Èììóíîãëîáóëèíîâûé êîìïëåêñíûé ïðåïàðàò (ÊÈÏ) (ïð-âî ÇÀÎ «Èììóíî-Ãåì»)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÌÌÓÍÎÃËÎÁÓËÈÍÎÂÛÉ ÊÎÌÏËÅÊÑÍÛÉ ÏÐÅÏÀÐÀÒ (ÊÈÏ)

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð -ËÑ-001690 îò 21.10.2011.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà.Èììóíîãëîáóëèíîâûé êîìïëåêñíûé ïðåïàðàò (ÊÈÏ)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå.Íåò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ñîñòàâ íà îäíó äîçó.

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Èììóíîãëîáóëèíîâûé êîìïëåêñíûé ïðåïàðàò (èììóíîãëîáóëèíû G, À, Ì) - 300 ìã; Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî:Ãëèöèí - 100 ìã.

Îïèñàíèå.Àìîðôíàÿ ìàññà áåëîãî èëè ãîëóáîâàòîãî öâåòà

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà - ÌÈÁÏ.
ÊÎÄ ATX[J06BA].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.

ÊÈÏ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé áåëêîâûé ðàñòâîð, ñîäåðæàùèé èììóíîãëîáóëèíû êëàññîâ IgG, IgA, IgM, âûäåëåííûå èç ïëàçìû êðîâè ÷åëîâåêà, ïðîâåðåííîé íà îòñóòñòâèå àíòèòåë ê âèðóñó èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2, àíòèòåë ê âèðóñó ãåïàòèòà Ñ (HCV) è ïîâåðõíîñòíîìó àíòèãåíó âèðóñà ãåïàòèòà  (HBsAg). Òåõíîëîãèÿ ïîëó÷åíèÿ ïðåïàðàòà ïðåäóñìàòðèâàåò äâå ñïåöèàëüíûå ñòàäèè
èíàêòèâàöèè âîçìîæíî ïðèñóòñòâóþùèõ âèðóñîâ.

Äåéñòâóþùèì íà÷àëîì ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ èììóíîëîãè÷åñêè àêòèâíàÿ ôðàêöèÿáåëêîâ ñûâîðîòêè êðîâè ÷åëîâåêà, ñîäåðæàùàÿ èììóíîãëîáóëèíû êëàññîâ G, À, Ì.Èììóíîãëîáóëèíû èìåþò âûñîêèé òèòð àíòèòåë ïðîòèâ øèðîêîãî ñïåêòðà âèðóñîâ è áàêòåðèé îäíîé ñïåöèôè÷íîñòè, íî ðàçëè÷íîãî êëàññà, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ýôôåêòèâíîå ëå÷åáíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ÊÈÏ îêàçûâàåò ìåñòíîå äåéñòâèå â ïðîñâåòå òîíêîãî è òîëñòîãî êèøå÷íèêà, áëîêèðóÿ ðåöåïòîðû ìèêðîáíûõ êëåòîê, òåì ñàìûì óìåíüøàÿ àäñîðáöèþ ìèêðîáîâ íà êëåòêàõ ýïèòåëèÿ ñëèçèñòîé êèøå÷íèêà è óãíåòàÿ ðàçìíîæåíèå àäñîðáèðîâàííûõ ìèêðîáíûõ êëåòîê, îñëàáëÿÿ èëè ïðåäîòâðàùàÿ ðàçâèòèå èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.

Èììóíîãëîáóëèíû è èõ ôðàãìåíò, ñîõðàíèâøèå ñåðîëîãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü, îáíàðóæèâàþ 1ñÿ êàê â ñîäåðæèìîì ãîëå;îãî êèøå÷íèêà, ãàê è â êîïðîôèëüãðàòàõ â òå÷åíèå íåñêîëüêî ñóòîê ïîñëå îðàëüíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ëå÷åíèå âèðóñíûõ è áàêòåðèàëüíûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé ó äåòåé ñ 1 ìåñÿöà è âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ÊÈÏ   ïðîòèâîïîêàçàíî ëèöàì, èìåþùèì â àíàìíåçå óêàçàíèÿ íà àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà èììóíîãëîáóëèíû ÷åëîâåêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïîñëå âñêðûòèÿ âî ôëàêîí äîáàâëÿþò 5 ìë (1/2 ñò. ëîæêè) êèïÿ÷åíîé âîäû êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû. Ïðåïàðàò ðàñòâîðÿþò ïðè ëåãêîì âñòðÿõèâàíèè. Ïðèìåíÿþò âíóòðü ïî 1-2 äîçå (ôëàêîíó) 2-3 ðàçà â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà ïàöèåíòà è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ çà 30 ìèíóò äî åäû â òå÷åíèå 5 ñóòîê. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïðè îòñóòñòâèè íà ôëàêîíå ýòèêåòêè èëè íåïîëíûõ ñâåäåíèé íà íåé è ïðè íàëè÷èè òðåùèí íà ôëàêîíàõ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Âîçìîæíû     àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå ñûïè.  ýòîì ñëó÷àå ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîäîëæàþò íà ôîíå àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ.

Ïåðåäîçèðîâêà. Íå îïèñàíà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Ïðèìåíåíèå   ÊÈÏ   âîçìîæíî   â   êîìïëåêñå   ñ    àíòèáèîòèêàìè,   äðóãèìè õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè è áàêòåðèîôàãàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Âûïóñêàþò âî ôëàêîíàõ, ñîäåðæàùèõ 300 ìã áåëêà (îäíà äîçà, 5 ìë). Ïî ïÿòü ôëàêîíîâ â ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè. 3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò ïðè òåìïåðàòóðå îò +2 äî +8° Ñ. Õðàíÿò â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê. Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü.ÇÀÎ «Èììóíî-Ãåì».