√–»ѕѕќЋ ѕЋё— 1ƒќ«ј/0,5ћЋ. є1 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ,ѕ/  Ўѕ–»÷ /ѕ≈“–ќ¬ј —/



»нструкци€ по применению:
¬акцина гриппозна€ тривалентна€ инактивированна€ полимер-субъединична€
–егистрационное удостоверение:є Ћ—–-006981/08
“орговое название: √рипполЃ плюс
Ћекарственна€ форма:
суспензи€ дл€ внутримышечного и подкожного введени€
¬акцина представл€ет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа ј и ¬, выращенных на куриных эмбрионах, св€занные с водорастворимым высокомолекул€рным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (ѕолиоксидонийЃ, ћЌЌ: јзоксимера бромид). јнтигенный состав вакцины измен€етс€ каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендаци€ми ¬ќ«.
—остав.
ќдна иммунизирующа€ доза (0,5 мл) содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов ј (H1N1и H3N2) и типа ¬, производства Ёбботт Ѕиолоджикалз Ѕ.¬., Ќидерланды, 500 мкг иммуноадъюванта ѕолиоксидонийЃ в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.
ќписание.
Ѕесцветна€ или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующа€ жидкость.
»ммунобиологические свойства.

¬акцина вызывает формирование высокого уровн€ специфического иммунитета против гриппа. «ащитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохран€етс€ до 12 мес€цев, в том числе и у пожилых лиц. «ащитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определ€ютс€ у 75-95 % вакцинированных.
¬ключение в вакцинный препарат иммуномодул€тора ѕолиоксидонийЃ, обладающего широким спектром иммунофармакологического действи€, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позвол€ет повысить иммунологическую пам€ть, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекци€м за счет коррекции иммунного статуса.
Ќазначение.

—пецифическа€ профилактика гриппа у детей, начина€ с 6 мес€чного возраста, подростков и взрослых без ограничени€ возраста.
 онтингенты, подлежащие прививкам. ¬акцина особенно показана:
  1. Ћицам с высоким риском возникновени€ осложнений в случае заболевани€ гриппом:
    • старше 60 лет; дет€м дошкольного возраста, школьникам;

    • взрослым и дет€м, часто болеющим ќ–«, страдающим хроническими соматическими заболевани€ми, в том числе: болезн€ми и пороками развити€ центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболевани€ми почек, сахарным диабетом, болезн€ми обмена веществ, аутоиммунными заболевани€ми, аллергическими заболевани€ми (кроме аллергии к куриным белкам);хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ¬»„-инфицированным;

  2. Ћицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевани€ гриппом или заражени€ им других лиц:

    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживани€, транспорта,торговли, полиции, военнослужащим и др.

—пособ применени€ и дозировка.
¬акцинаци€ проводитс€ ежегодно в осенне-зимний период. ¬озможна вакцинаци€ в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
ƒет€м старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину ввод€т внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), дет€м младшего возраста Ц в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
ƒет€м от 6 до 35 мес€цев включительнопо 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
ƒет€м старше 36 мес€цев и взрослым вакцину ввод€т однократно в дозе 0,5 мл. –анее не болевшим гриппом и невакцинированным дет€м возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
ѕациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.
ѕеред применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встр€хнуть.
—н€ть защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удержива€ его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажима€ на поршень.
ƒл€ иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиес€ 0,25 мл.
ќсобые указани€.

¬ день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с об€зательной термометрией.
ѕри температуре выше 37,0 ∞— вакцинацию не провод€т.
Ќе пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к услови€м хранени€.
ѕобочные действи€.
¬акцина €вл€етс€ высоко очищенным препаратом, хорошо переноситс€ детьми и взрослыми. ћестные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. –едко в месте введени€ могут развитьс€ реакции в виде болезненности, отека и покраснени€ кожи. ќчень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогани€, головной боли, повышени€ температуры, легкого насморка, боли в горле. ”казанные реакции обычно исчезают самосто€тельно через 1-3 дн€.  райне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдатьс€ аллергические реакции, миалги€, невралги€, парестези€, неврологические расстройства.
ѕротивопоказани€ к применению.
  • јллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • ќстрые лихорадочные состо€ни€ или обострение хронического заболевани€. (¬акцинацию провод€т после выздоровлени€ или в период ремиссии).
  • Ћицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
  • ѕри нет€желых ќ–¬», острых кишечных заболевани€х вакцинацию провод€т после нормализации температуры.
Ѕеременность и лактаци€.
ƒоклинические исследовани€ показали, что вакцина гриппозна€ инактивированна€ полимер-субъединична€ не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. –ешение о вакцинации беременных должно приниматьс€ врачом индивидуально с учетом риска заражени€ гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Ќаиболее безопасна вакцинаци€ во втором и третьем триместрах.
 ормление грудью не €вл€етс€ противопоказанием дл€ вакцинации.
ћеры предосторожности.
Ќе вводить внутривенно. ¬ кабинетах, где проводитс€ вакцинаци€, необходимо иметь средства противошоковой терапии. ¬акцинированный должен находитьс€ под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
¬заимодействие с другими лекарственными препаратами.
¬акцина √рипполЃ плюс может примен€тьс€ одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Ќационального календар€ профилактических прививок (за исключением Ѕ÷∆ и Ѕ÷∆-ћ) и инактивированными вакцинами календар€ профилактических прививок по эпидемическим показани€м (за исключением антирабических). ѕри этом должны учитыватьс€ противопоказани€ к каждой из примен€емой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
¬акцина может вводитьс€ на фоне базисной терапии основного заболевани€. ¬акцинаци€ пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапи€), может быть менее эффективной.
‘орма выпуска.

ѕо 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применени€ или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
ѕо 1, 5 или 10 шприцев в контурной €чейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. ѕо 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
ѕо 5 ампул или флаконов в контурной €чейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. ѕо 1 или 2 контурных €чейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
»ли 5 или 10 ампул или флаконов без контурной €чейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
”слови€ хранени€ и транспортировани€.
’ранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ∞— до 8 ∞—.
Ѕеречь от детей!
Ќе замораживать! ѕрепарат, подвергшийс€ замораживанию, применению не подлежит. “ранспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 ∞— до 8 ∞—, в услови€х, исключающих замораживание. ƒопускаетс€ транспортирование при температуре до 25 ∞ — в течение 6 часов.
—рок годности.
1 год. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
”слови€ отпуска.
ѕо рецепту врача.
ѕроизводитель: ќќќ ЂЌѕќ ѕетровакс ‘армї
www.petrovax.ru