¬ј ÷»Ќј ¬ј —»√–»ѕ 1ƒќ«ј 0,5ћЋ. є1 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ,ѕ/  ¬¬≈ƒ. Ўѕ–»÷ /—јЌќ‘» ѕј—“≈–/



»нструкци€ по применению:
–егистрационное удостоверение є 014493/01.

Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌјя ‘ќ–ћј

–аствор дл€ инъекций.

—ќ—“ј¬

ќдна доза дл€ взрослых (0,5 мл) и одна доза дл€ детей (0,25 мл) содержат соответственно:

јктивный компонент:

¬ 0,5 мл суспензии содержитс€:
јктивный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
(антигенный состав мен€етм€ ежегодно)

ƒругие компоненты:

¬спомогательные компоненты: буферный раствор (натри€ хлорид, кали€ хлорид, натри€ гидрофосфата дигидрат, кали€ дигидрофосфат, вода дл€ инъекций) - до 0,5 мл.
Ўтаммовый состав вакцины соответствует рекомендаци€м ¬ќ« дл€ —еверного полушари€ и решению ≈— по составу гриппозных вакцин сезона 2011/2012 гг.
¬аксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ќѕ»—јЌ»≈

—лабо опалесцирующа€, слегка беловата€ жидкость.

»ћћ”ЌќЅ»ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј

¬аксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов ј и ¬, содержащихс€ в данной вакцине. »ммунитет сохран€етс€ от 6 до 12 мес€цев. ¬ысока€ эффективность вакцины обеспечиваетс€ наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Ќј«Ќј„≈Ќ»≈

ѕрофилактика гриппа с 6-мес€чного возраста. ¬акцинаци€ особенно показана лицам, подвергающимс€ повышенному риску развити€ послегриппозных осложнений.

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я

јллерги€ к ингредиентам вакцины, куриным €йцам, куриному белку, неомицину, формальдегиду, октоксинолу-9. ¬аксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе дл€ взрослых (0,5мл) (или 0,025 мкг овальбумина в 1 дозе дл€ детей (0,25 мл)).

«аболевани€, сопровождающиес€ повышением температуры тела, острые про€влени€ инфекционного заболевани€ или обострение хронического заболевани€. ¬ этих случа€х вакцинацию следует отложить до выздоровлени€.

ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»≈ ¬ ѕ≈–»ќƒ Ѕ≈–≈ћ≈ЌЌќ—“» » Ћј “ј÷»»

ќграниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействи€ вакцинации на плод и организм женщины. ¬акцинаци€ данным препаратом может проводитьс€, начина€ со второго триместра беременности. ѕо медицинским показани€м, при наличии повышенного риска развити€ послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуетс€ вне зависимости от срока беременности.

¬акцина может использоватьс€ в период грудного вскармливани€.

—ѕќ—ќЅ ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»я » ƒќ«џ

¬акцина вводитс€ внутримышечно и глубоко подкожно. Ќе вводить в сосудистое русло. ѕеред использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встр€хнуть.

ƒозировка: дл€ детей в возрасте от 36 мес€цев и взрослых - 0,5 мл; дл€ детей в возрасте от 6 мес€цев до 35 мес€цев включительно - 0,25 мл.

ƒет€м до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом 4 недели.

  • ‘орма выпуска в шприцах

ѕри использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, дл€ иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. ѕациенту ввести оставшеес€ количество вакцины.

  • ‘орма выпуска в ампулах

ѕри использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины дл€ иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. ќстаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ѕќЅќ„Ќќ≈ ƒ≈…—“¬»≈

ѕри проведении клинических исследований обычно отмечались:

  • ћестные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
  • ќбщие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головна€ боль, потоотделение, миалги€, артралги€.

Ёти реакции обычно проход€т в течение 1-2 дней и не требуют специального лечени€.

ѕри проведении пострегистрационного наблюдени€ были отмечены редко встречающиес€ реакции:

  • генерализованные кожные про€влени€, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпани€, преход€ща€ лимфаденопати€ (преход€щее увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной и паховой област€х), а также невралги€ (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги св€занные с повышением температуры тела, непродолжительна€ тромбоцитопени€, аллергические реакции (с развитием шока в редких случа€х), отек  винке (аллергический отек обычно локализованный в области лица и шеи) в очень редких случа€х.

ќчень редко отмечаютс€:

  • васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случа€х) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром √ийена-Ѕарре).

ќ—ќЅџ≈ ” ј«јЌ»я

¬ св€зи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуетс€ проводить вакцинацию ежегодно в начале осени.

¬рач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

¬акцина не должна использоватьс€ в случае наличи€ в ней окраски или посторонних частиц.

»спользование данной вакцины не может повли€ть на способность управл€ть автомобилем или другой техникой.

¬рач должен быть информирован обо всех случа€х побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

»—ѕќЋ№«ќ¬јЌ»≈ ќƒЌќ¬–≈ћ≈ЌЌќ — ƒ–”√»ћ» ћ≈ƒ»÷»Ќ— »ћ» ѕ–≈ѕј–ј“јћ»

¬аксигрип может примен€тьс€ одновременно с другими вакцинами (за исключением вакцины Ѕ÷∆, т.к. день вакцинации Ѕ÷∆ другие вакцины вводить не рекомендуетс€). ѕри этом препараты ввод€тс€ в разные участки тела с использованием разных шприцов.

” пациентов, проход€щих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в результате введени€ данной вакцины может быть недостаточным.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј

  • ¬ шприцах по 0,5 мл и 0,25 мл, по одному шприцу в упаковке.
  • ¬ ампулах по 0,5 мл, по 20 ампул в упаковке.

—–ќ  √ќƒЌќ—“»

12 мес€цев. Ќе использовать после истечени€ срока годности, указанного на упаковке.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я

ѕри температуре от 2 ∞C до 8 ∞C, не замораживать.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”—Ћќ¬»я ќ“ѕ”— ј »« јѕ“≈ 

ќтпускаетс€ по рецепту.

ѕ–ќ»«¬ќƒ»“≈Ћ№: Aventis Pasteur (‘ранци€), подразделение вакцин —анофи-јвентис.

http://www.sanofipasteur.ru

“ематический сайт производител€: www.vaxigrip.ru