðàïèþ. Åñëè ñèìïòîìû îñòàþòñÿ, ñëåäóåò ââåñòè
îáúåìîçàìåùàþùèå ðàñòâîðû èëè ñîñóäîñóæèâàþùèå ïðåïàðàòû. Äëÿ
ïðåäîòâðàùåíèÿ äàëüíåéøåé àáñîðáöèè òàìñóëîçèíà âîçìîæíî ïðîìûâàíèå
æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ èëè îñìîòè÷åñêîãî ñëàáèòåëüíîãî.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Öèìåòèäèí ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå, ôóðîñåìèä - ñíèæàåò
(ñóùåñòâåííîãî êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ íå èìååò). Äèêëîôåíàê è íåïðÿìûå
àíòèêîàãóëÿíòû íåñêîëüêî óâåëè÷èâàþò ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ òàìñóëîçèíà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òàìñóëîçèíà ñ äðóãèìè àëüôà1-àäðåíîáëîêàòîðàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê âûðàæåííîìó óñèëåíèþ ãèïîòåí-çèâíîãî ýôôåêòà.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Òàìñóëîçèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ
ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè. Ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ
îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè (ãîëîâîêðóæåíèå, ñëàáîñòü) áîëüíîãî ñëåäóåò
óñàäèòü èëè óëîæèòü.
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî âåðèôèöèðîâàòü äèàãíîç.
Â
ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè
àâòîòðàíñïîðòîì è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîí-öåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/AI. Ïî 3, 9 èëè 10 áëèñòåðîâ ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Íå òðåáóåò ñïåöèàëüíûõ óñëîâèé õðàíåíèÿ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
ÇÅÍÒÈÂÀ à.ñ, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû
|
|