Ãàëàâèò (òàáëåòêè)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-008746/09-02109

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Àìèíîäèãèäðîôòàëàçèíäèîí íàòðèÿ.

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå.5-àìèíî-1,2,3,4-òåòðàãèäðîôòàëàçèí-1,4-äèîíà íàòðèåâàÿ ñîëü.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Òàáëåòêè ïîäúÿçû÷íûå.

Ñîñòàâ. Àêòèâíîå âåùåñòâî - àìèíîäèãèäðîôòàëàçèíäèîí íàòðèÿ (Ãàëàâèò®) 0,025 ã, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà – ñîðáèòîë 0,315 ã, êðàõìàë 0,14 ã, ëàêòîçà 0,1 ã, êàëüöèÿ ñòåàðàò 0,005 ã, òàëüê 0,015 ã è ðàöåìåíòîë (ìåíòîë) 0,0001 ã.

Îïèñàíèå. Òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì, äâîÿêîâûïóêëûå, áåç ðèñêè, ñ çàïàõîì ìåíòîëà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå ñðåäñòâî. Êîä ÀÒÕ:L03, G02.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ Ãàëàâèòà ñâÿçàí ñî ñïîñîáíîñòüþ âîçäåéñòâîâàòü íà ôóíêöèîíàëüíî-ìåòàáîëè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ.

Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò îáðàòèìî íà 6-8 ÷àñîâ èíãèáèðóåò èçáûòî÷íûé ñèíòåç ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëåé, èíòåðëåéêèíà-1 è äðóãèõ ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ, àêòèâíûõ ôîðì êèñëîðîäà ãèïåðàêòèâèðîâàííûìè ìàêðîôàãàìè, îïðåäåëÿþùèìè ñòåïåíü âîñïàëèòåëüíûõ ðåàêöèé, èõ öèêëè÷íîñòü, à òàêæå âûðàæåííîñòü èíòîêñèêàöèè. Íîðìàëèçàöèÿ ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ìàêðîôàãîâ ïðèâîäèò ê âîññòàíîâëåíèþ èõ àíòèãåíïðåäñòàâëÿþùåé è ðåãóëèðóþùåé ôóíêöèè, ñíèæåíèþ óðîâíÿ àóòîàãðåññèè. Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò áàêòåðèöèäíóþ àêòèâíîñòü  íåéòðîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, óñèëèâàÿ ôàãîöèòîç è ïîâûøàÿ íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê èíôåêöèîííûì çàáîëåâàíèÿì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè. Ïðè ïîäúÿçû÷íîì ïðèìåíåíèè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 30 ìèíóò. Îñíîâíûå ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

 êà÷åñòâå èììóíîìîäóëèðóþùåãî è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 12 ëåò:

·  èíôåêöèîííûå êèøå÷íûå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ èíòîêñèêàöèåé è/èëè äèàðååé;

·  ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè;

·  âèðóñíûå ãåïàòèòû;

·  õðîíè÷åñêèå ðåöèäèâèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå âèðóñîì ãåðïåñà;

·  çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà;

·   èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå óðîãåíèòàëüíûå çàáîëåâàíèÿ (óðåòðèò õëàìèäèéíîé è òðèõîìîíàäíîé ýòèîëîãèè, õëàìèäèéíûé ïðîñòàòèò, îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñàëüïèíãîîôîðèò,  ýíäîìåòðèò);

·    ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ ìàëîãî òàçà;

·    ïîñëåîïåðàöèîííàÿ ðåàáèëèòàöèÿ áîëüíûõ ñ ìèîìîé ìàòêè;      

·   îñëîæíåíèÿ ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ó æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà;

·  ãíîéíûå õèðóðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (îæîãîâûå ïîðàæåíèÿ, õðîíè÷åñêèé îñòåîìèåëèò, ãàíãðåíîçíûé àïïåíäèöèò ñ îìåíòèòîì, ïåðèòîíèò, ãíîéíûé ïëåâðèò);

·   ïîñëåîïåðàöèîííûå ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ è èõ ïðîôèëàêòèêà (â òîì ÷èñëå, ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ);

·  õðîíè÷åñêèé ðåöèäèâèðóþùèé ôóðóíêóëåç, ðîæà.

·  àñòåíè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, íåâðîòè÷åñêèå è ñîìàòîôîðìíûå ðàññòðîéñòâà, ñíèæåíèå ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè (â òîì ÷èñëå, ó ñïîðòñìåíîâ); ïñèõè÷åñêèå, ïîâåäåí÷åñêèå è ïîñòàáñòèíåíòíûå ðàññòðîéñòâà ïðè àëêîãîëüíîé è íàðêîòè÷åñêîé  çàâèñèìîñòè;

·  âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, çàáîëåâàíèÿ  ïàðîäîíòà;

·  ÷àñòûå ðåöèäèâèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè (÷àñòûå ÎÐÂÈ, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, õðîíè÷åñêèé òîíçèëëèò, õðîíè÷åñêèé îòèò, õðîíè÷åñêèé àäåíîèäèò) è èõ ïðîôèëàêòèêà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü; áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû. Ïîäúÿçû÷íî ïî 1-é òàáëåòêå åæåäíåâíî äî 4-õ ðàç â ñóòêè èëè ïî 2 òàáëåòêè åæåäíåâíî äî 2-õ ðàç â ñóòêè, â çàâèñèìîñòè îò äèàãíîçà è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.

Ïðè îñòðûõ èíôåêöèîííûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äèàðåéíûì ñèíäðîìîì:íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 òàáëåòêè – îäíîêðàòíî, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 3-4 ðàçà â äåíü äî êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè â òå÷åíèå 3-5 äíåé.

Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè â îñòðîì ïåðèîäå: Ïåðâûå 2 ñóòîê ïðèìåíÿòü ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, êóðñ 2-3  íåäåëè.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå ïðèìåíÿòü: 5 ñóòîê   ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü êóðñîì äî 3-õ íåäåëü.

Ïðè âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè: â îñòðîì ïåðèîäå çàáîëåâàíèÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü äî êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè è âîñïàëåíèÿ. Âîçìîæíî ïîñëåäóþùåå ïðîäîëæåíèå êóðñà ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê êóðñîì äî  2-3-õ íåäåëü.

Ïðè õðîíè÷åñêèõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ãåðïåñà: ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10 äíåé. Çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà: 5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç äåíü êóðñîì äî  2-3-õ íåäåëü.

Ïðè óðîãåíèòàëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ - óðåòðèòå õëàìèäèéíîé è òðèõîìîíàäíîé ýòèîëîãèè, õëàìèäèéíîì ïðîñòàòèòå: â ïåðâûé äåíü 2 ðàçà ïî 2 òàáëåòêè, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç äåíü  êóðñîì äî 2-õ íåäåëü (â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ïàòîëîãè÷åñêîãî ïðîöåññà).

Ïðè  ñàëüïèíãîîôîðèòå,  ýíäîìåòðèòå:â îñòðûé ïåðèîä 2 äíÿ ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê â òå÷åíèå 3 íåäåëü.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå – 5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü  ÷åðåç êàæäûå  3 ñóòîê êóðñîì äî  2-3-õ íåäåëü.

Ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ãíîéíûõ çàáîëåâàíèÿõ îðãàíîâ ìàëîãî òàçà: â îñòðîì ïåðèîäå –  ïåðâûé äåíü ïî 2 òàáëåòêè  2 ðàçà â äåíü, çàòåì 3 äíÿ ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1   òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 10 äíåé.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå – 5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 3-4 òàáëåòêè ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê êóðñîì äî 3-õ íåäåëü.

Äëÿ ïîñëåîïåðàöèîííîé ðåàáèëèòàöèè áîëüíûõ ñ ìèîìîé ìàòêè è ïðè îñëîæíåíèÿõ ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ó æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà: 5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç äåíü êóðñîì äî 2-õ íåäåëü.

Ïðè ãíîéíûõ õèðóðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (îæîãîâûå ïîðàæåíèÿ, õðîíè÷åñêèé îñòåîìèåëèò, ãàíãðåíîçíûé àïïåíäèöèò ñ îìåíòèòîì, ïåðèòîíèò, ãíîéíûé ïëåâðèò):ïðèìåíÿòü 4 ðàçà â äåíü ïî 1 òàáëåòêå â òå÷åíèå 5 äíåé, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç äåíü êóðñîì äî 15 äíåé.

Äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ õèðóðãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé â äî- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå (â òîì ÷èñëå, ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ): íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü  â òå÷åíèå 5 äíåé äî îïåðàöèè, â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå îïåðàöèè ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà  ÷åðåç äåíü è â òå÷åíèå 3-õ íåäåëü ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç 3 ñóòîê. Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ â ïåðâûé äåíü ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â ñóòêè.

Ïðè õðîíè÷åñêîì ðåöèäèâèðóþùåì ôóðóíêóëåçå, ðîæå:5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç äåíü êóðñîì äî 3-õ íåäåëü.

Ïðè àñòåíè÷åñêèõ ñîñòîÿíèÿõ, íåâðîòè÷åñêèõ è ñîìàòîôîðìíûõ ðàññòðîéñòâàõ, ïðè ïñèõè÷åñêèõ, ïîâåäåí÷åñêèõ è ïîñòàáñòèíåíòíûõ ðàññòðîéñòâàõ, ó ïàöèåíòîâ ñ àëêîãîëüíîé è íàðêîòè÷åñêîé  çàâèñèìîñòüþ: 5 äíåé ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç êàæäûå 3 ñóòîê â òå÷åíèå 3-õ íåäåëü. Äëÿ ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè: ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 10 äíåé, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç 3 ñóòîê êóðñîì äî 3-õ íåäåëü.

Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, çàáîëåâàíèÿõ ïàðîäîíòà: íà÷àëüíàÿ äîçà 1 òàáëåòêà 4 ðàçà â äåíü  â òå÷åíèå 5 äíåé, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü ÷åðåç 3 ñóòîê êóðñîì äî 3-õ íåäåëü

Ïðè ÷àñòûõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè (÷àñòûå ÎÐÂÈ, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, õðîíè÷åñêèé òîíçèëëèò, õðîíè÷åñêèé îòèò, õðîíè÷åñêèé àäåíîèäèò): ïðèìåíÿòü 4 ðàçà â äåíü ïî 1 òàáëåòêå â òå÷åíèå 5 äíåé, çàòåì ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà ÷åðåç äåíü êóðñîì äî 15 äíåé. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè  îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ èíôåêöèé è ãðèïïà ïî 1  òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü. Êóðñ 5-10 äíåé.

 Ïîáî÷íûå ýôôåêòû.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ñíèæåíèå êóðñîâûõ äîç àíòèáèîòèêîâ. Ñëó÷àè íåñîâìåñòèìîñòè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå îòìå÷åíû.

Ôîðìà âûïóñêà. Òàáëåòêè, ñîäåðæàùèå 25 ìã Ãàëàâèòà®, ïî 10  èëè 20 òàáëåòîê ïîäúÿçû÷íûõ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 1, 2, 3 èëè 4 êîíòóðíûõ óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå. 10, 20, 30, 40 èëè 50 êîíòóðíûõ óïàêîâîê ñ ðàâíûì êîëè÷åñòâîì èíñòðóêöèé ïî ïðèìåíåíèþ â ãðóïïîâîé óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25ºÑ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê. Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Ñýëâèì».