Êåðàâîðò (èìèõèìîä)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà: Êåðàâîðò

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 4-Àìèíî-1-èçîáóòèë-1Í-èìèäàçî [4,5-c] õèíîëèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå: Èìèõèìîä

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ñîñòàâ:

 100 ã êðåìà ñîäåðæèòñÿ:

Àêòèâíûé êîìïîíåíò:  èìèõèìîä -  5,0  ã;

Âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû: èçîñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà (Emersol 874) - 25,00 ã, öåòèëîâûé ñïèðò (Speziol C16 Pharma) - 2,20 ã, ñòåàðèëîâûé ñïèðò (Speziol C18 Pharma) - 3,10 ã, ìèðèñòèëîâûé ñïèðò (Speziol C14) - 7,00 ã, ïàðàôèí ìÿãêèé áåëûé - 3,0 ã, ïîëèñîðáàò-60 (Tween 60) - 3,4 ã, ñîðáèòàíà ñòåàðàò (Montane 60 PHA) - 0,6 ã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0,2 ã, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0,02 ã, ãëèöåðîë - 2,0 ã, êàìåäü êñàíòàíîâàÿ (Xantural 75) - 0,5 ã, áåíçèëîâûé ñïèðò - 2,0 ã, âîäà î÷èùåííàÿ – äî 100 ã.

Îïèñàíèå

Áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé îäíîðîäíûé ìÿãêèé êðåì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: D06BB10

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Èìèõèìîä – äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Êåðàâîðò - ÿâëÿåòñÿ ñîåäèíåíèåì-ìîäèôèêàòîðîì èììóííîãî îòâåòà. Èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì, åãî äåéñòâèå îáóñëîâëåíî èíäóêöèåé èíòåðôåðîíà-àëüôà (IFNα) è äðóãèõ öèòîêèíîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ìåíåå 0,9% ìå÷åííîãî ðàäèîàêòèâíûì èçîòîïîì èìèõèìîäà âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó ÷åëîâåêà ïîñëå íàíåñåíèÿ îäíîêðàòíîé äîçû.

Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà, ïîñòóïèâøåãî â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, áåç çàäåðæêè âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèáëèçèòåëüíî 3:1. Êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå îäíîêðàòíîãî èëè ìíîãîêðàòíîãî íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ íå äîñòèãàëà óðîâíÿ, ïîääàþùåãîñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ (>5íã/ìë).

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ëå÷åíèå íàðóæíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì â ìåñòå ëîêàëèçàöèè íà íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíàõ èëè â ïåðèàíàëüíîé îáëàñòè ó âçðîñëûõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Êðåì Êåðàâîðò ïðîòèâîïîêàçàí ëèöàì ñ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê èìèõèìîäó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì êðåìà;

Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ).

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì, â ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ  ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Íàðóæíî. Êðåì íàíîñÿò òîíêèì ñëîåì íà ïðåäâàðèòåëüíî î÷èùåííóþ ïîâåðõíîñòü ïîðàæåííûõ ó÷àñòêîâ êîæè è àêêóðàòíî âòèðàþò, äî ïîëíîãî âïèòûâàíèÿ. Êðåì ñëåäóåò íàíîñèòü òîëüêî íà ïîðàæåííóþ îáëàñòü, èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ íà âíóòðåííèå ïîâåðõíîñòè. Êðåì Êåðàâîðò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü 3 ðàçà â íåäåëþ ïåðåä ñíîì è îñòàâëÿòü íà êîæå â òå÷åíèå 6-10 ÷àñîâ, â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äóø èëè âàííó.

Íà ó÷àñòîê ïðèìåíåíèÿ êðåìà íå ñëåäóåò íàíîñèòü ïîâÿçêó.

Ïî èñòå÷åíèè óêàçàííîãî âðåìåíè êðåì äîëæåí áûòü ñìûò òåïëîé âîäîé ñ ìûëîì.

Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü äî èñ÷åçíîâåíèÿ âèäèìûõ ãåíèòàëüíûõ èëè ïåðèàíàëüíûõ êîíäèëîì, íî íå áîëåå 16 íåäåëü.

Êðåì óïàêîâàí â îäíîðàçîâûå ïàêåòèêè-ñàøå,  ñîäåðæàùèå íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî êðåìà äëÿ íàíåñåíèÿ íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè â  20 ñì2.

