ÔÅÐÐÎÂÈЮ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: N000630/01 îò 05.08.2011.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:Ôåððîâèð® (Ferrovir).
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå. Íàòðèÿ äåçîêñèðèáîíóêëåàò ñ æåëåçîì êîìïëåêñ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Àêòèâíîå âåùåñòâî: 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò íàòðèÿ äåçîêñèðèáîíóêëåàòà 0,015 ã è 0,000048 ã æåëåçà îêèñííîãî õëîðèä. Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäû äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.Èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: J05ÀÕ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ôåððîâèð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîå âåùåñòâî - âûòÿæêó èç ìîëîê îñåòðîâûõ èëè ëîñîñåâûõ ðûá (î÷èùåííàÿ è ñòàíäàðòèçîâàííàÿ êîìïëåêñíàÿ ñîëü äåçîêñèðèáîíóêëåàòà íàòðèÿ ñ æåëåçîì). Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ïðîòèâîâèðóñíîå è èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå, àêòèâèçèðóåò ïðîòèâîâèðóñíûé, ïðîòèâîãðèáêîâûé è ïðîòèâîìèêðîáíûé èììóíèòåòû. Ïðîÿâëÿåò ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèå ðàçëè÷íûõ ÐÍÊ- è ÄÍÊ-ñîäåðæàùèõ âèðóñîâ. Êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïîêàçàë åãî âûñîêóþ àêòèâíîñòü, õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü, îòñóòñòâèå òîêñè÷íîñòè (IÑ50>4000 Ìêã/ìë), è íåæåëàòåëüíûõ ïîáî÷íûõ Ýôôåêòîâ. Ïðè òåðàïèè ÑÏÈÄ/ÂÈ×-èíôåêöèè 14-òè äíåâíîå êóðñîâîå ïðèìåíåíèå Ôåððîâèðà ïîâûøàåò óðîâåíü ÑD4+ëèìôîöïòîâ â êðîâè. Ýòî ïîâûøåíèå ïðîäîëæàåòñÿ â òå÷åíèå 1-1,5 ìåñÿöà ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ. Îäíîâðåìåííî ñíèæàåòñÿ âèðóñíàÿ íàãðóçêà â îðãàíèçìå, âûðàæàþùàÿñÿ â ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè ÐÍÊ ÂÈ× â ñðàâíåíèè ñ èñõîäíûì óðîâíåì.
Ïðè ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè ñîêðàùàåòñÿ òÿæåñòü è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ðåöèäèâà, íàñòóïàåò áûñòðàÿ è äëèòåëüíàÿ ðåìèññèÿ ïîñëå 10-òè äíåâíîãî êóðñîâîãî ëå÷åíèÿ.
Ïðèìåíåíèå Ôåððîâèðà â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Ñ ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ ïåðåíîñèìîñòè ëå÷åíèÿ (óìåíüøåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ, òîøíîòû è ò.ä.), ñíèæåíèþ ðåïëèêàòèâíîé àêòèâíîñòè âñåõ ãåíîòèïîâ âèðóñà HÑV, ïåðåâåäåíèþ ïðîöåññà â ëàòåíòíóþ ôàçó ñ âîññòàíîâëåíèåì êëåòîê ïå÷åíè è îòñóòñòâèåì âèðóñíîé ðåïëèêàöèè.
