ÖÈÊËÎÔÅÐÎÍ®
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N001049/03 îò 28.08.2007
Òîðãîâîå íàçâàíèå. Öèêëîôåðîí®(Cycloferonum®).
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ. 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî - ìåãëóìèíà àêðèäîíàöåòàò â ïåðåñ÷åòå íà àêðèäîíóêñóñíóþ êèñëîòó - 125 ìã; âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî - âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: L03AÕ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Öèêëîôåðîí ÿâëÿåòñÿ íèçêîìîëåêóëÿðíûì
èíäóêòîðîì èíòåðôåðîíà, ÷òî îïðåäåëÿåò øèðîêèé ñïåêòð åãî áèîëîãè÷åñêîé
àêòèâíîñòè (ïðîòèâîâèðóñíîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé è äð.).
Îñíîâíûìè êëåòêàìè-ïðîäóöåíòàìè èíòåðôåðîíà ïîñëå ââåäåíèÿ Öèêëîôåðîíà ÿâëÿþòñÿ
ìàêðîôàãè, Ò- è Â-ëèìôîöèòû. Â çàâèñèìîñòè îò òèïà èíôåêöèè èìååò ìåñòî
ïðåîáëàäàíèå àêòèâíîñòè òîãî èëè èíîãî çâåíà èììóíèòåòà. Ïðåïàðàò èíäóöèðóåò
âûñîêèå òèòðû èíòåðôåðîíà â îðãàíàõ è òêàíÿõ, ñîäåðæàùèõ ëèìôîèäíûå ýëåìåíòû
(ñåëåçåíêà, ïå÷åíü, ëåãêèå), àêòèâèðóåò ñòâîëîâûå êëåòêè êîñòíîãî ìîçãà,
ñòèìóëèðóÿ îáðàçîâàíèå ãðàíóëîöèòîâ. Öèêëîôåðîí àêòèâèðóåò Ò-ëèìôîöèòû è
åñòåñòâåííûå êèëëåðíûå êëåòêè, íîðìàëèçóåò áàëàíñ ìåæäó ñóáïîïóëÿöèÿìè
Ò-õåëïåðîâ è Ò- ñóïðåññîðîâ. Óñèëèâàåò àêòèâíîñòü α-èíòåðôåðîíîâ.
Öèêëîôåðîí ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè âèðóñîâ êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà, ãðèïïà,
ãåïàòèòà, ãåðïåñà, öèòîìåãàëîâèðóñà, âèðóñà èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà, âèðóñà
ïàïèëëîìû è äðóãèõ âèðóñîâ.
Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Öèêëîôåðîí ïðåïÿòñòâóåò ïåðåõîäó çàáîëåâàíèé â
õðîíè÷åñêóþ ôîðìó.
Íà ñòàäèè ïåðâè÷íûõ ïðîÿâëåíèé ÂÈ×-èíôåêöèè ñïîñîáñòâóåò ñòàáèëèçàöèè
ïîêàçàòåëåé èììóíèòåòà.
Óñòàíîâëåíà âûñîêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðûõ è
õðîíè÷åñêèõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé (íåéðîèíôåêöèè, õëàìèäèîçû, áðîíõèòû,
ïíåâìîíèè, ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ, óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè, ÿçâåííàÿ
áîëåçíü) â êà÷åñòâå êîìïîíåíòà èììóíîòåðàïèè. Öèêëîôåðîí ïðîÿâëÿåò âûñîêóþ
ýôôåêòèâíîñòü ïðè ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè,
ïîäàâëÿÿ àóòîèììóííûå ðåàêöèè è îêàçûâàÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è îáåçáîëèâàþùåå
äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ââåäåíèè ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîé äîçû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà, ÷åðåç 24 ÷àñà ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïðåîäîëåâàåò ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4-5 ÷àñîâ. Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
· ÂÈ× - èíôåêöèè (ñòàäèè 2À - 2Â);
· íåéðîèíôåêöèè: ñåðîçíûå ìåíèíãèòû è ýíöåôàëèòû, êëåùåâîé áîðåëëèîç (áîëåçíü Ëàéìà);
· âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ À, Â, Ñ, D;
· ãåðïåñà è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè;
· âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòîâ, àññîöèèðîâàííûõ ñ îñòðûìè è õðîíè÷åñêèìè áàêòåðèàëüíûìè è ãðèáêîâûìè èíôåêöèÿìè;
· õëàìèäèéíûõ èíôåêöèé;
· ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèé ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè (ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà);
· äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ñóñòàâîâ: äåôîðìèðóþùèé îñòåîàðòðîç è äð.