Åñëè Âû çàáûëè íàíåñòè êðåì ïî ãðàôèêó, íàíåñèòå ïðîïóùåííóþ äîçó, êàê òîëüêî Âû î íåé âñïîìíèòå, äàëåå ñëåäóéòå îáû÷íîìó ãðàôèêó.

Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü êðåì áîëåå îäíîãî ðàçà â äåíü.

Íå äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèÿ èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:

Î÷åíü ÷àñòî:>1/10;

×àñòî: <1/10>1/100;

Íå÷àñòî:<1/100>1/1000;

Ðåäêî: <1/1000>1/10000;

Î÷åíü ðåäêî:<1/10000.

Ìåñòíûå êîæíûå ðåàêöèè:

Î÷åíü ÷àñòî: çóä è áîëü â ìåñòå íàíåñåíèÿ êðåìà.

×àñòî: èíôåêöèÿ, ýðèòåìà, ýðîçèè, ýêñêîðèàöèÿ/øåëóøåíèå è îòåê.

Íå÷àñòî: êîæíûé çóä, äåðìàòèò, ôîëëèêóëèò, ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, ýêçåìà, êðàïèâíèöà.

Ðåäêî: èíäóðàöèÿ, èçúÿçâëåíèå, îáðàçîâàíèå ñòðóïüåâ è ïîÿâëåíèå ïóçûðüêîâ, ëîêàëüíàÿ ãèïîïèãìåíòàöèÿ è ãèïåðïèãìåíòàöèÿ.

Íàðóøåíèÿ ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:

Íå÷àñòî: áîëü â çàäíåì ïðîõîäå, ïîðàæåíèÿ ïðÿìîé êèøêè.

Íàðóøåíèÿ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû:

Íå÷àñòî: ãðèáêîâàÿ è áàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ, ïðîñòîé ãåðïåñ, âàãèíèò, âóëüâèò, áîëåçíåííûé ïîëîâîé àêò, áîëü â ïîëîâîì ÷ëåíå, âëàãàëèùå, àòðîôè÷åñêèé âàãèíèò.

Ïðè ïîÿâëåíèè ìåñòíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êðåì ñëåäóåò óäàëèòü, ñìûâ åãî âîäîé ñ ìûëîì. Ëå÷åíèå ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå êóïèðîâàíèÿ êîæíîé ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà èç-çà íèçêîé âñàñûâàåìîñòè ïðåïàðàòà.

Ïðè ñëó÷àéíîì óïîòðåáëåíèè âíóòðü äîçû èìèõèìîäà 200 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæèìîìó ïðèáëèçèòåëüíî 16 ïàêåòèêîâ-ñàøå, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèàëãèÿ è ëèõîðàäêà. Íàèáîëåå ñåðüåçíûì ñ êëèíè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ïîáî÷íûì ýôôåêòîì ïðèåìà âíóòðü íåñêîëüêèõ äîç ïî 200 ìã ÿâëÿåòñÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Íåîáõîäèìî íåçàìåäëèòåëüíî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è ïîäîáðàòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Èçó÷åíèÿ âçàèìîäåéñòâèÿ èìèõèìîäà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âêëþ÷àÿ èììóíîäåïðåññàíòû, íå ïðîâîäèëîñü.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè è îñîáûå óêàçàíèÿ

Êðåì íàíîñèòñÿ òîëüêî íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè.

Èçáåãàéòå ïîïàäàíèÿ êðåìà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.

Èçáåãàéòå êîíòàêòà êðåìà ñ ãëàçàìè. Ïðè ïîïàäàíèè êðåìà â ãëàçà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü èõ âîäîé.

Êðåì Êåðàâîðò ïðèìåíÿåòñÿ ïåðåä ñíîì. Èñïîëüçîâàíèå èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà èëè áîëåå äëèòåëüíûé êîíòàêò êðåìà ñ êîæåé ìîæåò âûçâàòü âûðàæåííóþ ìåñòíóþ ðåàêöèþ.

Íåëüçÿ ïîâòîðíî èñïîëüçîâàòü êðåì èç âñêðûòîãî ðàíåå ïàêåòèêà!

Äî è ïîñëå íàíåñåíèÿ êðåìà íåîáõîäèìî âûìûòü ðóêè òåïëîé âîäîé ñ ìûëîì.

