Èíòåðôåðîí ÷åëîâå÷åñêèé ëåéêîöèòàðíûé (ëèîôèëèçàò)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÍÒÅÐÔÅÐÎÍ ×ÅËÎÂÅ×ÅÑÊÈÉ ËÅÉÊÎÖÈÒÀÐÍÛÉ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:ËÑ-001078-130711

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Èíòåðôåðîí ÷åëîâå÷åñêèé ëåéêîöèòàðíûé
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðîí àëüôà.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ è èíãàëÿöèé.

Ñîñòàâ: 1 àìïóëà ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî - èíòåðôåðîí àëüôà - íå ìåíåå 1000 ME.
Õàðàêòåðèñòèêà ïðåïàðàòà

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ãðóïïó áåëêîâ (èíòåðôåðîíû àëüôà), ñèíòåçèðîâàííûõ ëåéêîöèòàìè çäîðîâûõ äîíîðîâ, â îòâåò íà âîçäåéñòâèå âèðóñà-èíäóêòîðà èíòåðôåðîíà (âèðóñ áîëåçíè Íüþêàñëà èëè âèðóñ Ñåíäàé). Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ. Ïîâåðõíîñòíûé àíòèãåí âèðóñà ãåïàòèòà  è àíòèòåëà ê ÂÈ× 1, ÂÈ× 2, âèðóñó ãåïàòèòà Ñ îòñóòñòâóþò.

Îïèñàíèå: ïîðèñòàÿ àìîðôíàÿ ìàññà èëè ïîðîøîê áåëîãî èëè îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ðîçîâîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷åí.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: öèòîêèí.
ÊîäÀÒÕ: [L03AB01].
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Èíòåðôåðîí àëüôà îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ ñòèìóëèðîâàòü ôàãîöèòàðíóþ àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ, à òàêæå öèòîòîêñè÷åñêóþ àêòèâíîñòü Ò-êëåòîê è NK-êëåòîê, îêàçûâàåò íåïðÿìîå ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå, èíäóöèðóÿ â êëåòêàõ ñîñòîÿíèå ðåçèñòåíòíîñòè ê âèðóñíûì èíôåêöèÿì è ìîäóëèðóÿ îòâåòíóþ ðåàêöèþ èììóííîé ñèñòåìû, íàïðàâëåííóþ íà íåéòðàëèçàöèþ âèðóñîâ èëè óíè÷òîæåíèå èíôèöèðîâàííûõ èìè êëåòîê.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.

Èíòåðôåðîí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ â âèäå åñòåñòâåííûõ ìåòàáîëèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòàì áåëêîâîãî ïðîèñõîæäåíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ëèöàì ñ àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè â àíàìíåçå.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Áåçîïàñíîñòü  ïðèìåíåíèÿ  äàííîãî  ìåäèöèíñêîãî  ïðåïàðàòà  ïðè  áåðåìåííîñòè  è êîðìëåíèè ãðóäüþ íå èññëåäîâàëàñü â ïðîöåññå êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé.
Ïîýòîìó ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à ñ ó÷åòîì ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è âîçìîæíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà è ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Äåòÿì ñ íåîíàòàëüíîãî ïåðèîäà (ñ ðîæäåíèÿ) ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ èíòðàíàçàëüíî (ïóòåì ðàñïûëåíèÿ èëè çàêàïûâàíèÿ). Äëÿ äåòåé ñ 3-õ ëåò è âçðîñëûõ - äîïîëíèòåëüíî â âèäå èíãàëÿöèè.
Èíòðàíàçàëüíî

Àìïóëó ñ ïðåïàðàòîì âñêðûâàþò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì. Ñòåðèëüíóþ äèñòèëëèðîâàííóþ èëè îõëàæäåííóþ äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû êèïÿ÷åíóþ âîäó äîáàâëÿþò â àìïóëó äî ÷åðòû, óêàçàííîé íà àìïóëå, ñîîòâåòñòâóþùåé 2 ìë, îñòîðîæíî âñòðÿõèâàþò äî ïîëíîãî  àñòâîðåíèÿ ñîäåðæèìîãî. Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò - ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ æèäêîñòü, áåñöâåòíàÿ èëè îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ðîçîâîãî öâåòà.

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïóòåì çàêàïûâàíèÿ (ñ ïîìîùüþ ìåäèöèíñêîé ïèïåòêè èëè øïðèöà áåç èãëû) èëè ðàñïûëåíèÿ. Ðàñïûëåíèå ïðîèçâîäèòñÿ ðàñïûëèòåëÿìè ëþáîé ñèñòåìû èëè ñ ïîìîùüþ ïðèëàãàåìîé íàñàäêè-ðàñïûëèòåëÿ.

Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò íà÷èíàòü ïðè íåïîñðåäñòâåííîé óãðîçå çàðàæåíèÿ è ïðîäîëæàòü äî òåõ ïîð, ïîêà îïàñíîñòü çàðàæåíèÿ ñîõðàíÿåòñÿ. Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî ïóòåì çàêàïûâàíèÿ ïî 5 êàïåëü èëè ðàñïûëåíèÿ ïî 0,25 ìë â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 6 ÷àñîâ.

Äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò íà ðàííåé ñòàäèè çàáîëåâàíèÿ ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ èíòðàíàçàëüíî ïî 0,25 ìë (5 êàïåëü) â êàæäûé íîñîâîé õîä ÷åðåç 1-2 ÷ íå ìåíåå 5 ðàç â ñóòêè. Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà òåì âûøå, ÷åì ðàíüøå íà÷àòî åãî ïðèìåíåíèå.

Ïðàâèëà ïðèìåíåíèÿ íàñàäêè-ðàñïûëèòåëÿ:

1.  Íàäåòü èãëó íà øïðèö, íàïîëíèòü åãî ðàñòâîðåííûì ïðåïàðàòîì â îáúåìå 0,25 ìë (îòìåòêà 10 ïî øêàëå 40 åä. èëè îòìåòêà 25 ïî øêàëå 100 åä.).

2.  Ñíÿòü èãëó è ïëîòíî íàäåòü íàñàäêó-ðàñïûëèòåëü. Ïîäíåñòè âïëîòíóþ ê íîñîâîìó õîäó íàñàäêó-ðàñïûëèòåëü è ðåçêèì íàæàòèåì íà ïîðøåíü øïðèöà âïðûñíóòü ïðåïàðàò â íîñîâîé õîä.

3.    Ñíÿòü íàñàäêó-ðàñïûëèòåëü, íàäåòü èãëó è íàáðàòü â øïðèö 0,25 ìë ïðåïàðàòà èç àìïóëû.

4.    Ñíÿòü èãëó, ñíîâà ïëîòíî íàäåòü íàñàäêó-ðàñïûëèòåëü è ââåñòè ïðåïàðàò â äðóãîé íîñîâîé õîä â ñîîòâåòñòâèè ñ ïóíêòîì 3.

Íàñàäêó-ðàñïûëèòåëü ââîäÿò íà ãëóáèíó 0,5 ñì â íîñîâûå õîäû, ïðåäâàðèòåëüíî î÷èùåííûå îò ñëèçè. Ïàöèåíò ïðè ýòîì äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ñèäÿ÷åì ïîëîæåíèè ñî ëåãêà çàïðîêèíóòîé ãîëîâîé è îñòàâàòüñÿ â ýòîì ïîëîæåíèè â òå÷åíèå 1 ìèíóòû ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå îäíîé íàñàäêè òîëüêî ó îäíîãî ïàöèåíòà.
Èíãàëÿöèîííî

Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ñïîñîáîì äëÿ ëå÷åíèÿ ÿâëÿåòñÿ èíãàëÿöèÿ. Äëÿ åå ïðîâåäåíèÿ ðåêîìåíäóþòñÿ èíãàëÿòîðû ëþáîãî òèïà. Íà îäíó ïðîöåäóðó èñïîëüçóþò ñîäåðæèìîå 3-õ àìïóë, êîòîðîå ðàñòâîðÿþò 10 ìë âîäû. Âîäó ðåêîìåíäóåòñÿ ïîäîãðåâàòü äî òåìïåðàòóðû íå âûøå 37 °Ñ. Èíãàëÿöèîííûì ñïîñîáîì ïðåïàðàò ââîäÿò ÷åðåç ðîò è íîñ 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 2-3 äíåé.

Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïóòåì èíúåêöèé êàòåãîðè÷åñêè çàïðåùàåòñÿ!
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Åñëè Âû çàìåòèëè ëþáûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó. Ïðè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ íåìåäëåííîãî òèïà ïðîâîäèòü  ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ïðèìåíÿþò â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.

Ïî 1000 MEâ àìïóëå. Ïî 10 àìïóë ñ íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì è  èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå (êîðîáêå) èëè ïî 5 àìïóë ñ íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì, èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, íàñàäêîé-ðàñïûëèòåëåì äëÿ íàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ âåðòèêàëüíîãî òèïà è øïðèöåì ñ èãëîé â êàðòîííîé ïà÷êå (êîðîáêå) èëè ïî 10 àìïóë ñ íîæîì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì, èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, ñ äâóìÿ íàñàäêàìè-ðàñïûëèòåëÿìè äëÿ íàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ âåðòèêàëüíîãî òèïà â êàðòîííîé ïà÷êå (êîðîáêå). Ïðè óïàêîâêå àìïóë, èìåþùèõ íàñå÷êó, êîëüöî èëè òî÷êó îáëîìà, íîæ èëè ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè.