ÈÂËÈÇÈ®, 125 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé.
ÈÂËÈÇÈ®, 250 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé.
(äèâîçèëèìàá)
▼ Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ïîäëåæèò äîïîëíèòåëüíîìó ìîíèòîðèíãó, êîòîðûé ñïîñîáñòâóåò áûñòðîìó âûÿâëåíèþ íîâûõ ñâåäåíèé î áåçîïàñíîñòè. Ýòî ïîçâîëèò â êîðîòêèé ñðîê âûÿâèòü íîâóþ èíôîðìàöèþ î áåçîïàñíîñòè. Îáðàùàåìñÿ ê ðàáîòíèêàì ñèñòåìû çäðàâîîõðàíåíèÿ ñ ïðîñüáîé ñîîáùàòü î ëþáûõ ïîäîçðåâàåìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ.
Ñïîñîá ñîîáùåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ îïèñàí â ðàçäåëå 4 ëèñòêà-âêëàäûøà.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì äàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ïîëíîñòüþ ïðî÷èòàéòå ëèñòîê-âêëàäûø, ïîñêîëüêó îí ñîäåðæèò âàæíóþ äëÿ Âàñ èíôîðìàöèþ.
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ñîäåðæèò äåéñòâóþùåå âåùåñòâî «äèâîçèëèìàá». Ýòî òèï áåëêà, íàçûâàåìûé «ìîíîêëîíàëüíûì àíòèòåëîì». Àíòèòåëà äåéñòâóþò ïóòåì ïðèñîåäèíåíèÿ ê ñïåöèôè÷åñêèì ìèøåíÿì â îðãàíèçìå ïîä íàçâàíèåì CD20 íà ïîâåðõíîñòè îïðåäåë¸ííûõ ðàçíîâèäíîñòåé áåëûõ êëåòîê êðîâè, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ êîìïîíåíòàìè èììóííîé ñèñòåìû (òàê íàçûâàåìûå Â-ëèìôîöèòû). Ïðè íà÷àëå èììóííîé ðåàêöèè ýòè êëåòêè ó÷àñòâóþò â ðàçâèòèè ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà, àòàêóÿ îáîëî÷êó íåðâíûõ âîëîêîí ãîëîâíîãî è ñïèííîãî ìîçãà è âûçûâàþò ïîâðåæäåíèå è âîñïàëåíèå. Öåëåíàïðàâëåííî âîçäåéñòâóÿ íà Â-ëèìôîöèòû è óñòðàíÿÿ èõ, ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ïîìîãàåò ñíèçèòü èõ àêòèâíîñòü, è òàêèì îáðàçîì óìåíüøàåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ îáîñòðåíèÿ, îáëåã÷àåò ñèìïòîìû ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà è çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ïðèìåíÿåòñÿ ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñòàðøå 18 ëåò äëÿ ëå÷åíèÿ ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà ñ îáîñòðåíèÿìè, êîòîðûé âêëþ÷àåò ðåìèòòèðóþùèé ðàññåÿííûé ñêëåðîç è âòîðè÷íî-ïðîãðåññèðóþùèé ðàññåÿííûé ñêëåðîç ñ îáîñòðåíèÿìè, ñ ïðèçíàêàìè àêòèâíîñòè çàáîëåâàíèÿ ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ èëè äàííûì âèçóàëèçèðóþùèõ ìåòîäîâ îáñëåäîâàíèÿ.
Åñëè óëó÷øåíèå íå íàñòóïèëî èëè Âû ÷óâñòâóåòå óõóäøåíèå íà ôîíå ëå÷åíèÿ, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
×òî òàêîå ðàññåÿííûé ñêëåðîç
Ðàññåÿííûé ñêëåðîç (PC) ïîðàæàåò öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, â ÷àñòíîñòè íåðâû ãîëîâíîãî è ñïèííîãî ìîçãà. Ïðè PC èììóííàÿ ñèñòåìà (çàùèòíàÿ ñèñòåìà îðãàíèçìà) ðàáîòàåò íåïðàâèëüíî, àòàêóÿ çàùèòíûé ñëîé íåðâíûõ êëåòîê (íàçûâàåìûé «ìèåëèíîâîé îáîëî÷êîé») è âûçûâàÿ âîñïàëåíèå. Ðàçðóøåíèå ìèåëèíîâîé îáîëî÷êè ïðèâîäèò ê íàðóøåíèþ íîðìàëüíîé ðàáîòû íåðâîâ.