Ìóæ÷èíû, êîòîðûì íå âûïîëíÿëîñü îáðåçàíèå, ïðè ëå÷åíèè îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì, ðàñïîëîæåííûõ ïîä êðàéíåé ïëîòüþ, äîëæíû åæåäíåâíî ïðîìûâàòü îáëàñòü ïîðàæåíèÿ, îòòÿíóâ êðàéíþþ ïëîòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå â ñëó÷àå îáíàðóæåíèÿ ðàííèõ ïðèçíàêîâ ôèìîçà.

Åñëè ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ íà ïðåïàðàò ñëóæèò ïðè÷èíîé ñåðüåçíîãî äèñêîìôîðòà äëÿ áîëüíîãî, ëèáî â çîíå ïðèìåíåíèÿ êðåìà âîçíèêàåò èíôåêöèÿ, ðàçðåøàåòñÿ ñäåëàòü ïåðåðûâ â ëå÷åíèè íà íåñêîëüêî äíåé.  ñëó÷àå èíôåêöèè ïðèíèìàþòñÿ íåîáõîäèìûå ìåðû.

Êðåì Êåðàâîðò ìîæåò âûçûâàòü îáîñòðåíèÿ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé êîæè.

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Êåðàâîðò äî çàæèâëåíèÿ êîæè ïîñëå äðóãèõ âèäîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî èëè õèðóðãè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.

Íå ñëåäóåò ïðèñòóïàòü ê ëå÷åíèþ êðåìîì Êåðàâîðò íà ó÷àñòêàõ ñ îòêðûòûìè ÿçâàìè èëè ðàíàìè äî èõ çàæèâëåíèÿ.

Íàïîëíèòåëè ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, öåòèëîâûé ñïèòð è ñòåàðèëîâûé ñïèðò ìîãóò âûçâàòü àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ.

Ïðè âûÿâëåíèè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü òåðàïèþ.

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü îêêëþçèîííóþ ïîâÿçêó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Êåðàâîðò.

Èñïîëüçîâàíèå èìèõèìîäà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ ìåñòíûõ ðåàêöèé.

 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ êðåìà Êåðàâîðò ñëåäóåò èçáåãàòü èëè ìèíèìèçèðîâàòü âîçäåéñòâèå ñîëíå÷íîãî ñâåòà (âêëþ÷àÿ ëàìïû ñîëíå÷íîãî ñâåòà), ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò óãðîçà ïîëó÷åíèÿ ñîëíå÷íûõ îæîãîâ.

Òàê êàê èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì è öèòîòîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïîñëå ïðîâåäåííîé òåðàïèè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå íîâûõ êîíäèëîì ãåíèòàëüíîé è ïåðèàíàëüíîé îáëàñòåé.

Íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ çíàíèé ëå÷åíèå óðåòðàëüíûõ, èíòðàâàãèíàëüíûõ, öåðâèêàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè èíòðààíàëüíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì êðåìîì Êåðàâîðò íå ðåêîìåíäîâàíî.

Êðåì Êåðàâîðò ñëåäóåò ñìûòü ñ êîæè ïåðåä ïîëîâûì àêòîì.

Êðåì Êåðàâîðò ìîæåò îñëàáèòü ýôôåêò ïðåçåðâàòèâîâ èëè âàãèíàëüíûõ äèàôðàãì, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ýòè ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ïðè èñïîëüçîâàíèè êðåìà Êåðàâîðò. Ñëåäóåò âûáðàòü àëüòåðíàòèâíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.

Ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Êåðàâîðò ïîâòîðíî.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè

Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü.

Ôîðìà âûïóñêà

Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 5 %.

Ïî 0,25 ã êðåìà äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ â ñòðîåííûå ïàêåòèêè èç ëàìèíàòà, ðàçäåëåííûå ïåðôîðàöèåé.

Ïî 12 èëè 24 ïàêåòèêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â  êàðòîííîé ïà÷êå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.

Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è ìåñòà ïðîèçâîäñòâà ïðåïàðàòà:

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ

Ãëåíìàðê Ôàðìàñüþòèêàëç Ëòä., Èíäèÿ

Ïðîèçâîäèòåëü

Ãëåíìàðê Äæåíåðèêñ Ëòä, Èíäèÿ

Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:

 ÎÎÎ «Ãëåíìàðê Èìïýêñ», 115114, ã. Ìîñêâà, óë. Ëåòíèêîâñêàÿ, äîì 2, ñòðîåíèå 3, 2 ýòàæ; òåë.: 8(499) 951-00-00.