Öåíòðîôåðîí



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-006811

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå:

ÖÅÍÒÐÎÔÅÐÎÍ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå:

Ìåãëþìèíà àêðèäîíàöåòàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè êèøå÷íîðàñòâîðèìûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:

äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
ìåãëþìèíà àêðèäîíàöåòàò (â ïåðåñ÷åòå íà àêðèäîíóêñóñíóþ êèñëîòó – 150,00 ìã),
ïîëó÷åííûé ïî ñëåäóþùåé ïðîïèñè:
àêðèäîíóêñóñíîé êèñëîòû – 150,00 ìã, ìåãëþìèíà – 146,00 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ÿäðî):
ïîâèäîí Ê 30 – 7,93 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò – 3,07 ìã, ãèïðîìåëëîçà – 2,73 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 0,27 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (îáîëî÷êà):
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå – «Àêðèë-èç áåëûé 93018509» – 15,00 ìã (ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð – 40,00%, òàëüê – 37,25%, òèòàíà äèîêñèä – 15,00%, òðèýòèëöèòðàò – 4,80%, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé – 1,25%, íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò – 1,20%, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò – 0,50%);
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå – «Àêðèë-èç ïðîçðà÷íûé 93F19255» – 33,00 ìã (ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð – 60,00%, òàëüê – 32,20%, ìàêðîãîë/ÏÝà – 5,00%; êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé – 1,25%, íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò – 1,05%, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò – 0,50%).

Îïèñàíèå

Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà. Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå ÿäðî æåëòîãî îòòåíêà ñ âêðàïëåíèÿìè îò áåëîãî äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ

L03AX

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ïðåïàðàò ÖÅÍÒÐÎÔÅÐÎÍ® ÿâëÿåòñÿ íèçêîìîëåêóëÿðíûì èíäóêòîðîì èíòåðôåðîíà, ÷òî îïðåäåëÿåò øèðîêèé ñïåêòð åãî áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè (ïðîòèâîâèðóñíîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé è äð.)

Ïðåïàðàò ÖÅÍÒÐÎÔÅÐÎÍ® ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè âèðóñîâ ãåðïåñà, ãðèïïà è äðóãèõ âîçáóäèòåëåé îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé. Îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì, ïîäàâëÿÿ ðåïðîäóêöèþ âèðóñà íà ðàííèõ ñðîêàõ (1-5-å ñóòêè) èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà, ñíèæàÿ èíôåêöèîííîñòü âèðóñíîãî ïîòîìñòâà, ïðèâîäÿ ê îáðàçîâàíèþ äåôåêòíûõ âèðóñíûõ ÷àñòèö. Ïîâûøàåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà â îòíîøåíèè âèðóñíûõ è áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè ïðè¸ìå ñóòî÷íîé äîçû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-3 ÷àñà, ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ ê 8-ìó ÷àñó, à ÷åðåç 24 ÷àñà ïðåïàðàò ÖÅÍÒÐÎÔÅÐÎÍ® îáíàðóæèâàåòñÿ â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 4-5 ÷àñîâ, ïîýòîìó èñïîëüçîâàíèå åãî â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ íå ñîçäà¸ò óñëîâèé äëÿ êóìóëÿöèè â îðãàíèçìå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:

  • ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé;
  • ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè.

Ó äåòåé íà÷èíàÿ ñ ÷åòûð¸õ ëåò â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:

  • ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé;
  • ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè.

Ó äåòåé íà÷èíàÿ ñ ÷åòûð¸õ ëåò äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 4 ëåò (â ñâÿçè ñ íåñîâåðøåííûì àêòîì ãëîòàíèÿ), èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, äåêîìïåíñèðîâàííûé öèððîç ïå÷åíè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïðè áîëåçíÿõ îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ (ýðîçèè, ÿçâû æåëóäêà è/èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòû è äóîäåíèòû) è àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ â àíàìíåçå ïåðåä ïðè¸ìîì ïðåïàðàòà îáÿçàòåëüíî ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñî ñâîèì ëå÷àùèì âðà÷îì.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü îäèí ðàç â ñóòêè çà 30 ìèíóò äî åäû, íå ðàçæ¸âûâàÿ, çàïèâàÿ 1/2 ñòàêàíà âîäû, â âîçðàñòíûõ äîçèðîâêàõ:

äåòÿì 4-6 ëåò: ïî 150 ìã (1 òàáëåòêà) íà ïðè¸ì;

äåòÿì 7-11 ëåò: ïî 300-450 ìã (2-3 òàáëåòêè) íà ïðè¸ì;

âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò: ïî 450-600 ìã (3-4 òàáëåòêè) íà ïðè¸ì.

