Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-001612 îò 28.03.12.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÀËÄÀÐÀ.
ÌÍÍ: Èìèõèìîä.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 5%.
Ñîñòàâ.
100 ìã ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: èìèõèìîä 5,0 ìã,
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà - 25 ìã, öåòèëîâûé ñïèðò - 2.2 ìã, ñòåàðèëîâûé ñïèðò - 3.1 ìã, ïàðàôèí ìÿãêèé áåëûé - 3 ìã, ïîëèñîðáàò 60 - 3.4 ìã, ñîðáèòàíà ñòåàðàò - 0.6 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò - 2 ìã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0.2 ìã, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò - 0.02 ìã, ãëèöåðîë - 2 ìã, êñàíòàíîâàÿ êàìåäü - 0.5 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ - 52.98 ìã.
Îïèñàíèå:
Îäíîðîäíûé êðåì îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: èììóíîìîäóëÿòîð.
Êîä ÀÒÕ: D06BB10.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Èìèõèìîä - äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Àëäàðà - ÿâëÿåòñÿ ìîäèôèêàòîðîì èììóííîãî îòâåòà.
Èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì, åãî äåéñòâèå îáóñëîâëåíî èíäóêöèåé èíòåðôåðîíà-àëüôà è äðóãèõ öèòîêèíîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ìåíåå 0.9% ìå÷åííîãî ðàäèîàêòèâíûì èçîòîïîì èìèõèìîäà âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó ÷åëîâåêà ïîñëå íàíåñåíèÿ îäíîêðàòíîé äîçû.
Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà, ïîñòóïèâøåãî â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, áåç çàäåðæêè âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèáëèçèòåëüíî 3:1.
Êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå îäíîêðàòíîãî èëè ìíîãîêðàòíîãî íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ íå äîñòèãàëà óðîâíÿ, ïîääàþùåãîñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ (5 íã/ìë).
Ëå÷åíèå íàðóæíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì â ìåñòå ëîêàëèçàöèè íà íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíàõ èëè â ïåðèàíàëüíîé îáëàñòè ó âçðîñëûõ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èìèõèìîäó èëè ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì êðåìà.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ);
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì, â ñëó÷àå åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Íàðóæíî. Êðåì íàíîñèòñÿ òîíêèì ñëîåì íà ïðåäâàðèòåëüíî î÷èùåííóþ ïîâåðõíîñòü êîíäèëîìû è àêêóðàòíî âòèðàåòñÿ â êîæó äî ïîëíîãî âïèòûâàíèÿ. Êðåì ñëåäóåò íàíîñèòü òîëüêî íà ïîðàæåííóþ îáëàñòü, èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ íà âíóòðåííèå ïîâåðõíîñòè.
Êðåì Àëäàðà íàíîñèòñÿ 3 ðàçà â íåäåëþ (íàïðèìåð, ïîíåäåëüíèê, ñðåäà è ïÿòíèöà èëè âòîðíèê, ÷åòâåðã è ñóááîòà) ïåðåä ñíîì, è îñòàâëÿåòñÿ íà êîæå, ïðèáëèçèòåëüíî, íà 6-10 ÷, â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü äóø èëè âàííó. Íà ó÷àñòîê ïðèìåíåíèÿ êðåìà íå ñëåäóåò íàíîñèòü ïîâÿçêó. Ïî ïðîøåñòâèè ýòîãî ïåðèîäà êðåì íåîáõîäèìî ñìûòü âîäîé ñ ìÿãêèì ìûëîì.
Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî èñ÷åçíîâåíèÿ âèäèìûõ ãåíèòàëüíûõ èëè ïåðèàíàëüíûõ êîíäèëîì, íî íå áîëåå 16 íåäåëü.
Êðåì Àëäàðàóïàêîâàí â îäíîðàçîâûå ïàêåòèêè-ñàøå, ñîäåðæàùèå íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî êðåìà äëÿ íàíåñåíèÿ íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê, ïëîùàäüþ 20 ñì2.
Åñëè Âû çàáûëè íàíåñòè êðåì ïî ãðàôèêó, íàíåñèòå ïðîïóùåííóþ äîçó, êàê òîëüêî âû î íåé âñïîìíèòå, äàëåå ñëåäóéòå îáû÷íîìó ãðàôèêó.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü êðåì áîëåå 1 ðàçà â äåíü.
Íå äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèÿ èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà.
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (<1/10, >1/100), íå÷àñòî (<1/100, >1/1000), ðåäêî (<1/1000, >1/10 000), î÷åíü ðåäêî (<1/10 000).
Ìåñòíûå êîæíûå ðåàêöèè: î÷åíü ÷àñòî - çóä è áîëü â ìåñòå íàíåñåíèÿ êðåìà; ÷àñòî - èíôåêöèÿ, ýðèòåìà, ýðîçèÿ, ýêñêîðèàöèÿ/øåëóøåíèå è îòåê; íå÷àñòî - êîæíûé çóä, äåðìàòèò, ôîëëèêóëèò, ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, ýêçåìà, êðàïèâíèöà; ðåäêî - èíäóðàöèÿ, èçúÿçâëåíèå, îáðàçîâàíèå ñòðóïüåâ è ïîÿâëåíèå ïóçûðüêîâ, ëîêàëüíàÿ ãèïîïèãìåíòàöèÿ è ãèïåðïèãìåíòàöèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå; íå÷àñòî - áåññîííèöà, äåïðåññèÿ, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ïàðåñòåçèÿ, ìèãðåíü, ñîíëèâîñòü, çâîí â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - òîøíîòà; íå÷àñòî - áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ðâîòà, àíîðåêñèÿ, áîëü â îáëàñòè àíóñà, ïîðàæåíèÿ ïðÿìîé êèøêè.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ãðèáêîâàÿ è áàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ, ïðîñòîé ãåðïåñ, âàãèíèò, âóëüâèò, áîëåçíåííûé ïîëîâîé àêò, áîëü â ïîëîâîì ÷ëåíå, âëàãàëèùå, àòðîôè÷åñêèé âàãèíèò.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà, ëåéêîïåíèÿ, àáñîëþòíàÿ íåéòðîïåíèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - áîëü â ïîÿñíèöå, àðòðàëãèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ôàðèíãèò, ðèíèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: ÷àñòî - èíôåêöèÿ, ìèàëãèÿ, ëèõîðàäêà, ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû, óòîìëÿåìîñòü; íå÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, ëèìôîàäåíîïàòèÿ.
Ïðè ïîÿâëåíèè ìåñòíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êðåì ñëåäóåò óäàëèòü, ñìûâ åãî âîäîé ñ ìûëîì. Ëå÷åíèå ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå êóïèðîâàíèÿ êîæíîé ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
 ñëó÷àå íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ âåðîÿòíîñòü ñèñòåìíîé ïåðåäîçèðîâêè êðåìà Àëäàðà ìàëà â ñâÿçè ñ íèçêèì âñàñûâàíèåì ïðåïàðàòà ÷åðåç êîæó.
Ïðè ñëó÷àéíîì óïîòðåáëåíèè âíóòðü èìèõèìîäà â äîçå 200 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæèìîìó ïðèáëèçèòåëüíî 16 ïàêåòèêîâ, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèàëãèÿ è ëèõîðàäêà. Íàèáîëåå ñåðüåçíûì ñ êëèíè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ïîáî÷íûì ýôôåêòîì ïðèåìà âíóòðü íåñêîëüêèõ äîç ïî 200 ìã ÿâëÿåòñÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîòîðàÿ êóïèðóåòñÿ ïóòåì ââåäåíèÿ æèäêîñòè âíóòðü èëè â/â.
Èçó÷åíèå âçàèìîäåéñòâèÿ èìèõèìîäà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âêëþ÷àÿ èììóíîäåïðåññàíòû, íå ïðîâîäèëîñü.
Ìèíèìàëüíîå âñàñûâàíèå èìèõèìîäà ÷åðåç êîæó äîëæíî îãðàíè÷èâàòü âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ.
Êðåì Àëäàðà íàíîñèòñÿ òîëüêî íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ êðåìà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè, êîíòàêòà êðåìà ñ ãëàçàìè. Ïðè ïîïàäàíèè êðåìà â ãëàçà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü èõ âîäîé.
Êðåì Àëäàðà ïðèìåíÿåòñÿ ïåðåä ñíîì. Èñïîëüçîâàíèå èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êðåìà èëè áîëåå äëèòåëüíûé êîíòàêò êðåìà ñ êîæåé ìîæåò âûçâàòü âûðàæåííóþ ìåñòíóþ ðåàêöèþ.
Íå äîïóñêàåòñÿ ïîâòîðíîå èñïîëüçîâàíèå âñêðûòîãî ïàêåòèêà.
