Öèêëîôåðîí (ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÖÈÊËÎÔÅÐÎÍ®

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N001049/03 îò 28.08.2007

Òîðãîâîå íàçâàíèå. Öèêëîôåðîí®(Cycloferonum®).

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ. 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî - ìåãëóìèíà àêðèäîíàöåòàò â ïåðåñ÷åòå íà àêðèäîíóêñóñíóþ êèñëîòó - 125 ìã; âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî - âîäà äëÿ èíúåêöèé.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: L03AÕ.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Öèêëîôåðîí ÿâëÿåòñÿ íèçêîìîëåêóëÿðíûì èíäóêòîðîì èíòåðôåðîíà, ÷òî îïðåäåëÿåò øèðîêèé ñïåêòð åãî áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè (ïðîòèâîâèðóñíîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé è äð.).
Îñíîâíûìè êëåòêàìè-ïðîäóöåíòàìè èíòåðôåðîíà ïîñëå ââåäåíèÿ Öèêëîôåðîíà ÿâëÿþòñÿ ìàêðîôàãè, Ò- è Â-ëèìôîöèòû.  çàâèñèìîñòè îò òèïà èíôåêöèè èìååò ìåñòî ïðåîáëàäàíèå àêòèâíîñòè òîãî èëè èíîãî çâåíà èììóíèòåòà. Ïðåïàðàò èíäóöèðóåò âûñîêèå òèòðû èíòåðôåðîíà â îðãàíàõ è òêàíÿõ, ñîäåðæàùèõ ëèìôîèäíûå ýëåìåíòû (ñåëåçåíêà, ïå÷åíü, ëåãêèå), àêòèâèðóåò ñòâîëîâûå êëåòêè êîñòíîãî ìîçãà, ñòèìóëèðóÿ îáðàçîâàíèå ãðàíóëîöèòîâ. Öèêëîôåðîí àêòèâèðóåò Ò-ëèìôîöèòû è åñòåñòâåííûå êèëëåðíûå êëåòêè, íîðìàëèçóåò áàëàíñ ìåæäó ñóáïîïóëÿöèÿìè Ò-õåëïåðîâ è Ò- ñóïðåññîðîâ. Óñèëèâàåò àêòèâíîñòü α-èíòåðôåðîíîâ.
Öèêëîôåðîí ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè âèðóñîâ êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà, ãðèïïà, ãåïàòèòà, ãåðïåñà, öèòîìåãàëîâèðóñà, âèðóñà èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà, âèðóñà ïàïèëëîìû è äðóãèõ âèðóñîâ.
Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Öèêëîôåðîí ïðåïÿòñòâóåò ïåðåõîäó çàáîëåâàíèé â õðîíè÷åñêóþ ôîðìó.
Íà ñòàäèè ïåðâè÷íûõ ïðîÿâëåíèé ÂÈ×-èíôåêöèè ñïîñîáñòâóåò ñòàáèëèçàöèè ïîêàçàòåëåé èììóíèòåòà.
Óñòàíîâëåíà âûñîêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé (íåéðîèíôåêöèè, õëàìèäèîçû, áðîíõèòû, ïíåâìîíèè, ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ, óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè, ÿçâåííàÿ áîëåçíü) â êà÷åñòâå êîìïîíåíòà èììóíîòåðàïèè. Öèêëîôåðîí ïðîÿâëÿåò âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü ïðè ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè, ïîäàâëÿÿ àóòîèììóííûå ðåàêöèè è îêàçûâàÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ââåäåíèè ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîé äîçû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà, ÷åðåç 24 ÷àñà ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïðåîäîëåâàåò ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4-5 ÷àñîâ. Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:

·  ÂÈ× - èíôåêöèè (ñòàäèè 2À - 2Â);

·  íåéðîèíôåêöèè: ñåðîçíûå ìåíèíãèòû è ýíöåôàëèòû, êëåùåâîé áîðåëëèîç (áîëåçíü Ëàéìà);

·  âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ À, Â, Ñ, D;

·  ãåðïåñà è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè;

·  âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòîâ, àññîöèèðîâàííûõ ñ îñòðûìè è õðîíè÷åñêèìè áàêòåðèàëüíûìè è ãðèáêîâûìè èíôåêöèÿìè;

·  õëàìèäèéíûõ èíôåêöèé;

·  ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèé ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè (ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà);

·  äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ñóñòàâîâ: äåôîðìèðóþùèé îñòåîàðòðîç è äð.

Ó äåòåé â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:

·  âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ À, Â, Ñ, D;

·  ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè;

·  ÂÈ× – èíôåêöèÿ (ñòàäèè 2À-2Â);

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåêîìïåíñèðîâàííûé öèððîç ïå÷åíè, äåòñêèé âîçðàñò äî 4-õ ëåò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ.

