ÈÍÒÅÐÔÅÐÀËÜ®
àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ðåãèñòðàöèîííûéíîìåð: ËÏ-001989 îò 30.01.2013
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðàëü®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:Èíòåðôåðîí àëüôà-2b.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Àýðîçîëü äëÿ
ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ
Ñîñòàâ.
Îäèí
áàëëîí (10 ìë) ïðåïàðàòà ñîäåðæèò 100 000 ME èíòåðôåðîíà àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêîãî ðåêîìáèíàíòíîãî.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòàäîäåêàãèäðàò - 0,018 ã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò - 0,013 ã, íàòðèÿ õëîðèä - 0,08 ã,äèíàòðèÿ ýäåòàò - 0,0067 ã, äåêñòðàí [ñð.ìîë.ìàññà 50000-70000] - 0,00017 ã,ïîëèñîðáàò-80 - 0,0005 ã, àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàò - 0,00005 ã, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä -0,0001 ã, áåíçîéíàÿ êèñëîòà - 0,005 ã, ýòàíîë 95 % - 0,05 ìë, âîäà î÷èùåííàÿ - 9,81 ìë,ïðîïåëëåíò àçîò - îò 0,1 äî 0,2 ã.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ
æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.
Öèòîêèí
Êîä ÀÒÕ: L03ÀÂ05.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Èíòåðôåðàëü® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé, ñèíòåçèðîâàííûé øòàììîì EscherichiacoliBL21 (DE3) [pAYC-ET-(hIFN-a2b)-lacI), â ãåíåòè÷åñêèé àïïàðàò êîòîðîãî âñòðîåí ãåí ÷åëîâå÷åñêîãî ëåéêîöèòàðíîãî èíòåðôåðîíà àëüôà-2b. Êàê è âñå èíòåðôåðîíû, Èíòåðôåðàëü îáëàäàåò àíòèâèðóñíîé, ïðîòèâîîïóõîëåâîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. Ïðîíèêàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà, â îðãàíèçìå ïîäâåðãàåòñÿ ðàñïàäó, ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, ÷åðåç ïî÷êè. Ìåñòíîå ïðèìåíåíèå äëÿ òåðàïèè âèðóñíûõ èíôåêöèé îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ èíòåðôåðîíà â î÷àãå âîñïàëåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Èíòåðôåðàëü®
ïðèìåíÿþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ
âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé (ÎÐÂÈ) ó âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, òÿæåëûå ôîðìû àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Èíòåðôåðàëü® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ïðîâîäèëèñü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ñ áàëëîíà ñíèìàþò ïðåäîõðàíèòåëüíûé êîëïà÷îê, íàäåâàþò ðàñïûëèòåëüíóþ ãîëîâêó, ñâîáîäíûé êîíåö êîòîðîé ââîäÿò ïîî÷åðåäíî â îáùèå íîñîâûå õîäû è êîðîòêî íàæèìàþò íà ðàñïûëèòåëüíóþ ãîëîâêó (ìåíåå 1 ñåê), ïðè ýòîì ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 2000 - 3000ME.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ÎÐÂÈ ïðåïàðàò Èíòåðôåðàëü®, àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ 100 000 ME, ââîäÿò 7 ðàç â äåíü, ÷åðåç êàæäûå 2 ÷àñà (ñóòî÷íàÿ äîçà - äî 20 000 ME) â ïåðâûå äâà äíÿ çàáîëåâàíèÿ, çàòåì 3 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà- äî 10 000 ME) â òå÷åíèå ïÿòè äíåé èëè äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Èíòåðôåðîíîòåðàïèÿ ïðîâîäèòñÿ íà ôîíå òðàäèöèîííîé ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, âêëþ÷àþùåé ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ïàðàöåòàìîë, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà) ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû âûøå 38,5 °Ñ, àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ (äèàçîëèí, ñóïðàñòèí, òàâåãèë), ïðîòèâî êàëèåâûõ ñðåäñòâ (êîäåëàê), ìóêîëèòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (ìèêñòóðà îò êàøëÿ, áðîìãåêñèí), îáùåóêðåïëÿþùèõ ñðåäñòâ (ãëþêîíàò êàëüöèÿ, âèòàìèíû).
Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ÎÐÂÈ è ãðèïïà: ïðè êîíòàêòå ñ áîëüíûì è/èëè ïðè ïåðåîõëàæäåíèè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ðàçîâîé äîçèðîâêå 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîôèëàêòè÷åñêèå êóðñû ïîâòîðÿþò; ïðè ñåçîííîì ïîâûøåíèè çàáîëåâàåìîñòè ïðåïàðàò ââîäÿò óòðîì ÷åðåç 1-2 äíÿ. Ïðè îäíîêðàòíîì êîíòàêòå äîñòàòî÷íî îäíîãî ïðèìåíåíèÿ â ðàçîâîé äîçèðîâêå.
Ïîñëå
êàæäîãî ââåäåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîìàññèðîâàòü ïàëüöàìè êðûëüÿ íîñà âòå÷åíèå
íåñêîëüêèõ ìèíóò äëÿ ðàâíîìåðíîãî ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà â íîñîâîé ïîëîñòè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
 èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó îòäåëüíûõ âûñîêî÷óâñòâèòåëüíûõ ëèö âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ìåñòíîé àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíòðàíàçàëüíûõ ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ (ñïîñîáñòâóåò äîïîëíèòåëüíîìó âûñóøèâàíèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Ïðåïàðàò
íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàíèþ
äâèæóùèõñÿ ìåõàíèçìîâ.
Ôîðìà âûïóñêà.
Àýðîçîëü äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, 100 000 ME(10 ìë) â áàëëîíå àýðîçîëüíîì àëþìèíèåâîì èëè ñòåêëÿííîì ñ çàùèòíûì ïîëèìåðíûì ïîêðûòèåì ñ êëàïàíîì íå ïðåðûâíîãî äåéñòâèÿ, ðàñïûëèòåëåì è ïðåäîõðàíèòåëüíûì êîëïà÷êîì ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðåïàðàò
õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ
äåòåé ìåñòå. Áàëëîí íå âñêðûâàòü, ñîäåðæèìîå íàõîäèòñÿ ïîä äàâëåíèåì.
Ïðåäîõðàíÿòü îò ïàäåíèé, óäàðîâ è âîçäåéñòâèÿ ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀË «Àëòàéâèòàìèíû» ã. Áèéñê, âëàäåëåö ÐÓ ÔÃÓÏ «Ãîñ.ÍÈÈ Î×Á» ÔÌÁÀ Ðîññèè.