Ïðåïàðàò õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêîé ñòåïåíüþ àêòèâíîñòè ïðè ñîâìåñòíîì ïðèñóòñòâèè âèðóñîâ îñíîâíîãî è îïïîðòóíèñòè÷åñêîãî çàáîëåâàíèé. Õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ ïðåïàðàòà - áîëåå 20, ÷òî õàðàêòåðíî äëÿ âûñîêîàêòèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ôàðìàêîêèíåòêà. Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ðåêîìåíäóåìîé äîçû, ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ ñ ó÷àñòèåì ýíäîëèìôàòè÷åñêîãî ïóòè òðàíñïîðòà; îáëàäàåò âûñîêîé òðîïíîñòüþ ê îðãàíàì êðîâåòâîðíîé ñèñòåìû; ïðèíèìàåò àêòèâíîå ó÷àñòèå â êëåòî÷íîì ìåòàáîëèçìå, âñòðàèâàÿñü â êëåòî÷íûå ñòðóêòóðû.  ïðîöåññå åæåäíåâíîãî êóðñîâîãî ïðèìåíåíèÿ îáëàäàåò ñâîéñòâîì ýìóëèðîâàòüñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðè îäíîðàçîâîì ââåäåíèè - 0,5 ÷àñà, ïîñëå ÷åãî íà÷èíàåòñÿ ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â êðîâè, ñâÿçàííîå ñ åãî ðàñïðåäåëåíèåì â îðãàíàõ è òêàíÿõ. Ïðè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà êàæäûå 24 ÷àñà â òå÷åíèå 4 ñóòîê, íàáëþäàåòñÿ íàèáîëüøåå åãî íàêîïëåíèå â ñåëåçåíêå, ëèìôîóçëàõ è êîñòíîì ìîçãå. Ïîñëå 5-ãî ââåäåíèè êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà ïðè ïîñëåäóþùèõ ââåäåíèÿõ âî âñåõ îðãàíàõ è òêàíÿõ íå ïîâûøàåòñÿ, íàáëþäàåòñÿ åãî ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå. Ïðåïàðàò ýêñêðåòèðóþòñÿ èç îðãàíèçìà (â âèäå ìåòàáîëèòîâ), ÷àñòè÷íî ñ êàëîì è â áîëüøåé ñòåïåíè - ñ ìî÷îé. Ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæàíèÿ ïðåïàðàòà â îðãàíàõ è òêàíÿõ - 71÷àñà. Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ - 36 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ôåððîâèð ïðèìåíÿåòñÿ â êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ áîëüíûõ è áîëüíûõ ÑÏÈÄîì, ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ áîëüíûõ ñ ãåïàòèòîì Ñ, ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ áîëüíûõ ñ ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèåé.
Ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ êëåùåâûì ýíöåôàëèòîì, ãåïàòèòîì Ñ, ãåðïåñîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü. Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðè ëå÷åíèè ÂÈ×-èíôåêöèè èëè ÑÏÈÄà, âçðîñëûì ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ âíóòðèìûøå÷íî: 5 ÌË (15 ìã/ìë) ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ (75 ìã â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî) 2 ðàçà â ñóòêè (150ìã), â òå÷åíèå 14 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ÷åðåç 1-1,5 ìåñÿöà íàçíà÷àåòñÿ ïîâòîðíûé êóðñ òåðàïèè.
Ïðè ëå÷åíèè ãåðïåñà - 5 ìë (15 ìã/ìë)ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè ãåïàòèòà Ñ Ôåððîâèð ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî 2 ðàçà â ñóòêè ïî 5 ìë (15 ìã/ìë) ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 14 äíåé.  ïîñëåäóþùèå 14 äíåé ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â òîé æå ñóòî÷íîé äîçå ÷åðåç äåíü.
Ïðè êëåùåâîì ýíöåôàëèòå ïðåïàðàò ââîäèòñÿ 2 ðàçà â ñóòêè ïî 5 ìë (15 ìã/ìë) ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 5-10 äíåé.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè âíóòðèìûøå÷íîãî ðàñòâîðà ïî 2 ìë ïðîèçâîäèòü ïåðåðàñ÷åò äî äîñòèæåíèÿ êóðñîâîé äîçû 750-2100 ìã.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Âîçìîæíî êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà (äî 38 îÑ), ãèïåðåìèè è óìåðåííàÿ áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Íåãàòèâíûõ ÿâëåíèé îò ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Óìåðåííî ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå àíòèêîàãóëÿíòîâ.
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ñíèæàåò òîêñè÷íîñòü è íåãàòèâíîå âîçäåéñòâèå ïðèìåíÿåìûõ ïðåïàðàòîâ (ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è ò.ä.)
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Äëÿ óìåíüøåíèÿ áîëåçíåííîñòè Ôåððîâèð ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî ìåäëåííî, â òå÷åíèå 1-2 ìèí. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé ñëåäóåò ïîëíîñòüþ èñïîëüçîâàòü ñðàçó ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà, íå äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå îòêðûòûõ ôëàêîíîâ. Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà íå äîïóñêàåòñÿ!
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 15 ìã/ìë âî ôëàêîíàõ ïî 2 ìë, 5 ìë èç íåéòðàëüíîãî èëè òåìíîãî ñòåêëà. Îðèãèíàëüíàÿ óïàêîâêà ïî 5 ôëàêîíîâ ïî 5 ìë èëè ïî 10 ôëàêîíîâ ïî 2 ìë â ïîääîíå-áëèñòåðå ñ èíñòðóêöèåé ÿ êàðòîííîé êîðîáêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 çàùèùåííîì îòñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò +4°Ñ äî +20°Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «ÔÏ «Òåõíîìåäñåðâèñ», Ðîññèÿ.
www.thms.ru
www.ferrovir.ru