Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà: Êåðàâîðò
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 4-Àìèíî-1-èçîáóòèë-1Í-èìèäàçî [4,5-c] õèíîëèí
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå: Èìèõèìîä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ñîñòàâ:
 100 ã êðåìà ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: èìèõèìîä - 5,0 ã;
Âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû: èçîñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà (Emersol 874) - 25,00 ã, öåòèëîâûé ñïèðò (Speziol C16 Pharma) - 2,20 ã, ñòåàðèëîâûé ñïèðò (Speziol C18 Pharma) - 3,10 ã, ìèðèñòèëîâûé ñïèðò (Speziol C14) - 7,00 ã, ïàðàôèí ìÿãêèé áåëûé - 3,0 ã, ïîëèñîðáàò-60 (Tween 60) - 3,4 ã, ñîðáèòàíà ñòåàðàò (Montane 60 PHA) - 0,6 ã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0,2 ã, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0,02 ã, ãëèöåðîë - 2,0 ã, êàìåäü êñàíòàíîâàÿ (Xantural 75) - 0,5 ã, áåíçèëîâûé ñïèðò - 2,0 ã, âîäà î÷èùåííàÿ – äî 100 ã.
Îïèñàíèå
Áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé îäíîðîäíûé ìÿãêèé êðåì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ: D06BB10
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Èìèõèìîä – äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Êåðàâîðò - ÿâëÿåòñÿ ñîåäèíåíèåì-ìîäèôèêàòîðîì èììóííîãî îòâåòà. Èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì, åãî äåéñòâèå îáóñëîâëåíî èíäóêöèåé èíòåðôåðîíà-àëüôà (IFNα) è äðóãèõ öèòîêèíîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ìåíåå 0,9% ìå÷åííîãî ðàäèîàêòèâíûì èçîòîïîì èìèõèìîäà âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó ÷åëîâåêà ïîñëå íàíåñåíèÿ îäíîêðàòíîé äîçû.
Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà, ïîñòóïèâøåãî â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, áåç çàäåðæêè âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèáëèçèòåëüíî 3:1. Êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå îäíîêðàòíîãî èëè ìíîãîêðàòíîãî íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ íå äîñòèãàëà óðîâíÿ, ïîääàþùåãîñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ (>5íã/ìë).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ëå÷åíèå íàðóæíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì â ìåñòå ëîêàëèçàöèè íà íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíàõ èëè â ïåðèàíàëüíîé îáëàñòè ó âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Êðåì Êåðàâîðò ïðîòèâîïîêàçàí ëèöàì ñ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê èìèõèìîäó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì êðåìà;
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì, â ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íàðóæíî. Êðåì íàíîñÿò òîíêèì ñëîåì íà ïðåäâàðèòåëüíî î÷èùåííóþ ïîâåðõíîñòü ïîðàæåííûõ ó÷àñòêîâ êîæè è àêêóðàòíî âòèðàþò, äî ïîëíîãî âïèòûâàíèÿ. Êðåì ñëåäóåò íàíîñèòü òîëüêî íà ïîðàæåííóþ îáëàñòü, èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ íà âíóòðåííèå ïîâåðõíîñòè. Êðåì Êåðàâîðò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü 3 ðàçà â íåäåëþ ïåðåä ñíîì è îñòàâëÿòü íà êîæå â òå÷åíèå 6-10 ÷àñîâ, â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äóø èëè âàííó.
Íà ó÷àñòîê ïðèìåíåíèÿ êðåìà íå ñëåäóåò íàíîñèòü ïîâÿçêó.
Ïî èñòå÷åíèè óêàçàííîãî âðåìåíè êðåì äîëæåí áûòü ñìûò òåïëîé âîäîé ñ ìûëîì.
Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü äî èñ÷åçíîâåíèÿ âèäèìûõ ãåíèòàëüíûõ èëè ïåðèàíàëüíûõ êîíäèëîì, íî íå áîëåå 16 íåäåëü.
Êðåì óïàêîâàí â îäíîðàçîâûå ïàêåòèêè-ñàøå, ñîäåðæàùèå íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî êðåìà äëÿ íàíåñåíèÿ íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè â 20 ñì2.
