ÈÍÔÅÐÎÍ
Èíòåðôåðîí ëåéêîöèòàðíûé ÷åëîâå÷åñêèé.
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N003886/01 îò 15.03.2012.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Èíôåðîí.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðîí àëüôà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ.
1 àìïóëà (1 äîçà) ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: èíòåðôåðîí àëüôà - íå ìåíåå 10 000 ME;
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: ñàõàðîçà - 4 %.
Õàðàêòåðèñòèêà ïðåïàðàòà.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü èíòåðôåðîíîâ àëüôà-òèïà, ñèíòåçèðîâàííûõ ëåéêîöèòàìè êëèíè÷åñêè çäîðîâûõ äîíîðîâ â îòâåò íà âîçäåéñòâèå âèðóñà-èíòåðôåðîíîãåíà. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ. Ïîâåðõíîñòíûé àíòèãåí âèðóñà ãåïàòèòà  è àíòèòåëà ê ÂÈ× 1, ÂÈ× 2, âèðóñó ãåïàòèòà Ñ îòñóòñòâóþò.
Îïèñàíèå. Ïîðèñòàÿ ãèãðîñêîïè÷íàÿ ìàññà â âèäå òàáëåòêè èëè ïîðîøêà îò áåëîãî äî áåëîãî ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: öèòîêèí.
Êîä ATX: L03AB01.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èíôåðîí îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûì è
èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì. Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò ôàãîöèòàðíóþ àêòèâíîñòü
ïîëèìîðôíîÿäåðíûõ
íåéòðîôèëîâ è ìîíîöèòîâ/ìàêðîôàãîâ, ïîâûøàåò óðîâåíü ëåéêîöèòîâ (ïðè
ëåéêîïåíèè), Ò-ëèìôîöèòîâ (îñîáåííî Ò-õåëïåðîâ) è èõ ôóíêöèîíàëüíóþ
àêòèâíîñòü, ïðåäîòâðàùàåò ðàçâèòèå öèòîïåíèè è ÿâëåíèé èììóíîäåïðåññèè,
âûçâàííûõ öèòîñòàòè÷åñêîé õèìèî- è ðàäèîòåðàïèåé. Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè
èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû ñîõðàíÿþòñÿ äî 3 ñóòîê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
- ëå÷åíèå âèðóñíûõ èíôåêöèé ó âçðîñëûõ è äåòåé â êîìïëåêñå ñ ýòèîòðîïíûìè è ñèìïòîìàòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè;
- êîððåêöèÿ èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ èíôåêöèÿõ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;
- â ïðîöåññå êóðñîâ ðàäèî- è
õèìèîòåðàïèè ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòàì áåëêîâîãî ïðîèñõîæäåíèÿ;
- àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå);
- îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà;
- ñàõàðíûé äèàáåò ñ êåòîàöèäîçîì;
- ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ýïèëåïñèÿ è/èëè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ÖÍÑ;
- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä
ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Àðèòìèè, ïîñòèíôàðêòíûé êàðäèîñêëåðîç, óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Âíóòðèìûøå÷íî. Ïðåïàðàò ðàñòâîðÿþò
â 2 ìë íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 0,9 %. Âðåìÿ ðàñòâîðåíèÿ íå áîëåå
1,5 ìèíóò. Ðàñòâîðåííûé
ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåñöâåòíóþ èëè ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì ïðîçðà÷íóþ
æèäêîñòü, áåç ïðèìåñåé è îñàäêà. Äëÿ äåòåé äî 1 ãîäà ïðèìåíÿåòñÿ 0,5 äîçû (5000
ME), äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 18 ëåò è âçðîñëûõ ïðèìåíÿåòñÿ 1 äîçà (10000 ME).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè äåòåé äî 1 ãîäà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1 ìåñÿö.
Ëå÷åíèå òÿæåëûõ è ñðåäíåòÿæåëûõ
ôîðì ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ. Ïåðâûå 3-5 äíåé ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 1
èíúåêöèè åæåäíåâíî, à çàòåì ïåðåõîäÿò íà
ââåäåíèå ÷åðåç äåíü, îáùèì êóðñîì 6-8 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ìîæíî
ïðîäëèòü äî óñòîé÷èâîãî óëó÷øåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ.
Ëå÷åíèå
îñòðûõ âèðóñíûõ ãåïàòèòîâ. Ïåðâûå 3-7 äíåé ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 1
èíúåêöèè åæåäíåâíî, à çàòåì ïåðåõîäÿò íà ââåäåíèå ÷åðåç 1-2 äíÿ, îáùèì
êóðñîì 14 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ìîæíî ïðîäëèòü äî óñòîé÷èâîé
íîðìàëèçàöèè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé.
Ïðèìåíåíèå â ïðîöåññå êóðñîâ
ðàäèî- è õèìèîòåðàïèè ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ. Ïîêàçàíèåì ê ïðèìåíåíèþ
ïðåïàðàòà ÿâëÿåòñÿ ëåéêî- è
ëèìôîïåíèÿ, äðóãèå èçìåíåíèÿ ôîðìóëû êðîâè, óãíåòåíèå ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè,
à òàêæå ñóáúåêòèâíîå óõóäøåíèå ñàìî÷óâñòâèÿ. Èíôåðîí ââîäÿò
ïî 1 èíúåêöèè 2-3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå âñåãî êóðñà öèòîñòàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ
è åùå â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà: ìèàëãèÿ, ëèõîðàäêà, îçíîá, ãîëîâíàÿ áîëü, íåäîìîãàíèå (ñèìïòîìû íàèáîëåå âûðàæåíû â ïåðâóþ íåäåëþ è ïîñòåïåííî îñëàáåâàþò). Åñëè Âû çàìåòèëè ëþáûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ñëåäóåò èçáåãàòü êîìáèíàöèé ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, èììóíîäåïðåññàíòàìè, ýòàíîëîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè è ôóíêöèþ ïå÷åíè.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãðèïïîïîäîáíûõ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïàðàöåòàìîëà.
Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äð. ïîòåíöèàëüíî
îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ
ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ: íå ìåíåå 10 000 ME èíòåðôåðîíà àëüôà â
àìïóëå. Ðàñòâîðèòåëü - ïî 2,0 ìë â
àìïóëå. 5 àìïóë Èíôåðîíà â êîìïëåêòå ñ 5 àìïóëàìè ðàñòâîðèòåëÿ íàòðèÿ õëîðèäà
ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 0,9 % â êîðîáêå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ è íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì (ïðè íåîáõîäèìîñòè). 10
àìïóë ïðåïàðàòà áåç ðàñòâîðèòåëÿ â êîðîáêå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ è íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì (ïðè íåîáõîäèìîñòè).
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Òðàíñïîðòèðîâàòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
18 ìåñÿöåâ. Íå èñïîëüçîâàòü ïî
èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè.