Èíòåðôåðàëü, àýðîçîëü (çàðåãèñòðèðîâàí, íî íå âûïóñêàåòñÿ)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÍÒÅÐÔÅÐÀËÜ®

 àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ðåãèñòðàöèîííûéíîìåð: ËÏ-001989 îò 30.01.2013
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðàëü®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:Èíòåðôåðîí àëüôà-2b.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ñîñòàâ.

Îäèí áàëëîí (10 ìë) ïðåïàðàòà ñîäåðæèò 100 000 ME èíòåðôåðîíà àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêîãî ðåêîìáèíàíòíîãî.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòàäîäåêàãèäðàò - 0,018 ã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò - 0,013 ã, íàòðèÿ õëîðèä - 0,08 ã,äèíàòðèÿ ýäåòàò - 0,0067 ã, äåêñòðàí [ñð.ìîë.ìàññà 50000-70000] - 0,00017 ã,ïîëèñîðáàò-80 - 0,0005 ã, àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàò - 0,00005 ã, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä -0,0001 ã, áåíçîéíàÿ êèñëîòà - 0,005 ã, ýòàíîë 95 % - 0,05 ìë, âîäà î÷èùåííàÿ - 9,81 ìë,ïðîïåëëåíò àçîò - îò 0,1 äî 0,2 ã.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Öèòîêèí

Êîä ÀÒÕ: L03ÀÂ05.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.

Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Èíòåðôåðàëü® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé, ñèíòåçèðîâàííûé øòàììîì EscherichiacoliBL21 (DE3) [pAYC-ET-(hIFN-a2b)-lacI), â ãåíåòè÷åñêèé àïïàðàò êîòîðîãî âñòðîåí ãåí ÷åëîâå÷åñêîãî ëåéêîöèòàðíîãî èíòåðôåðîíà àëüôà-2b. Êàê è âñå èíòåðôåðîíû, Èíòåðôåðàëü  îáëàäàåò àíòèâèðóñíîé,  ïðîòèâîîïóõîëåâîé,  èììóíîìîäóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. Ïðîíèêàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà, â îðãàíèçìå ïîäâåðãàåòñÿ ðàñïàäó, ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, ÷åðåç ïî÷êè. Ìåñòíîå ïðèìåíåíèå äëÿ òåðàïèè âèðóñíûõ èíôåêöèé îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ èíòåðôåðîíà â î÷àãå âîñïàëåíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Èíòåðôåðàëü® ïðèìåíÿþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé (ÎÐÂÈ) ó âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, òÿæåëûå ôîðìû àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Èíòåðôåðàëü® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ïðîâîäèëèñü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ñ áàëëîíà ñíèìàþò ïðåäîõðàíèòåëüíûé êîëïà÷îê, íàäåâàþò ðàñïûëèòåëüíóþ ãîëîâêó, ñâîáîäíûé êîíåö êîòîðîé ââîäÿò ïîî÷åðåäíî â îáùèå íîñîâûå õîäû è êîðîòêî íàæèìàþò íà ðàñïûëèòåëüíóþ ãîëîâêó (ìåíåå 1 ñåê), ïðè ýòîì ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 2000 - 3000ME.

Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ÎÐÂÈ ïðåïàðàò Èíòåðôåðàëü®, àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ 100 000 ME, ââîäÿò 7 ðàç â äåíü, ÷åðåç êàæäûå 2 ÷àñà (ñóòî÷íàÿ äîçà - äî 20 000 ME) â ïåðâûå äâà äíÿ çàáîëåâàíèÿ, çàòåì 3 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà- äî 10 000 ME) â òå÷åíèå ïÿòè äíåé èëè äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.

Èíòåðôåðîíîòåðàïèÿ ïðîâîäèòñÿ íà ôîíå òðàäèöèîííîé ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, âêëþ÷àþùåé ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ïàðàöåòàìîë, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà) ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû âûøå 38,5 °Ñ, àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ (äèàçîëèí, ñóïðàñòèí, òàâåãèë), ïðîòèâî êàëèåâûõ ñðåäñòâ (êîäåëàê), ìóêîëèòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (ìèêñòóðà îò êàøëÿ, áðîìãåêñèí), îáùåóêðåïëÿþùèõ ñðåäñòâ (ãëþêîíàò êàëüöèÿ, âèòàìèíû).

Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ÎÐÂÈ è ãðèïïà: ïðè êîíòàêòå ñ áîëüíûì è/èëè ïðè ïåðåîõëàæäåíèè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ðàçîâîé äîçèðîâêå 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîôèëàêòè÷åñêèå êóðñû ïîâòîðÿþò; ïðè ñåçîííîì ïîâûøåíèè çàáîëåâàåìîñòè ïðåïàðàò ââîäÿò óòðîì ÷åðåç 1-2 äíÿ. Ïðè îäíîêðàòíîì êîíòàêòå äîñòàòî÷íî îäíîãî ïðèìåíåíèÿ â ðàçîâîé äîçèðîâêå.

Ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîìàññèðîâàòü ïàëüöàìè êðûëüÿ íîñà âòå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìèíóò äëÿ ðàâíîìåðíîãî ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà â íîñîâîé ïîëîñòè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

 èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó îòäåëüíûõ âûñîêî÷óâñòâèòåëüíûõ ëèö âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ìåñòíîé àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíòðàíàçàëüíûõ ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ (ñïîñîáñòâóåò äîïîëíèòåëüíîìó âûñóøèâàíèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàíèþ äâèæóùèõñÿ ìåõàíèçìîâ.
Ôîðìà âûïóñêà.

Àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, 100 000 ME(10 ìë) â áàëëîíå àýðîçîëüíîì àëþìèíèåâîì èëè ñòåêëÿííîì ñ çàùèòíûì ïîëèìåðíûì ïîêðûòèåì ñ êëàïàíîì íå ïðåðûâíîãî äåéñòâèÿ, ðàñïûëèòåëåì è ïðåäîõðàíèòåëüíûì êîëïà÷êîì ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Áàëëîí íå âñêðûâàòü, ñîäåðæèìîå íàõîäèòñÿ ïîä äàâëåíèåì. Ïðåäîõðàíÿòü îò ïàäåíèé, óäàðîâ è âîçäåéñòâèÿ ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀË «Àëòàéâèòàìèíû» ã. Áèéñê, âëàäåëåö ÐÓ ÔÃÓÏ «Ãîñ.ÍÈÈ Î×Á» ÔÌÁÀ Ðîññèè.

www.hpb-spb.com