Ïîâòîðíûé êóðñ öåëåñîîáðàçíî ïðîâîäèòü ÷åðåç 2-3 íåäåëè ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïåðâîãî êóðñà.

Ó âçðîñëûõ:

1. Ïðè ëå÷åíèè ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íà 1, 2, 4, 6, 8-å ñóòêè (êóðñ ëå÷åíèÿ – 20 òàáëåòîê). Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ïðè ïåðâûõ ñèìïòîìàõ çàáîëåâàíèÿ. Ïðè òÿæ¸ëîì òå÷åíèè ãðèïïà â ïåðâûé äåíü ïðèíèìàþò øåñòü òàáëåòîê. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîïîëíèòåëüíî ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ (æàðîïîíèæàþùèå, áîëåóòîëÿþùèå, îòõàðêèâàþùèå ñðåäñòâà).

2. Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íà 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-è ñóòêè (êóðñ ëå÷åíèÿ – 40 òàáëåòîê). Ëå÷åíèå íàèáîëåå ýôôåêòèâíî ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.

Ó äåòåé íà÷èíàÿ ñ ÷åòûð¸õ ëåò:

1. Ïðè ãðèïïå è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò â âîçðàñòíûõ äîçàõ íà 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-è ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 10 ïðè¸ìîâ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ è âûðàæåííîñòè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.

2. Ïðè ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íà 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-å ñóòêè ëå÷åíèÿ. Êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæåò âàðüèðîâàòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ è âûðàæåííîñòè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.

3. Äëÿ ýêñòðåííîé íåñïåöèôè÷åñêîé ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé (ïðè íåïîñðåäñòâåííîì êîíòàêòå ñ áîëüíûìè ãðèïïîì èëè ÎÐÇ äðóãîé ýòèîëîãèè, â ïåðèîä ýïèäåìèè ãðèïïà): íà 1, 2, 4, 6, 8-å ñóòêè. Äàëåå îñóùåñòâëÿþò ïåðåðûâ 72 ÷àñà (òðîå ñóòîê) è ïðîäîëæàþò êóðñ íà 11, 14, 17, 20, 23-è ñóòêè. Îáùèé êóðñ ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 10 ïðè¸ìîâ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåäñòàâëåíû ïî îðãàíàì è ñèñòåìàì â êëàññèôèêàöèè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (îò ≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò ≥1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò ≥1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
î÷åíü ðåäêî – àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îò¸ê.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
î÷åíü ðåäêî – ñûïü, êðàïèâíèöà.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðåïàðàò ÖÅÍÒÐÎÔÅÐÎÍ® ñîâìåñòèì ñî âñåìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ïðèìåíÿåìûìè ïðè ëå÷åíèè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèé (Èíòåðôåðîíû, õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèå, ñèìïòîìàòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà è äð.).

Óñèëèâàåò äåéñòâèå èíòåðôåðîíîâ è àíàëîãîâ íóêëåîçèäîâ. Óìåíüøàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû õèìèîòåðàïèè, èíòåðôåðîíîòåðàïèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ âðà÷à-ýíäîêðèíîëîãà. Åñëè ïðè¸ì î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðîïóùåí, òî ñëåäóåò ïðè ïåðâîé âîçìîæíîñòè áåç ó÷¸òà âðåìåííîãî èíòåðâàëà è óäâîåíèÿ äîçèðîâêè ïðîäîëæèòü êóðñ ïî íà÷àòîé ñõåìå.

Ïðè îòñóòñòâèè ëå÷åáíîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè êèøå÷íîðàñòâîðèìûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 150 ìã.

Ïî 10, 20 èëè 50 òàáëåòîê â áàíêè èç ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòà, óêóïîðåííûå êðûøêàìè èç ïîëèýòèëåíà ñ êîëüöîì êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ èëè áåç íåãî, ñ îñóøèòåëåì èëè áåç íåãî. Íà áàíêè íàêëåèâàþò ýòèêåòêó. Ïî 1 áàíêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Ïî 10 èëè 20 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ïî 20 òàáëåòîê, 1, 2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÎÎÎ «Íàòèâà», Ðîññèÿ