ÐÈÄÎÑÒÈÍ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-000381 îò 03.08.2010.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ðèäîñòèí.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:íåò.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå. Íàòðèåâàÿ
íàòðèåâàÿ ñîëü äâóñïèðàëüíîé ðèáîíóêëåèíîâîé êèñëîòû Saccharomyces serevisiae.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ.
ÐÍÊ äâóñïèðàëüíîé íàòðèåâàÿ ñîëü - 5 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: (íàòðèÿ õëîðèä) - 3 ìã.
Îïèñàíèå.
Ëèîôèëèçîâàííàÿ ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷íà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÑ: LÎÇÀ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà.Ðèäîñòèí ÿâëÿåòñÿ èíäóêòîðîì èíòåðôåðîíà, äåéñòâóþùåå íà÷àëî êîòîðîãî äâóñïèðàëüíàÿ ÐÍÊ ïðè ââåäåíèè â îðãàíèçì èíäóöèðóåò îáðàçîâàíèå ýíäîãåííûõ èíòåðôåðîíîâ: ëåéêîöèòàðíîãî (àëüôà-Èíô), ôèáðîáëàñòíîãî (áåòà-Èíô) è èììóíîãåííîãî (ãàììà-Èíô), êîòîðûå íà âíóòðèêëåòî÷íîì óðîâíå ïîäàâëÿþò ðåïðîäóêöèþ âèðóñîâ è ðàçâèòèå âíóòðèêëåòî÷íûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ (õëàìèäèé è ò.ä.) è òàêèì îáðàçîì ïðåïÿòñòâóþò ðàçâèòèþ èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà. Ðèäîñòèí íà ñèñòåìíîì óðîâíå ñòèìóëèðóåò ôàãîöèòîç íåéòðîôèëîâ è ìàêðîôàãîâ, îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûìè, àíòèõëàìèäèéíûìè ñâîéñòâàìè, äåéñòâóÿ íà Ò- è B-êëåòî÷íîå çâåíî, àêòèâèðóåò íàòóðàëüíûå êèëëåðû, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü ê èíôåêöèÿì. Ðèäîñòèí ÿâëÿåòñÿ èíäóêòîðîì ðàííåãî òèïà ñ ìàêñèìóìîì ïðîäóêöèè èíòåðôåðîíà ÷åðåç 2-6 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ è âîçâðàòîì ê ôîíîâûì çíà÷åíèÿì â òå÷åíèå 2 ñóòîê.
Ïðè ïðèìåíåíèè Ðèäîñòèíà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïîêàçàíà õîðîøàÿ åãî ïåðåíîñèìîñòü, îòñóòñòâèå ó íåãî ñåíñèáèëèçèðóþùèõ, ìóòàãåííûõ, êóìóëÿòèâíûõ è ìåñòíî-ðàçäðàæàþùèõ ñâîéñòâ. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò òåðàòîãåííûìè ñâîéñòâàìè è íå îêàçûâàåò äåéñòâèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ ðèäîñòèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, ìàêñèìàëüíàÿ åãî êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè íàáëþäàåòñÿ óæå ÷åðåç 15 ìèí. ×åðåç ÷àñ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â òêàíÿõ ïå÷åíè è ïî÷åê (ìåíåå 10 %); ê êîíöó ïåðâûõ ñóòîê íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà (2-3 %) - â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå è êîæå. Ðèäîñòèí íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Îñíîâíîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà (îêîëî 70 %) âûâîäèòñÿ èç êðîâè â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ, ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà, îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé, èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé, âûçûâàåìûõ âèðóñàìè ïðîñòîãî, ãåíèòàëüíîãî, îïîÿñûâàþùåãî ãåðïåñà è õëàìèäèÿìè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, áåðåìåííîñòü, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê, äåòñêèé âîçðàñò äî 7 ëåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ðèäîñòèí ââîäÿò ïàðåíòåðàëüíî (âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî). Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ñîäåðæèìîå àìïóëû (8 ìã) ðàñòâîðÿþò â 2 ìë 0,5 % ñòåðèëüíîãî ðàñòâîðà ïðîêàèíà èëè âîäû äëÿ èíúåêöèé.
-äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó äåòåé (ñ 7 ëåò) è âçðîñëûõ Ðèäîñòèí â äîçå 8 ìã, ðàñòâîðåííûé â 1 ìë 0,5 %-íîãî ðàñòâîðà ïðîêàèíà, ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äåíü îáðàùåíèÿ áîëüíîãî ê âðà÷ó. Âòîðîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 2 äíÿ ïðè óñëîâèè ñîõðàíÿþùåéñÿ ëèõîðàäêè, èíòîêñèêàöèè è ðèñêà îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ;
-ïðè ïðîñòîì, ãåíèòàëüíîì è îïîÿñûâàþùåì ãåðïåñå Ðèäîñòèí ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äîçå 8 ìã îäèí ðàç â 3 äíÿ. Íà êóðñ ëå÷åíèÿ 3 èíúåêöèè;
-ïðè èíôåêöèîííûõ óðîãåíèòàëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ Ðèäîñòèí ââîäÿò â äîçå 8 ìã îäèí ðàç â 2 äíÿ. Íà êóðñ ëå÷åíèÿ - 4 èíúåêöèè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ è â ìîìåíò ðåöèäèâà íàçíà÷àþò 4 èíúåêöèè ïðåïàðàòà ñ èíòåðâàëîì â 2 äíÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò ÷åðåç 2-3 ìåñÿöà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàåòñÿ ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ââåäåíèå äîçû, â 40 ðàç ïðåâûøàþùåé òåðàïåâòè÷åñêóþ, ñïîñîáíî âûçûâàòü íåçíà÷èòåëüíûå íàðóøåíèÿ êðîâîîáðàùåíèÿ â êèøå÷íèêå è ïî÷êàõ, âûçûâàòü ðàçâèòèå óìåðåííî âûðàæåííîé ëåéêî- è ëèìôîïåíè÷åñêîé ðåàêöèè, âëèÿòü íà óðîâåíü îáìåííûõ ïðîöåññîâ (íåçíà÷èòåëüíîå èçìåíåíèå â ñîîòíîøåíèÿõ áåëêîâûõ ôðàêöèé êðîâè, â ïîâûøåíèè óðîâíÿ êðåàòèíèíà, â àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, â ñíèæåíèè àêòèâíîñòè õîëèíýñòåðàçû êðîâè). Ýòè íàðóøåíèÿ íîñÿò êðàòêîâðåìåííûé, îáðàòèìûé õàðàêòåð è íå òðåáóþò äîïîëíèòåëüíûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ìåð êîððåêöèè. Âîññòàíîâëåíèå ìîæåò áûòü óñêîðåíî ïðîâåäåíèåì äèóðåòè÷åñêîé (ôóðîñåìèä) èëè èíôóçèîííîé äåòîêñèêàöèîííîé òåðàïèåé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå îáíàðóæåíî.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 8 ìã (5 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà) â àìïóëàõ èëè ôëàêîíàõ ñòåêëÿííûõ. Ïî 10 àìïóë èëè ôëàêîíîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì â êàðòîííûõ êîðîáêàõ èëè ïî 4; 5 àìïóë (ôëàêîíîâ) â êîðîáêè èç ÏÑ èëè ÏÕÂ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà àìïóëå/ôëàêîíå è íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò ìèíóñ 12 °Ñ äî ïëþñ 8 °Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Äèàôàðì», Ðîññèÿ.