Èíôåðîí (çàðåãèñòðèðîâàí, íî íå âûïóñêàåòñÿ)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÍÔÅÐÎÍ
Èíòåðôåðîí ëåéêîöèòàðíûé ÷åëîâå÷åñêèé.

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N003886/01 îò 15.03.2012.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Èíôåðîí.

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðîí àëüôà.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ.

1 àìïóëà (1 äîçà) ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî:  èíòåðôåðîí àëüôà - íå ìåíåå  10  000 ME;

âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: ñàõàðîçà - 4 %.

Õàðàêòåðèñòèêà ïðåïàðàòà.

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü èíòåðôåðîíîâ àëüôà-òèïà, ñèíòåçèðîâàííûõ ëåéêîöèòàìè êëèíè÷åñêè çäîðîâûõ äîíîðîâ â îòâåò íà âîçäåéñòâèå âèðóñà-èíòåðôåðîíîãåíà. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ. Ïîâåðõíîñòíûé àíòèãåí âèðóñà ãåïàòèòà  è àíòèòåëà ê ÂÈ× 1, ÂÈ× 2, âèðóñó ãåïàòèòà Ñ îòñóòñòâóþò.

Îïèñàíèå. Ïîðèñòàÿ ãèãðîñêîïè÷íàÿ ìàññà â âèäå òàáëåòêè èëè ïîðîøêà îò áåëîãî äî áåëîãî ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: öèòîêèí.

Êîä ATX: L03AB01.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Èíôåðîí îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûì è èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì. Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò ôàãîöèòàðíóþ àêòèâíîñòü ïîëèìîðôíîÿäåðíûõ
íåéòðîôèëîâ è ìîíîöèòîâ/ìàêðîôàãîâ, ïîâûøàåò óðîâåíü ëåéêîöèòîâ (ïðè ëåéêîïåíèè), Ò-ëèìôîöèòîâ (îñîáåííî Ò-õåëïåðîâ) è èõ ôóíêöèîíàëüíóþ
àêòèâíîñòü, ïðåäîòâðàùàåò ðàçâèòèå öèòîïåíèè è ÿâëåíèé èììóíîäåïðåññèè, âûçâàííûõ öèòîñòàòè÷åñêîé õèìèî- è ðàäèîòåðàïèåé. Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû ñîõðàíÿþòñÿ äî 3 ñóòîê.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

-  ëå÷åíèå âèðóñíûõ èíôåêöèé ó âçðîñëûõ è äåòåé â êîìïëåêñå ñ ýòèîòðîïíûìè è ñèìïòîìàòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè;

-  êîððåêöèÿ èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ èíôåêöèÿõ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;

-  â ïðîöåññå êóðñîâ ðàäèî- è õèìèîòåðàïèè ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

-  ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòàì áåëêîâîãî ïðîèñõîæäåíèÿ;

-  àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå);

-  îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà;

-  ñàõàðíûé äèàáåò ñ êåòîàöèäîçîì;

-  ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

-  ýïèëåïñèÿ è/èëè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ÖÍÑ;

-  áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Àðèòìèè, ïîñòèíôàðêòíûé êàðäèîñêëåðîç, óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Âíóòðèìûøå÷íî. Ïðåïàðàò ðàñòâîðÿþò â 2 ìë íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 0,9 %. Âðåìÿ ðàñòâîðåíèÿ íå áîëåå 1,5 ìèíóò. Ðàñòâîðåííûé
ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåñöâåòíóþ èëè ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü, áåç ïðèìåñåé è îñàäêà. Äëÿ äåòåé äî 1 ãîäà ïðèìåíÿåòñÿ 0,5 äîçû (5000 ME), äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 18 ëåò è âçðîñëûõ ïðèìåíÿåòñÿ 1 äîçà (10000 ME).

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè äåòåé äî 1 ãîäà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1 ìåñÿö.

Ëå÷åíèå òÿæåëûõ è ñðåäíåòÿæåëûõ ôîðì ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ. Ïåðâûå 3-5 äíåé ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 1 èíúåêöèè åæåäíåâíî, à çàòåì ïåðåõîäÿò íà
ââåäåíèå ÷åðåç äåíü, îáùèì êóðñîì 6-8 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ìîæíî ïðîäëèòü äî óñòîé÷èâîãî óëó÷øåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ.
Ëå÷åíèå îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ. Ïåðâûå 3-7 äíåé ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 1 èíúåêöèè åæåäíåâíî, à çàòåì ïåðåõîäÿò íà ââåäåíèå ÷åðåç 1-2 äíÿ, îáùèì
êóðñîì 14 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ìîæíî ïðîäëèòü äî óñòîé÷èâîé íîðìàëèçàöèè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé.

Ïðèìåíåíèå â ïðîöåññå êóðñîâ ðàäèî- è õèìèîòåðàïèè ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ. Ïîêàçàíèåì ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÿâëÿåòñÿ ëåéêî- è
ëèìôîïåíèÿ, äðóãèå èçìåíåíèÿ ôîðìóëû êðîâè, óãíåòåíèå ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè, à òàêæå ñóáúåêòèâíîå óõóäøåíèå ñàìî÷óâñòâèÿ. Èíôåðîí ââîäÿò
ïî 1 èíúåêöèè 2-3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå âñåãî êóðñà öèòîñòàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ è åùå â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Âîçìîæíî ðàçâèòèå ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà: ìèàëãèÿ, ëèõîðàäêà, îçíîá, ãîëîâíàÿ áîëü, íåäîìîãàíèå (ñèìïòîìû íàèáîëåå âûðàæåíû â ïåðâóþ íåäåëþ è ïîñòåïåííî îñëàáåâàþò). Åñëè Âû çàìåòèëè ëþáûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ñëåäóåò èçáåãàòü êîìáèíàöèé ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, èììóíîäåïðåññàíòàìè, ýòàíîëîì.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè è ôóíêöèþ ïå÷åíè.

Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãðèïïîïîäîáíûõ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïàðàöåòàìîëà.

Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äð. ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ: íå ìåíåå 10 000 ME èíòåðôåðîíà àëüôà â àìïóëå. Ðàñòâîðèòåëü - ïî 2,0 ìë â
àìïóëå. 5 àìïóë Èíôåðîíà â êîìïëåêòå ñ 5 àìïóëàìè ðàñòâîðèòåëÿ íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 0,9 % â êîðîáêå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì (ïðè íåîáõîäèìîñòè).  10 àìïóë ïðåïàðàòà áåç ðàñòâîðèòåëÿ â êîðîáêå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì (ïðè íåîáõîäèìîñòè).

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

Òðàíñïîðòèðîâàòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè.

18 ìåñÿöåâ. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè.

www.microgen.ru