Ó äåòåé â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
· âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ À, Â, Ñ, D;
· ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè;
· ÂÈ× – èíôåêöèÿ (ñòàäèè 2À-2Â);
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåêîìïåíñèðîâàííûé öèððîç ïå÷åíè, äåòñêèé âîçðàñò äî 4-õ ëåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ.
1. Ó âçðîñëûõ :
Öèêëîôåðîí ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî
èëè âíóòðèâåííî îäèí ðàç â ñóòêè ïî
áàçîâîé ñõåìå: ÷åðåç äåíü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò
çàáîëåâàíèÿ.
1.1.
Ïðè ãåðïåñå è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé
ïî 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ëå÷åíèå íàèáîëåå ýôôåêòèâíî â íà÷àëå
îáîñòðåíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
1.2.
Ïðè íåéðîèíôåêöèÿõ ïðåïàðàò ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå. Êóðñ ëå÷åíèÿ 12
èíúåêöèé ïî 0,25-0,5 ã â ñî÷åòàíèè ñ ýòèîòðîïíîé òåðàïèåé. Ñóììàðíàÿ äîçà 3-6
ã. Ïîâòîðíûå êóðñû ïî ìåðå íåîáõîäèìîñòè.
1.3.
Ïðè õëàìèäèéíîé èíôåêöèè ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå. Êóðñ ëå÷åíèÿ 10
èíúåêöèé ïî 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 10-14
äíåé. Öåëåñîîáðàçíî ñî÷åòàíèå Öèêëîôåðîíà ñ àíòèáèîòèêàìè.
1.4.
Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ À, Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò
ââîäèòñÿ ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 5,0 ã. Ïðè
çàòÿæíîì òå÷åíèè èíôåêöèè ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10-14 äíåé.
Ïðè
õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò
ââîäÿò ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã, äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå 3
ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå òðåõ ìåñÿöåâ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
Ðåêîìåíäóåòñÿ â ñî÷åòàíèè ñ èíòåðôåðîíàìè è õèìèîòåðàïèåé. Ïîâòîðåíèå êóðñà
÷åðåç 10 – 14 äíåé.
1.5.
Ïðè ÂÈ× – èíôåêöèè (2À-2Â) ïî áàçîâîé ñõåìå 10 èíúåêöèé ïî 0,5 ã è
äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå îäèí ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå 2,5 ìåñÿöåâ.
Ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10 äíåé.
1.6.
Ïðè èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèÿõ êóðñ ëå÷åíèÿ 10 âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé
ïî áàçîâîé ñõåìå â ðàçîâîé äîçå 0,25 ã. Ñóììàðíàÿ äîçà 2,5 ã. Ïîâòîðíûé êóðñ
ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 6 – 12 ìåñÿöåâ.
1.7.
Ïðè ðåâìàòè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè 4 êóðñà
ïî 5 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå ïî 0,25 ã ñ ïåðåðûâîì 10-14 äíåé. Ïîâòîðíûé êóðñ
ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
1.8.
Ïðè äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ 2 êóðñà ïî 5
èíúåêöèé ïî 0,25 ã ñ ïåðåðûâîì â 10-14 äíåé ïî áàçîâîé ñõåìå. Ïîâòîðíûé êóðñ ïî
ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.
2. Ó äåòåé:
 ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå Öèêëîôåðîí ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî îäèí ðàç â ñóòêè ïî áàçîâîé ñõåìå: ÷åðåç äåíü. Ñóòî÷íàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 6-10 ìã/êã ìàññû òåëà.
2.1. Ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ
ãåïàòèòàõ À, Â, Ñ, D è ñìåøàííûõ ôîðìàõ ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïî áàçîâîé
ñõåìå 15 èíúåêöèé. Ïðè çàòÿæíîì òå÷åíèè èíôåêöèè ïîâòîðåíèå êóðñà ÷åðåç 10-14
äíåé.
2.2.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ Â, Ñ, D ïðåïàðàò ââîäÿò ïî áàçîâîé
ñõåìå 10 èíúåêöèé è äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå òðè ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå
òðåõ ìåñÿöåâ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ â ñî÷åòàíèè ñ
èíòåðôåðîíàìè è õèìèîòåðàïèåé.
2.3.
Ïðè ÂÈ× – èíôåêöèè (ñòàäèè 2À-2Â) êóðñ èç 10 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå
è äàëåå ïî ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå îäèí ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå òðåõ ìåñÿöåâ.
Ïîâòîðíûé êóðñ ÷åðåç 10 äíåé.
2.4.
Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè êóðñ èç 10 èíúåêöèé ïî áàçîâîé ñõåìå. Ïðè
ñîõðàíåíèè ðåïëèêàòèâíîé àêòèâíîñòè âèðóñà êóðñ ëå÷åíèÿ ïðîäîëæàþò ïî
ïîääåðæèâàþùåé ñõåìå ñ ââåäåíèåì ðàç â òðè äíÿ â òå÷åíèå ÷åòûðåõ íåäåëü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Öèêëîôåðîí ñîâìåñòèì è õîðîøî ñî÷åòàåòñÿ ñî âñåìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè,
òðàäèöèîííî ïðèìåíÿåìûìè ïðè ëå÷åíèè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèé (èíòåðôåðîíû,
õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà è äð.). Óñèëèâàåò äåéñòâèå
èíòåðôåðîíîâ è àíàëîãîâ íóêëåîçèäîâ. Óìåíüøàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû õèìèîòåðàïèè, èíòåðôåðîíîòåðàïèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
· Öèêëîôåðîí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.
· Ïðè ëå÷åíèè ãðèïïà è ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
· Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ âðà÷à-ýíäîêðèíîëîãà.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 125 ìã/ìë â àìïóëàõ ïî 2
ìë. èç áåñöâåòíîãî èëè êîðè÷íåâîãî ñòåêëà. Ïî 5 àìïóë â îäíîñòîðîííåé êîíòóðíîé
ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà îòêðûòàÿ èëè òåðìîñêëååííàÿ ñ
ïîêðîâíîé ïëåíêîé èëè ôîëüãîé àëþìèíèåâîé, 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ñïèñîê Á. Â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå 0
– 25 Ñ. Çàìîðàæèâàíèå ðàñòâîðà â ïðîöåññå òðàíñïîðòèðîâàíèÿ ïðè îòðèöàòåëüíûõ
òåìïåðàòóðàõ íå ïðèâîäèò ê èçìåíåíèþ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà. Ðàçìîðîæåííûé ïðè
êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå ïðåïàðàò ñîõðàíÿåò ñâîè áèîëîãè÷åñêèå è ôèçèêî-õèìè÷åñêèå
ñâîéñòâà. Ïðè èçìåíåíèè öâåòà ðàñòâîðà è îáðàçîâàíèè îñàäêà ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà íåäîïóñòèìî.
Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå äîïóñêàåòñÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Íàó÷íî-òåõíîëîãè÷åñêàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ôèðìà «ÏÎËÈÑÀÍ»,
ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã.
www.polysan.ru
www.cycloferon.ru