1. Ó âçðîñëûõ :

Öèêëîôåðîí ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî îäèí ðàç â ñóòêè ïî áàçîâîé ñõåìå: ÷åðåç äåíü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò çàáîëåâàíèÿ.
1.1. Ïðè ãåðïåñå è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ëå÷åíèå íàèáîëåå ýôôåêòèâíî â íà÷àëå îáîñòðåíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
1.2. Ïðè íåéðîèíôåêöèÿõ ïðåïàðàò ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå. Êóðñ ëå÷åíèÿ 12 èíúåêöèé ïî 0,25-0,5 ã â ñî÷åòàíèè ñ ýòèîòðîïíîé òåðàïèåé. Ñóììàðíàÿ äîçà 3-6 ã. Ïîâòîðíûå êóðñû ïî ìåðå íåîáõîäèìîñòè.
1.3. Ïðè õëàìèäèéíîé èíôåêöèè ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå. Êóðñ ëå÷åíèÿ 10 èíúåêöèé ïî 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 10-14 äíåé. Öåëåñîîáðàçíî ñî÷åòàíèå Öèêëîôåðîíà ñ àíòèáèîòèêàìè.
1.4. Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ À, Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 5,0 ã. Ïðè çàòÿæíîì òå÷åíèè èíôåêöèè ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10-14 äíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã, äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå òðåõ ìåñÿöåâ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ â ñî÷åòàíèè ñ èíòåðôåðîíàìè è õèìèîòåðàïèåé. Ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10 – 14 äíåé.
1.5. Ïðè ÂÈ× – èíôåêöèè (2À-2Â) ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã è äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå îäèí ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå 2,5 ìåñÿöåâ. Ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10 äíåé.
1.6. Ïðè èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèÿõ êóðñ ëå÷åíèÿ 10 âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå â ðàçîâîé äîçå 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ïîâòîðíûé êóðñ ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 6 – 12 ìåñÿöåâ.
1.7. Ïðè ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè 4 êóðñà ïî 5 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå ïî 0,25 ã ñ ïåðåðûâîì 10-14 äíåé. Ïîâòîðíûé êóðñ ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
1.8. Ïðè äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ 2 êóðñà ïî 5 èíúåêöèé ïî 0,25 ã ñ ïåðåðûâîì â 10-14 äíåé ïî áàçîâîé ñõåìå. Ïîâòîðíûé êóðñ ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

2. Ó äåòåé:

 ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå Öèêëîôåðîí ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî îäèí ðàç â ñóòêè ïî áàçîâîé ñõåìå: ÷åðåç äåíü. Ñóòî÷íàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 6-10 ìã/êã ìàññû òåëà.

2.1. Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ À, Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïî áàçîâîé ñõåìå 15 èíúåêöèé. Ïðè çàòÿæíîì òå÷åíèè èíôåêöèè ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10-14 äíåé.
2.2. Ïðè õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Â, Ñ, D ïðåïàðàò ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé è äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå òðè ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå òðåõ ìåñÿöåâ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ â ñî÷åòàíèè ñ èíòåðôåðîíàìè è õèìèîòåðàïèåé.
2.3. Ïðè ÂÈ× – èíôåêöèè (ñòàäèè 2À-2Â) êóðñ èç 10 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå è äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå îäèí ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå òðåõ ìåñÿöåâ. Ïîâòîðíûé êóðñ ÷åðåç 10 äíåé.
2.4. Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè êóðñ èç 10 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå. Ïðè ñîõðàíåíèè ðåïëèêàòèâíîé àêòèâíîñòè âèðóñà êóðñ ëå÷åíèÿ ïðîäîëæàþò ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå ñ ââåäåíèåì ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå ÷åòûðåõ íåäåëü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Öèêëîôåðîí ñîâìåñòèì è õîðîøî ñî÷åòàåòñÿ ñî âñåìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, òðàäèöèîííî ïðèìåíÿåìûìè ïðè ëå÷åíèè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèé (èíòåðôåðîíû, õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà è äð.). Óñèëèâàåò äåéñòâèå èíòåðôåðîíîâ è àíàëîãîâ íóêëåîçèäîâ. Óìåíüøàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû õèìèîòåðàïèè, èíòåðôåðîíîòåðàïèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

·   Öèêëîôåðîí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.

·   Ïðè ëå÷åíèè ãðèïïà è ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.

·   Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ âðà÷à-ýíäîêðèíîëîãà.

Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 125 ìã/ìë â àìïóëàõ ïî 2 ìë. èç áåñöâåòíîãî èëè êîðè÷íåâîãî ñòåêëà. Ïî 5 àìïóë â îäíîñòîðîííåé êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà îòêðûòàÿ èëè òåðìîñêëååííàÿ ñ ïîêðîâíîé ïëåíêîé èëè ôîëüãîé àëþìèíèåâîé, 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ñïèñîê Á.  çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå 0 – 25 Ñ. Çàìîðàæèâàíèå ðàñòâîðà â ïðîöåññå òðàíñïîðòèðîâàíèÿ ïðè îòðèöàòåëüíûõ òåìïåðàòóðàõ íå ïðèâîäèò ê èçìåíåíèþ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà. Ðàçìîðîæåííûé ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå ïðåïàðàò ñîõðàíÿåò ñâîè áèîëîãè÷åñêèå è ôèçèêî-õèìè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ïðè èçìåíåíèè öâåòà ðàñòâîðà è îáðàçîâàíèè îñàäêà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íåäîïóñòèìî.

Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå äîïóñêàåòñÿ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Íàó÷íî-òåõíîëîãè÷åñêàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ôèðìà «ÏÎËÈÑÀÍ»,

ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã.

www.polysan.ru

www.cycloferon.ru