Ñëåäóåò òùàòåëüíî âûìûòü ðóêè äî è ïîñëå íàíåñåíèÿ êðåìà.
Ìóæ÷èíû, êîòîðûì íå âûïîëíÿëîñü îáðåçàíèå, ïðè ëå÷åíèè îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì, ðàñïîëîæåííûõ ïîä êðàéíåé ïëîòüþ, äîëæíû åæåäíåâíî ïðîìûâàòü îáëàñòü ïîðàæåíèÿ, îòòÿíóâ êðàéíþþ ïëîòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå â ñëó÷àå îáíàðóæåíèÿ ðàííèõ ïðèçíàêîâ ôèìîçà.
Åñëè ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ íà ïðåïàðàò ñëóæèò ïðè÷èíîé ñåðüåçíîãî äèñêîìôîðòà äëÿ áîëüíîãî, ëèáî åñëè â çîíå ïðèìåíåíèÿ êðåìà ðàçâèâàåòñÿ èíôåêöèîííûé ïðîöåññ, ðàçðåøàåòñÿ ñäåëàòü ïåðåðûâ â ëå÷åíèè íà íåñêîëüêî äíåé.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ èíôåêöèè ïðèíèìàþòñÿ íåîáõîäèìûå ìåðû.
Êðåì Àëäàðà ìîæåò âûçûâàòü îáîñòðåíèå âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé êîæè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Àëäàðà äî çàæèâëåíèÿ êîæè ïîñëå äðóãèõ âèäîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî èëè õèðóðãè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.
Íå ñëåäóåò ïðèñòóïàòü ê ëå÷åíèþ êðåìîì Àëäàðà íà ó÷àñòêàõ ñ îòêðûòûìè ÿçâàìè èëè ðàíàìè äî èõ çàæèâëåíèÿ.
Íàïîëíèòåëè ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, öåòèëîâûé ñïèðò è ñòåàðèëîâûé ñïèðò ìîãóò âûçûâàòü àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ. Ïðè âûÿâëåíèè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü òåðàïèþ.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü îêêëþçèîííóþ ïîâÿçêó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Àëäàðà.
Èñïîëüçîâàíèå èìèõèìîäà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ ìåñòíûõ ðåàêöèé.
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ êðåìà Àëäàðà, ñëåäóåò èçáåãàòü èëè ìèíèìèçèðîâàòü âîçäåéñòâèå ñîëíå÷íîãî ñâåòà (âêëþ÷àÿ ëàìïû ñîëíå÷íîãî ñâåòà), ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò óãðîçà ïîëó÷åíèÿ ñîëíå÷íûõ îæîãîâ.
Òàê êàê èìèõèìîä íå îáëàäàåò ïðÿìûì ïðîòèâîâèðóñíûì è öèòîòîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïîñëå ïðîâåäåííîé òåðàïèè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå íîâûõ êîíäèëîì ãåíèòàëüíîé è ïåðèàíàëüíîé îáëàñòåé.
Íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ çíàíèé ëå÷åíèå óðåòðàëüíûõ, èíòðàâàãèíàëüíûõ, öåðâèêàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè èíòðààíàëüíûõ îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì êðåìîì Àëäàðà íå ðåêîìåíäîâàíî.
Ïåðåä ïîëîâûì êîíòàêòîì êðåì Àëäàðàñëåäóåò ñìûòü ñ ïîâåðõíîñòè êîæè.
Êðåì Àëäàðà ñïîñîáåí ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåçåðâàòèâà èëè âàãèíàëüíîé äèàôðàãìû, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ýòè ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ïðè èñïîëüçîâàíèè êðåìà Àëäàðà. Ñëåäóåò âûáðàòü àëüòåðíàòèâíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.
Ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êðåì Àëäàðà ïîâòîðíî.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü.
Ôîðìà âûïóñêà è óïàêîâêà.
Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 5%. 250 ìã â ïàêåòèêå èç ìíîãîñëîéíîé ïëåíêè, óêóïîðèâàåòñÿ òåðìîñâàðêîé.
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
íå äîïóñêàåòñÿ ïîâòîðíîå èñïîëüçîâàíèå âñêðûòûõ ïàêåòèêîâ-ñàøå.
Ïðîèçâîäèòåëü: 3M HEALTH CARE Limited.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: MEDA AB, Øâåöèÿ.