Åñëè Âû çàáûëè íàíåñòè êðåì ïî ãðàôèêó, íàíåñèòå ïðîïóùåííóþ äîçó, êàê òîëüêî Âû î íåé âñïîìíèòå, äàëåå ñëåäóéòå îáû÷íîìó ãðàôèêó.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü êðåì áîëåå îäíîãî ðàçà â äåíü.
Íå äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèÿ èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòî:>1/10;
×àñòî: <1/10>1/100;
Íå÷àñòî:<1/100>1/1000;
Ðåäêî: <1/1000>1/10000;
Î÷åíü ðåäêî:<1/10000.
Ìåñòíûå êîæíûå ðåàêöèè:
Î÷åíü ÷àñòî: çóä è áîëü â ìåñòå íàíåñåíèÿ êðåìà.
×àñòî: èíôåêöèÿ, ýðèòåìà, ýðîçèè, ýêñêîðèàöèÿ/øåëóøåíèå è îòåê.
Íå÷àñòî: êîæíûé çóä, äåðìàòèò, ôîëëèêóëèò, ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, ýêçåìà, êðàïèâíèöà.
Ðåäêî: èíäóðàöèÿ, èçúÿçâëåíèå, îáðàçîâàíèå ñòðóïüåâ è ïîÿâëåíèå ïóçûðüêîâ, ëîêàëüíàÿ ãèïîïèãìåíòàöèÿ è ãèïåðïèãìåíòàöèÿ.
Íàðóøåíèÿ ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: áîëü â çàäíåì ïðîõîäå, ïîðàæåíèÿ ïðÿìîé êèøêè.
Íàðóøåíèÿ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: ãðèáêîâàÿ è áàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ, ïðîñòîé ãåðïåñ, âàãèíèò, âóëüâèò, áîëåçíåííûé ïîëîâîé àêò, áîëü â ïîëîâîì ÷ëåíå, âëàãàëèùå, àòðîôè÷åñêèé âàãèíèò.
Ïðè ïîÿâëåíèè ìåñòíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êðåì ñëåäóåò óäàëèòü, ñìûâ åãî âîäîé ñ ìûëîì. Ëå÷åíèå ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå êóïèðîâàíèÿ êîæíîé ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà èç-çà íèçêîé âñàñûâàåìîñòè ïðåïàðàòà.
Ïðè ñëó÷àéíîì óïîòðåáëåíèè âíóòðü äîçû èìèõèìîäà 200 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæèìîìó ïðèáëèçèòåëüíî 16 ïàêåòèêîâ-ñàøå, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèàëãèÿ è ëèõîðàäêà. Íàèáîëåå ñåðüåçíûì ñ êëèíè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ïîáî÷íûì ýôôåêòîì ïðèåìà âíóòðü íåñêîëüêèõ äîç ïî 200 ìã ÿâëÿåòñÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Íåîáõîäèìî íåçàìåäëèòåëüíî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è ïîäîáðàòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Èçó÷åíèÿ âçàèìîäåéñòâèÿ èìèõèìîäà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âêëþ÷àÿ èììóíîäåïðåññàíòû, íå ïðîâîäèëîñü.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè è îñîáûå óêàçàíèÿ
Êðåì íàíîñèòñÿ òîëüêî íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè.
Èçáåãàéòå ïîïàäàíèÿ êðåìà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Èçáåãàéòå êîíòàêòà êðåìà ñ ãëàçàìè. Ïðè ïîïàäàíèè êðåìà â ãëàçà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü èõ âîäîé.
Êðåì Êåðàâîðò ïðèìåíÿåòñÿ ïåðåä ñíîì. Èñïîëüçîâàíèå èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà èëè áîëåå äëèòåëüíûé êîíòàêò êðåìà ñ êîæåé ìîæåò âûçâàòü âûðàæåííóþ ìåñòíóþ ðåàêöèþ.
Íåëüçÿ ïîâòîðíî èñïîëüçîâàòü êðåì èç âñêðûòîãî ðàíåå ïàêåòèêà!
Äî è ïîñëå íàíåñåíèÿ êðåìà íåîáõîäèìî âûìûòü ðóêè òåïëîé âîäîé ñ ìûëîì.
