Äåðèíàò äëÿ èíúåêöèé



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð ¹ 002916/01 îò  27.02.2008.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Äåðèíàò®.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Äåðèíàò.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Äåçîêñèðèáîíóêëåàò íàòðèÿ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ.Àêòèâíîå âåùåñòâî: íàòðèÿ äåçîêñèðèáîíóêëåàò 1,5 ã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä 0,1 ã; âîäà äëÿ èíúåêöèé – 100 ìë
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî, ñòèìóëÿòîð ãåìîïîýçà, ðåãåíåðàíò, ðåïàðàíò.
Êîä ÀÒÕ: LO3, VO3AX, B03XA.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ïðåïàðàò àêòèâèçèðóåò ïðîöåññû êëåòî÷íîãî è ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà. Èììóíîìîäóëèðóþùèé ýôôåêò îáóñëîâëåí ñòèìóëÿöèåé Â-ëèìôîöèòîâ, àêòèâàöèåé Ò-õåëïåðîâ. Äåðèíàò àêòèâèðóåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà, îïòèìèçèðóÿ âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè, è èììóííûé îòâåò íà áàêòåðèàëüíûå, âèðóñíûå è ãðèáêîâûå àíòèãåíû. Ñòèìóëèðóåò ðåïàðàòèâíûå è ðåãåíåðàòîðíûå ïðîöåññû. Ïîâûøàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê èíôåêöèÿì, ðåãóëèðóåò ãåìîïîýç (ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ÷èñëà ëåéêîöèòîâ, ãðàíóëîöèòîâ, ôàãîöèòîâ, òðîìáîöèòîâ). Îáëàäàÿ âûðàæåííîé ëèìôîòðîïíîñòüþ, Äåðèíàò ñòèìóëèðóåò äðåíàæíî-äåòîêñèêàöèîííóþ ôóíêöèþ ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû. Äåðèíàò ñóùåñòâåííî ñíèæàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü êëåòîê ê ïîâðåæäàþùåìó äåéñòâèþ õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è ëó÷åâîé òåðàïèè. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò òåðàòîãåííûì è êàíöåðîãåííûì äåéñòâèÿìè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå. Ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ ñ ó÷àñòèåì ýíäîëèìôàòè÷åñêîãî ïóòè òðàíñïîðòà. Îáëàäàåò âûñîêîé òðîïíîñòüþ ê îðãàíàì êðîâåòâîðíîé ñèñòåìû, ïðèíèìàåò àêòèâíîå ó÷àñòèå â êëåòî÷íîì ìåòàáîëèçìå, âñòðàèâàÿñü â êëåòî÷íûå ñòðóêòóðû.  ôàçó èíòåíñèâíîãî ïîñòóïëåíèÿ ïðåïàðàòà â êðîâü ïðîèñõîäèò ïåðåðàñïðåäåëåíèå ìåæäó ïëàçìîé è ôîðìåííûìè ýëåìåíòàìè êðîâè, ïàðàëëåëüíî ñ ìåòàáîëèçìîì è âûâåäåíèåì. Ïîñëå îäíîðàçîâîé èíúåêöèè äëÿ âñåõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ êðèâûõ, îïèñûâàþùèõ èçìåíåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â èçó÷åííûõ îðãàíàõ è òêàíÿõ, õàðàêòåðíû áûñòðàÿ ôàçà ïîâûøåíèÿ è áûñòðàÿ ôàçà ñíèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè â èíòåðâàëå âðåìåíè 5 – 24 ÷àñ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò 72,3 ÷àñà. Äåðèíàò áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî îðãàíèçìó, â ïðîöåññå åæåäíåâíîãî êóðñîâîãî ïðèìåíåíèÿ êóìóëèðóåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ: ìàêñèìàëüíî: – â êîñòíîì ìîçãå, ëèìôîóçëàõ, ñåëåçåíêå, òèìóñå; â ìåíüøåé ñòåïåíè: – â ïå÷åíè, ãîëîâíîì ìîçãå, æåëóäêå, òîíêîì è òîëñòîì êèøå÷íèêå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êîñòíîì ìîçãå îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 5 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Ïðåïàðàò ïðåîäîëåâàåò ãåìàòî-ýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ãîëîâíîì ìîçãå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò.

Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå. Äåðèíàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå. Ýêñêðåòèðóåòñÿ èç îðãàíèçìà (â âèäå ìåòàáîëèòîâ) ÷àñòè÷íî ñ êàëîì, è, â áîëüøåé ñòåïåíè, ñ ìî÷îé ïî áèýêñïîíåíöèàëüíîé çàâèñèìîñòè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
- ðàäèàöèîííûå ïîðàæåíèÿ;
- íàðóøåíèå ãåìîïîýçà;
- ìèåëîäåïðåññèÿ è ðåçèñòåíòíîñòü ê öèòîñòàòèêàì ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ, ðàçâèâøàÿñÿ íà ôîíå öèòîñòàòè÷åñêîé è/èëè ëó÷åâîé òåðàïèè (ñòàáèëèçàöèÿ ãåìîïîýçà, ñíèæåíèå êàðäèî- è ìèåëîòîêñè÷íîñòè õèìèîïðåïàðàòîâ);
- ñòîìàòèòû, èíäóöèðîâàííûå öèòîñòàòè÷åñêîé òåðàïèåé;
- ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-òè ïåðñòíîé êèøêè, ýðîçèâíûé ãàñòðîäóîäåíèò;
- èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà;
- îáëèòåðèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, õðîíè÷åñêàÿ èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü íèæíèõ êîíå÷íîñòåé II – III ñòàäèè;
- òðîôè÷åñêèå ÿçâû, äëèòåëüíî íåçàæèâàþùèå ðàíû;
- îäîíòîãåííûé ñåïñèñ, ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
- ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
- îæîãîâàÿ áîëåçíü;
- ïðåäîïåðàöèîííûé è ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîäû (â õèðóðãè÷åñêîé ïðàêòèêå);
- ýíäîìåòðèò;
- õëàìèäèîç, óðåàïëàçìîç, ìèêîïëàçìîç;
- ïðîñòàòèò;
- õðîíè÷åñêèå îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ;
- òóáåðêóëåç ëåãêèõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Âçðîñëûì: âíóòðèìûøå÷íî â òå÷åíèå 1-2 ìèíóò ïî 5 ìë (75 ìã) 1,5% ðàñòâîðà, ñ èíòåðâàëîì 24-72 ÷àñà.
Ïðè èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà – 10 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 48-72 ÷àñà.
Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è 12-òè ïåðñòíîé êèøêè – 5 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 48 ÷àñîâ.
Ïðè îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ – 3-10 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24-72 ÷àñà.
 ãèíåêîëîãèè (ìèîìû, ýíäîìåòðèîç, ãåñòîçû, ñàëüïèíãîîôîðèò) – 10 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24-48 ÷àñà.
 àíäðîëîãèè (ïðîñòàòèò) – 10 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24-48 ÷àñà.
Ïðè òóáåðêóëåçå ëåãêèõ – 10-15 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24-48 ÷àñà.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ - 5 èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24 ÷àñà, äàëåå 5 èíúåêöèé, ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè 1,5% ðàñòâîðà ïî 2 ìë âíóòðèìûøå÷íûå èíúåêöèè ïðîâîäèòü åæåäíåâíî, äåëàÿ ïåðåðàñ÷åò, äî äîñòèæåíèÿ êóðñîâîé äîçû 375-750 ìã.
Äåòÿì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðèìûøå÷íî ïî òàêîé æå ñõåìå, êàê è âçðîñëûì. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 2-õ ëåò ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ðàçîâîé äîçå 7,5 ìã (0,5 ìë 1,5% ðàñòâîðà).
Ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2-õ äî 10-òè ëåò ðàçîâàÿ äîçà îïðåäåëÿåòñÿ èç ðàñ÷åòà 0,5 ìë ïðåïàðàòà íà ãîä æèçíè. Ñ 10-ëåòíåãî âîçðàñòà ðàçîâàÿ äîçà – 5 ìë 1,5% ðàñòâîðà, êóðñîâàÿ äîçà – äî 5 èíúåêöèé (15 ìã/ìë) ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì îòìå÷àåòñÿ ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå, êîòîðîå ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, êîíòðîëèðóÿ óðîâåíü ñàõàðà êðîâè.

Ïåðåäîçèðîâêà.
Íåãàòèâíûõ ÿâëåíèé îò ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðèìåíåíèå Äåðèíàòà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïîçâîëÿåò ïîâûñèòü ýôôåêòèâíîñòü è ñîêðàòèòü ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ, ïðè çíà÷èòåëüíîì óìåíüøåíèè äîç àíòèáèîòèêîâ è ïðîòèâîâèðóñíûõ ñðåäñòâ.

Äåðèíàò ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîîïóõîëåâûõ àíòèáèîòèêîâ àíòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà, öèòîñòàòèêîâ.

Ïðåïàðàò ïîòåíöèðóåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò áàçèñíîé òåðàïèè ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè. Äåðèíàò ñíèæàåò ÿòðîãåííîñòü áàçèñíûõ ïðåïàðàòîâ ïðè ëå÷åíèè ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà ñ äîñòèæåíèåì 50% è 70% óëó÷øåíèÿ ïî ðÿäó êîìïëåêñíûõ ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè áîëåçíè.

Ïðè õèðóðãè÷åñêîì ñåïñèñå ââåäåíèå Äåðèíàòà â ñîñòàâ êîìïëåêñíîé òåðàïèè âûçûâàåò ñíèæåíèå óðîâíÿ èíòîêñèêàöèè, àêòèâàöèþ èììóíèòåòà, íîðìàëèçàöèþ êðîâåòâîðåíèÿ, óëó÷øåíèå ðàáîòû îðãàíîâ, îòâåòñòâåííûõ çà ïðîöåññû äåòîêñèêàöèè âíóòðåííåé ñðåäû îðãàíèçìà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.
ïðåïàðàò ìîæåò ââîäèòüñÿ ïîäêîæíî.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 15 ìã/ìë. Ïî 5 ìë â ôëàêîíû èç èìïîðòíîãî ñòåêëà ñ èíúåêöèîííûìè èíôóçèîííûìè ïðîáêàìè â ïîääîíàõ-áëèñòåðàõ â êàðòîííîé ïà÷êå ¹ 5 èëè 2 ìë â ôëàêîíû èç èìïîðòíîãî ñòåêëà ñ èíúåêöèîííûìè èíôóçèîííûìè ïðîáêàìè â ïîääîíàõ-áëèñòåðàõ â êàðòîííîé ïà÷êå ¹ 10.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé, ïðè òåìïåðàòóðå + 4?Ñ äî + 20 îÑ.

Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ "ÔÏ "Òåõíîìåäñåðâèñ", ã.Ìîñêâà.

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