Ñèìïòîìû PC çàâèñÿò îò òîãî, êàêàÿ ÷àñòü öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ïîðàæåíà, è ìîãóò âêëþ÷àòü çàòðóäíåíèÿ ïðè õîäüáå è íàðóøåíèå ðàâíîâåñèÿ, ñëàáîñòü, îíåìåíèå, äâîåíèå â ãëàçàõ è íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè è çàáîëåâàíèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.
Ïðè ôîðìàõ PC ñ îáîñòðåíèÿìè ó ïàöèåíòà íàáëþäàþòñÿ ïîâòîðíûå îáîñòðåíèÿ ñèìïòîìîâ (ðåöèäèâû). Ñèìïòîìû ìîãóò âîçíèêàòü âíåçàïíî, â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ, èëè ïîñòåïåííî â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.  ïåðåðûâàõ ìåæäó ðåöèäèâàìè íàáëþäàåòñÿ èñ÷åçíîâåíèå èëè óëó÷øåíèå ñèìïòîìîâ, îäíàêî ïîâðåæäåíèÿ ìîãóò íàêàïëèâàòüñÿ è ïðèâîäèòü ê ñòîéêîé íåòðóäîñïîñîáíîñòè.
Ñïîñîá äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ïðèñîåäèíÿåòñÿ ê ñïåöèôè÷åñêèì Â-êëåòêàì – òèïó ëåéêîöèòîâ, êîòîðûå ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé ÷àñòü èììóííîé ñèñòåìû è çàäåéñòâîâàíû â PC. Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ïðèñîåäèíÿåòñÿ ê ýòèì ñïåöèôè÷åñêèì Â-êëåòêàì, êîòîðûå âûñòóïàþò â êà÷åñòâå åãî ìèøåíè, è óäàëÿåò èõ. Ýòî óìåíüøàåò âîñïàëåíèå è àòàêè íà ìèåëèíîâóþ îáîëî÷êó, ñíèæàåò âåðîÿòíîñòü ðåöèäèâà è çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè ôîðìàõ PC ñ îáîñòðåíèÿìè ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ïîìîãàåò çíà÷èòåëüíî óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî àòàê (ðåöèäèâîâ) è çíà÷èòåëüíî çàìåäëèòü ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ. Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® òàêæå çíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàåò âåðîÿòíîñòü îòñóòñòâèÿ ó ïàöèåíòà ïðèçíàêîâ àêòèâíîñòè çàáîëåâàíèÿ (ïîðàæåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ðåöèäèâîâ è óõóäøåíèÿ ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ).
Åñëè óëó÷øåíèÿ íå íàñòóïèëî èëè Âû ÷óâñòâóåòå óõóäøåíèå íà ôîíå ëå÷åíèÿ, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Íå ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®:
Åñëè Âû íå óâåðåíû, ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®.
Îñîáûå óêàçàíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì, åñëè ÷òî-òî èç ïåðå÷èñëåííîãî îòíîñèòñÿ ê Âàì. Ëå÷àùèé âðà÷ ìîæåò îòëîæèòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ® èëè ïðèíÿòü ðåøåíèå î òîì, ÷òî Âàì ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®.
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñëè ó Âàñ âîçíèêëè êàêèå-ëèáî èç ñëåäóþùèõ ïðèçíàêîâ èíôåêöèè â òå÷åíèå èëè ïîñëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ®:
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñëè Âû ñ÷èòàåòå, ÷òî ðàññåÿííûé ñêëåðîç óõóäøàåòñÿ, èëè åñëè Âû çàìåòèëè êàêèå-ëèáî íîâûå ñèìïòîìû.
