Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ¹001594/01 îò 04.07.2008.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé
èììóíîëîãè÷åñêè àêòèâíóþ áåëêîâóþ ôðàêöèþ, âûäåëåííóþ èç ÷åëîâå÷åñêîé ïëàçìû
äîíîðîâ, ïðîâåðåííóþ íà îòñóòñòâèå àíòèòåë ê âèðóñó èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà
(ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2), âèðóñó ãåïàòèòà Ñ è ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà Â
(HbsAg).
Ïðåïàðàò îáëàäàåò íèçêîé àíòèêîìïëåìåíòàðíîé àêòèâíîñòüþ â ðåçóëüòàòå îáðàáîòêè
íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïåïñèíà â ñëàáîêèñëîé ñðåäå ñ ïîñëåäóþùèì óäàëåíèåì
ôåðìåíòà ãèäðîîêèñüþ àëþìèíèÿ.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùóþ áåñöâåòíóþ
æèäêîñòü ñ êîíöåíòðàöèåé áåëêà îò 4,5% äî 5,5%.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.
èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Àêòèâíûì êîìïîíåíòîì ïðåïàðàòà
ÿâëÿþòñÿ èììóíîãëîáóëèíû, îáëàäàþùèå àêòèâíîñòüþ àíòèòåë ðàçëè÷íîé
ñïåöèôè÷íîñòè. Ïðåïàðàò îáëàäàåò òàêæå íåñïåöèôè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ,
ïðîÿâëÿþùåéñÿ â ïîâûøåíèè ðåçèñòåíòíîñòè îðãàíèçìà.
Íàçíà÷åíèå.
Ëå÷åíèå òÿæåëûõ òîêñè÷åñêèõ ôîðì
áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé èíôåêöèé, ïîñëåîïåðàöèîííûõ îñëîæíåíèé,
ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ñåïòèöåìèåé ó äåòåé è âçðîñëûõ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà.
Äëÿ äåòåé ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò 3-4 ìë íà 1 êã ìàññû, íî íå áîëåå 25 ìë. Èììóíîãëîáóëèí
íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì ðàçâîäÿò àìïóëèðîâàíûì 0,9% ðàñòâîðîì õëîðèäà
íàòðèÿ èëè 5%-íûì ðàñòâîðîì ãëþêîçû èç ðàñ÷åòà 1 ÷àñòü ïðåïàðàòà è 4 ÷àñòè
ðàçâîäÿùåãî ðàñòâîðà. Ðàçâåäåííûé èììóíîãëîáóëèí ââîäÿò âíóòðèâåííî êàïåëüíî ñî
ñêîðîñòüþ 8-10 êàïåëü â ìèíóòó. Èíôóçèè ïðîâîäÿò åæåäíåâíî â òå÷åíèå 3-5 ñóòîê.
Äëÿ âçðîñëûõ ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 25-50 ìë. Èììóíîãëîáóëèí (áåç
äîïîëíèòåëüíîãî ðàçâåäåíèÿ) ââîäÿò âíóòðèâåííî êàïåëüíî ñî ñêîðîñòüþ 30-40
êàïåëü â ìèíóòó. Áîëåå áûñòðîå ââåäåíèå ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå êîëëàïòîèäíîé
ðåàêöèè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòîèò èç 3-10 òðàíñôóçèé, ïðîâîäèìûõ ÷åðåç 24-72 ÷àñà
(â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ).
Èììóíîãëîáóëèí äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïðèìåíÿþò òîëüêî â óñëîâèÿõ
ñòàöèîíàðà ïðè ñîáëþäåíèè âñåõ ïðàâèë àñåïòèêè. Ïåðåä ââåäåíèåì ôëàêîíû
âûäåðæèâàþò ïðè òåìïåðàòóðå 18-22 îÑ íå ìåíåå 2 ÷àñîâ. Ìóòíûå, ñîäåðæàùèå
îñàäîê ðàñòâîðû ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæàò.
Òðàíñôóçèîííàÿ òåðàïèÿ èììóíîãëîáóëèíîì äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ìîæåò
ñî÷åòàòüñÿ ñ ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Ðåàêöèè íà ââåäåíèå
èììóíîãëîáóëèíà, êàê ïðàâèëî, îòñóòñòâóþò. Ó îòäåëüíûõ ëèö ñ èçìåíåííîé
ðåàêòèâíîñòüþ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ðàçëè÷íîãî òèïà, à â
èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ - àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, â ñâÿçè ñ ÷åì ëèöà,
ïîëó÷èâøèå ïðåïàðàò, äîëæíû íàõîäèòñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì.  ïîìåùåíèè,
ãäå ââîäÿò ïðåïàðàò, äîëæíû èìåòüñÿ ñðåäñòâà ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Íå óñòàíîâëåíû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èììóíîãëîáóëèí íå ââîäÿò ëèöàì,
èìåþùèì â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ïðåïàðàòû êðîâè. ( ñëó÷àÿõ
òÿæåëîãî ñåïñèñà åäèíñòâåííûì ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ââåäåíèÿ ÿâëÿåòñÿ
àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê íà ïðåïàðàòû êðîâè â àíàìíåçå). Ëèöàì, ñòðàäàþùèì
àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè (áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò,
ðåöèäèâèðóþùàÿ êðàïèâíèöà) èëè ñêëîííûì ê àëëåðãè÷åñêèì ðåàêöèÿì, ââåäåíèå
ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ íà ôîíå àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ. Ïðè ýòîì
ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæèòü èõ ââåäåíèå â òå÷åíèå 8 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà
ëå÷åíèÿ.  ïåðèîä îáîñòðåíèÿ àëëåðãè÷åñêîãî ïðîöåññà ââåäåíèå ïðåïàðàòà
îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî çàêëþ÷åíèþ àëëåðãîëîãà ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì. Ëèöàì,
ñòðàäàþùèì çàáîëåâàíèÿìè, â ãåíåçå êîòîðûõ âåäóùèìè ÿâëÿþòñÿ èììóíîïàòîëîãè÷åñêèå
ìåõàíèçìû (êîëëàãåíîç, èììóííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè, íåôðèò), ïðåïàðàò
íàçíà÷àåòñÿ ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñîîòâåòñòâóþùåãî ñïåöèàëèñòà.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.
Ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ
óêàçàíèåì íîìåðà ñåðèè, êîíòðîëüíîãî íîìåðà, ñðîêà ãîäíîñòè, ïðåäïðèÿòèÿ -
èçãîòîâèòåëÿ, äàòû ââåäåíèÿ, äîçû è õàðàêòåðà ðåàêöèè íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Ôîðìà âûïóñêà.
Âî áóòûëêàõ ïî 25 è 50 ìë.
êàæäàÿ áóòûëêà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ñðîê ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Ñðîê ãîäíîñòè 1 ãîä. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò. Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ ÍÏÎ «Ìèêðîãåí».
www.microgen.ru