Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N003335/03 îò 03.08.2010.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Áåñòèì®.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí
íàòðèÿ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà.
Ëèîôèëèçàò
äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ.
1 àìïóëà - àêòèâíûé
êîìïîíåíò: «Áåñòèì®» (ãàììà-Ý-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí
íàòðèÿ) - 100 ìêã;
âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû:íàòðèÿ õëîðèä - 1,0 ìã, ìàííèòîë - 9,0 ìã.
Îïèñàíèå.
Áåëûé
ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåç çàïàõà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.
Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: [L03AX].
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí íàòðèÿ - äèïåïòèä, îáëàäàþùèé èììóíîñòèìóëèðóþùèì äåéñòâèåì. Ñòèìóëèðóåò êëåòî÷íûé è ãóìîðàëüíûé èììóíèòåò. Ïîâûøàåò àíòèáàêòåðèàëüíóþ è ïðîòèâîâèðóñíóþ ðåçèñòåíòíîñòü.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå îïðåäåëÿåòñÿ óñèëåíèåì äèôôåðåíöèðîâêè è ïðîëèôåðàöèè ïðåäøåñòâåííèêîâ Ò-ëèìôîöèòîâ, ñòèìóëÿöèåé ïðîäóêöèè èíòåðëåéêèíà-2, óâåëè÷åíèåì ýêñïðåññèè ðåöåïòîðîâ èíòåðëåéêèíà-2 è ìàðêåðîâ äèôôåðåíöèðîâêè Ò-êëåòîê, âîññòàíîâëåíèåì èììóíîðåãóëÿòîðíîãî èíäåêñà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåñòèì® â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòàìè, çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåò åå ýôôåêòèâíîñòü. Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè âêëþ÷åíèè â êîìïëåêñíóþ òåðàïèþâèðóñíûõ çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëåòî÷íîãî çâåíà èììóíèòåòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ðàñïðåäåëåíèå ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå îãðàíè÷åíî âíåêëåòî÷íîé âîäíîé ôàçîé.Ïðåïàðàò áûñòðî âûâîäèòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà - ñðåäíåå âðåìÿ åãî öèðêóëÿöèè ñîñòàâëÿåò 10-11 ìèí; ñêîðîñòü ýëèìèíàöèè õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêèì êëèðåíñîì - 25-30 ìë/êã/ìèí. Èç îðãàíèçìà ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé è êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ.
Ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, ðàçâèâàþùèõñÿ ïîñëå òÿæåëûõ òðàâì íà ôîíå ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèõ è ãíîéíî-äåñòðóêòèâíûõ ïðîöåññîâ, ïîñëå îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, ïðè õðîíè÷åñêèõ ñåïòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèÿõ ñ ÿâëåíèÿìè àíåðãèè, à òàêæå ïðè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ (âèðóñíûå ãåïàòèòû, òóáåðêóëåç, õëàìèäèîç).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà, àëëåðãè÷åñêèå è àóòîèììóííûåçàáîëåâàíèÿ (êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ñèíäðîì Ëàéåëëà, ñèñòåìíûå çàáîëåâàíèÿñîåäèíèòåëüíîé òêàíè), áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Âíóòðèìûøå÷íî
ïî 100 ìêã â îáúåìå 1 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé 1 ðàç â ñóòêè åæåäíåâíî. Êóðñ
ëå÷åíèÿ - ïÿòü èíúåêöèé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà è ãîëîâîêðóæåíèå. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå îïèñàíî ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ êàêèìè êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè. Îäíàêî, êàê è ïðè ïåðåäîçèðîâêå ëþáîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ñëåäóåò ïðîâîäèòüñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ ñ ìîíèòîðèðîâàíèåì ôóíêöèé æèçíåííîâàæíûõ îðãàíîâ è ðåãóëÿðíûì êîíòðîëåì ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Âçàèìîäåéñòâèå
ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Áåñòèì® ïîâûøàåò êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûõ ïðåïàðàòîâ (èçîíèàçèä,
ðèôàìïèöèí, ïèðàçèíàìèä, ýòàìáóòîë, öèïðîôëîêñàöèí) â êîìïëåêñíîé òåðàïèè
òóáåðêóëåçà ëåãêèõ; àíòèáèîòèêîâ ðàçëè÷íûõ ãðóïï (àçèòðîìèöèí, ðîâàìèöèí,
äîêñèöèêëèí) è ïðîòèâîìèêðîáíûõ ïðåïàðàòîâ ãðóïïû ôòîðõèíîëîíîâ (ëîìåôëîêñàöèí,
ñïàðôëîêñàöèí) â êîìïëåêñíîé òåðàïèè óðîãåíèòàëüíîãî õëàìèäèîçà; ïðîòèâîâèðóñíîãî
ïðåïàðàòà ðèáàâèðèíà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, ñëåäóåò áûòü îñòîðîæíûì ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ òî÷íûìè ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ëèîôèëèçàò
äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
100 ìêã â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà. 5 àìïóë â êàññåòíîé êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå. 1 êàññåòíàÿ êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà
ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Â
çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ
äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Îòïóñêàþò
ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå «Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò îñîáî ÷èñòûõ áèîïðåïàðàòîâ» Ôåäåðàëüíîãî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêîãî àãåíòñòâà, ã.Ñàíêò-Ïåòåðáóðã.
http://hpb-spb.com