Ýòî íåîáõîäèìî èç-çà î÷åíü ðåäêîé è óãðîæàþùåé æèçíè èíôåêöèè ãîëîâíîãî ìîçãà, íàçûâàåìîé «ïðîãðåññèðóþùåé ìóëüòèôîêàëüíîé ëåéêîýíöåôàëîïàòèåé» (ÏÌË), êîòîðàÿ ìîæåò âûçûâàòü ñèìïòîìû, ñõîæèå ñ ñèìïòîìàìè ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà. ÏÌË ìîæåò âîçíèêàòü ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ òàêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, êàê ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®, à òàêæå äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå äëÿ ëå÷åíèÿ ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà. Ñîîáùèòå Âàøåìó ïàðòíåðó èëè ëèöó, îñóùåñòâëÿþùåìó óõîä, î ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ®. Îíè ìîãóò çàìåòèòü ñèìïòîìû ÏÌË, êîòîðûå Âû íå çàìå÷àåòå, òàêèå êàê ïðîâàëû â ïàìÿòè, íàðóøåíèå ìûøëåíèÿ, çàòðóäíåíèÿ ïðè õîäüáå, ïîòåðÿ çðåíèÿ, èçìåíåíèÿ ìàíåðû ðå÷è, êîòîðûå, âîçìîæíî, ïîòðåáóåòñÿ îöåíèòü ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñëè Âû ðàíåå ïåðåíîñèëè ãåïàòèò  èëè Âû ÿâëÿåòåñü íîñèòåëåì âèðóñà ãåïàòèòà Â. Ýòî ñâÿçàíî ñ òåì, ÷òî òàêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, êàê ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®, ìîãóò ïðèâîäèòü ê àêòèâàöèè âèðóñà ãåïàòèòà Â. Ïåðåä ëå÷åíèåì ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ® ëå÷àùèé âðà÷ ïðîâåðèò, åñòü ëè ó Âàñ ðèñê èíôåêöèè ãåïàòèòà Â. Ïàöèåíòàì, êîòîðîå ðàíåå ïåðåíîñèëè ãåïàòèò  èëè ÿâëÿþòñÿ íîñèòåëÿìè âèðóñà ãåïàòèòà Â, íåîáõîäèìî ñäàòü àíàëèç êðîâè, à òàêæå ëå÷àùèé âðà÷ áóäåò ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã íà ïðåäìåò ïðèçíàêîâ èíôåêöèè ãåïàòèòà Â.
Äåòè è ïîäðîñòêè
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 18 ëåò. Ýòî ñâÿçàíî ñ òåì, ÷òî åãî ïðèìåíåíèå â äàííîé âîçðàñòíîé ãðóïïå íå èçó÷åíî.
Ïîæèëîé è ñòàð÷åñêèé âîçðàñò
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥65 ëåò íå èçó÷àëèñü. Îáðàòèòåñü ê Âàøåìó ëå÷àùåìó âðà÷ó, åñëè Âàì áîëüøå 65 ëåò.
Äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû è ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ñâîåìó âðà÷ó, åñëè Âû ïðèíèìàåòå, íåäàâíî ïðèíèìàëè èëè ìîãëè ïðèíèìàòü ëþáûå äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû.
 ÷àñòíîñòè, ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó, åñëè:
Åñëè ÷òî-ëèáî èç âûøåïåðå÷èñëåííîãî îòíîñèòñÿ ê Âàì (èëè Âû íå óâåðåíû), ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®.
Áåðåìåííîñòü
Êîíòðàöåïöèÿ äëÿ æåíùèí
Åñëè Âû ìîæåòå çàáåðåìåíåòü, Âàì ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ýôôåêòèâíûå ïðåïàðàòû êîíòðàöåïöèè:
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Íå êîðìèòå ãðóäüþ â òå÷åíèå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ®. Ýòî ñâÿçàíî ñ òåì, ÷òî ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî
Óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè íå óñòàíîâëåíî.
Òåì íå ìåíåå, ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì è ïðè ðàáîòå ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè. Ëå÷àùèé âðà÷ ïðîèíôîðìèðóåò Âàñ, ìîæåò ëè PC â Âàøåì ñëó÷àå îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê áåçîïàñíîìó óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè
Ñîäåðæàíèå íàòðèÿ â ïðåïàðàòå ÈÂËÈÇÈ®
Äàííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìåíåå 1 ììîëü íàòðèÿ (23 ìã) â îäíîé äîçå, ò.å. ïðàêòè÷åñêè íå ñîäåðæèò íàòðèÿ.
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® áóäåò ââîäèòüñÿ âðà÷îì èëè ìåäñåñòðîé, èìåþùèìè îïûò ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Âû áóäåòå íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â ïðîöåññå ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ïðåïàðàòà. Ýòî ñâÿçàíî ñ âîçìîæíîñòüþ âîçíèêíîâåíèÿ êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé. Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ââîäèòñÿ êàïåëüíî â âèäå âíóòðèâåííîé èíôóçèè.
Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, êîòîðûå áóäóò ïðèìåíÿòüñÿ äî ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® Âàì áóäóò íàçíà÷åíû äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ èëè ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ âîçìîæíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, òàêèõ êàê èíôóçèîííûå ðåàêöèè (ïîäðîáíóþ èíôîðìàöèþ îá èíôóçèîííûõ ðåàêöèÿõ ñì. â ðàçäåëàõ 2 è 4).
Ïåðåä êàæäîé èíôóçèåé Âû áóäåòå ïîëó÷àòü êîðòèêîñòåðîèä è àíòèãèñòàìèííûé ïðåïàðàò, à òàêæå, âîçìîæíî, ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ñíèæåíèÿ òåìïåðàòóðû.
Êàê ïðèìåíÿåòñÿ ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®
 êàêîé äîçå è êàê ÷àñòî Âû áóäåòå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ®
Âû áóäåòå ïîëó÷àòü îáùóþ äîçó ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® 500 ìã îäèí ðàç â 6 ìåñÿöåâ.
Åñëè Âàì ââåëè ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® áîëüøå, ÷åì ñëåäîâàëî
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðåâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü èíôóçèþ è ñðàçó ñîîáùèòü îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Åñëè Âû ïðîïóñòèëè èíôóçèþ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Åñëè Âû ïðåêðàòèëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Ïðè âîçíèêíîâåíèè äîïîëíèòåëüíûõ âîïðîñîâ î ïðèìåíåíèè äàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ïîäîáíî âñåì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ìîæåò âûçûâàòü íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, îäíàêî îíè âîçíèêàþò íå ó âñåõ. Áîëüøèíñòâî íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, êîòîðûå âîçíèêàþò ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®, ëåãêèå èëè óìåðåííûå ïî ñòåïåíè òÿæåñòè, íî íåêîòîðûå ìîãóò áûòü ñåðüåçíûìè è òðåáîâàòü ëå÷åíèÿ. Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïåðå÷èñëåíû íèæå. Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ñâîåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñëè ó Âàñ âîçíèêëè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè èëè îíè óñèëèëèñü.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, î êîòîðûõ íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ñîîáùèòü ëå÷àùåìó âðà÷ó:
Èíôóçèîííûå ðåàêöèè ÿâëÿþòñÿ íàèáîëåå ÷àñòîé íåæåëàòåëüíîé ðåàêöèåé ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® (î÷åíü ÷àñòî: ìîãóò âîçíèêàòü ó áîëåå ÷åì 1 èç 10 ÷åëîâåê).  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ îíè ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé ëåãêèå ðåàêöèè, îäíàêî ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ è ñåðüåçíûå.
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñòü ó Âàñ âîçíèêëè êàêèå-ëèáî ïðèçíàêè èëè ñèìïòîìû èíôóçèîííîé ðåàêöèè â ïðîöåññå èíôóçèè èëè â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ïîñëå èíôóçèè.
Ñèìïòîìû ìîãóò âêëþ÷àòü â ñåáÿ, â òîì ÷èñëå:
 ñëó÷àå èíôóçèîííîé ðåàêöèè Âàì áóäóò íàçíà÷åíû ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ èõ ëå÷åíèÿ, à òàêæå ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ çàìåäëèòü èëè îñòàíîâèòü èíôóçèþ. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ðåàêöèè èíôóçèþ ìîæíî ïðîäîëæèòü. Åñëè èíôóçèîííàÿ ðåàêöèÿ óãðîæàåò æèçíè, ëå÷àùèé âðà÷ ìîæåò ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ®.
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ìîæåò ïîâûøàòü âîñïðèèì÷èâîñòü ê èíôåêöèÿì. Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® äëÿ ëå÷åíèÿ PC, íàáëþäàëèñü ñëåäóþùèå èíôåêöèè (÷àñòî: ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 èç 10 ÷åëîâåê):
Íåìåäëåííî ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå, åñëè ó Âàñ âîçíèêëè êàêèå-ëèáî èç ñëåäóþùèõ ïðèçíàêîâ èíôåêöèè:
Ïðî÷èå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè:
Î÷åíü ÷àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü ó áîëåå ÷åì 1 ÷åëîâåêà èç 10)
×àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 ÷åëîâåêà èç 10)
Íå÷àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 ÷åëîâåêà èç 100):
Ñîîáùåíèå î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ
Åñëè ó Âàñ âîçíèêàþò êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì. Ê íèì òàêæå îòíîñÿòñÿ íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, íå óêàçàííûå â ëèñòêå-âêëàäûøå. Âû ìîæåòå ñîîáùèòü î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ íàïðÿìóþ (ñì. íèæå). Ñîîáùàÿ î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ, Âû ïîìîãàåòå ïîëó÷èòü áîëüøå ñâåäåíèé î áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà:
Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ
Àäðåñ: 109074, Ìîñêâà, Ñëàâÿíñêàÿ ïëîùàäü, ä. 4, ñòð.1
Ñàéò: roszdravnadzor.gov.ru
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® áóäåò õðàíèòüñÿ ó ìåäèöèíñêèõ ðàáîòíèêîâ â áîëüíèöå èëè êëèíèêå ïðè ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ:
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® íåîáõîäèìî ðàçâåñòè. Ðàçâåäåíèå áóäåò ïðîâîäèòü ìåäèöèíñêèé ðàáîòíèê. Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü íåìåäëåííî ïîñëå ðàçâåäåíèÿ. Åñëè ðàñòâîð íå áûë èñïîëüçîâàí íåìåäëåííî, îòâåòñòâåííîñòü çà ïðîäîëæèòåëüíîñòü è óñëîâèÿ åãî õðàíåíèÿ ïîñëå âñêðûòèÿ óïàêîâêè è äî èñïîëüçîâàíèÿ íåñåò ìåäèöèíñêèé ðàáîòíèê. Êàê ïðàâèëî, ïðîäîëæèòåëüíîñòü õðàíåíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 24 ÷àñà ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ èëè ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå.
Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû íå ñëåäóåò âûáðàñûâàòü â êàíàëèçàöèþ. Ýòè ìåðû ïîìîãóò çàùèòèòü îêðóæàþùóþ ñðåäó.
Ñîñòàâ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì ÿâëÿåòñÿ äèâîçèëèìàá.
ÈÂËÈÇÈ®, 250 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
Êàæäûé ôëàêîí ñîäåðæèò 250 ìã äèâîçèëèìàáà â 10 ìë ïðè êîíöåíòðàöèè 25ìã/ìë.
Ïðî÷èìè èíãðåäèåíòàìè (âñïîìîãàòåëüíûìè âåùåñòâàìè) ÿâëÿþòñÿ:
íàòðèÿ
àöåòàòà òðèãèäðàò 17,4 ìã, ñîðáèòîë 500,0 ìã, L-ìåòèîíèí 1,5 ìã,
óêñóñíàÿ êèñëîòà ëåäÿíàÿ äî pH 5,5, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 10,0 ìë.
ÈÂËÈÇÈ®, 125 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
Êàæäûé ôëàêîí ñîäåðæèò 125 ìã äèâîçèëèìàáà â 5 ìë ïðè êîíöåíòðàöèè 25ìã/ìë.
Ïðî÷èìè èíãðåäèåíòàìè (âñïîìîãàòåëüíûìè âåùåñòâàìè) ÿâëÿþòñÿ:
íàòðèÿ
àöåòàòà òðèãèäðàò 8,7 ìã, ñîðáèòîë 250,0 ìã, L-ìåòèîíèí 0,75 ìã,
óêñóñíàÿ êèñëîòà ëåäÿíàÿ äî pH 5,5, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 5,0 ìë
Âíåøíèé âèä ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® è ñîäåðæèìîå óïàêîâêè
Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
ÈÂËÈÇÈ®, 250 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
Ïðîçðà÷íàÿ îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü
ÈÂËÈÇÈ®, 125 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
Ïðîçðà÷íàÿ îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü
Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà, èëè ïî 1 ôëàêîíó â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ÏÂÕ ïëåíêè, ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Äîïóñêàåòñÿ íàêëåèâàíèå ýòèêåòêè êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ íà ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðî÷èå èñòî÷íèêè èíôîðìàöèè
Ïîäðîáíûå ñâåäåíèÿ î ïðåïàðàòå ñîäåðæàòñÿ íà âåá-ñàéòå Ñîþçà.
Ëèñòîê-âêëàäûø äîñòóïåí íà âñåõ ÿçûêàõ Ñîþçà íà âåá-ñàéòå ñîþçà http ://eec.eaeunion.org/
Ïîäðîáíóþ èíôîðìàöèþ ñì. â ÎÕËÏ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ñîñòàâëÿåò 500 ìã êàæäûå 6 ìåñÿöåâ â âèäå â/â èíôóçèè.
Íà÷àëüíàÿ äîçà
Íà÷àëüíóþ äîçó ñëåäóåò ââîäèòü â âèäå äâóõ îòäåëüíûõ â/â èíôóçèé: ñ ïåðâîé èíôóçèåé ââîäÿò 250 ìã ïðåïàðàòà, çàòåì ÷åðåç 2 íåäåëè ââîäÿò åùå 250 ìã ïðåïàðàòà (ñì Òàáëèöó 1).
Ïîñëåäóþùèå äîçû
Âñå ïîñëåäóþùèå äîçû ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® â äàëüíåéøåì ââîäÿòñÿ â âèäå îäíîêðàòíîé â/â èíôóçèè â äîçå 500 ìã êàæäûå 6 ìåñÿöåâ (Ñì. Òàáëèöó 1). Ïåðâóþ èç ïîñëåäóþùèõ äîç ñëåäóåò ïðîâîäèòü ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ ïîñëå 1-îé èíôóçèè íà÷àëüíîé äîçû.
Ìåðîïðèÿòèÿ äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ëå÷åíèÿ èíôóçèîííûõ ðåàêöèé äî èíôóçèè
Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ® äîëæíî áûòü íà÷àòî è ïðîâîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì îïûòíîãî íåâðîëîãà. Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ââåäåíèÿ êàê â àìáóëàòîðíî-ïîëèêëèíè÷åñêèõ, òàê è â ñòàöèîíàðíûõ óñëîâèÿõ. Èíôóçèþ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä êîíòðîëåì îïûòíîãî ìåäèöèíñêîãî ïåðñîíàëà. Ñîîòâåòñòâóþùåå ìåäèöèíñêîå îáîðóäîâàíèå, âêëþ÷àÿ äîñòóï ê îáîðóäîâàíèþ äëÿ îêàçàíèÿ ýêñòðåííîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè, à òàêæå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, òàêèå êàê ýïèíåôðèí (àäðåíàëèí), àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû è ãëþêîêîðòèêîèäû äîëæíû èìåòüñÿ â ðàñïîðÿæåíèè äëÿ íåìåäëåííîãî èñïîëüçîâàíèÿ ïðè âîçíèêíîâåíèè òÿæåëûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé, íàïðèìåð, òÿæåëûõ èíôóçèîííûõ è àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Ïðåìåäèêàöèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôóçèîííûõ ðåàêöèé
Ïåðåä êàæäûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ èíôóçèîííûõ ðåàêöèé (ñì. ðàçäåë 4.4) ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïðåìåäèêàöèþ. Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ñëåäóþùåé ñõåìû ïðåìåäèêàöèè. Âå÷åðîì íàêàíóíå ïëàíèðóåìîé èíôóçèè è óòðîì â äåíü èíôóçèè íåîáõîäèìî ïðèìåíåíèå áëîêàòîðà H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ â ñî÷åòàíèè ñ áëîêàòîðîì Í2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (íàïðèìåð, öåòèðèçèí 10 ìã â ñî÷åòàíèè ñ ôàìîòèäèíîì 20 ìã). Ïðèáëèçèòåëüíî çà 30-60 ìèíóò äî ïðîâåäåíèÿ èíôóçèè ÈÂËÈÇÈ® íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäà (íàïðèìåð, ìåòèëïðåäíèçîëîíà â äîçå 100 ìã), äàëåå âûïîëíèòü âíóòðèìûøå÷íóþ èíúåêöèþ áëîêàòîðà Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (íàïðèìåð, õëîðîïèðàìèí 20 ìã), à çàòåì ïåðîðàëüíî èñïîëüçóåòñÿ àíòèïèðåòèê (íàïðèìåð, ïàðàöåòàìîë 1000 ìã).
Òàêæå ïåðåä ïðîâåäåíèåì âíóòðèâåííîé èíôóçèè ÈÂËÈÇÈ® íåîáõîäèìî óïîòðåáëåíèå äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà âîäû.
Ïðàâèëà ïðèãîòîâëåíèÿ è õðàíåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé
Ïîäãîòîâêà ïðåïàðàòà ê ââåäåíèþ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñòåðèëüíóþ èãëó è øïðèö äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ îäíîêðàòíîãî èñïîëüçîâàíèÿ.
 êîíöåíòðàòå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® äîïóñêàåòñÿ ñîäåðæàíèå ìåëêîäèñïåðñíûõ ïðîçðà÷íûõ è/èëè îòðàæàþùèõ ñâåò ÷àñòèö, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ óñèëåíèåì îïàëåñöåíöèè. Êîíöåíòðàò íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïðè èçìåíåíèè îêðàñêè èëè ïðè íàëè÷èè äèñêðåòíûõ ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.
Ââåäåíèå ðàñòâîðà ðåêîìåíäóåòñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì èíôóçèîííîé ñèñòåìû ñî âñòðîåííûì ôèëüòðîì ñ äèàìåòðîì ïîð 0,22 ìèêðîìåòðîâ è ìåíåå.
×òîáû ïðèãîòîâèòü ðàñòâîð äëÿ â/â ââåäåíèÿ, êîíöåíòðàò ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ñëåäóåò ðàçâåñòè â èíôóçèîííîì ïàêåòå, ñîäåðæàùåì 0,9% ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà â ñîîòíîøåíèÿõ 250 ìã/200 ìë èëè 500 ìã/400 ìë. Êîíöåíòðàöèÿ ãîòîâîãî ðàñòâîðà äîëæíà ñîñòàâëÿòü ïðèìåðíî 1,25 ìã/ìë.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíôóçèåé ñîäåðæèìîå èíôóçèîííîãî ïàêåòà äîëæíî èìåòü êîìíàòíóþ òåìïåðàòóðó. Ïðè íàëè÷èè äèñêðåòíûõ ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð èñïîëüçîâàòü íåëüçÿ.
Ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ââîäÿò òîëüêî âíóòðèâåííî (â/â) êàïåëüíî ÷åðåç îòäåëüíûé êàòåòåð. Ââîäèòü ïðåïàðàò ÈÂËÈÇÈ® ñòðóéíî èëè áîëþñíî íåëüçÿ.
Òàáëèöà 1: Ñõåìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®
Ââîäèìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® | Èíñòðóêöèÿ ïî ïðîâåäåíèþ èíôóçèè | ||
Íà÷àëüíàÿ äîçà 500 ìã, ðàçäåëåííàÿ íà äâå èíôóçèè | 1-ÿ èíôóçèÿ | 250 ìã â 200 ìë | Íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà äîëæíà ñîñòàâëÿòü 25 ìë/÷àñ. Ïðè îòñóòñòâèè èíôóçèîííûõ ðåàêöèé ÷åðåç êàæäûå 30 ìèíóò èíôóçèè ñêîðîñòü ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ íà 25 ìë/÷àñ; Ñêîðîñòü èíôóçèè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 150 ìë/÷àñ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè îêîëî 2 ÷àñîâ 35 ìèíóò. |
2-ÿ èíôóçèÿ (÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå ïåðâîé) | 250 ìã â 200 ìë | ||
Ïîñëåäóþùèå äîçû 500 ìã, îäíîêðàòíàÿ èíôóçèÿ êàæäûå 6 ìåñÿöåâ | Îäíîêðàòíàÿ èíôóçèÿ | 500 ìã â 400 ìë | Íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà äîëæíà ñîñòàâëÿòü 50 ìë/÷àñ. Ïðè îòñóòñòâèè èíôóçèîííûõ ðåàêöèé ÷åðåç êàæäûå 30 ìèíóò èíôóçèè ñêîðîñòü ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ íà 50 ìë/÷àñ êàæäûå 30 ìèíóò. Ñêîðîñòü èíôóçèè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ìë/÷àñ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè îêîëî 2 ÷àñà 45 ìèíóò. |
* Ðàñòâîðû äëÿ âíóòðèâåííîé èíôóçèè ãîòîâÿò ïîñðåäñòâîì ðàçâåäåíèÿ êîíöåíòðàòà ïðåïàðàòà ÈËÂÈÇÈ® â èíôóçèîííîì ôëàêîíå ñ 0,9% íàòðèÿ õëîðèäà äî êîíöåíòðàöèè ãîòîâîãî ðàñòâîðà 1,25 ìã/ìë
** Ïåðâóþ ïîñëåäóþùóþ îäíîêðàòíóþ èíôóçèþ ñëåäóåò ââîäèòü ñïóñòÿ 6 ìåñÿöåâ ïîñëå èíôóçèè 1-îé íà÷àëüíîé äîçû.
Ìèíèìàëüíûé èíòåðâàë ìåæäó êàæäîé èç äîç ÈËÂÈÇÈ® äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5,5 ìåñÿöåâ.
Âñå ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå ìèíèìóì îäíîãî ÷àñà ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíôóçèè.
Êîððåêöèÿ äîçû
Êîððåêöèÿ äîçû íå èññëåäîâàëàñü è íå ðåêîìåíäîâàíà ïðè íîðìàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè.
Èíôóçèîííûå ðåàêöèè
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ÈÂËÈÇÈ® ìîæåò áûòü àññîöèèðîâàíî ñ èíôóçèîííûìè ðåàêöèÿìè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ èíôóçèîííûõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî ñëåäîâàòü óêàçàíèÿì, ïðèâåäåííûì íèæå (ñì. òàêæå ðàçäåë 4.4, ïîäðàçäåë «Èíôóçèîííûå ðåàêöèè»).
Æèçíåóãðîæàþùèå èíôóçèîííûå ðåàêöèè
Åñëè âî âðåìÿ èíôóçèè âîçíèêëè ñèìïòîìû æèçíåóãðîæàþùèõ èëè èíâàëèäèçèðóþùèõ èíôóçèîííûõ ðåàêöèé, òàêèõ êàê îñòðàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü èëè îñòðûé ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ-ñèíäðîì, ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ®. Ïàöèåíò äîëæåí ïîëó÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÈÂËÈÇÈ® ñëåäóåò îòìåíèòü è íå âîçîáíîâëÿòü â äàëüíåéøåì.
Òÿæåëûå èíôóçèîííûå ðåàêöèè
Ïðè ðàçâèòèè òÿæåëîé èíôóçèîííîé ðåàêöèè èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïîÿâëåíèè ïðèëèâîâ, ëèõîðàäêè è áîëè â ãîðëå, èíôóçèþ ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåðâàòü. Ïàöèåíòó íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Èíôóçèþ ìîæíî âîçîáíîâèòü òîëüêî ïîñëå ðàçðåøåíèÿ âñåõ ñèìïòîìîâ. Íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü ïðè âîçîáíîâëåíèè èíôóçèè äîëæíà áûòü â äâà ðàçà íèæå, ÷åì ñêîðîñòü èíôóçèè íà ìîìåíò íà÷àëà ðàçâèòèÿ ðåàêöèè.
Ëåãêèå è óìåðåííûå èíôóçèîííûå ðåàêöèè
Ïðè ðàçâèòèè ëåãêîé èëè óìåðåííîé èíôóçèîííîé ðåàêöèè (íàïðèìåð, ãîëîâíîé áîëè) ñêîðîñòü èíôóçèè ñëåäóåò ñíèçèòü äî ïîëîâèíû ñêîðîñòè íà ìîìåíò íà÷àëà ÿâëåíèÿ. Ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ââåäåíèå ñ äàííîé ñíèæåííîé ñêîðîñòüþ â òå÷åíèå ìèíèìóì 30 ìèíóò.  ñëó÷àå õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè èíôóçèè, ñêîðîñòü ââåäåíèÿ ìîæíî óâåëè÷èòü â ñîîòâåòñòâèè ñ èçíà÷àëüíûì ãðàôèêîì.
Ñðîê ãîäíîñòè
Íåâñêðûòûé ôëàêîí
ÈÂËÈÇÈ®, 250 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé – 2 ãîäà.
ÈÂËÈÇÈ®, 125 ìã, êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé – 6 ìåñÿöåâ.
Ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííûõ èíôóçèé
Ñ òî÷êè çðåíèÿ ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé ÷èñòîòû ðàñòâîð äëÿ èíôóçèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñðàçó ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ.  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ãîòîâûé ðàñòâîð ìîæåò õðàíèòüñÿ íå áîëåå 24 ÷àñîâ ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ èëè ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå. Åñëè èíôóçèþ íå óäàåòñÿ çàâåðøèòü â óêàçàííûé ïåðèîä, îñòàâøèéñÿ â èíôóçèîííîì ïàêåòå ðàñòâîð ñëåäóåò óíè÷òîæèòü.
Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Ðîññèÿ, ÀÎ «ÁÈÎÊÀÄ», 198515, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, âí.òåð.ã. ïîñåëîê Ñòðåëüíà, ï. Ñòðåëüíà, óë. Ñâÿçè, ä. 38, ñòð. 1, ïîìåù. 89
Ïðîèçâîäèòåëü
ÀÎ «ÁÈÎÊÀÄ», Ðîññèÿ, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, âí.òåð.ã. ïîñåëîê Ñòðåëüíà, ï. Ñòðåëüíà, óë. Ñâÿçè, ä. 38, ñòð. 1;
ÎÎÎ «ÏÊ-137», Ðîññèÿ, ã. Ìîñêâà, âí.òåð.ã. ìóíèöèïàëüíûé îêðóã Ñèëèíî, ã. Çåëåíîãðàä, ïðîåçä 5557-é, ä. 2
Çà ëþáîé èíôîðìàöèåé î ïðåïàðàòå, à òàêæå â ñëó÷àÿõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðåòåíçèé ñëåäóåò îáðàùàòüñÿ ê ïðåäñòàâèòåëþ äåðæàòåëÿ ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ èëè äåðæàòåëþ ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
ÀÎ «ÁÈÎÊÀÄ», Ðîññèÿ, 198515, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, âí.òåð.ã. ïîñåëîê Ñòðåëüíà, ï. Ñòðåëüíà, óë. Ñâÿçè, ä. 38, ñòð. 1, ïîìåù. 89
Ëèñòîê-âêëàäûø ïåðåñìîòðåí