Áåñòèì



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N003335/03 îò 03.08.2010.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Áåñòèì®.

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí íàòðèÿ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà.

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ.

1 àìïóëà - àêòèâíûé êîìïîíåíò: «Áåñòèì®» (ãàììà-Ý-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí
íàòðèÿ) - 100 ìêã;

âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû:íàòðèÿ õëîðèä - 1,0 ìã, ìàííèòîë - 9,0 ìã.

Îïèñàíèå.

Áåëûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåç çàïàõà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.

Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: [L03AX].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.

Ãàììà-Á-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí íàòðèÿ - äèïåïòèä, îáëàäàþùèé èììóíîñòèìóëèðóþùèì  äåéñòâèåì. Ñòèìóëèðóåò  êëåòî÷íûé è  ãóìîðàëüíûé èììóíèòåò. Ïîâûøàåò àíòèáàêòåðèàëüíóþ è ïðîòèâîâèðóñíóþ ðåçèñòåíòíîñòü.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå   äåéñòâèå   îïðåäåëÿåòñÿ   óñèëåíèåì  äèôôåðåíöèðîâêè   è ïðîëèôåðàöèè    ïðåäøåñòâåííèêîâ    Ò-ëèìôîöèòîâ,  ñòèìóëÿöèåé    ïðîäóêöèè èíòåðëåéêèíà-2, óâåëè÷åíèåì ýêñïðåññèè   ðåöåïòîðîâ   èíòåðëåéêèíà-2   è ìàðêåðîâ  äèôôåðåíöèðîâêè Ò-êëåòîê, âîññòàíîâëåíèåì   èììóíîðåãóëÿòîðíîãî èíäåêñà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåñòèì® â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòàìè, çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåò åå ýôôåêòèâíîñòü. Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè âêëþ÷åíèè â êîìïëåêñíóþ òåðàïèþâèðóñíûõ çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëåòî÷íîãî çâåíà èììóíèòåòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.

Ðàñïðåäåëåíèå ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå îãðàíè÷åíî âíåêëåòî÷íîé âîäíîé ôàçîé.Ïðåïàðàò áûñòðî âûâîäèòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà - ñðåäíåå âðåìÿ åãî öèðêóëÿöèè ñîñòàâëÿåò 10-11 ìèí; ñêîðîñòü ýëèìèíàöèè õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêèì êëèðåíñîì - 25-30 ìë/êã/ìèí. Èç îðãàíèçìà ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé è êàëîì.

Ïîêàçàíèÿ.

Ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, ðàçâèâàþùèõñÿ ïîñëå òÿæåëûõ òðàâì íà ôîíå ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèõ è ãíîéíî-äåñòðóêòèâíûõ ïðîöåññîâ, ïîñëå îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, ïðè õðîíè÷åñêèõ ñåïòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèÿõ ñ ÿâëåíèÿìè àíåðãèè, à òàêæå ïðè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ (âèðóñíûå ãåïàòèòû, òóáåðêóëåç, õëàìèäèîç).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà, àëëåðãè÷åñêèå è àóòîèììóííûåçàáîëåâàíèÿ (êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ñèíäðîì Ëàéåëëà, ñèñòåìíûå çàáîëåâàíèÿñîåäèíèòåëüíîé òêàíè), áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Âíóòðèìûøå÷íî ïî 100 ìêã â îáúåìå 1 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé 1 ðàç â ñóòêè åæåäíåâíî. Êóðñ ëå÷åíèÿ - ïÿòü èíúåêöèé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà è ãîëîâîêðóæåíèå. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå îïèñàíî ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ êàêèìè êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè. Îäíàêî, êàê è ïðè ïåðåäîçèðîâêå ëþáîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ñëåäóåò ïðîâîäèòüñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ ñ ìîíèòîðèðîâàíèåì ôóíêöèé æèçíåííîâàæíûõ îðãàíîâ è ðåãóëÿðíûì êîíòðîëåì ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Áåñòèì® ïîâûøàåò êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûõ ïðåïàðàòîâ (èçîíèàçèä, ðèôàìïèöèí, ïèðàçèíàìèä, ýòàìáóòîë, öèïðîôëîêñàöèí) â êîìïëåêñíîé òåðàïèè òóáåðêóëåçà ëåãêèõ; àíòèáèîòèêîâ ðàçëè÷íûõ ãðóïï (àçèòðîìèöèí, ðîâàìèöèí, äîêñèöèêëèí) è ïðîòèâîìèêðîáíûõ ïðåïàðàòîâ ãðóïïû ôòîðõèíîëîíîâ (ëîìåôëîêñàöèí, ñïàðôëîêñàöèí) â êîìïëåêñíîé òåðàïèè óðîãåíèòàëüíîãî õëàìèäèîçà; ïðîòèâîâèðóñíîãî ïðåïàðàòà ðèáàâèðèíà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, ñëåäóåò áûòü îñòîðîæíûì ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ òî÷íûìè ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
100 ìêã â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà. 5 àìïóë â êàññåòíîé êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. 1 êàññåòíàÿ êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 °Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå «Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò îñîáî ÷èñòûõ áèîïðåïàðàòîâ» Ôåäåðàëüíîãî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêîãî àãåíòñòâà, ã.Ñàíêò-Ïåòåðáóðã.

http://hpb-spb.com

Ôàñò Ì.Â. Êëèíèêî-èììóíîëîãè÷åñêàÿ îöåíêà ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ Áåñòèìà ïðè âòîðè÷íîì ñèôèëèñå êîæè è ñëèçèñòûõ îáîë÷åê ñ äàâíîñòüþ çàáîëåâàíèÿ áîëåå 6 ìåíñÿöåâ. Àâòîðåô. äèññ. …. ê.ì.í. ×åëÿáèíñê. – 2006. - 22 ñ.

Îâäåíêî Ì. Á. Êëèíèêî-èììóíîëîãè÷åñêàÿ îöåíêà ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ Áåñòèìà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîãî ðåöèäèâèðóþùåãî êàíäèäîçíîãî âóëüâîâàãèíèòà ó æåíùèí. Àâòîðåô. äèññ. …. ê.ì.í. ×åëÿáèíñê. – 2006. - 22 ñ.

Êóêàðêèí Í.Þ. Êëèíèêî-èììóíîëîãè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü Áåñòèìà ó áîëüíûõ âòîðè÷íûì ïèåëîíåôðèòîì â ðàííåì ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå. Àâòîðåô. äèññ. …. ê.ì.í. ×åëÿáèíñê. – 2006. - 22 ñ.

Çóðî÷êà Â.À. Èçó÷åíèå âëèÿíèÿ èììóíîìîäóëÿòîðà Áåñòèì íà àêòèâíîñòü èììóíîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê in vitro è òå÷åíèå ýêñïåðèìåíòàëüíîé ñòàôèëîêîêêîâîé èíôåêöèè. Àâòîðåô. äèññ. …. ê.ì.í. ×åëÿáèíñê. – 2006. - 22 ñ.