Ìóæ÷èíû, êîòîðûì íå âûïîëíÿëîñü îáðåçàíèå, ïðè ëå÷åíèè îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì, ðàñïîëîæåííûõ ïîä êðàéíåé ïëîòüþ, äîëæíû åæåäíåâíî ïðîìûâàòü îáëàñòü ïîðàæåíèÿ, îòòÿíóâ êðàéíþþ ïëîòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå â ñëó÷àå îáíàðóæåíèÿ ðàííèõ ïðèçíàêîâ ôèìîçà.
Åñëè ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ íà ïðåïàðàò ñëóæèò ïðè÷èíîé ñåðüåçíîãî äèñêîìôîðòà äëÿ áîëüíîãî, ëèáî â çîíå ïðèìåíåíèÿ êðåìà âîçíèêàåò èíôåêöèÿ, ðàçðåøàåòñÿ ñäåëàòü ïåðåðûâ â ëå÷åíèè íà íåñêîëüêî äíåé.  ñëó÷àå èíôåêöèè ïðèíèìàþòñÿ íåîáõîäèìûå ìåðû.
Êðåì Êåðàâîðò ìîæåò âûçûâàòü îáîñòðåíèÿ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé êîæè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Êåðàâîðò äî çàæèâëåíèÿ êîæè ïîñëå äðóãèõ âèäîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî èëè õèðóðãè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.
Íå ñëåäóåò ïðèñòóïàòü ê ëå÷åíèþ êðåìîì Êåðàâîðò íà ó÷àñòêàõ ñ îòêðûòûìè ÿçâàìè èëè ðàíàìè äî èõ çàæèâëåíèÿ.
Íàïîëíèòåëè ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, öåòèëîâûé ñïèòð è ñòåàðèëîâûé ñïèðò ìîãóò âûçâàòü àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ.
Ïðè âûÿâëåíèè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü òåðàïèþ.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü îêêëþçèîííóþ ïîâÿçêó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Êåðàâîðò.
Èñïîëüçîâàíèå èìèõèìîäà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ ìåñòíûõ ðåàêöèé.
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ êðåìà Êåðàâîðò ñëåäóåò èçáåãàòü èëè ìèíèìèçèðîâàòü âîçäåéñòâèå ñîëíå÷íîãî ñâåòà (âêëþ÷àÿ ëàìïû ñîëíå÷íîãî ñâåòà), ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò óãðîçà ïîëó÷åíèÿ ñîëíå÷íûõ îæîãîâ.
Òàê êàê èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì è öèòîòîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïîñëå ïðîâåäåííîé òåðàïèè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå íîâûõ êîíäèëîì ãåíèòàëüíîé è ïåðèàíàëüíîé îáëàñòåé.
Íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ çíàíèé ëå÷åíèå óðåòðàëüíûõ, èíòðàâàãèíàëüíûõ, öåðâèêàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè èíòðààíàëüíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì êðåìîì Êåðàâîðò íå ðåêîìåíäîâàíî.
Êðåì Êåðàâîðò ñëåäóåò ñìûòü ñ êîæè ïåðåä ïîëîâûì àêòîì.
Êðåì Êåðàâîðò ìîæåò îñëàáèòü ýôôåêò ïðåçåðâàòèâîâ èëè âàãèíàëüíûõ äèàôðàãì, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ýòè ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ïðè èñïîëüçîâàíèè êðåìà Êåðàâîðò. Ñëåäóåò âûáðàòü àëüòåðíàòèâíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.
Ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Êåðàâîðò ïîâòîðíî.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü.
Ôîðìà âûïóñêà
Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 5 %.
Ïî 0,25 ã êðåìà äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ â ñòðîåííûå ïàêåòèêè èç ëàìèíàòà, ðàçäåëåííûå ïåðôîðàöèåé.
Ïî 12 èëè 24 ïàêåòèêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è ìåñòà ïðîèçâîäñòâà ïðåïàðàòà:
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Ãëåíìàðê Ôàðìàñüþòèêàëç Ëòä., Èíäèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü
Ãëåíìàðê Äæåíåðèêñ Ëòä, Èíäèÿ
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Ãëåíìàðê Èìïýêñ», 115114, ã. Ìîñêâà, óë. Ëåòíèêîâñêàÿ, äîì 2, ñòðîåíèå 3, 2 ýòàæ; òåë.: 8(499) 951-00-00.